烏靈膠囊治療焦慮癥90例臨床觀察

楊菊仙　宮臨征

【摘 要】 目的：觀察烏靈膠囊在焦慮癥治療中的作用。方法：將90例焦慮癥患者隨機(jī)分為2組各45例。治療組予以烏靈膠囊口服，一次0.99g，一日3次；對(duì)照組予以帕羅西汀片，一次20mg，每日1次。在治療前及治療后用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）與副反應(yīng)量表（TESS）進(jìn)行療效與安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果：治療組與對(duì)照組比較：HAMA評(píng)分顯示總有效率分別為84%和87%，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；TESS評(píng)分分別為（4.2±1.4）分、（6.0±1.6）分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：烏靈膠囊治療焦慮癥療效可靠、應(yīng)用安全。

【關(guān)鍵詞】 烏靈膠囊 帕羅西汀 焦慮癥

【中圖分類號(hào)】 R749.7+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A 【文章編號(hào)】 1671-8801（2014）09-0222-01

焦慮癥是一種以焦慮情緒為主要表現(xiàn)的神經(jīng)癥，也是神經(jīng)精神科臨床的常見疾病，具有慢性、遷延、波動(dòng)易反復(fù)的特點(diǎn)。烏靈膠囊是通過(guò)現(xiàn)代科技生物發(fā)酵技術(shù)從烏靈菌中分離獲得并制成的純中藥制劑，有補(bǔ)腎健腦，養(yǎng)心安神作用。筆者于2008年6月至2013年6月對(duì)——門診就診的90例焦慮癥患者給予烏靈膠囊或帕羅西汀片口服治療，以探討烏靈膠囊治療焦慮癥的療效及安全性，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 入組及排除標(biāo)準(zhǔn)

入組標(biāo)準(zhǔn)：符合第3版中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)中焦慮癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；漢密頓焦慮量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）大于或等于14分者；年齡21～57歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：有明確嚴(yán)重疾病者、有嚴(yán)重抑郁或有消極自殺觀念者、對(duì)酒精依賴者、近期（1個(gè)月內(nèi)）或長(zhǎng)期服用安眠藥物或抗抑郁藥物者、依從性差者。

1.2 研究對(duì)象

90例焦慮癥患者來(lái)自焦作市——（第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科），均符合上述人組及排除標(biāo)準(zhǔn)，按數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組45例，其中男20例，女25例，年齡（35±8歲，病程3～18（11）個(gè)月，HAMA評(píng)分（20±5）分；對(duì)照組45例，其中男21例，女24例年齡（37±9）歲，病程5～19（12）個(gè)月，HAMA評(píng)分（19±5）分。兩組患者在性別、年齡、病程、HAMA評(píng)分等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.3 治療方法

對(duì)照組給予烏靈膠囊，一次0.99g，一日3次，飯后口服；對(duì)照組給予帕羅西汀片，一次20mg，每日1次，早餐時(shí)頓服。連續(xù)治療60d為1個(gè)療程。治療期間不用其他抗焦慮及鎮(zhèn)靜安眠藥物。兩組均于診療中同時(shí)注重對(duì)患者進(jìn)行必要的心理疏導(dǎo)，避免情緒波動(dòng)，鼓勵(lì)患者適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，培養(yǎng)良好的睡眠、衛(wèi)生習(xí)慣。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

治療前及治療后20d、40d、60d對(duì)患者分別進(jìn)行1次HAMA量表和副反應(yīng)量表（Treatment emergent symptom scale，TESS）評(píng)定。

1.4.1 HAMA

采用HAMA評(píng)定兩組患者的焦慮程度。參考陳奎等設(shè)定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，于治療60d后計(jì)算HAMA減分率，減分率小于25%為無(wú)效，25%～49%為好轉(zhuǎn)，50%～75%為顯著好轉(zhuǎn)，超過(guò)75%為臨床痊愈。

1.4.2 TESS

治療后20、40、60d采用TESS評(píng)定患者不良反應(yīng)癥狀的嚴(yán)重程度，主要觀察頭暈頭痛、惡心、便秘、皮疹、口干、疲乏、食欲減退等藥物不良反應(yīng)，每項(xiàng)總分4分：0分為無(wú)該項(xiàng)癥狀；1分為極輕或可疑；2分為輕度，指不影響功能活動(dòng)，患者因之稍有煩惱，只有模棱兩可的證據(jù)證明癥狀存在，或完全基于患者的報(bào)告；3分為中度，存在一定程度的功能影響，但對(duì)生活無(wú)嚴(yán)重影響，患者因而感到不舒服或不安，可直接觀察到癥狀的存在；4分為重度，不良反應(yīng)嚴(yán)重影響患者的活動(dòng)和生活。最后計(jì)算這些項(xiàng)目的總分，并于治療前及治療后檢測(cè)血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等指標(biāo)，對(duì)兩組患者服藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0軟件進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組HAMA評(píng)分比較

兩組患者治療后的20、40、60dHAMA評(píng)分均有減低。治療組痊愈10例（22%）、顯著好轉(zhuǎn)21例（46%）、好轉(zhuǎn)7例（16%）、無(wú)效7例（16%），總有效率84%；對(duì)照組痊愈l1例（24%）、顯著好轉(zhuǎn)22例（49%）好轉(zhuǎn)6例（13%）、無(wú)效6例（13%），總有效率為87%，上述各項(xiàng)兩組問比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 藥物安全性評(píng)估

治療組未見明顯不良反應(yīng)，對(duì)照組不良反應(yīng)表現(xiàn)為口干、疲乏和食欲減退。治療組在各時(shí)間段TESS量表評(píng)分均低于對(duì)照組。治療前及治療60d后對(duì)患者進(jìn)行血常規(guī)、肝功能腎功能、心電圖等檢測(cè)，兩組均未見明顯異常。

3 討論

隨著當(dāng)今生活節(jié)奏的加快，焦慮患者也越來(lái)越多，嚴(yán)重影響人們的日常生活、工作和身心健康。目前綜合性醫(yī)院對(duì)焦慮癥患者治療通常予以抗焦慮及鎮(zhèn)靜藥物為主，其中帕羅西汀較常用。烏靈膠囊含有腺苷多糖甾醇類、碳水化合物、多種氨基酸、多種維生素和膳食中最易缺乏的鋅、鐵、鈣、有機(jī)鍺微量元素，故富含機(jī)體所需的獨(dú)特營(yíng)養(yǎng)成分和生活性物質(zhì)[1，2]。中醫(yī)認(rèn)為，烏靈膠囊適用心腎不交所致的失眠多夢(mèng)、健忘神疲、腰膝酸軟頭暈?zāi)垦?、心悸氣短、舌苔薄白、脈象細(xì)弱無(wú)力癥。研究表明，烏靈膠囊能增加中樞對(duì)谷氨酸、γ—氨基丁酸的攝取，同時(shí)又能提高腦皮質(zhì)γ—氨基丁酸受體的結(jié)合活性從而明顯增強(qiáng)中樞鎮(zhèn)靜作用，起到調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)功能、改善記憶的護(hù)腦健腦作用[3，4]。無(wú)論從中醫(yī)的陰陽(yáng)平衡，還是從西醫(yī)的植物神經(jīng)系統(tǒng)中都可以看到矛盾的對(duì)立統(tǒng)一、相輔相成、協(xié)調(diào)的動(dòng)態(tài)平衡；平衡打破就會(huì)引起機(jī)體相應(yīng)的病理改變，從引發(fā)疾病[5]，因此，自主神經(jīng)功的紊亂含有陰陽(yáng)失衡。臨床上運(yùn)用中藥調(diào)節(jié)整體陰陽(yáng)平衡，就會(huì)起到事半功倍的療效。本研究顯示，在帕羅西汀片和烏靈膠囊治療后3個(gè)階段HAMA評(píng)分均較治療前下降，患者焦慮癥狀明顯改善，所以，烏靈膠囊對(duì)焦慮癥有效。但帕羅西汀組少部分患者有輕微口干、疲乏和食欲不振等不良反應(yīng)，而烏靈膠囊組TESS評(píng)定分析未見任何明顯不良反應(yīng)，二者相比，烏靈膠囊具有明顯優(yōu)勢(shì)，更有利于提高患者的生活和工作質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1] 高力舒，謝健.烏靈膠囊和帕羅西汀治療廣泛性焦慮的療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2007，10（2）：124—125.

[2] 張凱娜.左旋多巴與烏靈膠囊治療帕金森病伴發(fā)抑郁的臨床研究[J].新醫(yī)學(xué)，2005，36（3）：154—156.