生物材料在整形外科中的應(yīng)用-臨床適用性及安全性

摘要：目的 評(píng)價(jià)某院整形外科應(yīng)用生物材料效用，探討其臨床適用性及安全性。方法 統(tǒng)計(jì)某院整形外科2007年～2012年度應(yīng)用生物材料消費(fèi)者基本臨床資料與不良反應(yīng)，就結(jié)果繼續(xù)分析。結(jié)果 2007～2012年整形外科應(yīng)用生物材料消費(fèi)者逐年增多，2012年相較于2007年增長(zhǎng)1106.98%，年增長(zhǎng)161.74%；自體組織增長(zhǎng)最迅速，年增幅236.12%，其次為透明質(zhì)酸年增幅161.84%；女性消費(fèi)者比重不斷上升，2007年69.77%，2012年87.02%，比重年遞增4.5%；美容者比重不斷上升，2007年65.89%，2012年83.51%，比重年遞增4.85%；2012年平均年齡（23.7±5.6）歲，2007年（34.1±3.1）歲；2007年～2012年不良反應(yīng)發(fā)生率逐年上升，年增長(zhǎng)139.22%；羥基磷灰石不良反應(yīng)發(fā)生率最高為16.91%，自體組織最低2.18%。結(jié)論 近年來(lái)整形外科生物材料品種變化不大，但因美容需要女性患者增長(zhǎng)迅速，考慮后期預(yù)后選擇預(yù)后良好的自體組織、透明質(zhì)酸消費(fèi)者比例逐年增多，但隨著時(shí)間的推移，不良反應(yīng)逐漸發(fā)生，不適與并發(fā)患者逐漸增多。

關(guān)鍵詞：生物材料；整形外科；生物性能

生物材料是用于人體組織與器官診斷、修復(fù)或增進(jìn)其功能的一類高技術(shù)人造材料。整形外科又稱修復(fù)外科或成形外科，是外科學(xué)一個(gè)分支，以手術(shù)進(jìn)行自體或外體組織移植治療皮膚、肌肉及骨骼等器官先天、后天獲得的創(chuàng)傷、疾病，修復(fù)組織缺損、畸形，改善或再造生理功能或外貌，生物材料是整形外科常用的材料，沒(méi)有理想的生物醫(yī)用材料就無(wú)法保證整形的安全與效果[1]。隨著社會(huì)觀念的轉(zhuǎn)變，整形外科收治患者特別是因美容需要患者逐年增多，但使用生物材料事故頻發(fā)，因此探討生物材料在整形外科中的適用性及安全性非常必要。本次研究以某院整形外科應(yīng)用生物材料進(jìn)行診療活動(dòng)患者293例作為研究對(duì)象，觀察探討生物材料的適用性與安全性。

1資料與方法

1.1一般資料某院整形外科2007年1月～2012年12月收治并應(yīng)用生物材料進(jìn)行治療的患者1428例。

1.2方法采用回顧性的分析方法統(tǒng)計(jì)患者年齡、手術(shù)原因、性別、并發(fā)癥、應(yīng)用生物材料等基本資料，收集該院近年來(lái)收到患者有關(guān)感染與并發(fā)反饋。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理本次研究當(dāng)中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示。

2結(jié)果

2.1應(yīng)用生物材料情況2007～2012年整形外科應(yīng)用生物材料消費(fèi)者逐年增多，2012年相較于2007年增長(zhǎng)1106.98%，年增長(zhǎng)161.74%；主要生物材料為透明質(zhì)酸、自體組織、羥基磷灰石、膠原及聚乳酸，年增長(zhǎng)率均在140%以上，其中自體組織增長(zhǎng)最迅速，年增幅236.12%，其次為透明質(zhì)酸達(dá)到161.84%，見(jiàn)表1。

2.2消費(fèi)者基本情況2007年～2012年女性消費(fèi)者比重不斷上升，2007年占69.77%，至2012年占87.02%，其比重以每年4.5%的速度遞增，同期因美容于整形外科應(yīng)用生物材料比重不斷上升，2007年占65.89%，2012年占83.51%，比重年遞增4.85%；同時(shí)患者平均年齡呈逐年下降趨勢(shì)，見(jiàn)表2。

2.3不良反應(yīng)不良反應(yīng)包括感染、患者自覺(jué)不適等（本次研究統(tǒng)計(jì)復(fù)查、反饋不良，包括往年患者）；2007年～2012年不良反應(yīng)發(fā)生率逐年上升，年增長(zhǎng)139.22%；羥基磷灰石不良反應(yīng)發(fā)生率最高為16.91%，其次為膠原15.82%，自體組織最低2.18%，見(jiàn)表3。

3討論

整形外科發(fā)展至今，目前常用的生物材料無(wú)論來(lái)自于自體，還是異體，活性或非活性，天然或人造，均各有優(yōu)缺[2]。以隆鼻整形手術(shù)為例，目前常用的生物整形材料包括造牙材料、固體硅膠、人工骨材料、自身組織。造牙材料，主要應(yīng)用于隆鼻，生物相容性較好，但需要充足的術(shù)前準(zhǔn)備，操作困難；固體硅膠因生物相容性好、價(jià)格低廉、長(zhǎng)遠(yuǎn)預(yù)后較好，是臨床常用隆鼻材料；人工骨材料，具有生物相容性好、副作用少、使用方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于骨科、口腔整形；自體組織，選擇自體組織以修補(bǔ)需要整形之處，對(duì)于相對(duì)復(fù)雜、病情嚴(yán)重、需要較好的生物相容性整形適用性較強(qiáng)，但因從其它部位截取，可能給提取處造成損傷[3]。

目前因美容需要至整形外科應(yīng)用生物材料患者逐漸增多，后者更關(guān)注生物材料生物適應(yīng)性，如硬度、是否變形等，以達(dá)到良好的美容效果，即重形而不重質(zhì)[4]。據(jù)統(tǒng)計(jì)整形外科90%以上消費(fèi)者出于美容目的進(jìn)行整容，其中28.6%注重醫(yī)師的技能水平與素質(zhì)，15.2%注重設(shè)備，12.1%關(guān)注衛(wèi)生安全，而關(guān)注材料安全不足5%[5]。消費(fèi)者注重服務(wù)水平、質(zhì)量，忽視衛(wèi)生安全，整形外科生物材料市場(chǎng)投其所好，加上缺乏行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)與法律制度保障，整形外科生物材料市場(chǎng)較為混亂，以次充好現(xiàn)象普遍存在，整形質(zhì)量良莠不齊，給患者帶來(lái)巨大的傷害，不利于生物材料技術(shù)的進(jìn)步推廣。

本次研究中因美容需要女性患者比重增長(zhǎng)迅速，且年齡趨于年輕化，凸顯出患者整形美容缺乏理性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然技術(shù)、材料已相對(duì)成熟，部分患者醫(yī)療安全意識(shí)提高，選擇生物相容性好的自體組織、透明質(zhì)酸者逐漸增多，但仍不可避免的產(chǎn)生不良反應(yīng)，并隨著時(shí)間的推移愈加突顯。

參考文獻(xiàn)：

[1]何勇海.未成年人\"整容潮\"值得警惕[J].青少年與法，2013，9(05):38-38.

[2]李瑞，王青山.生物材料生物相容性的評(píng)價(jià)方法和發(fā)展趨勢(shì)[J].中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，21(11):219-221.

[3]何淑漫，周健.抗凝血生物材料[J].化學(xué)進(jìn)展，2010，22(4):110-111.

[4]周輝，梁瑜.多種生物材料細(xì)胞生物相容性及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)，2009，31(9):527-528.

[5]金琪琳，黃云超.生物材料對(duì)細(xì)胞生物學(xué)行為影響[J].材料科學(xué)與工程學(xué)報(bào)，2009，27(4):819-820.編輯/哈濤