某院98例中藥不良反應(yīng)報告的分析

胡永梅

（山西省運城市中心醫(yī)院,山西 運城 044000）

某院98例中藥不良反應(yīng)報告的分析

胡永梅

（山西省運城市中心醫(yī)院,山西 運城 044000）

目的探討我院近年來中藥不良反應(yīng)（ADR）的特點及影響因素，促進臨床合理用藥。方法對我院收集到的2005年3月至2014年12月98例中藥ADR報告從患者的性別、年齡、藥品種類與給藥途徑、用藥情況涉及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果注射劑是引起ADR的主要劑型（82.65%）；ADR損害幾乎涉及機體各系統(tǒng)，最多累及系統(tǒng)是皮膚系統(tǒng)（45.92%）。結(jié)論中藥ADR不容忽視，應(yīng)加強對中藥ADR的監(jiān)測和管理，以降低其發(fā)生率。

中藥；不良反應(yīng)；統(tǒng)計分析

中藥在我國已經(jīng)有千余年的應(yīng)用歷史,因其具有標本兼治、不良反應(yīng)小的特點這一傳統(tǒng)藥物被人們廣泛接受。隨著中藥應(yīng)用的不斷增加,中藥不良反應(yīng)（ADR）的報告也日趨增多并且引起國內(nèi)、外的廣泛關(guān)注。本文對2005年～2013年我院有關(guān)中藥所致的ADR進行統(tǒng)計、分析,以期為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2006年3月至2013年12月期間621份ADR報告表中有關(guān)中藥引起的ADR報告,共98份（占總數(shù)的15.78%）。依照ADR報告表,按照性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、ADR累及系統(tǒng)或器官及其臨床表現(xiàn)、ADR事件結(jié)果及對原疾病的影響進行分類統(tǒng)計和分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR與性別、年齡分布的關(guān)系

由表1可以看出,98例中藥ADR中,男性患者54例,占ADR總例數(shù)55.10%；女性患者44例,占44.89%。男性患者中藥ADR發(fā)生率大于女性。中藥ADR在不同年齡段都有發(fā)生,其中發(fā)生概率最高的為＞60歲的老年患者。

2.2 ADR與藥品劑型、類別的關(guān)系

98例中藥ADR中共涉及37個品種,血塞通注射液的ADR最多（14.29%）,其次為舒血寧注射液（11.22%）、喜炎平注射液（9.18%）、七葉皂甙注射液（9.18%）、清開靈注射液（9.18%）、燈盞花素注射液（9.18%）。中藥注射劑ADR的發(fā)生概率高于其他制劑,見表2。

2.3 ADR的所累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

98例中藥ADR中,所累及的器官或系統(tǒng)以皮膚系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)損害最常見,較為嚴重的中藥ADR臨床表現(xiàn)有過敏性休克、抽搐、呼吸困難。中藥ADR所累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)見表3。

表1 發(fā)生ADR與性別、年齡分布的關(guān)系

表2 引起ADR的藥品劑型、種類及構(gòu)成比

2.4 ADR事件結(jié)果及對原疾病的影響

98例ADR中,需要對癥治療的有34例,其中需急救者3例；有2例導(dǎo)致嚴重藥源性危害,包括腎損害1例；無需治療,癥狀減輕或消失的有62例。

表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討 論

隨著中藥藥理學(xué)及其劑型改革研究的日益發(fā)展,中藥及其制劑應(yīng)用的不斷增加,中藥ADR也越來越引起國內(nèi)、外的廣泛關(guān)注,其中具代表性的如美國發(fā)現(xiàn)的麻黃及麻黃堿制劑引起中風(fēng)、失眠、肝炎等多系統(tǒng)不良反應(yīng),日本發(fā)現(xiàn)的小柴胡湯致間質(zhì)性肺炎,比利時發(fā)現(xiàn)馬兜酸腎病[1]等等。因此,中藥的ADR應(yīng)該引起我們的高度重視。

從表1可以看出,98份中藥ADR報告中,男性患者發(fā)生ADR發(fā)生比率大于女性。其中老年人ADR發(fā)生率較高,這與老年人各系統(tǒng)、器官功能及代償能力逐漸衰退,機體耐受性降低有關(guān)。因此,對老年人用藥須小心、謹慎,必要時應(yīng)對藥物血藥濃度進行監(jiān)測[2,3]。

由表2可看出,注射劑發(fā)生ADR的比例明顯高于其他制劑,且注射劑引發(fā)的ADR臨床表現(xiàn)最為嚴重,其主要原因可能與注射劑中的不溶性微粒有關(guān)[4]。因此,臨床使用時,要依據(jù)注射劑本身的酸堿性等特點來選擇適宜的溶媒稀釋[5]。同時,在不影響治療的前提下,應(yīng)盡量遵循“能口服的就不肌注,能肌注就不靜注”的給藥原則[6,7]。

中藥所致ADR可累及機體多個器官或系統(tǒng),臨床表現(xiàn)也復(fù)雜多樣,其中以皮膚系統(tǒng)損害為高,占45.92%。臨床主要癥狀為皮疹、瘙癢伴紅腫等,屬于藥物變態(tài)反應(yīng),臨床上比較常見,易于觀察,故上報較多。在上述ADR中最嚴重為過敏性休克及呼吸困難,若搶救不及時能危及生命[8,9]。故在使用中藥時對有過敏史的患者應(yīng)密切注意。

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Analysis of 98 ADR Cases Caused by Traditional Chinese Medicine

HU Yong-mei
(Yuncheng Municipal Central Hospital, Yuncheng 044000, China)

ObjectiveTo discuss the characteristics and influencing factors of adverse drug reaction(ADR) caused by traditional Chinese medicine in our hospital and to promote rational drug use in the clinic.Methods98 ADR cases reported in our hospital from Mar. 2005 to Dec. 2013 were analyzed statistically in respect of gender and age of patients,categories and Dosage forms of drugs, organs and systems involved in ADR and its clinical manifestation.ResultsMain dosage form inducing ADR was injection(82.65%). ADR almost involved all the body system and 45.92% were integumentary system.ConclusionADR induced by Traditional Chinese Medicine can not be disregarded. More attention should be paid to traditional Chinese medicine-induced ADR monitoring and management in order to decrease the incidence of ADR.

Traditional Chinese medicine; Adverse drug reaction; Statistical analysis

R282.71

B

1671-8194（2014）25-0029-02