關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用規(guī)范的探討

黃軼凡 林亮君

（中山市西區(qū)醫(yī)院藥劑科,廣東 中山 528401）

關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用規(guī)范的探討

黃軼凡 林亮君

（中山市西區(qū)醫(yī)院藥劑科,廣東 中山 528401）

目的探討醫(yī)院對各類抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用的合理性和規(guī)范性，以及藥劑科干預(yù)下制定藥品臨床應(yīng)用對策的的可實施性。方法對現(xiàn)有臨床抗腫瘤藥物應(yīng)用所存在的不合理現(xiàn)象進(jìn)行分析討論，并查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，以臨床藥學(xué)角度出發(fā)制定醫(yī)院抗腫瘤藥物合理應(yīng)用對策，以促進(jìn)其藥物應(yīng)用的規(guī)范性。將所制定對策應(yīng)用于臨床實際進(jìn)行對照分析，即以2012年，未制定抗腫瘤藥品臨床應(yīng)用規(guī)范對策前，到我院就診的287例腫瘤患者為對照組，以2013年，制定抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用規(guī)范對策后，來我院就診的334例腫瘤患者為實驗組，分別進(jìn)行回顧性分析，比較兩組患者的住院時間、經(jīng)濟(jì)消費(fèi)以及不良反應(yīng)的發(fā)生率是否存在明顯統(tǒng)計學(xué)差異。結(jié)果經(jīng)濟(jì)學(xué)分析顯示，對照組的住院時間和治療花費(fèi)高于實驗組，且具有明顯統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05)。不良反應(yīng)分析顯示，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為52.56%，實驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為38.92%，且具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論有效的臨床藥物應(yīng)用規(guī)范對策可縮短患者的住院時間、減少住院費(fèi)用，降低不良反應(yīng)的發(fā)生情況，具有一定的臨床應(yīng)用意義。

腫瘤；藥物；應(yīng)用規(guī)范

腫瘤是嚴(yán)重威脅人類生命健康的常見疾病之一,且發(fā)病率逐年增加。近幾年來,腫瘤化療已經(jīng)取得了相當(dāng)?shù)倪M(jìn)步,腫瘤患者生存時間明顯延長,特別是對白血病、惡性淋巴瘤等的治療有了明顯突破,但對危害人類生命健康最嚴(yán)重的,占惡性腫瘤90%以上的實體瘤的治療未能達(dá)到一定效果,隨著人們對生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域深入的研究,在惡性腫瘤的治療方面不再拘泥于普通化療藥物作用于細(xì)胞周期,而是通過研究腫瘤細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo),誘導(dǎo)細(xì)胞調(diào)亡,抑制腫瘤血管生成等方面,而研發(fā)新的分子靶向藥物。然而,現(xiàn)有條件下,由于藥品處方管理體制的相對局限導(dǎo)致腫瘤藥物不合理、不規(guī)范的應(yīng)用現(xiàn)象依然存在,但隨著我國逐步轉(zhuǎn)向以服務(wù)為核心,以患者為主體的管理模式改革不斷的深化,臨床合理安全用藥的監(jiān)督和管理已然受到醫(yī)師和藥劑科工作人員的重視,其中由于抗腫瘤藥物的安全規(guī)范及合理使用與患者病情的發(fā)展、生命質(zhì)量以及經(jīng)濟(jì)支出直接相關(guān),所以一直作為我院藥劑科工作人員重點關(guān)注問題。本文即通過對現(xiàn)有臨床抗腫瘤藥物應(yīng)用所存在的不合理現(xiàn)象進(jìn)行分析討論,并查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),以臨床藥學(xué)角度出發(fā)制定醫(yī)院抗腫瘤藥物合理應(yīng)用對策,以促進(jìn)其藥物應(yīng)用的規(guī)范性,其研究目的旨在于探討醫(yī)院對各類抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用的合理性和規(guī)范性,以及藥劑科干預(yù)下制定藥品臨床應(yīng)用對策的的可實施性[1]。

1 腫瘤治療方案中的不合理現(xiàn)象

1.1 輔助預(yù)防用藥不規(guī)范

化療藥物的應(yīng)用一般需要根據(jù)患者的具體情況給予不同程度的調(diào)整,如血小板減少患者和中性粒細(xì)胞減少患者,需使用白細(xì)胞介素、血小板生長素,以及粒細(xì)胞集落刺激因子；另外有些藥物可能致嘔性強(qiáng),應(yīng)給予止吐藥加以預(yù)防；紫杉醇用藥前給予地塞米松防過敏。預(yù)防藥物相互作用的發(fā)生,這些藥物均需要與化療前后間隔24 h。

1.2 頻繁更換化療方案

化療方案更換頻繁會導(dǎo)致患者用藥混亂。同時根據(jù)臨床實際,患者對抗腫瘤藥物初次使用最為敏感,頻繁更換藥物容易導(dǎo)致腫瘤耐藥,使患者失去后續(xù)治療機(jī)會。2個周期,作為一般化療藥物療效評價指標(biāo),臨床醫(yī)師需要根據(jù)具體療效決定是否需要修改或更換方案[2]。

1.3 處方不規(guī)范、資料病史不完整

患者資料病史記錄不完整,治療前后檢查不全面,會給治療和療效評價帶來極大的困難,所以完善患者資料病史,增強(qiáng)處方規(guī)范性對治療具有重大意義。

1.4 過度治療、治療不足

足治療強(qiáng)度的選擇需要考慮患者的預(yù)期治療效果,根據(jù)不同的臨床實際選取不同的治療方案。若為根治性治療,則選取治療性強(qiáng)的方案；若為姑息治療則應(yīng)采用低劑量、低強(qiáng)度方案,以減輕癥狀、提高生活質(zhì)量為主要目的。然而無論何種方式,在治療過程中盲目加大或減少藥物劑量,更換化療藥物,都會影響患者的治療效果。同時也有許多臨床研究表明,簡單地增加藥物品種、劑量、療程,并不一定能提高療效,反而增加患者痛苦,甚至縮短患者生存期[3]。

1.5 藥品使用環(huán)節(jié)不規(guī)范、靜脈用藥配置不合理環(huán)節(jié)

一些抗腫瘤藥物和輔助藥物對藥物的使用時間、順序、配置過程和劑量、滴速都有嚴(yán)格的要求。若護(hù)士經(jīng)驗不足,未按規(guī)范給藥,可能影響藥物療效或發(fā)生不良反應(yīng)。同時靜脈用藥配置不合理現(xiàn)象也多有發(fā)生,其中溶媒選擇和溶媒量選擇不合理的狀況多有發(fā)生。

2 臨床藥學(xué)合理用藥對策

2.1 加強(qiáng)醫(yī)院軟件系統(tǒng)審核功能

隨著醫(yī)療體系改革的不斷發(fā)展很大醫(yī)院配備審方設(shè)備和審方人員,藥學(xué)部門需要完善信息,與信息部門聯(lián)系,通過設(shè)置軟件以便強(qiáng)制和輔助醫(yī)師提高處方的合理性,并對醫(yī)師下達(dá)處方嚴(yán)格記錄,從源頭上促進(jìn)合理用藥[4]。

2.2 加強(qiáng)處方審核工作

首先,藥劑科內(nèi)所有工作人員,要提高自身對抗腫瘤藥物安全管理必要性的認(rèn)識,樹立正確的工作態(tài)度；對抗腫瘤藥物安全管理知識和一線抗腫瘤藥物正確的使用方法要熟練掌握,其次再嚴(yán)格審核腫瘤科醫(yī)師開出的處方和醫(yī)囑單進(jìn)行確認(rèn)后才可以發(fā)放；藥學(xué)部門可以成立專項工作小組,通過到腫瘤科病房實行定期臨床藥學(xué)查房,及時掌握抗腫瘤藥物的臨床治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況,也根據(jù)與臨床醫(yī)師的交流了解醫(yī)師對藥物機(jī)制、藥物配伍、藥物禁忌的掌握情況,及時掌握國內(nèi)外前沿信息,建立患者用藥信息檔案,詳細(xì)記錄患者的病情,醫(yī)師的處方,患者用藥后臨床治療效果和用藥后的不良反應(yīng)等。

2.3 加強(qiáng)臨床藥師查房、增強(qiáng)臨床藥師處方權(quán)限意識

臨床藥師通過查房可充分了解臨床用藥實際情況,及時與主管醫(yī)師溝通,在對病例、處方、病史的分析中,針對性地提出改進(jìn)建議,促進(jìn)臨床合理用藥,提高典型病例的治療效果,同時也可提高藥師專業(yè)水平。

2.4 加強(qiáng)不良反應(yīng)收集

不良反應(yīng)病例收集工作有助于提高醫(yī)師、護(hù)士對不良反應(yīng)的重視程度,并且通過不良反應(yīng)病例的收集,可對藥品使用過程中使用中可能存在的問題進(jìn)行側(cè)面盤查。

3 回顧性研究資料

將上述所制定對策應(yīng)用于臨床實際進(jìn)行對照分析,以2012年1～12月,未制定抗腫瘤藥品臨床應(yīng)用規(guī)范對策前,到我院就診的287例腫瘤患者為對照組,（其中男患者156例,女患者131例,平均年齡52歲）。以2013年,制定抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用規(guī)范對策后,來我院就診的334例腫瘤患者為實驗組,（其中男患者203例,女患者131例,平均年齡54歲）分別進(jìn)行回顧性分析,比較兩組患者的住院時間、經(jīng)濟(jì)消費(fèi)以及不良反應(yīng)的發(fā)生率是否存在明顯統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05視為無統(tǒng)計學(xué)差異）。

4 統(tǒng)計學(xué)分析

本文采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行t檢驗、方差分析采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,P＜0.05視為有統(tǒng)計學(xué)差異。

5 結(jié) 果

5.1 經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

對照組患者平均住院（6.3±1.8）d,平均花費(fèi)（19832.73± 783.5）元,實驗組患者平均住院（5.2±0.9）d,平均花費(fèi)（13720.56 ±538.67）元,經(jīng)過統(tǒng)計分析后得對照組的住院時間和治療花費(fèi)高于實驗組,且具有明顯統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。詳見下表

5.2 不良反應(yīng)分析

對照組共出現(xiàn)41例不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為52.56%,實驗組共出現(xiàn)130例不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為39.02%,兩組存在統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）,具體不良反應(yīng)見下表

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6 討 論

通過上述調(diào)查研究,我們發(fā)現(xiàn),對照患者在治療過程中,存在住院時間長、經(jīng)濟(jì)支出高、不良反應(yīng)高等問題,而經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)其中抗腫瘤藥物應(yīng)用方面也具有很多不合理的現(xiàn)象,其中以化療方案不合理,過度治療,頻繁更換方案現(xiàn)象出現(xiàn)最多。由此發(fā)現(xiàn)臨床醫(yī)師對不同類型的抗腫瘤藥物的有效成分、藥理機(jī)制、不良反應(yīng)等相關(guān)知識的掌握并不完善。同時,處方不規(guī)范、病史不完整現(xiàn)象也存在,因為患者病情體質(zhì)等個體差異,所以臨床用藥也存在諸多差異,而臨床醫(yī)師應(yīng)完善信息對化療方案進(jìn)行正確的選擇和挑戰(zhàn)。然而,此次研究也存在很多不足地方,如對患者病情的記錄信息不夠完整、具體不良反應(yīng)現(xiàn)象沒有加以分析等,在今后的研究中會加以完善。綜上所述,有效的臨床藥物應(yīng)用規(guī)范對策可縮短患者的住院時間、減少住院費(fèi)用,降低不良反應(yīng)的發(fā)生情況,具有一定的臨床應(yīng)用意義。

[1] 張石革.腫瘤靶向治療藥物的進(jìn)展與臨床評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(1):4-7.

[2] 治宇,許立功.抗腫瘤藥培美曲塞[J].中國新藥與臨床雜志,2005,24(2):143-148.

[3] 張艷華,寧華.抗腫瘤藥的配伍與用藥安全評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2008,8(1),12-14.

[4] 張珊文,肖紹文.重組人P53腺病毒注射液聯(lián)合放射線治療頭頸鱗癌的Ⅱ期臨床試驗[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2003,12(23):2023-2028.

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A

1671-8194（2014）25-0388-02