長(zhǎng)沙市2012～2013年麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制分析

葉文，歐新華

（湖南省長(zhǎng)沙市疾病預(yù)防控制中心，湖南 長(zhǎng)沙 410001 E－mail：yw－4735659＠163.com）

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道傳染病，傳染性很強(qiáng)，重癥患者病死率較高，嚴(yán)重威脅群眾身體健康。開(kāi)展麻疹強(qiáng)化免疫活動(dòng)同時(shí)加強(qiáng)病例監(jiān)測(cè)已被許多國(guó)家證明為一種有效的控制和消除麻疹策略［1］。2005年世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)確定2012年實(shí)現(xiàn)消除麻疹目標(biāo)，我國(guó)對(duì)此積極響應(yīng)，將消除麻疹作為擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的一項(xiàng)重要內(nèi)容［2］。由于流動(dòng)人口的增加和基層預(yù)防接種工作管理機(jī)制的不順，導(dǎo)致湖南省報(bào)告麻疹病例數(shù)快速上升，疫情波及范圍擴(kuò)大。依據(jù)湖南省《2012年消除麻疹項(xiàng)目技術(shù)方案》，進(jìn)一步加強(qiáng)和落實(shí)消除麻疹的各項(xiàng)工作，努力實(shí)現(xiàn)消除麻疹工作目標(biāo)，保障長(zhǎng)沙地區(qū)麻疹／風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)，提高區(qū)（縣、市）疾病預(yù)防控制中心（CDC）麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量，長(zhǎng)沙市CDC麻疹／風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室對(duì)轄區(qū)9個(gè)區(qū)（縣、市）CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了血清盲樣和血清陽(yáng)性樣本再證實(shí)復(fù)核等考核工作?，F(xiàn)將2012～2013年長(zhǎng)沙地區(qū)麻疹／風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量控制考核結(jié)果報(bào)告如下。

1 材料

1.1 樣本來(lái)源 按照《全國(guó)麻疹監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》要求，各區(qū)（縣、市）CDC負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的麻疹、風(fēng)疹疑似病例病原學(xué)樣本（血清、咽拭子、尿液等）和血清流行病學(xué)監(jiān)測(cè)樣本的采集和檢測(cè)。

1.2 儀器和試劑 酶標(biāo)儀（ANTHOS），DNX－9620電腦洗板機(jī)（北京普朗），MP－501A恒溫培養(yǎng)箱（上海一恒），麻疹／風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)試劑盒（珠海海泰）。

2 方法

依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 296－2008）附錄A2.1和《風(fēng)疹診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 297－2008）附錄C.2.1.1上的方法進(jìn)行檢測(cè)。

2.1 區(qū)（縣、市）CDC麻疹／風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè) 長(zhǎng)沙市9個(gè)區(qū)（縣、市）CDC麻疹／風(fēng)疹血清實(shí)驗(yàn)室采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）對(duì)疑似病例血清樣本進(jìn)行麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)（檢測(cè)試劑由長(zhǎng)沙市CDC提供），檢測(cè)方法和步驟參照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。

2.2 麻疹／風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室盲樣考核及血清樣本復(fù)核 2012～2013年，長(zhǎng)沙市CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室對(duì)9個(gè)區(qū)（縣、市）CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢測(cè)質(zhì)量控制考核，要求收到麻疹／風(fēng)疹組合考核血清后10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)并上報(bào)結(jié)果。同時(shí)要求區(qū)（縣、市）CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室每年向長(zhǎng)沙市CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室送檢麻疹I(lǐng)gM抗體陽(yáng)性血清標(biāo)本10份、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體陽(yáng)性血清標(biāo)本5份、雙陰性血清標(biāo)本10份進(jìn)行再證實(shí)復(fù)核檢測(cè)。2012～2013年，長(zhǎng)沙市CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室利用麻疹／風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)試劑盒（珠海海泰）和ANTHOS酶標(biāo)儀對(duì)9個(gè)區(qū)（縣、市）CDC送檢的391份麻疹／風(fēng)疹血清進(jìn)行了再證實(shí)復(fù)核檢測(cè)。

3 結(jié)果

麻疹／風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室盲樣考核及血清樣本復(fù)核結(jié)果 結(jié)果顯示2012～2013年血清盲樣考核9個(gè)區(qū)（縣、市）麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果合格率均為100%，結(jié)果見(jiàn)表1。長(zhǎng)沙市CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室對(duì)9個(gè)區(qū)（縣、市）送檢的391份麻疹／風(fēng)疹血清進(jìn)行了再證實(shí)復(fù)核檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果符合率在98%～100%之間。見(jiàn)表1。

表1 麻疹／風(fēng)疹血清盲樣考核和復(fù)核情況

4 討論

隨著麻疹控制工作的深入，麻疹監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量對(duì)于反映和評(píng)價(jià)各地消除麻疹工作進(jìn)展具有重要意義［3－5］。本文對(duì)長(zhǎng)沙市轄區(qū)9個(gè)區(qū)（縣、市）CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行了分析，血清盲樣考核結(jié)果顯示，9個(gè)區(qū)（縣、市）麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果合格率均為100%，麻疹／風(fēng)疹血清復(fù)核檢測(cè)結(jié)果符合率在98%～100%之間，上述結(jié)果表明長(zhǎng)沙市轄區(qū)CDC麻疹／風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量較高，運(yùn)轉(zhuǎn)良好，完全可以滿足日常麻疹／風(fēng)疹監(jiān)測(cè)工作的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)麻疹病例，為有效預(yù)防和控制麻疹疫情提供技術(shù)保障［6］。

由于區(qū)（縣、市）CDC實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員編制不足、日常工作任務(wù)繁重，對(duì)檢測(cè)質(zhì)量控制工作方面缺乏足夠的認(rèn)識(shí)，在標(biāo)本的采集和送檢方面還存在一些問(wèn)題和不足：如血清送檢標(biāo)本量少于500μl，有溶血、脂血及細(xì)菌污染，血清管標(biāo)識(shí)不規(guī)范，送檢單信息不完整等不規(guī)范現(xiàn)象，需要引起重視。

日常工作中我們體會(huì)到，在麻疹／風(fēng)疹ELISA實(shí)驗(yàn)過(guò)程中要確保使用質(zhì)量可靠的試劑，性能優(yōu)良的儀器和規(guī)范的操作，同時(shí)還需要做到嚴(yán)格按照試劑盒的說(shuō)明書操作、設(shè)置正確的酶標(biāo)儀計(jì)算公式、室內(nèi)質(zhì)控品和Levey－Jennings質(zhì)控圖的規(guī)范使用等要求，才能有效的保證麻疹／風(fēng)疹檢測(cè)工作質(zhì)量［7］。

隨著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制工作的開(kāi)展、人員培訓(xùn)的加強(qiáng)和儀器設(shè)備條件的改善，麻疹／風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)質(zhì)量將會(huì)大幅提高，更好地為麻疹／風(fēng)疹疫情的早期診斷和處置提供技術(shù)保障。

［1］ 黃麗花.百色地區(qū)1～4歲兒童麻疹抗體水平調(diào)查分析［J］.右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2002，24（5）：735－736.

［2］ 衛(wèi)生部.全國(guó)2006～2012年消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃［S］.北京：衛(wèi)生部，2006.

［3］ 王勝藍(lán)，黃靜.“即刻法”質(zhì)控中出現(xiàn)“告警”時(shí)應(yīng)該刪去最大偏離值［J］.中國(guó)輸血雜志，2005，18（3）：230－231.

［4］ 黃泓滟，王曉萍，類延花，等.合肥市麻疹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理分析［J］.中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2013，14（7）：517－520.

［5］ 郭滔.通過(guò)即刻法質(zhì)控與Levery－Jenning圖質(zhì)控法的比較分析來(lái)看如何更有效判定ELISA血液檢測(cè)結(jié)果［J］.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，37（5）：897－899.

［6］ 馬超，郝利新，馬靜，等.中國(guó)2010年麻疹流行病學(xué)特征與消除麻疹進(jìn)展［J］.中國(guó)疫苗和免疫，2011，17（3）：242－248.

［7］ 李月英，郭志明.做好質(zhì)控考核樣麻疹I(lǐng)gM抗體測(cè)定的體會(huì)［J］.中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2008，18（10）：2147.