2011～2013年我院三類中成藥應(yīng)用情況分析

摘要：目的 了解并分析我院三大類中成藥使用情況，為臨床合理用藥及中藥發(fā)展戰(zhàn)略提供參考。方法 采用限定日劑量（DDD）分析方法，對我院各大類中成藥銷售金額、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）及比值等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 中藥注射劑使用存在不合理現(xiàn)象，表現(xiàn)在銷售金額和單品種用量偏高，藥價高的品種DDDs偏大，比值偏??；藥價底的品種DDDs偏小，比值偏大?？诜苿┦褂幂^為合理，外用制劑用量偏小，且逐年下降。結(jié)論 注射劑應(yīng)提高質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，采取有效防范措施，擬制不合理應(yīng)用；口服制劑應(yīng)研發(fā)更多更好的高技術(shù)含量最新劑型；外用制劑應(yīng)重視挖掘和開發(fā)，以滿足臨床和患者的需求。

關(guān)鍵詞：中成藥；用藥分析；合理性；發(fā)展趨勢

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，是我國歷代醫(yī)藥學(xué)家千百年來醫(yī)療實踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。為了解我院中成藥應(yīng)用合理性及趨勢，我們就近幾年本院應(yīng)用情況進行統(tǒng)計分析，以期從宏觀上為中成藥的合理使用及中藥發(fā)展戰(zhàn)略提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 從我院信息系統(tǒng)2011～2013年各類中成藥使用信息，包括藥品名稱、規(guī)格、價格、銷售金額、使用數(shù)量，分類統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。

1.2方法 采用國際衛(wèi)生組織（WHO）推薦的限定日劑量（defined daily dose DDD）分析方法，DDD值參照《中華人民共和國藥典》[1]（2010版），未收載的藥品按期說明書推薦的成人用量及成人用量及臨床量確定。計算藥品的用藥頻度（DDDS）和限定日費用（defined daily cost，DDC）。將藥物的銷售金額序號與對應(yīng)的DDDs序號進行比值，比值越接近1，說明該藥的經(jīng)濟效益與社會效益同步性好；比值<1，表明藥價過高，增加患者經(jīng)濟負擔(dān)，據(jù)此進行分析。

2結(jié)果與分析

2.1三類中成藥銷售情況分析 由表1可見，我院注射劑13個品種銷售金額持續(xù)上升，最高的2012年構(gòu)成比占中成藥的51.30%，使用量較大。劉昌葉等報道[2]，2011～2013年該院中藥注射劑年銷售金額占當(dāng)年全部中成藥總銷售金額份額均穩(wěn)定在30.0%左右，而我院均穩(wěn)定在50.0%左右。口服制劑品種數(shù)3年點總數(shù)的81%～84%，銷售金額占50.0%，從用量上看，口服制劑明顯偏少。我院口服制劑>80%為門診患者使用，與\"跑方\"現(xiàn)象有關(guān)。外用制劑品種數(shù)較少，用量更少，3年構(gòu)成比均<3.0%，銷量連年下滑，最低的2011年為負增長87%，主要是因為外用制劑沒有大多可供臨床選擇療效好、見效快的特色品種，致使臨床需求量較小，并逐年萎縮，見表1。

中藥口服制品種數(shù)較多，多為復(fù)方制劑，規(guī)格、數(shù)量、有效成份指標(biāo)等不夠明確、統(tǒng)一。注射劑用量較大，用法、用量趨于一致，有必要進行合理性分析。

2.2中藥注射劑使用合理性分析 我院中藥注射劑80.0%為住院患者使用，2012年最高占到86.5%，2011年也占到82.7%。注射劑品種較少，銷售穩(wěn)中有升。吳桂月報道[3]，該院使用頻率前3名的注射劑為血栓通（凍干粉）、丹紅注射液和注射用燈盞花素，其療效得到臨床認可。我院應(yīng)用量較大的多為心腦血管用藥。傅濤等報道[4]，觀察冠心寧注射液治療缺血性心肌病的療效及不良反應(yīng)，結(jié)果治療組總有效率91.10%，對照組總有效率77.80%，兩組有效率比較P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。心腦血管疾病是我國高發(fā)性疾病，中藥注射劑廣泛而應(yīng)用，彰顯中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化博大精深，豐富了臨床治療手段，見表2。

2.3中藥注射劑使用不合理分析 從銷售金額、構(gòu)成比、DDDs和比值進行分析，見表2。疏血通注射液2013年構(gòu)成比高達32.50%，3年DDDs均>1000，單品種用量明顯偏大；參麥注射液（50 mL）2012年比例為0.50，2013年參麥注射液（10 mL）為0.46，醒腦靜注射液3年比值均較低（0.60～0.71），注射用血栓通（凍干粉）3年比值也較低（0.80～0.86），這幾種注射劑價格相對較高；而價格較低的丹參注射、脈絡(luò)寧注射液3年比值均較高，天麻素注射液3年比值也較高，主要因為DDD值為1，導(dǎo)致DDDs高，排序較高。比值越接近1，使用兼顧社會效益和經(jīng)濟效益。如果把注射價格分別為>25.00元，15.00～25.00元以及<15.00元3檔，我院注射劑呈現(xiàn)價高使用頻度DDDs越高，價低DDDs越低。人參多糖注射液價格較高，按批準(zhǔn)文號為西藥，我院放在中藥庫使用。中價位的冠心寧注射液DDDs、DDC及比值較為合理，而低價位的丹參注射液和脈絡(luò)寧注射液經(jīng)濟效益不好，DDC及比值均不合理。高價位的注射液呈現(xiàn)不合理使用現(xiàn)象，不排除與人為利益因素有關(guān)。沒有數(shù)據(jù)顯示，藥價高低與臨床療效、適應(yīng)癥和藥品質(zhì)量呈相關(guān)性。從我院收集的不良反應(yīng)報告及國內(nèi)大量報導(dǎo)顯示，中藥注射劑一般不良反應(yīng)發(fā)生較多。中藥注射劑使用應(yīng)嚴(yán)格遵守《中成藥臨床使用指導(dǎo)原則》并提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

3討論

盡管中藥注射劑不良反應(yīng)較為常見，但不能就此否定其臨床應(yīng)用價值，相反促使我國應(yīng)加大科研投入，加快注射劑制備技術(shù)改進步伐，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2006年美國FDA批準(zhǔn)了第一個植物處方Verdgen，與國內(nèi)現(xiàn)行的中藥審批標(biāo)準(zhǔn)相比，F(xiàn)DA的審批標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格很多。FDA要求對亞種的生物特征以及活性成分含量差異進行比較，而我國對藥品的成分鑒別還停留在主觀性很強的性狀鑒別和專屬性較差的理化鑒別上[5]。中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)，準(zhǔn)入門檻低，其次臨床使用不當(dāng)，只要著力解決好上述問題，以中藥為核心的新的知識的產(chǎn)生、交匯與傳播，體現(xiàn)中藥產(chǎn)品的終端，不僅能帶來巨大的經(jīng)濟效益，更能通過中藥產(chǎn)品對中醫(yī)藥理論文化的附載而擴大中醫(yī)藥的社會認可度和國際影響力[6]，為人類健康和社會進步做出新的貢獻。

中藥口服制劑型較多，從近幾年我院使用情況看，軟膠囊、滴丸、濃縮丸、口服液、顆粒劑等服用方便劑型用量較大。不可否認的是服用攜帶方便，質(zhì)量可信度高的品種更受患者青睞，臨床上經(jīng)常遇到患者點名要某廠某劑型產(chǎn)品，提示中藥口服制劑在品質(zhì)上和劑型創(chuàng)新上要向品牌方向上發(fā)展。

我院在中成藥銷售金額連年增加同時，外用制不增反降，3年來也沒有引進新品種。說明中藥外用制劑品種較單一，劑型落后，臨床認可度低，適合臨床使用療效好、攜帶方便的新品種較少，甚至連傳統(tǒng)的療效較好，使用較方便的品種，外用制劑無論從劑型還是品種數(shù)量上都有很大的挖掘空間。

參考文獻：

[1]國家藥典委員會，中華人民共和國藥典：臨床用藥須知：中成藥制劑卷[S].2010版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011：135.

[2]劉昌葉，王杰松，王歡，等.我院2009-2011年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國藥房，2013，24（7）：650.

[3]吳桂月.中藥注射劑在心內(nèi)科應(yīng)用情況[J].醫(yī)藥報導(dǎo)，2012，31（8）：1016.

[4]傅濤，李杰，郭晉愛，等.冠心寧注射液治療缺血性心肌病的臨床觀察[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，10（9）：834.

[5]劉昄陽，張艷君，馬亮，等.我國法定中藥注射劑[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，10（4）：293.

[6]李彥文，趙英凱，崔蒙，等.加強中醫(yī)藥信息產(chǎn)業(yè)化，推動大中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展[J].中國藥房，2013，24（7）：579.編輯/肖慧