中藥飲片 \"退藥按程序\"的合理性與必要性

中藥飲片\"退藥按程序\"，是指對于有質(zhì)量問題、品種有差錯、包裝破損、數(shù)量短缺等應(yīng)退（換）貨的中藥飲片，經(jīng)使用單位的中藥飲片質(zhì)檢人員審核，由供貨方代表簽字認(rèn)可后實(shí)行退換貨的程序。購進(jìn)中藥飲片后由質(zhì)檢人員檢驗(yàn)合格后方可入庫使用。對于合格的中藥飲片由質(zhì)檢人員填寫\"中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄表\"經(jīng)保管人員核對數(shù)量無誤后入庫備用；對于不合格的中藥飲片由質(zhì)檢人員填寫\"中藥飲片退換貨登記表\"經(jīng)供貨方簽字確認(rèn)后，退給供貨方。現(xiàn)將中藥飲片\"退藥按程序\"的合理性與必要性簡述如下：

1\"退藥按程序\"的合理性

1.1是供給雙方對中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)的需要 目前中藥飲片質(zhì)量參差不齊，如川貝，好的松貝價格高；次一點(diǎn)的價格低一些；非川貝的混淆品會更便宜。再有不同藥材之間由于性狀相似度高，也常被混淆而導(dǎo)致對患者的傷害[1]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)檢人員要加強(qiáng)檢驗(yàn)，認(rèn)真并做好驗(yàn)收記錄。對于不合格的飲片質(zhì)檢人員要填寫\"中藥飲片退換貨登記表\" 退貨記錄內(nèi)容包括：退貨日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、中藥飲片名稱、 量、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、判定為不合格退貨的飲片所依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)檢人員、供應(yīng)商代表簽字[2]。這樣做目的是加強(qiáng)雙方責(zé)任感，提高飲片質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)問題，處理問題做到有據(jù)可依。保證了患者用藥安全。

1.2是確保臨床所用中藥飲片的合理、安全、準(zhǔn)確的需要 目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用飲片存在三種類型的質(zhì)量問題[3]，有純屬偽品的，如三花蕕冒充冬凌草[4]等品種不對現(xiàn)象；有混淆應(yīng)用的，如透過草和珍珠透骨草；摻假增重，如貴重藥穿山甲摻硫酸鎂⑤等。如果飲片質(zhì)量不佳，單味飲片就要加大劑量、同類中藥飲片在處方里反復(fù)使用，這樣會加大中藥不良反應(yīng)的發(fā)生，實(shí)行中藥飲片\"退藥按程序\"可以使退的中藥飲片質(zhì)量問題明晰，做到雙方心中有數(shù)，避免同樣的質(zhì)量問題下次再次發(fā)生，保證用藥的合理、安全、準(zhǔn)確。

1.3是醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立對供貨單位所供中藥飲片質(zhì)量評估檔案的需要 中藥飲片質(zhì)量管理工作好壞直接影響到醫(yī)療單位的醫(yī)療質(zhì)量和患者安危，為確保醫(yī)療質(zhì)量需要有一套與之相適應(yīng)的管理體系，\"退藥按程序\"就是其體系中之一。按照國家中醫(yī)藥管理局要求，三級以上甲等中醫(yī)院必須建立中藥飲片供貨單位質(zhì)量評估制度。對供貨單位提供的中藥飲片的質(zhì)量等情況進(jìn)行評估并建立質(zhì)量評估檔案，檔案重要內(nèi)容之一為\"退藥按程序\"中\(zhòng)"中藥飲片退換貨登記表\"，參考\"退換貨記錄\"中出現(xiàn)的問題對中藥飲片供貨單位進(jìn)行公正、合理的評價。以上一季度的評估結(jié)果來考核下一季度中藥飲片的供貨單位。

1.4是保障供給雙方合法權(quán)益避免產(chǎn)生糾紛的需要 醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)檢人員認(rèn)為抽檢的中藥飲片有質(zhì)量問題，留樣封存有關(guān)中藥飲片，進(jìn)行退換貨，并填寫\"中藥飲片退換貨登記表\"雙方簽字，進(jìn)入退藥程序。供貨單位如有疑義可以申請藥品檢驗(yàn)所進(jìn)一步檢驗(yàn)。這樣可以使供貨、退貨過程清晰、明朗。如遇質(zhì)量糾紛的問題做到有依有據(jù)，最大限度保證雙方合法權(quán)益。

2 \"退藥按程序\"的必要性

2.1可以提高中藥飲片質(zhì)量，保證中藥飲片品正質(zhì)優(yōu) 嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)乎醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)的聲譽(yù)，中藥飲片質(zhì)量是中醫(yī)藥生存的基礎(chǔ)，中藥飲片的購銷程序要規(guī)范，如其中之一的\"退藥按程序\"，制度健全加上負(fù)責(zé)任的態(tài)度，是中藥飲片品正質(zhì)優(yōu)的保證。

2.2可以保證用藥安全正確，提高中醫(yī)診療的質(zhì)量 近年中藥不良反應(yīng)的事件也頻頻發(fā)生，如附子、半夏、朱砂炮制不當(dāng)毒副反應(yīng)就會增大[7]、究其原因不外上述的三種類型的原因，要保證用藥安全合理，要做到\"退藥按程序\"，這樣才能使 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用高質(zhì)量的中藥飲片，提高中醫(yī)診療的質(zhì)量。

2.3可以規(guī)范中藥飲片使用單位和供貨方行為，促使中醫(yī)藥市場健康有序的發(fā)展 目前中醫(yī)界有\(zhòng)"醫(yī)準(zhǔn)、方對、藥不靈\"的論述，可見中藥飲片質(zhì)量是關(guān)系中醫(yī)藥存亡的大事，中藥人應(yīng)責(zé)無旁貸。以健全的制度規(guī)范購銷行為，中藥飲片使用單位每一個程序都以\"飲片質(zhì)量\"為第一，嚴(yán)格把好每一關(guān)，也能促使中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營單位從源頭、種植、加工炮制、儲存保管、包裝等環(huán)節(jié)高標(biāo)準(zhǔn)要求自己的經(jīng)營行為，讓人民群眾吃上放心中藥。

中藥專家孔增科老師倡導(dǎo)中藥飲片購銷必須有科學(xué)合理的程序才能保證患者用藥合理、安全、有效。本文對其中的\"退藥按程序\"做了重點(diǎn)闡述。筆者認(rèn)為：科學(xué)合理的程序是使中藥飲片療效高、無污染、品種正確、質(zhì)量上乘的保證，才能為國藥的發(fā)揚(yáng)光大打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]孔增科，傅正良，熊南燕，等.易混淆中藥品種辨析與臨床應(yīng)用[M].天津：天津科技翻譯出版公司，2007：59-63.

[2]周海平.中藥飲片驗(yàn)收應(yīng)知應(yīng)會手冊[S].邯鄲市食品藥品監(jiān)督管理局：36-40.

[3]孔增科.中藥飲片質(zhì)量的現(xiàn)狀、形成原因與質(zhì)控措施[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2009，16（23）：12-15.

[4]孔增科.冬凌草及其偽品三花蕕的鑒別研究[D].中國隴西中國商品研究論文集Ⅱ，2010：119-120.

[5]孔增科，周海平.中藥飲片、中成藥圖鑒[M].北京：學(xué)苑出版社，2013：25-27.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.三級甲等中醫(yī)院驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則[S].5.3.1.

[7]賈綠琴.中藥飲片不良反應(yīng)分析及預(yù)防措施[J].中國新技術(shù)新產(chǎn)品，2012：12.

編輯/申磊