中藥方劑聯(lián)合西藥化療在晚期膽囊癌治療中的療效分析

摘要：目的對(duì)中藥方劑聯(lián)合西藥化療在晚期膽囊癌治療中的療效及安全性進(jìn)行分析，證實(shí)中藥方劑聯(lián)合西藥化療的臨床價(jià)值。方法以我院2010年6月~2012年6月治療的72例晚期膽囊癌患者為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為兩組，每組36例。對(duì)照組按常規(guī)進(jìn)行西藥化療治療；觀察組在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥方劑治療，兩組觀察預(yù)后情況。結(jié)果觀察組研究對(duì)象的總有效率為77.8%，高于對(duì)照組的總有效率，且具有顯著差異性（P＜0.05）；在生存時(shí)間的比較中，觀察組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論中藥方劑聯(lián)合西藥化療在晚期膽囊癌治療中具有療效顯著，安全性高等優(yōu)勢(shì)，適于臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞：中藥方劑；西藥化療；晚期膽囊癌；安全性；依從性

膽囊癌的發(fā)病率相對(duì)較低，僅占癌癥總數(shù)的1%，但因其對(duì)消化系統(tǒng)的影響較大，加之晚期膽囊癌易發(fā)生肺、肝等臟器的轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至?xí)＜吧黐1]。因此臨床上常采用藥物化療，化療雖具有一定的療效，但因藥物的毒副作用而導(dǎo)致的并發(fā)癥較。近年來(lái)，臨床采用中藥方劑聯(lián)合西藥化療對(duì)晚期膽囊癌進(jìn)行治療，在保證臨床療效的基礎(chǔ)上，顯著降低了不良反應(yīng)的發(fā)生率[2]。我院對(duì)中藥方劑聯(lián)合西藥化療和單純化療兩種治療方式在晚期膽囊癌治療中的療效及安全性進(jìn)行比較，現(xiàn)將研究過(guò)程及結(jié)果簡(jiǎn)介如下。

1資料與方法

1.1一般資料

1.1.1納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 以臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，制定研究對(duì)象的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)，以確保研究的科學(xué)性和可重復(fù)性。具體標(biāo)準(zhǔn)如下。

1.1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)臨床癥狀、超聲檢查、CT掃描及彩色多普勒血流顯像檢查等綜合診斷，確診為晚期膽囊癌[3]；②癌細(xì)胞未發(fā)生轉(zhuǎn)移；③患者的生存時(shí)間預(yù)測(cè)在在2年以上；④患者簽署《知情同意書》。

1.1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①患者體質(zhì)較弱，難以耐受化療治療；②對(duì)研究用藥過(guò)敏者；③不愿參與研究或臨床資料不全者[4]。

1.1.2一般資料 按照研究對(duì)象的篩選標(biāo)準(zhǔn)選取我院2010年6月~2012年6月治療的晚期膽囊癌患者72例為研究對(duì)象，將其分為兩組，其基本臨床資料如下：①觀察組：研究對(duì)象36例，男21例，女15例；年齡在22~68歲，平均年齡（42.6±12.5）歲；合并膽結(jié)石16例；②對(duì)照組：研究對(duì)象36例，男22例，女14例；年齡在23~66歲，平均年齡（43.2±14.2）歲；合并膽結(jié)石18例。兩組患者一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組治療 對(duì)照組研究對(duì)象采用順鉑聯(lián)合吉西他濱進(jìn)行化療治療，順鉑使用云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為6 mL:30 mg的順鉑注射液；吉西他濱使用南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為0.2 g的注射用鹽酸吉西他濱[5]。于治療第1 d、第8 d分別按照25 mg/m2的劑量給予順鉑和1000 mg/m2給予鹽酸吉西他濱，均采用靜脈滴注給藥。3 w后重復(fù)給藥，連續(xù)給藥3次為1個(gè)療程。根據(jù)研究對(duì)象情況連續(xù)給藥2~3個(gè)療程。

1.2.2觀察組治療 觀察組研究對(duì)象在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上予以中藥方劑進(jìn)行治療，具體方藥及給藥方式如：丹參12 g、田基黃15 g、黃芪12 g、白花蛇舌草20 g、茵陳30 g、黃芩18 g、梔子12 g、魚腥草15 g、金銀花12 g、半枝蓮15 g、過(guò)路黃18 g、玉米須12 g、枸杞子15 g、當(dāng)歸9 g、天冬9 g、麥冬9 g、茯苓12 g。于化療治療的同時(shí)給予中藥治療，按照1劑/d，水煎，分早晚2次溫服，連續(xù)給藥15 d。

1.3研究項(xiàng)目及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)研究，制定研究項(xiàng)目及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：①療效：以國(guó)際抗癌聯(lián)盟的實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，療效分為完全緩解、緩解、穩(wěn)定和進(jìn)展性惡化等層次，總有效率=（完全緩解+緩解+穩(wěn)定）/研究病例數(shù)×100%；②生存時(shí)間：治療結(jié)束后對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨訪1年，統(tǒng)計(jì)其生存時(shí)間。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 按照上述項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)兩組研究對(duì)象的相關(guān)數(shù)據(jù)，并使用SPSS15.2統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用χ2驗(yàn)方檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05時(shí)，具有顯著差異性。

2結(jié)果

2.1療效 觀察組的總有效率為77.8%，高于對(duì)照組的總有效率，且具有顯著差異性（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2生存時(shí)間及治療依從性 隨訪1年，對(duì)研究對(duì)象的生存時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，觀察組生存<1年12例，>1年24例，其生存時(shí)間由于對(duì)照組，且具有顯著差異性（P＜0.05），見(jiàn)表2。

3討論

膽囊癌膽道系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤，以黃疸、腹痛及右上腹包塊等為典型癥狀，對(duì)患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重的影響。現(xiàn)階段臨床多采用藥物化療進(jìn)行治療，但因化療藥物的毒副作用較大，常引發(fā)多種并發(fā)癥，不僅影響了治療的依從性，而且對(duì)臨床療效有較大的影響[3]。

膽囊癌屬于中醫(yī)\"黃疸\"\"脅痛\"\"積聚\"的范疇，采用中藥方劑進(jìn)行治療，不僅能夠抑制癌癥細(xì)胞的增生和轉(zhuǎn)移，而且能夠降低化療的副作用，減輕患者的痛苦，改善其生活質(zhì)量[4]。田基黃、白花蛇舌草、魚腥草、金銀花、半枝蓮、過(guò)路黃、玉米須、枸杞子等藥物具有清熱解毒，消癰排膿的功效；茵陳、黃芩、梔子均具有清熱利濕，退黃的功效；茯苓具有平肝利膽的作用；丹參等藥物具有祛瘀止痛，涼血消癰的功效；黃芪、當(dāng)歸、天冬、麥冬等藥物具有滋腎、健脾的功效。聯(lián)合以上藥物，既能抑制疾病的惡化，減少并發(fā)癥，又能提高患者的身體素質(zhì)和免疫力，從而延長(zhǎng)生存時(shí)間[5]。本文研究數(shù)據(jù)證實(shí)，中藥聯(lián)合西藥化療治療在臨床療效，生存時(shí)間等數(shù)據(jù)的比較中均優(yōu)于常規(guī)化療治療，且具有顯著差異性（P＜0.05）。

綜上所述，中藥方劑聯(lián)合西藥化療在晚期膽囊癌治療中具有療效顯著，安全性高等優(yōu)勢(shì)，適于臨床推廣使用。

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編輯/張燕