高效濕法混合制粒機的應用體會

摘要：筆者將自己在使用高效濕法混合制粒機的經(jīng)驗和體會加以總結(jié)僅供大家交流和借鑒。

關鍵詞：濕法制粒；應用

我院中醫(yī)藥學基地是通過國家中醫(yī)藥管理局中藥藥劑學重點學科驗收單位，擁有物料前處理、提取、丸劑、膠囊劑、口服液、合劑等多條自動化生產(chǎn)線，由于我院部分生產(chǎn)產(chǎn)品中涉及由物料粉末轉(zhuǎn)變?yōu)轭w粒的過程，2008年引進浙江江南制藥機械有限公司生產(chǎn)的型號為HLSG-50高效濕法混合制粒機。

該機的主要技術(shù)參數(shù)：工作容積：12～35L；成品粒度：12～100目。

在中藥制劑的工藝上物料的制粒過程，傳統(tǒng)生產(chǎn)中最常用的制粒方法是采用擠壓過篩制粒，系將藥物原輔料按規(guī)定配比，加入規(guī)定量的粘合劑等制成軟材，然后將軟材用手工或機械強制擠壓方式，制成濕顆粒，而后進行干燥、整粒等工序。然而這種制粒法制粒前必須將物料混合制軟材，制作過程工序多、能源的使用率低，物料耗比較高，生產(chǎn)周期較長，結(jié)果是最終產(chǎn)品成本投入較高，產(chǎn)品質(zhì)量不易控制。自動化制粒設備技術(shù)在中藥制粒生產(chǎn)過程中，其優(yōu)勢體現(xiàn)在利用自動化控制技術(shù)與傳統(tǒng)制粒設備在空間利用，環(huán)境保護，較大的提高了能源，物料的利用率。同時使生產(chǎn)工序的連貫性大大增強，提高了產(chǎn)品生產(chǎn)周期的可控性，物料成品粒度均勻可控，有利于保證產(chǎn)品的質(zhì)量。筆者將使用該設備中積累的一些經(jīng)驗，總結(jié)如下。

1設備的操作

1.1準備工作 檢查并清理干凈設備，安裝好出料槽，通入壓縮空氣，冷卻水，檢查、調(diào)整壓縮空氣壓力達到設備標稱壓力范圍，同時檢查錐形料斗蓋、出料門等是否閉合、開啟正常，攪拌槳、制粒刀轉(zhuǎn)向和轉(zhuǎn)動運行是否正常，準備好待加工的物料、輔料和粘合劑。

1.2進入主操作界面 在主控制界面中，可選擇項依次為：\"手動操作\"\"自動操作\"\"系統(tǒng)設定\"等，在二級控制界面中有對設備參數(shù)修改選項，主要可修改的參數(shù)：\"攪拌時間\"可設定物料和輔料及粘合劑的混合后制粒的攪拌時間，\"切碎時間\"可設定物料的制粒時間，\"攪拌頻率\"為當前錐形料斗內(nèi)攪拌槳攪拌速度，\"切碎頻率\"為當前錐形料斗內(nèi)制粒刀制粒速度，以及\"混合時間\"，\"間隔時間\"，\"加漿延時\"等可調(diào)參數(shù)。

1.3參數(shù)設置 操作進入主控界面后，在二級控制界面中，根據(jù)所投入的物料、輔料、粘合劑性質(zhì)，生產(chǎn)產(chǎn)品的要求可依次點擊\"混合時間\"，\"攪拌時間\"，\"切碎時間\"，\"攪拌頻率\"，\"切碎頻率\"等設置項，依次用相應的增減鍵或數(shù)字輸入鍵盤對參數(shù)進行設置，參數(shù)設置完畢后，進行程序保存，在下次開機后遇到同樣物料和生產(chǎn)要求時，可在自動運行時點擊\"程序號\"，選擇合適的程序直接調(diào)出應用。

1.4手動操作 在\"手動操作\"二級控制界面中，依序點擊\"混合時間\"，\"攪拌時間\"，\"切碎時間\"，\"攪拌頻率\"，\"切碎頻率\"等設置項，根據(jù)所投物料、輔料、粘合劑等的性質(zhì)和所需物料顆粒大小的要求，對時間、頻率進行相應的設定，在操作界面中，操作相應\"攪拌\"、\"切碎\"等開關進行生產(chǎn)。

在制粒過程中，通過錐形料斗觀察窗觀察里面物料制粒的過程，根據(jù)需要可隨時在設備運行中對\"攪拌頻率\"，\"切碎頻率\"進行頻率增減的調(diào)整，當制粒完成時，開啟\"出料\"開關，可實現(xiàn)自動出料至料斗內(nèi)物料全部放出，本次制粒過程結(jié)束。當系統(tǒng)再次啟動時，可根據(jù)物料、輔料、粘合劑等的性質(zhì)，手動重復上述步驟，即可進行再次投料操作。

1.5自動控制 在二級控制界面中點擊要調(diào)用的程序號后，此時可顯示以前輸入的參數(shù)，依次點擊\"攪拌\"、\"切碎\"、\"出料\"等開關進行自動生產(chǎn)直至結(jié)束。

在生產(chǎn)操作過程中，可隨時對\"混合時間\"，\"攪拌時間\"，\"切碎時間\"，\"攪拌頻率\"，\"切碎頻率\"等相應的設置項，根據(jù)生產(chǎn)實際控制工藝參數(shù)進行微調(diào)，達到更好的制粒效果。

1.7程序的終止 當制粒完成時，啟動\"出料\"開關放出制好的顆粒，物料出盡后，將各相應的開關復位，隨后可進行二次生產(chǎn)操作或進入清場程序。

2機器設備的使用、維護、保養(yǎng)

2.1機器在每次開機運行前，必須進行全面的檢查，清潔滅菌，攪拌槳等依規(guī)程拆下，用清水對其進行清洗，再用75%的乙醇擦拭后，進行安裝還原。

2.2機器每次運行后應及時進行清洗，對設備中的殘余物料進行徹底清除，對制粒錐形料斗，出料口等內(nèi)部物料運行的地方不得留有死角。

2.3制粒機在進行日常運行中，當出現(xiàn)錐形料斗等部位運行中出現(xiàn)溫度快速升高時，應停機檢查物料與粘合劑配比是否不合理，造成物料結(jié)塊，使攪拌槳、制粒刀抱死，這時應檢查排除，待機器冷卻正常，方可開機運行。

2.4需進行制粒的物料，應做好其物料成分的分析，不同的物料所能添加的輔料、粘合劑種類和量各不相同，則同一條件下，物料制粒的效果不同，應充分控制好制粒時間，制粒頻率等參數(shù)。

3機器設備故障的處理

3.1當進入保護狀況并出現(xiàn)報警聲，①應檢查出料口上的門鎖緊螺絲是否鎖緊。②檢查壓縮空氣，冷凝水供水是否正常，排除氣壓偏低或無水等情況，必要時報檢修部門檢修。

3.2正常運行中出現(xiàn)出料口物料出料不均，而各項參數(shù)顯示及操作正常，則多與壓縮空氣氣壓過低，出料口被物料粘附阻塞有關，進行壓縮空氣、出料口清潔的故障排除。

3.3正常運行中各項參數(shù)顯示及操作正常，但物料制粒效果通過調(diào)節(jié)也不好，常是攪拌槳、制粒刀安裝不當，或其上粘附的物料太多，以及物料中有異物造成損傷，取出鍋體內(nèi)物料，重新調(diào)整安裝攪拌槳、制粒刀，必要時重新清洗攪拌槳、制粒切割刀進行重新安裝調(diào)整或更換。

3.4機器正常運行出現(xiàn)異響，常是攪拌槳、制粒刀松動所產(chǎn)生，也可能是物料粘性太強，在輔料、粘合劑和攪拌槳、制粒切割刀快速運動產(chǎn)生高熱的作用下結(jié)成較大硬團，停機取出物料硬團，冷卻機器在進行生產(chǎn)操作。機器其他一些故障涉及較專業(yè)維修，這里不作討論。

4機器設備的清洗保養(yǎng)

當制粒結(jié)束后，產(chǎn)品更換時必須對生產(chǎn)設備按清洗規(guī)程認真清洗，清洗過程中注意，所注入水不可太多，否則易損壞制粒刀，對于制粒機應定期檢查控制部分，電器元件的狀況，各固定螺絲，電源，及機器設備的密封性所有部件運轉(zhuǎn)狀況。

5結(jié)論

高效濕法制粒機生產(chǎn)原理是物料、輔料與粘合劑在錐形形容器中由底部混合漿充分混合成濕潤軟材，然后由側(cè)置的高速制粒刀切割成均勻的濕顆粒，但在機器操作過程中，一方面使用、保養(yǎng)不善則易出現(xiàn)同物料所生產(chǎn)產(chǎn)品差異性較大，以及產(chǎn)品失敗，應注意制粒機的各個調(diào)節(jié)的參數(shù)必須按設備給出的規(guī)定值范圍進行調(diào)整，在清洗、安裝拆卸過程中應做到力度適宜，操作程序規(guī)范，各個能開啟的部位在復位后一定要保持閉合嚴密，在調(diào)節(jié)混合和制粒頻率時應采用逐步遞增、遞減的方法進行，每批次的產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，應及時對制粒機進行全面徹底清潔，必要時對設備關鍵部位按制粒機說明書標注點給予檢查調(diào)整、上油。另一方面，對于中藥浸膏制劑制粒，則在操作中注意，因為中藥浸膏的粘度較大，混合時攪勻不易，且混合時間過長則易造成物料發(fā)熱，糊化，最終使物料性質(zhì)改變。對于中藥浸膏制劑制粒時，要控制攪拌時間和粘合劑用量，進行制粒工藝摸索，通常物料混合時間可以控制在1～10min之間選擇，具體時間要經(jīng)過混合均勻度驗證選擇。粘合劑則以1～15%逐步遞增加入為宜，攪拌、混勻時間、頻率同樣逐步遞增、遞減，找出最適宜的參數(shù)進行生產(chǎn)，必要時用手工方法找出最佳混合比，然后上機生產(chǎn)操作。對于普通物料，則可先期用手工方法找出物料與粘合劑的最佳混合比，然后用機器找出混合制粒等參數(shù)進行生產(chǎn)。編輯/孫杰