6S現(xiàn)場管理法在促進KTQ病房藥品管理質(zhì)量標準中的運用

吳明瓏,劉洪娟,李娟,汪暉,廖家智

(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院 1.骨科;2.藥學部;3.護理部;4.消化內(nèi)科,武漢 430030)

6S現(xiàn)場管理法在促進KTQ病房藥品管理質(zhì)量標準中的運用

吳明瓏1,劉洪娟1,李娟2,汪暉3,廖家智4

(華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院 1.骨科;2.藥學部;3.護理部;4.消化內(nèi)科,武漢 430030)

在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院普遍推行德國醫(yī)療透明質(zhì)量管理制度與標準(KTQ)的背景下,應用6S現(xiàn)場管理法進行病房藥品的規(guī)范化、標準化管理,以達到KTQ標準的要求,提高病區(qū)藥品管理的有效性、安全性和科學性。該文將6S管理手段與KTQ藥品管理理念相結(jié)合,對病區(qū)藥品的種類、運輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)嚴格按照戴明環(huán)(PDCA循環(huán))進行日常管理,使病區(qū)儲存藥品的種類和基數(shù)較以前明顯下降,嚴格實行藥品的專區(qū)專柜存放,警示標示明確,整潔有序,從而提高管理的效率,保障藥品質(zhì)量,有一定的推廣價值。

6S現(xiàn)場管理法;KTQ醫(yī)院認證;藥品

6S現(xiàn)場管理法起源于日本,即整理(SEIRI)、整頓(SEITON)、清掃(SEISO)、清潔(SEIKETSU)、素養(yǎng)(SHITSUKE)、安全(SECURITY)6個項目,因前5個以日文羅馬標注發(fā)音“S”開頭,后一項的安全的英文字母也為S,故簡稱為6S現(xiàn)場管理法,是現(xiàn)代企業(yè)普遍采用的行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法[1-2]。德國醫(yī)療透明質(zhì)量管理制度與標準(Kooperation für Transparenz und Qualit?t im Gesundheitswesen,KTQ)是德國普遍采用的醫(yī)院質(zhì)量管理標準,代表德國高標準的現(xiàn)代醫(yī)院管理體系[3]。華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院為國家級大型綜合性三甲醫(yī)院,現(xiàn)有床位4 000張,是集醫(yī)療、教學、科研為一體的創(chuàng)新型現(xiàn)代化醫(yī)院。該院自2010年7月起引入德國KTQ醫(yī)院質(zhì)量管理體系,經(jīng)過2年多的全院推廣和實施,于2012年12月一次性通過了德國KTQ委員會的評審檢查,成為亞洲第一家通過德國KTQ質(zhì)量認證大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)。在該院普遍推行KTQ質(zhì)量標準的大前提下,筆者應用6S現(xiàn)場管理法進行病房藥品的規(guī)范化、標準化管理,以達到KTQ標準的要求,取得一定的成效,現(xiàn)以骨科專科為例,將方法和效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 KTQ是我國繼美國JCI認證標準之后引入的第二個國際化、專業(yè)化、標準化的醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理體系。KTQ質(zhì)量標準由以患者為導向、以員工為導向、安全、信息與交流、領(lǐng)導力和質(zhì)量管理六大部分組成。這六大部分彼此互相聯(lián)系、彼此支持,均嚴格按照戴明環(huán)(Plan-Do-Check-Action,PDCA)的要求圍繞著“以患者為中心”的主題運行[3]。藥品管理是KTQ標準的重要章節(jié),病房的藥品管理又是KTQ藥品管理的重要內(nèi)容。由于我國醫(yī)院病房的管理傳統(tǒng),這一部分的日常工作一般由護士來完成。相對于藥品管理的其他部分(藥品的采購、儲存、藥房的調(diào)劑、分發(fā)),病房(病區(qū))的藥品管理是我國醫(yī)院藥品管理較為薄弱的環(huán)節(jié)之一,與KTQ標準的要求存在較大的差距。KTQ標準要求病房的藥品要和藥房的藥品一樣有一個嚴格的監(jiān)管。

1.2 工作方法 主要工作方法是:科室成立KTQ護理管理小組和6S藥品管理小組,將6S管理手段與KTQ藥品管理理念相結(jié)合,對病房藥品的種類、運輸、儲存、使用等環(huán)節(jié)嚴格按照PDCA循環(huán)進行日常管理。KTQ護理管理小組有?？谱o士長、各病區(qū)護士長組成,學習和傳達KTQ標準,制定藥品管理相關(guān)要求和規(guī)定,并每月一次進行檢查。6S藥品管理小組由各病區(qū)治療護士組成,并接受KTQ護理管理小組領(lǐng)導,主要職責為運用6S管理理念具體落實藥品管理的相關(guān)規(guī)定,以達到KTQ有關(guān)藥品管理標準。

1.2.1 整理(SEIRI)整理的定義為:“區(qū)分要與不要的物品,現(xiàn)場只保留必需物品”。KTQ標準要求病房藥品嚴格按照與藥房的藥品管理一致的標準進行管理。為了節(jié)約人力、物力成本,對病區(qū)常備藥品進行全面的整理,在滿足日常工作的前提下,盡可能減少病房的儲備,主要進行了以下3方面的整理工作:①將病房藥品進行分類:毒麻藥品、二類精神藥品、高危藥品和一般藥品4類。其中高危藥品按照給患者造成傷害的風險等級進一步分為高危A、B和C三級,A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別,B級次之,C級危險度相對較低。②根據(jù)臨床需求,病區(qū)應根據(jù)專科病種的需要,由護士長、臨床藥師、?？浦魅螌徍?設(shè)定病區(qū)藥品種類和基數(shù)。③建立《藥品管理登記本》,每周清理基數(shù)藥品的種類、數(shù)量及質(zhì)量,并做好記錄。

1.2.2 整頓(SEITON)整頓的定義為:“必需品依規(guī)定定位、定方法擺放整齊有序,明確標示”。對病房備用藥品進行分門別類的儲存和管理,設(shè)定一特定區(qū)域存放,各類藥品根據(jù)臨床需要設(shè)定最小儲存基數(shù),均建立詳細的藥品清單、使用記錄和交接班記錄。毒麻藥品(哌替啶等)應用保險柜雙鎖雙人管理,并記錄藥品安瓿回收情況。二類精神藥品采用專柜單鎖。高危藥品設(shè)立專區(qū)管理,禁止與其他藥品混合存放,有明顯的黑底白字的“高危藥品”的分級警示標示,并用紅色、橙色、黃色3種不同底版區(qū)別A、B、C 3級高危藥品。二類精神藥品和高危藥品科室指定專人管理,嚴格查對及交接班制度。

1.2.3 清掃(SEISO)清掃是指清除現(xiàn)場內(nèi)的臟污、清除作業(yè)區(qū)域的物料垃圾。按照標準的消毒及清掃流程進行病房藥品區(qū)域的衛(wèi)生、消毒和保潔工作,并專人負責。包括藥品儲存器具的完整性檢查、表面清掃和保潔,定期的區(qū)域消毒等。藥品使用后及時補充。包裝破損、失效或可疑失效的藥品進行及時上報及處理。近效期藥品及時標注,優(yōu)先使用。

1.2.4 清潔(SEIKETSU)清潔是指將整理、整頓、清掃實施的做法制度化、規(guī)范化,維持其成果。為了保證病房藥品管理的常規(guī)化,制定了病區(qū)藥品管理制度,并上墻重點顯示。同時為了保證護理人員在執(zhí)行藥品過程中的準確性,對病區(qū)常用藥品外觀相似(看似),藥名相似(聽似)的藥品進行公示,以警示護理人員在執(zhí)行醫(yī)囑過程中必須嚴格執(zhí)行查對制度。護理人員在執(zhí)行醫(yī)囑時如發(fā)現(xiàn)輸液卡上顯示斜體、加粗的字體的藥品時,均提示該藥品為高危藥品,必須認真核對患者的姓名、住院號、藥品名稱、藥品劑量、藥品濃度、給藥時間及給藥途徑等內(nèi)容,確保雙人核對,提高高危藥品使用的安全性。

1.2.5 素養(yǎng)(SHITSUKE)素養(yǎng)指人人按章操作、依規(guī)行事,養(yǎng)成良好的習慣,使每個人都成為有教養(yǎng)的人。對所有科室護理人員進行藥品管理專題培訓,尤其是新進員工的藥品管理培訓。培訓專家有來自藥房的臨床藥師,有KTQ標準工作組的專家以及護理部護士培訓專家。培訓教程標準化、規(guī)范化。培訓結(jié)束有針對性考核,考核合格的員工才能進行藥品相關(guān)的工作。重視日常工作的監(jiān)督,促進老員工習慣的轉(zhuǎn)變和新員工正確工作方式的形成。

1.2.6 安全(SECURITY)安全是指建立起安全生產(chǎn)的環(huán)境,所有的工作應建立在安全的前提下。安全是KTQ標準的核心內(nèi)容,包括兩方面的內(nèi)容:患者的安全和員工的安全。具體到藥品管理方面主要是指患者用藥的安全和員工使用藥品過程的安全。認真執(zhí)行藥品的“三查七對”,回收和記錄毒麻藥品使用后的空安瓿,以確保藥品準確地應用到患者,杜絕藥品的流失。使用化療藥物較多的病房配備生物安全柜,避免細胞毒藥物揮發(fā)對護士身體的危害。按照PDCA循環(huán)的原理,科室KTQ管理小組每月對病區(qū)藥品的配置、質(zhì)量控制、使用情況進行評估,每季度進行匯總,根據(jù)病區(qū)藥品使用過程中存在的問題進行原因分析,制定改進措施,以保持病區(qū)藥品管理質(zhì)量的持續(xù)改進。重視定期與臨床醫(yī)生密切溝通,及時根據(jù)臨床需求變化對藥品的種類、數(shù)目進行及時的更新。

1.3 評價標準 對全科護士就藥品知識和藥品管理標準進行書面考核,100分制;檢查藥品質(zhì)量,統(tǒng)計藥品的有效期;統(tǒng)計藥品使用臨界差錯發(fā)生率:[藥品使用臨界差錯發(fā)生率(%)=每季度藥房取藥錯誤/擺藥錯誤/配置藥物錯誤/掛藥錯誤/漏執(zhí)行醫(yī)囑/易混淆劑量錯誤/易混淆藥名錯誤次數(shù)÷本季度出院患者數(shù)× 100%]。

1.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS13.0版統(tǒng)計軟件進行分析,計數(shù)資料用百分率表示,χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 全科99名護士參加藥品知識和藥品管理標準的書面考核,平均得分(95.6±2.38)分。6S管理法實施前病區(qū)藥品的品種為34種,實施后為19種,下降了44.1%;實施前病區(qū)藥品的總基數(shù)為620,實施后為290,下降了53.2%。

2.2 病區(qū)藥品質(zhì)量情況 與實施前相比,實施后無過期藥品、近效期藥品減少,急救藥品及一般藥品實施前后近效期藥品差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

2.3 病區(qū)藥品使用臨界差錯發(fā)生率 與實施前相比,實施后藥房取藥錯誤、易混淆劑量錯誤、易混淆藥名錯誤每季度使用臨界差錯發(fā)生率明顯減少,差異有統(tǒng)計學意義。見表2。

表1 6S管理法實施前后病區(qū)儲存藥品質(zhì)量統(tǒng)計情況

表2 6S管理法實施前后病區(qū)藥品每季度使用臨界差錯發(fā)生率比較

3 討論

KTQ標準是嚴謹?shù)默F(xiàn)代醫(yī)院管理模式,其基本運行模式是應用PDCA循環(huán)規(guī)范其所有的管理標準,即所有管理行為均遵循“計劃(PLAN)”、“執(zhí)行(DO)、“檢查(CHECK)”、“整改(ACTION)”的循環(huán)的程序進行,體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)院標準化管理所應遵循的基本科學程序,要求醫(yī)療和其相關(guān)管理活動的計劃和實施均要嚴格按照PDCA的循環(huán)進行,并不停頓地周而復始地運轉(zhuǎn),做到醫(yī)療護理質(zhì)量的保持和持續(xù)改進。關(guān)于藥品管理和使用方面的要求涉及KTQ標準的有“以患者為導向”“安全”“信息與交流”和“質(zhì)量管理”四大章節(jié),在“安全”這一章又有專門一節(jié)詳細描述藥品管理的標準和要求。其主要內(nèi)容涵蓋了藥品的風險評估、購買、儲備與儲存、日常管理與使用、不良反應等各個方面。強調(diào)藥品的安全及有效地使用是其核心內(nèi)容。另外也重視藥品使用過程的節(jié)約和環(huán)境保護等方面[4]。

與其他醫(yī)院管理標準(如美國JCI標準等)不同, KTQ標準對具體實施方法并沒做出具體的指導,這體現(xiàn)了標準的嚴謹設(shè)計與具體操作的靈活運用的高度統(tǒng)一。鑒于此,將6S現(xiàn)場管理法應用于KTQ病房藥品管理中,具有一定的現(xiàn)實性和創(chuàng)新性。

基于我國醫(yī)院的傳統(tǒng)和現(xiàn)實,病房藥品的管理大多仍處于經(jīng)驗性管理的階段。病房由于住院患者較多,藥房臨床藥師和病房護理人員相對不足,為了工作方便,我國醫(yī)院與國外醫(yī)院相比,一般存儲有較多備用藥品。這雖然可以在一定程度上減少工作人員去藥房取藥的往返時間,但也存在以下難以避免的缺陷和隱患:①存儲藥品種類和數(shù)量較多,管理成本和難度較大;②毒麻藥品缺乏有效的監(jiān)管條件,存在安全隱患;③由于存儲藥品較多,對于相對使用頻率較低的藥品臨近失效或失效的概率較大;④化學治療細胞毒藥物配制一般缺少必要的工作人員防護措施,不符合職業(yè)生物安全的要求[5-6]。筆者根據(jù)KTQ標準,按照6S現(xiàn)場管理法的步驟和要求,實施藥品的病房管理改進,大大降低病房藥品的日常存儲品種和數(shù)量。這不但減少了人力、物力、場地等管理成本,也加強了現(xiàn)存藥品的管理,增加了用藥的安全性。率先施行6S管理法的骨科?？?與本院其他科室相比,較早達到了KTQ標準的要求,受到護理部和KTQ工作小組管理專家的認可。具體表現(xiàn)在:所有病區(qū)存貯藥品集中專區(qū)專柜存放,不同類別藥品按種類存放,警示標示和分類標示清晰,管理紀錄、交班紀錄完善,安全性、易用性均較強;藥品管理區(qū)域由于專人定期維護,整潔有序,方便易用,無論急救藥品還是普通藥品取用均十分方便,提高了效率,降低了誤用、錯用的可能,有效減少了病房用藥臨界差錯的發(fā)生。毒麻藥品安全性得到了有效管控,消除了儲存、使用過程中潛在的遺失、被盜、誤用等風險和隱患,確保了存儲和應用的安全性。由于建立了藥品效期管理制度,加上藥品基數(shù)的縮減,基本消除了藥品失效的可能,也大大降低了近效期藥物出現(xiàn)的可能;病區(qū)生物安全柜的設(shè)立,大大減少了護理人員配藥時身體受到細胞毒藥物侵害的風險,提高了護理人員的職業(yè)安全,增強了工作積極性和工作效率。

KTQ的藥品管理標準和6S管理法結(jié)合,使病區(qū)的藥品管理水平迅速達到了國際先進水平,其管理法的實用性、高效性、科學性得到了充分的體現(xiàn),總結(jié)經(jīng)驗可在其他需要現(xiàn)場管理的領(lǐng)域推廣,如病房庫房、供應室、輪換庫、污物間等。另外,由于在這項工作推進的過程中,骨科與藥學部密切合作,病區(qū)的藥品管理規(guī)則和水準也完全符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《病區(qū)藥柜管理制度》等國內(nèi)規(guī)定[5-6],使病區(qū)藥品的管理規(guī)范和要求符合我國醫(yī)院的特色和現(xiàn)狀,因而具有較好的推廣價值。

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DOI 10.3870/yydb.2014.12.040

R952

C

1004-0781(2014)12-1672-04

2014-07-15

2014-08-25

吳明瓏(1974-),女,湖北武漢人,副主任護師,學士,從事護理管理和骨科護理工作。電話:027-83665360,E-mail:1924212533@qq.com。

廖家智(1971-),男,湖北武漢人,主任醫(yī)師,博士,主要研究方向:消化內(nèi)科、醫(yī)院管理。電話:027-83665360, E-mail:liaojiazhi@tjh.tjmu.edu.cn。