關(guān)于持續(xù)改進(jìn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的探討

喻小春?王玉杰?姚彩瑋

摘 要：結(jié)合企業(yè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，從質(zhì)量意識(shí)、日常質(zhì)量監(jiān)督管理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等幾個(gè)方面對(duì)持續(xù)改進(jìn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的做法進(jìn)行了總結(jié)和闡述，為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系提供了參考意見。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室；認(rèn)可體系；持續(xù)改進(jìn)

江蘇大屯鋁業(yè)有限公司化驗(yàn)質(zhì)檢部是公司質(zhì)量監(jiān)督檢查職能部門，做為一家企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，主要負(fù)責(zé)公司進(jìn)出廠材料的質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，為公司產(chǎn)品提供科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、及時(shí)的檢測數(shù)據(jù)和生產(chǎn)指導(dǎo)服務(wù)，2008年，依照實(shí)驗(yàn)室管理體系建立與審核教程[1]和ISO/IEC 17025：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[2]的要求，我們將實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)資源進(jìn)行了優(yōu)化整合，建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系，并與當(dāng)年獲得CNAS認(rèn)可，成為大屯礦區(qū)首家通過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系認(rèn)可的企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，本文結(jié)合工作實(shí)際及筆者多年的實(shí)驗(yàn)室工作的相關(guān)經(jīng)歷，探討持續(xù)改進(jìn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的方法措施，以同從事實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系工作的同仁交流和提高。

1.開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系教育培訓(xùn)，逐步培養(yǎng)人員質(zhì)量意識(shí)

對(duì)于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室而言，各項(xiàng)發(fā)放的檢測報(bào)告即是我們的最終“產(chǎn)品”，要保證這種特殊形式“產(chǎn)品”的質(zhì)量，對(duì)于我們來說就是如何提高檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性的問題，由于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員水平、素質(zhì)、能力的參差不齊，除少部分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理體系重要性的是質(zhì)量保證工作的直接參與者和管理人員外，大部分人員均為被動(dòng)參與者，而且這大部分人員也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的直接執(zhí)行者，通過檢查發(fā)現(xiàn)，這部分人員并未深刻意識(shí)到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性，我們針對(duì)這部分人員多開展組織相關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)，通過質(zhì)量意識(shí)教育、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)和質(zhì)量管理體系教育，組織員工結(jié)合實(shí)例學(xué)習(xí)能力認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件并積極交流討論，組織關(guān)鍵崗位人員到已通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參觀學(xué)習(xí)，吸取采納先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，來逐步培養(yǎng)人員的質(zhì)量意識(shí)，改善人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)知水平和行為態(tài)度。

2.加強(qiáng)日常監(jiān)督，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)

日常質(zhì)量監(jiān)督是確保實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量不至于偏離的重要手段之一，貫穿于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，將不符合工作消滅在萌芽狀態(tài)，對(duì)于潛在不合格或缺陷也能夠提前采取預(yù)防措施，從而保障檢測工作質(zhì)量。為確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，我們需重視和做好日常監(jiān)督檢查工作，主要由熟悉實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)，具有多年實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員實(shí)行監(jiān)督，監(jiān)督采取動(dòng)態(tài)和靜態(tài)相互結(jié)合的方式，監(jiān)督內(nèi)容及范圍是影響檢測質(zhì)量涉及了檢測活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即從送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過程，諸如人員作業(yè)是否按照規(guī)定的方法、程序和要求執(zhí)行；檢測方法是否適用，是否現(xiàn)行有效；儀器設(shè)備功能是否正常，是否在有效的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)，儀器設(shè)備的期間核查有無按計(jì)劃實(shí)施；對(duì)檢測結(jié)果有影響的環(huán)境條件是否調(diào)整到規(guī)定的要求；對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、制備、流轉(zhuǎn)、管理和記錄是否符合規(guī)范；對(duì)檢測結(jié)果有影響的試劑盒輔助材料是否符合相應(yīng)要求；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、領(lǐng)用、使用、存放是否合理；各項(xiàng)原始記錄、檢測報(bào)告的填寫是否規(guī)范、清晰，數(shù)據(jù)的處理是否正確，檢測報(bào)告的信息是否完整、充分等等，明確了監(jiān)督內(nèi)容和范圍，監(jiān)督人員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋存在問題，認(rèn)真填寫監(jiān)督活動(dòng)記錄，從而可以確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作得到充分有效的監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平將能夠得到有效的改進(jìn)和持續(xù)的提高。

3.強(qiáng)化內(nèi)部審核，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動(dòng)，可以系統(tǒng)、全面地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，以識(shí)別改進(jìn)的潛在機(jī)會(huì)，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)中一個(gè)不可或缺的要素，涉及實(shí)驗(yàn)室所有與檢測活動(dòng)有關(guān)的崗位和全部質(zhì)量管理體系要素[3]。每次內(nèi)審都應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)，這是衡量內(nèi)審有效性的標(biāo)志之一。我們實(shí)驗(yàn)室通過多次內(nèi)審工作的總結(jié)及探索，認(rèn)為要確保內(nèi)審的效果，應(yīng)培養(yǎng)一支專業(yè)技能扎實(shí)、體系要素理解透徹，內(nèi)審手段多樣化的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審員隊(duì)伍。

鑒于內(nèi)審的重要性和系統(tǒng)性特點(diǎn)，組建一支高效的內(nèi)審員隊(duì)伍是非常需要和必要的，內(nèi)審員的水平?jīng)Q定了通過內(nèi)審活動(dòng)的水平和審核的效果，內(nèi)審人員必須熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，認(rèn)可準(zhǔn)則體系、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，具備現(xiàn)場審核技巧、溝通交流技巧、現(xiàn)場分析判斷能力及隨機(jī)應(yīng)變能力等特點(diǎn)，從2008年開始我們根據(jù)內(nèi)審員自身的特點(diǎn)和崗位工作性質(zhì)，堅(jiān)持內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)的原則，根據(jù)工作情形將內(nèi)審員分為技術(shù)要素內(nèi)審員和管理要素內(nèi)審員，揚(yáng)長避短，發(fā)揮內(nèi)審工作的最大作用，并通過外出培訓(xùn)，內(nèi)部交流，汲取現(xiàn)場監(jiān)督審核老師的內(nèi)審活動(dòng)技巧方式，多層次多方位提高內(nèi)審員能力，確保了內(nèi)審工作的有效開展，通過近些年的培養(yǎng)，我們實(shí)驗(yàn)室組建了一批能力符合要求的內(nèi)審員隊(duì)伍。

隨著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行，我們在質(zhì)量管理體系內(nèi)審方式和技巧上不斷總結(jié)和實(shí)踐，內(nèi)審方法從“單一化的按條款要素評(píng)審”到形成多種審核技巧方法并存局面，其中實(shí)踐采用的“縱向流程評(píng)審法”[4]，是近兩年我們在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)審中總結(jié)出的一種行之有效的方法，該方法是依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系各要素間的相關(guān)性，從某一過程開始，追查所關(guān)心的相應(yīng)要素之間的聯(lián)系是否合理的一種方法，實(shí)踐中我們則通過選擇實(shí)驗(yàn)室中某一個(gè)具有一定代表性的樣品，沿著該樣品的正常開展檢測活動(dòng)的自然流程一步一步、一個(gè)過程接著一個(gè)過程地檢查考核，直到檢測的數(shù)據(jù)結(jié)果出來，經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，寫成報(bào)告，經(jīng)過審批最終發(fā)放這么一系列的過程進(jìn)行審核，思路清晰，審核要素全面，這種內(nèi)部審核技巧的實(shí)踐應(yīng)用能夠充分反映出實(shí)驗(yàn)室存在的問題（缺點(diǎn)）和水平（優(yōu)點(diǎn)），在部門的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中得到了良好的應(yīng)用和實(shí)踐。

4.重視管理評(píng)審，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用與有效運(yùn)行

管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室的最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行有計(jì)劃、有規(guī)則的評(píng)審[3]。實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審具有自查自糾的特點(diǎn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作正常開展具有重要作用，為確保實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的效果，在組織和實(shí)施過程中，我們特別注意下面三點(diǎn)：

4.1 聯(lián)系實(shí)際 管理評(píng)審一定要按其程序要求運(yùn)行，即必須與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和檢測活動(dòng)的實(shí)際情況結(jié)合起來，唯有如此，管理評(píng)審的分析、總結(jié)、評(píng)價(jià)才有意義和價(jià)值，才能真正達(dá)到管理評(píng)審的目的。

4.2 突出重點(diǎn) 盡管管理評(píng)審活動(dòng)提交的有11項(xiàng)材料，相關(guān)人員在提交的材料上應(yīng)有重點(diǎn)突出，實(shí)驗(yàn)室在不同發(fā)展階段，不同的時(shí)期所面臨的所要解決的問題不盡相同，因此管理評(píng)審的關(guān)注點(diǎn)和側(cè)重點(diǎn)也應(yīng)不盡相同，只有這樣，才能做到重點(diǎn)突出，解決問題。

4.3 注重效果 一方面管理評(píng)審的目的在于解決實(shí)際問題，確保實(shí)驗(yàn)室工作的有效性、符合性和適應(yīng)性，管理評(píng)審要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過程中存在的客觀問題，進(jìn)行實(shí)事求是的分析，對(duì)運(yùn)行中存在的不足或缺陷有針對(duì)性的解決和克服。另一方面，管理評(píng)審是為了改進(jìn)和提高，因此，要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室發(fā)展實(shí)際情況，制定來年的目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃，在會(huì)上進(jìn)行充分的探討并針對(duì)性部署和落實(shí)，真正促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)發(fā)展。

總之，企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)目的在于全面提升實(shí)驗(yàn)室工作水平，使其能適應(yīng)生產(chǎn)檢測需求。為此，我們要緊緊抓住各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)控點(diǎn)，通過不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，日常質(zhì)量監(jiān)督，內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方面加以完善，促進(jìn)了企業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

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作者簡介：喻小春（1981-），男，工程師。