兩種宮內(nèi)節(jié)育器的臨床觀察

摘要：目的 觀察吉妮致美和TCu380A兩種節(jié)育器的臨床效果，并進(jìn)行比較。方法 門診隨機(jī)選擇要求放置宮內(nèi)節(jié)育器的健康育齡婦女，隨機(jī)分為兩組，分別放置吉妮致美（290例）和TCu380A（310例）。結(jié)果 吉尼致美1年的脫落率為0.69%，帶器妊娠率0.34%，因癥取出率0.34%，1年續(xù)用率為98.28%；TCu380A 1年的脫落率為2.26%；帶器妊娠率為1.61%，因癥取出率為1.29%，1年續(xù)用率為93.23%，且吉妮致美組月經(jīng)量以及疼痛現(xiàn)象少于TCu380A組。結(jié)論 吉妮致美的臨床使用效果優(yōu)于TCu380A，具有續(xù)用率高、因癥取出率低、副反應(yīng)少等特點(diǎn)，值得推廣應(yīng)用于臨床。

關(guān)鍵詞：吉妮致美；TCu380A；宮內(nèi)節(jié)育器；臨床觀察

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是我國(guó)育齡婦女應(yīng)用最多的一種避孕措施，因?yàn)槠渚哂薪?jīng)濟(jì)、安全、簡(jiǎn)單、長(zhǎng)效、可逆的優(yōu)越性因而被廣大婦女普遍接受。但是宮內(nèi)節(jié)育器并不盡善盡美，放置后引起的疼痛、出血、脫落、甚至帶器妊娠等都是影響IUD使用效果的不利因素，嚴(yán)重影響了IUD的續(xù)用性?，F(xiàn)代宮內(nèi)節(jié)育器研制的發(fā)展方向就是努力尋找一種IUD既能夠很好的避孕，副反應(yīng)少同時(shí)續(xù)用時(shí)間長(zhǎng)的宮內(nèi)節(jié)育器[1]。本院自2009年2月起將有置器需求的婦女分別予以放置吉妮致美IUD、TCu380AIUD，定期隨訪，準(zhǔn)確記錄，比較臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

1.1.1觀察對(duì)象門診隨機(jī)選擇2009年2月~2013年2月年來(lái)我院要求放置宮內(nèi)節(jié)育器的健康育齡婦女，經(jīng)常規(guī)檢查無(wú)禁忌癥，隨機(jī)分為兩組，分別放置吉妮致美（290例）和TCu380A（310例），年齡25~41歲，能夠接受定期隨訪。

1.1.2吉妮致美本院應(yīng)用的吉妮致美IUD生產(chǎn)于天津和杰醫(yī)療器械有限公司，吉妮致美IUD是普通吉尼IUD的升級(jí)版，具有體積小，柔韌性好，固定式無(wú)支架等特點(diǎn)。它的基本結(jié)構(gòu)是由一根非生物可降解的00號(hào)聚丙乙烯手術(shù)線和6個(gè)進(jìn)口高純度銅套組成，含銅面積為330mm。銅套中的銅離子可持續(xù)高位釋放銅離子，具有殺滅精子作用，從而達(dá)到避孕效果。吉妮致美最大的特點(diǎn)就是在吉妮普通宮內(nèi)節(jié)育器的基礎(chǔ)上置入吲哚美辛，一般含量為28mg，貯在橡膠硅中的吲哚美辛經(jīng)過(guò)特別的系統(tǒng)緩慢釋放[2]。一般人群可持續(xù)使用10年。

1.1.3 TCu380ATCu380A IUD是目前含銅量最高的宮內(nèi)節(jié)育器，含銅面積達(dá)380mm，大量銅離子的釋放具有很好的殺精作用，從而達(dá)到避孕效果。我院采用的TCu380A生產(chǎn)于天津市醫(yī)療器械廠有限公司，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是縱臂上有5個(gè)銅套，兩側(cè)橫臂上各有1個(gè)銅套，有效期10年。

1.2方法將來(lái)我院要求放置宮內(nèi)節(jié)育器的育齡婦女進(jìn)行常規(guī)檢查，隨機(jī)分成兩組，一組（290例）放置吉妮致美IUD，一組（310例）放置TCu380AIUD。吉妮致美節(jié)育器放置時(shí)間一般為月經(jīng)結(jié)束后的7d之內(nèi)，而放置TCu380A的時(shí)間一般為月經(jīng)干凈3~7d。進(jìn)行宮內(nèi)節(jié)育器放置操作的醫(yī)生需要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，技術(shù)熟練，操作規(guī)范。手術(shù)結(jié)束后定期進(jìn)行隨訪，一般于術(shù)后的1、3、6、12個(gè)月進(jìn)行，觀察節(jié)育器的位置是否正常，詢問(wèn)患者的自覺(jué)癥狀有無(wú)不適，觀察詢問(wèn)月經(jīng)情況等，準(zhǔn)確記錄并填寫(xiě)相關(guān)表格，具體實(shí)行步驟如下。

1.2.1術(shù)前準(zhǔn)備詳細(xì)了解病史和避孕史，常規(guī)術(shù)前檢查，受術(shù)者知情并簽署同意書(shū)，測(cè)體溫，排空膀胱，準(zhǔn)備相應(yīng)的IUD。

1.2.2手術(shù)方法遵守?zé)o菌操作原則，消毒鋪巾，患者取膀胱截石位，對(duì)陰道、宮頸常規(guī)消毒，根據(jù)雙合診查得的子宮位置放入探針，探測(cè)宮腔深度、宮腔兩側(cè)行態(tài)。根據(jù)選用IUD的種類及宮頸內(nèi)口松緊決定是否擴(kuò)張宮頸。放置TCu380A IUD的患者需根據(jù)宮腔縱徑、參考橫徑和宮腔形態(tài)選擇IUD型號(hào)，并向受術(shù)者說(shuō)明IUD種類，出示IUD。吉妮致美IUD放置方法：取出并檢查IUD外觀是否正常，然后移動(dòng)定位器上緣至宮腔深度+0.5cm。用食、中、母三指穩(wěn)穩(wěn)把持套管末端，輕柔通過(guò)宮頸管入宮腔，達(dá)到宮底正中。左手持套管頂住宮底，右手按下手柄的按鈕，將內(nèi)芯柄向?qū)m底肌層刺入1cm。在左手固定住放置器使其緊緊地抵住子宮底的同時(shí)，右手輕輕地從插槽上釋放尾絲。按住手柄按鈕的同時(shí)，套管與推桿一同退出。輕拉尾絲有阻力，說(shuō)明IUD已置入肌層。于宮頸口外1.5~2cm處剪去多余尾絲。TCu380A IUD放置方法：將選擇的IUD2個(gè)橫臂向下彎，遠(yuǎn)端插入放置管內(nèi)，調(diào)整套管外定位器上緣至宮腔深度的位置，將裝有IUD的放置器沿宮腔送入，使節(jié)育器的頂部抵達(dá)宮底，固定內(nèi)芯，將放置套管退出1~1.5cm，使節(jié)育器的橫壁張開(kāi)。固定放置套管不動(dòng)，將內(nèi)芯退出，再以套管上推IUD并稍待片刻，以確認(rèn)橫臂已在宮底部。退出套管，尾絲在宮頸口外保留1.5~2cm，剪去多余尾絲。2種IUD放置術(shù)后于手術(shù)室即行陰式超聲確認(rèn)IUD在宮腔內(nèi)位置是否正常。

1.2.3隨訪時(shí)間術(shù)后1、3、6、12個(gè)月定期進(jìn)行隨訪。

1.2.4隨訪內(nèi)容患者的主訴不適癥狀，如術(shù)后有無(wú)腹痛、腰痛、月經(jīng)情況、節(jié)育器使用情況等；婦檢有無(wú)陰道分泌物增多，尾絲變化；B超檢查了解IUD的位置有無(wú)變化、有無(wú)妊娠；經(jīng)量增多者測(cè)定血常規(guī)等。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0對(duì)以上數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ２檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用ｔ檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組對(duì)象生物學(xué)特征相似，年齡、宮腔大小、孕史、分娩次數(shù)以及宮內(nèi)節(jié)育器使用次數(shù)基本相似，統(tǒng)計(jì)無(wú)明顯差異性，具有可比性。兩組對(duì)象隨機(jī)分為兩組，放置吉妮致美IUD290例，TCu380AIUD310例。

2.2兩種IUD放置術(shù)中均以陰式超聲予以監(jiān)測(cè)IUD的宮內(nèi)位置，從而使兩者的臨床效果上具有可比性。

2.3所有的手術(shù)操作均隨機(jī)由同2名手術(shù)醫(yī)師完成，手術(shù)過(guò)程順利，并且于術(shù)后定期隨診。

2.4兩種節(jié)育器在使用后都有明顯的避孕效果，見(jiàn)表1。

吉尼致美1年的脫落率為0.69%，帶器妊娠率0.34%，因癥取出率0.34%，1年續(xù)用率為98.28%；TCu380A 1年的脫落率為2.26%；帶器妊娠率為1.61%，因癥取出率為1.29%，1年續(xù)用率為93.23%。結(jié)果顯示置器1、3、6、12 個(gè)月隨訪吉妮致美節(jié)育器月經(jīng)量增多、月經(jīng)期延長(zhǎng)發(fā)生情況均明顯低于TCu380A節(jié)育器，置器后腰腹部疼痛以及其他自覺(jué)癥狀，吉尼致美組明顯優(yōu)于TCu380A，兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

2.5術(shù)后副反應(yīng)癥狀發(fā)生情況見(jiàn)表2。

從上表副反應(yīng)發(fā)生的情況可以看出吉妮致美的副反應(yīng)發(fā)生率低具有較高的安全性，TCu380A有很好的避孕效果，但是其最大的缺點(diǎn)就是副作用多，尤其是對(duì)月經(jīng)量的影響以及置后出血作用比較明顯，需要進(jìn)一步改進(jìn)。

3結(jié)論

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是我國(guó)育齡婦女應(yīng)用最多的一種避孕措施，因?yàn)槠渚哂薪?jīng)濟(jì)、安全、簡(jiǎn)單、長(zhǎng)效、可逆的優(yōu)越性因而被廣大婦女普遍接受。隨著技術(shù)的發(fā)展，各型各款各種針對(duì)作用節(jié)育器相繼出現(xiàn)，其中帶銅宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用最為廣泛，多年的臨床數(shù)據(jù)表明，IUD能夠起到很好的避孕效果。銅質(zhì)宮內(nèi)節(jié)育器易引起經(jīng)量過(guò)多、淋漓出血以及經(jīng)期延長(zhǎng)等，大多是由于大量銅離子釋放引起子宮內(nèi)膜的刺激以及節(jié)育器支架對(duì)子宮內(nèi)膜的機(jī)械性損傷。節(jié)育器引起的術(shù)后癥狀是廣大婦女普遍關(guān)注點(diǎn)同時(shí)也是大家接受程度的一個(gè)考量點(diǎn)[3]。吉妮致美是在吉妮節(jié)育器基礎(chǔ)上改良的新一代節(jié)育器，作為第三代產(chǎn)品具有體積小，柔韌性好，固定式無(wú)支架等特點(diǎn)，其獨(dú)特的宮底固定的方式，極大地減少了脫落的可能性，尤其適用于宮腔大、宮口松、過(guò)去反復(fù)脫落的患者[4]。置入的吲哚美辛是一種抗前列腺藥物，有效抑制出血。抑制效果具有選擇性，一般抑制易導(dǎo)致出血的前列腺素I2、E、D2等，降低因癥取出率[5]。吲哚美辛含量為28mg，貯在橡膠硅中的吲哚美辛經(jīng)過(guò)特別的系統(tǒng)緩慢釋放，橡膠硅材質(zhì)柔軟可以隨宮腔形態(tài)變化而變化，整個(gè)節(jié)育器也能夠隨著子宮傾斜度的變化而產(chǎn)生適應(yīng)性轉(zhuǎn)變，幾乎對(duì)宮腔無(wú)任何壓力，減少機(jī)體的不適感。TCu380AIUD是一種有支架的節(jié)育器，是目前所有節(jié)育器中含銅量最高的避孕節(jié)育器，大量銅離子具有殺精作用，此款節(jié)育器結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是兩側(cè)橫臂上各有1個(gè)銅套，縱臂上有5個(gè)銅套，由于其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)所以放置后與子宮接觸的面積較大，支架與子宮內(nèi)膜的長(zhǎng)期接觸部位易發(fā)生水腫、潰瘍，不積極發(fā)現(xiàn)與治療將發(fā)展為無(wú)菌性壞死，子宮的排異性收縮是導(dǎo)致節(jié)育器脫落以及產(chǎn)生術(shù)后腰腹部疼痛的主要原因[6]。

從本次研究的數(shù)據(jù)可以看出，吉妮致美的整體臨床效果優(yōu)于TCu380A，吉尼致美1年的脫落率為0.69%，帶器妊娠率0.34%，因癥取出率0.34%，1年續(xù)用率為98.28%；TCu380A1年的脫落率為2.26%；帶器妊娠率為1.61%，因癥取出率為1.29%，1年續(xù)用率為93.23%。從上表副反應(yīng)發(fā)生的情況可以看出吉妮致美的副反應(yīng)發(fā)生率低具有較高的安全性，TCu380A有很好的避孕效果，但是其最大的缺點(diǎn)就是副作用多，尤其是對(duì)月經(jīng)量的影響以及置后出血作用比較明顯，需要進(jìn)一步改進(jìn)，所得到的結(jié)果和其他報(bào)道結(jié)果相符。可以看出兩種節(jié)育器的避孕效果都很好，帶器妊娠發(fā)生例數(shù)少，兩者在這方面無(wú)明顯差異性，這主要與節(jié)育器的材質(zhì)有關(guān)，大量的銅離子具有很好的殺精作用，效果明顯。

綜上所述，吉妮致美的臨床使用效果優(yōu)于TCu380A，具有續(xù)用率高，因癥取出率低，副反應(yīng)少等特點(diǎn)，值得推廣應(yīng)用于臨床。

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