某院73例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告的分析

應(yīng)廣榮

（江蘇省金湖縣塔集中心衛(wèi)生院，江蘇 淮安 211600）

某院73例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告的分析

應(yīng)廣榮

（江蘇省金湖縣塔集中心衛(wèi)生院，江蘇 淮安 211600）

目的了解基層醫(yī)院基本藥物抗生素不良反應(yīng)發(fā)生情況，促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用。方法收集我院2011年1月至2014年4月上報(bào)的73例抗菌藥物所致藥物不良反應(yīng)（ADR）患者的性別、年齡、給藥途徑、抗菌藥物種類及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。結(jié)果引起ADR的抗菌藥物6大類15個(gè)品種，其中頭孢菌素類引發(fā)的ADR比例最高，靜脈給藥方式為引發(fā)ADR的最主要途徑，ADR臨床表現(xiàn)多為各種皮疹、瘙癢、消化系統(tǒng)癥狀。結(jié)論基層醫(yī)院要合理使用抗菌藥物，加強(qiáng)抗菌藥物ADR監(jiān)測(cè)，以減少ADR的發(fā)生。

抗菌藥物；不良反應(yīng)；分析；合理用藥

2009年，國(guó)家新一輪醫(yī)改實(shí)施，要求政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)施基本藥物制度，所有藥品零差價(jià)銷售?；舅幬镏傅氖悄軌驖M足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國(guó)民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。隨著醫(yī)改的深入，患者的醫(yī)療費(fèi)用明顯下降，我院的就診人次逐年上升，基層醫(yī)院不合理使用和濫用抗菌藥物的現(xiàn)象卻令人擔(dān)憂，近幾年來我院抗菌藥物ADR報(bào)告逐漸增多，筆者通過對(duì)我院2011年1月至2014年4月的抗菌藥物ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為基層醫(yī)院臨床安全、有效、合理使用抗菌藥物提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2011年1月至2014年4月上報(bào)的73例抗菌藥物ADR報(bào)告表，對(duì)每例ADR報(bào)告中患者性別、年齡、藥品的名稱、給藥途徑、涉及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR與患者性別、年齡情況

73例ADR患者中，男46.6%（34/73），女53.4%（39/73），男女之比為0.87∶1。年齡5～81歲，其中ADR高發(fā)年齡段≥41歲（65.7%），ADR患者性別、年齡情況（表1）。

2.2 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

按照《新編藥物學(xué)》第17版對(duì)ADR 報(bào)告涉及的抗菌藥品進(jìn)行分類[1]。73例ADR報(bào)告中共涉及6類15種藥品。其中頭孢菌素類引起的不良反應(yīng)最多，共34例（46.6%），其次為喹諾酮類和硝基咪唑類，分別13例（17.8%），11例（15.1%）。引發(fā)ADR抗菌藥物及構(gòu)成情況（表2）。

表1 ADR發(fā)生的年齡段與性別及病例數(shù)的構(gòu)成情況

表2 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類、例數(shù)及比例數(shù)

2.3 給藥途徑與ADR的關(guān)系

73例ADR中，引發(fā)ADR藥品的給藥途徑分布：靜脈滴注61例（83.6%），肌內(nèi)注射3例（4.1%），口服9例（12.3%）。

2.4 ADR涉及的器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

按照藥品不良反應(yīng)的主要臨床表現(xiàn)及分類，皮膚與附件損害最多，其次是消化系統(tǒng)損害，涉及的器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)（表3）。

表3 涉及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討 論

3.1 患者性別、年齡與ADR的關(guān)系

在73例ADR患者中，女性略高于男性，說明ADR與性別關(guān)系不大，從年齡分布來看，抗菌藥物ADR發(fā)生在任何年齡組，從表1可以看出，年齡≥61歲的患者發(fā)生率最高，由于農(nóng)村大量青壯年外出務(wù)工，留守老年人較多，基層醫(yī)院老人就診率相對(duì)較高，再加上老人體質(zhì)較弱，基礎(chǔ)疾病多，肝、腎功能減退，藥物代謝和排泄速度減慢，藥物的生物半衰期延長(zhǎng)，容易引起藥物的體內(nèi)蓄積，導(dǎo)致血藥濃度升高。增加了老年患者發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)，因此提高臨床用藥的合理性，盡量做到個(gè)體化給藥，并重視老年患者ADR的監(jiān)測(cè)，減少AD的發(fā)生。

3.2 ADR與藥品類別的關(guān)系

在73例ADR藥品中，頭孢菌素類發(fā)生率最高，其次是為喹諾酮類和硝基咪唑類，這與我院這3類藥物使用較多有關(guān)。頭孢菌素類屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，具有抗菌譜廣，安全性相對(duì)較好等優(yōu)點(diǎn)，臨床使用非常廣泛，有報(bào)道，β-內(nèi)酰胺類抗生素的降解產(chǎn)物都具有抗原性，導(dǎo)致其過敏反應(yīng)的發(fā)生率明顯高于其他抗菌藥[2]。喹諾酮類抗菌藥物具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、使用方便、吸收良好等特點(diǎn)，也成為基層醫(yī)院臨床治療細(xì)菌感染性疾病重要藥物，隨著臨床使用的增多，喹諾酮類ADR也日益增多。造成喹諾酮類藥物ADR的原因可能是該類藥物主要采用合成法制作工藝，容易帶有大分子抗原或半抗原，另外，有些藥物由于穩(wěn)定性問題，也可能用到特殊溶劑，這些物質(zhì)均易引起ADR[3]。硝基咪唑類對(duì)厭氧菌及原蟲有獨(dú)特的殺滅作用，與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用于臨床的各個(gè)領(lǐng)域。代表藥物有甲硝唑、替硝唑和奧硝唑。硝基咪唑類抗菌藥物療效可靠，不良反應(yīng)較少，也較輕，我院硝基咪唑類ADR報(bào)告較多，可能受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，奧硝唑在臨床濫用有關(guān)。

3.3 引起ADR的給藥途徑

分析中發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生與給藥途徑密切相關(guān)，靜脈滴注給藥比其他給藥更易引發(fā)ADR，主要是該方式直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[4]；其次，藥液的pH、濃度、滲透壓、不溶性微粒及輸液器具的環(huán)氧乙烷殘留物等因素都可能成為ADR的誘因[5]。因此，臨床上應(yīng)根據(jù)患者病情選擇最合適的給藥方式，能口服或肌內(nèi)注射給藥達(dá)到目的的，原則上不要使用靜脈給藥，以減少ADR的發(fā)生。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn)

73例ADR報(bào)告中，臨床癥狀涉及最多的器官/系統(tǒng)為皮膚及附件損害，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[6]，這與皮膚及附件的損害在臨床上的表現(xiàn)較其他器官/系統(tǒng)的損害易于觀察和診斷有關(guān)。皮膚損害以皮疹、瘙癢等多見，屬于藥物變態(tài)反應(yīng)，其發(fā)生機(jī)制為抗菌藥物作為外源性抗菌物質(zhì)與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合成為全抗原，使人體產(chǎn)生特異性抗體而引發(fā)。

基本藥物是安全性相對(duì)較高的藥物，但作為藥物的根本屬性，仍會(huì)發(fā)生ADR，要有效減少ADR的發(fā)生，臨床醫(yī)師在使用抗菌藥物時(shí)要明確診斷，合理用藥，制訂合理的給藥方案，遵循“可口服勿注射、可單用勿聯(lián)用”的原則，同時(shí)積極開展ADR監(jiān)測(cè)工作，這樣才能盡可能的減少ADR的發(fā)生。

[1] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:44-162.

[2] 于靜,張艷麗,王春波.抗菌藥致不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].齊魯醫(yī)學(xué)雜志,2011,26(6):506-507.

[3] 與鳳玲.淺談喹諾酮類藥物不良反應(yīng)及應(yīng)用[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2011,5(13):85-86.

[4] 司繼剛,趙群.我院532例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧與分析[J].中國(guó)藥業(yè),2011,20(2):58-59.

[5] 顏敏.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的特點(diǎn)[J].中國(guó)藥師,2004,7(8):592-594.

[6] 習(xí)丹,張瑛,趙寶玲.我院330例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2009,6(3):167.

R969.3；R978.1

B

1671-8194（2014）23-0147-02