腎康注射液與前列地爾注射液在2型糖尿病腎病患者中的臨床療效對比觀察

摘要：目的 觀察腎康注射液與前列地爾注射液在2型糖尿病腎病患者中的臨床療效對比。方法 將56例2型糖尿病腎病患者隨機分為腎康注射液組（n=28）和前列地爾注射液組（n=28），兩組均給予相同的糖尿病腎病飲食和常規(guī)治療，在治療前、治療中、治療后測定患者的血尿素氮、血肌酐、內(nèi)生肌酐清除率、腎小球濾過率、24h尿微量白蛋白等指標(biāo)，對比兩組患者到試驗終點（4w）時各項指標(biāo)的差異。結(jié)果 腎康注射液組在改善血尿素氮、血肌酐、內(nèi)生肌酐清除率、腎小球濾過率方面明顯優(yōu)于前列地爾組（P<0.05）；在降低24h尿微量白蛋白方面，兩藥無明顯差異（P>0.05）。結(jié)論 腎康注射液可有效改善2型糖尿病臨床腎病期患者各項指標(biāo)，延緩腎功能不全的病程，提高患者生存質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：腎康注射液；前列地爾注射液；2型糖尿病腎病；療效對比觀察

糖尿病腎病是2型糖尿病最重要的并發(fā)癥之一，其預(yù)后差、治療費用大，給家庭、社會帶來巨大負(fù)擔(dān)。我科對比了腎康注射液與前列地爾注射液在2型糖尿病腎?、羝诘呐R床療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2010年10月～2013年10月在我院內(nèi)科住院的2型糖尿病腎病患者56例，所以病例均符合2010年版《中國2型糖尿病防治指南》[1]糖尿病腎病Ⅳ期（臨床糖尿病腎病期）診斷標(biāo)準(zhǔn)，男26例，女30例，年齡55～82歲，平均年齡70.5歲，病程7～15年，平均病程13.7年。隨機分為兩組，腎康注射液組28例，前列地爾注射液組28例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法 兩組均給予相同的常規(guī)治療[2]，包括飲食運動治療、口服降糖藥或皮下胰島素注射治療，將血糖控制在FPG<7mmol/L，2hPG<11 mmol/L，血壓控制在SBP120～135mmHg，DBP 75～85 mmHg，血脂控制在正常水平。腎康組給予腎康注射液（生產(chǎn)廠家：西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20040110，規(guī)格：20ml/支，5支/盒）60ml加入0.9%氯化鈉溶液150ml靜脈滴注，1次/d；前列地爾組給予前列地爾注射液（力邦喜通，生產(chǎn)廠家：西安力邦制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20103101，規(guī)格：5μg/支，10支/盒）10μg加入0.9%氯化鈉溶液10ml靜脈推注，1次/d。治療時間均為28d。

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組患者在治療前、治療14d、治療28d的血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24h尿微量白蛋白（24hUp）、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）、腎小球濾過率（GFR）等主要指標(biāo)的變化。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，組間比較采用t檢驗，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組在治療前、治療14d、治療28d時，血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24h尿微量白蛋白（24hUp）、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）、腎小球濾過率（GFR）指標(biāo)比較，見表1，表2。

2.2不良反應(yīng) 在治療中，兩組均無明顯不良反應(yīng)，無中途退出試驗情況。

3討論

糖尿病腎病是導(dǎo)致腎功能衰竭的最常見原因。早期糖尿病腎病的特征是尿中白蛋白排泄輕度增加（微量白蛋白尿），逐步進(jìn)展至臨床糖尿病腎病期，特征為大量白蛋白尿和血肌酐水平上升，最終發(fā)生腎功能衰竭。

腎康注射液的主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花，大黃有助于抑制腎小球系膜毛細(xì)血管通透性等效用；紅花對改善微循環(huán)，減輕缺血再灌注損傷，降血脂改善血液粘稠度等發(fā)揮積極作用，中醫(yī)上具有降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕之功效。前列地爾是一種具有靶向治療作用的前列腺素E1制劑，主要通過前列腺素擴張腎臟血管，改善腎臟微循環(huán)，從而改善腎缺血、缺氧狀態(tài)，同時能強烈抑制血小板聚集，促使血栓周圍已活化的血小板逆轉(zhuǎn)，改善紅細(xì)胞變形能力，對腎臟病變則可通過增加腎血流量，抑制腎素-醛固酮系統(tǒng)活性，改善腎臟血流動力學(xué)不足，延緩糖尿病腎病的發(fā)展[3]。f

本試驗結(jié)論，腎康注射液和前列地爾注射液單藥使用均能有效改善臨床糖尿病腎病期患者血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）、腎小球濾過率指標(biāo)（GFR）、24h尿微量白蛋白（24hUp）等指標(biāo)，延緩腎病病程，而兩藥對比，腎康注射液在降低血尿素氮、血肌酐，改善內(nèi)生肌酐清除率、腎小球濾過率方面更有優(yōu)勢；在降低24h尿微量白蛋白方面，兩藥無明顯差異。

參考文獻(xiàn)：

[1]中國2型糖尿病防治指南（2010年版）[S].北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社.

[2]程瑤，李鵬，胡毅.腎康注射液對輕度腎功能不全化療患者腎功能的影響[J].貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013（3）：318-320.

[3]仇曉玲，金萍，陸丹，等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的療效分析[J].中國誤診學(xué)雜志，2007，7（30）：7250-7251.

編輯/申磊