對免疫學(xué)檢驗分析質(zhì)量控制的探討

摘要：近幾年，醫(yī)學(xué)行業(yè)不斷飛速發(fā)展，檢驗醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)使得醫(yī)學(xué)發(fā)展進入了一個新的時期。在醫(yī)院的檢驗科室內(nèi)， 自動化或半自動化進行臨床免疫學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、常規(guī)檢驗等項目屢見不鮮。檢驗分析流程隨著檢驗設(shè)備的提升、檢驗技術(shù)的革新而逐漸縮短，檢驗結(jié)果也更加準(zhǔn)確。應(yīng)用免疫學(xué)技術(shù)對疾病進行診斷鑒別、評估療效以及對患者的預(yù)后進行判斷是醫(yī)院臨床免疫學(xué)檢驗的主要工作內(nèi)容。但在免疫檢驗的分析流程當(dāng)中還存在一些問題亟待解決，因此免疫學(xué)檢驗的質(zhì)量控制尤為重要。本文從免疫學(xué)檢驗的各個環(huán)節(jié)對質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)進行分析，探討免疫檢驗分析中質(zhì)量控制的方法以及應(yīng)用效果。

關(guān)鍵詞：免疫學(xué)；檢驗；質(zhì)量控制

我國的醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展迅速，檢驗醫(yī)學(xué)也在快速發(fā)展。免疫學(xué)檢驗無論是在技術(shù)上如免疫技術(shù)，還是設(shè)備儀器上如半自動化或全自動化檢驗儀器等的引進，都使得最終的免疫檢驗分析結(jié)果更加準(zhǔn)確，精細(xì)，也有效規(guī)避了檢驗過程中由于人為因素所導(dǎo)致的實驗誤差[1]。雖然免疫學(xué)檢驗在技術(shù)和設(shè)備上都有了長足的進步，但是在某些方面免疫學(xué)檢驗技術(shù)還需要進一步的完善，其技術(shù)的成熟程度遠(yuǎn)不及血液常規(guī)檢驗、生化檢驗等，所以免疫檢驗分析的質(zhì)量控制依然任重道遠(yuǎn)[2]。

1免疫學(xué)檢驗分析前采血標(biāo)本的質(zhì)量控制

在進行免疫分析前，質(zhì)量控制至關(guān)重要，有研究表明，分析前誤差通常會達(dá)到整個實驗結(jié)果誤差的70%以上。若想得到更為準(zhǔn)確的結(jié)果，首先就應(yīng)當(dāng)做好分析前的質(zhì)量控制，所以在免疫學(xué)檢驗分析前要對臨床上采集到的樣本進行質(zhì)量控制。從臨床醫(yī)師就做好質(zhì)量控制工作，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真完整的填寫檢驗申請訂單，將進行檢測的意義寫明，若有特殊情況如服藥史等也應(yīng)在備注中標(biāo)記清楚。若免疫檢測的項目是激素類物質(zhì)，則應(yīng)把握好血液采集的時間點，因為患者體內(nèi) 24 h內(nèi)激素的分泌量是不同的，具有一定的節(jié)律性，所以對于采血時間一定要把握好。在患者進行采血時要保持合適的體位，如血血管系統(tǒng)的某些激素會受到體位的改變的影響，所以在采集時體味要保持一致且正確。標(biāo)本采集完成后應(yīng)當(dāng)立即運送至檢驗科，在確保標(biāo)本完整的同時，做好唯一性標(biāo)識，并與送檢申請單上的相關(guān)信息如姓名、年齡等進行核對。一旦出現(xiàn)樣本不合格時要拒收樣本并做好記錄。

2免疫學(xué)檢驗分析中的質(zhì)量控制

在免疫學(xué)檢驗當(dāng)中，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量十分重要，是免疫學(xué)檢測結(jié)果可靠的保障基礎(chǔ)。高質(zhì)量、高一致性的標(biāo)準(zhǔn)品具有以下幾個特點：①無菌；②濕度低于 1%；③與被測物具有一致性；④在保證穩(wěn)定行的同時具有很好的反應(yīng)活性；⑤可以長期冷凍保存；⑥物理性質(zhì)均一；⑦不會變質(zhì)；⑧具有一定的可操作性。由具有上述特點的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品來制定待測物質(zhì)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠。一個檢測項目能否成功完成，取決于免疫檢驗中的每一個環(huán)節(jié)，從檢驗儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、各類耗材等條件到操作規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范以及設(shè)備保養(yǎng)維修等再到檢驗人員所涉及到的各類操作培訓(xùn)等等，缺一不可。對每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)都要制定相應(yīng)的質(zhì)量控制程序以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，確保整個監(jiān)測系統(tǒng)中的任何一個環(huán)節(jié)都不會對最終的檢測結(jié)果造成不良影響。還要對整個系統(tǒng)的檢測效能進行評估，在保證該系統(tǒng)完整的同時盡可能的提高效率。高質(zhì)量的免疫學(xué)檢驗結(jié)果要求良好的穩(wěn)定性和可重復(fù)行，其中儀器的穩(wěn)定性占主導(dǎo)位置。在國外，許多免疫學(xué)檢驗實驗室將酶聯(lián)免疫吸附試驗的操作流程編寫為計算機程序，以確保嚴(yán)格控制反應(yīng)的加樣時間和操作流程。免疫學(xué)檢驗完成后要對得到的相關(guān)數(shù)據(jù)進行多次核實，嘗試改變實驗條件，對已得到的實驗數(shù)據(jù)進行間接驗證。在記錄時要做到分門別類，便于數(shù)據(jù)分析與核對時能夠迅速查找。

3免疫學(xué)檢測分析后的質(zhì)量控制

在免疫學(xué)檢測工作后，檢驗實驗員要對檢驗結(jié)果進行分析、核對，并在必要時進行快速復(fù)查。形成實驗室內(nèi)質(zhì)量管理規(guī)范，對免疫檢測分析后實驗員的具體職責(zé)、結(jié)果分析和審核、數(shù)據(jù)的存檔、分析結(jié)果的傳送、實驗結(jié)束后有關(guān)儀器的保養(yǎng)等進行管理。當(dāng)實驗員某項結(jié)果存在疑問時應(yīng)當(dāng)立即前往實驗室進行核實。對檢測過程中各項儀器參數(shù)的設(shè)定和檢測過程中得到的中間結(jié)果進行保存以備再次使用。當(dāng)結(jié)果審核完畢后，檢測結(jié)果給出報告后須立即傳達(dá)給提出送檢報告的科室并準(zhǔn)備好下一次免疫檢驗前的準(zhǔn)備工作，做到有條不紊。實行\(zhòng)"首接\"原則，若有標(biāo)本情況特殊暫不檢測或是超過預(yù)定時間的要做好記錄并交班，做好檢測結(jié)果信息的實時反饋。給出檢測報告后將標(biāo)本以及相應(yīng)的檢測結(jié)果進行保存并做好記錄，以便未來需要時進行查詢。在完成所有檢測工作后對設(shè)備儀器進行保養(yǎng)，妥善保存檢測相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品，對儀器進行校對和核定。對于出現(xiàn)問題的標(biāo)準(zhǔn)品，在使用前須進行人工校正，若超出了校正范圍則應(yīng)及時更換。

臨床檢驗對臨床醫(yī)學(xué)的意義十分重要，檢測所提供的相關(guān)結(jié)果直接影響著臨床醫(yī)師對患者的診斷以及治療方案的選擇。所以準(zhǔn)確、可靠的免疫學(xué)檢驗分析結(jié)果是患者生命健康的重要前提。一旦檢測過程中有不符合質(zhì)量控制規(guī)范的情況出現(xiàn)，對患者造成的影響不堪設(shè)想。所以，質(zhì)量控制是保障免疫檢驗學(xué)結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠的重要手段。發(fā)揮質(zhì)量控制的特點，為臨床提供可信度高的檢驗結(jié)果，才能為醫(yī)師的診斷、預(yù)后判斷提供依據(jù)，減輕患者的痛苦，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊振華.臨床實驗室質(zhì)量管理[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：106.

[2]王水應(yīng)，呂之旭.\"即刻法\"用于免疫檢驗室內(nèi)質(zhì)控的有關(guān)問題探討[J].中國輸血雜志，2002，15（2）：48-49.

編輯/肖慧