脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)初探

摘 要：在熱力滅菌中，應(yīng)用最為普遍的一種滅菌方法就是壓力蒸汽滅菌效果較為理想，其具有一系列的優(yōu)勢(shì)，如有著較強(qiáng)的蒸汽穿透力、較為可靠的滅菌效果，所有的微生物都可以被殺滅，特別是脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌更是具有優(yōu)勢(shì)，如有著較短的滅菌時(shí)間、滅菌后物品有著較好的干燥程度，能徹底滅菌等。文章簡(jiǎn)要分析了脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)，希望可以提供一些有價(jià)值的參考意見。

關(guān)鍵詞：脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器；滅菌效果；監(jiān)測(cè)方法

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-8937（2014）27-0067-02

為了對(duì)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)滅菌方法的合理性進(jìn)行檢測(cè)，就需要進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)，以便保證滅菌效果能夠符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。因此，就需要應(yīng)用各種各樣的現(xiàn)代化監(jiān)測(cè)手段和設(shè)備，采用科學(xué)地監(jiān)測(cè)方法，規(guī)范監(jiān)測(cè)流程，以便立體化和全方位的監(jiān)測(cè)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器。

1 監(jiān)測(cè)方法

1.1 物理監(jiān)測(cè)法

在每次滅菌的過程中，都需要對(duì)一系列的滅菌參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)和記錄，如滅菌時(shí)的溫度、壓力以及時(shí)間等，嚴(yán)格控制溫度波動(dòng)范圍，保證不超過-3 ℃，按照最低滅菌時(shí)間的要求來控制滅菌時(shí)間，同時(shí)，對(duì)所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度以及壓力值進(jìn)行記錄，監(jiān)測(cè)結(jié)果需要與滅菌要求相符合，對(duì)于滅菌結(jié)果需要簽名確認(rèn)，之后存檔即可。如果滅菌物品在物理監(jiān)測(cè)中，不符合相關(guān)的要求，就不能夠發(fā)放，并且要對(duì)不合格原因進(jìn)行分析，采取一系列有針對(duì)性的改進(jìn)措施，保證檢測(cè)結(jié)果與相關(guān)的要求符合。

1.2 化學(xué)監(jiān)測(cè)法

1.2.1 包外監(jiān)測(cè)

在使用過程中，在每一個(gè)等待滅菌物品的包外粘貼3 M的化學(xué)指示膠帶，這樣滅菌器滅菌過程中的溫度和時(shí)間就可以被3 M化學(xué)指示膠帶來監(jiān)測(cè)，保證與相關(guān)要求所符合。在溫度的飽和蒸汽作用下，達(dá)到相應(yīng)時(shí)間要求之后，就會(huì)改變化學(xué)指示膠帶的條紋顏色，通常會(huì)變?yōu)楹稚蛘吆谏?。因?yàn)樵诿恳粋€(gè)滅菌物品包外都粘貼著化學(xué)指示膠帶，化學(xué)指示膠帶可對(duì)比的指示黑色，若指示膠帶在溫度超過115 ℃，條紋狀油墨發(fā)生化學(xué)變化且伴隨顏色變化，只能指示達(dá)到溫度，不能指示達(dá)到溫度持續(xù)時(shí)間，同時(shí)只固定在物品包外面，不能反映物品包內(nèi)溫度，則其不能用于滅菌效果的監(jiān)測(cè)，這只能標(biāo)示該物品包是否已經(jīng)經(jīng)過滅菌處理過程。

1.2.2 包內(nèi)監(jiān)測(cè)

指的是在包內(nèi)比較難以滅菌的部位放置3 M的化學(xué)指示卡，它可以將滅菌時(shí)間、溫度以及飽和蒸汽的綜合變化情況給有效反映出來，通過化學(xué)指示卡就可以對(duì)包內(nèi)物真實(shí)的滅菌情況進(jìn)行了解，對(duì)滅菌情況的完成以及是否達(dá)到滅菌合格情況等進(jìn)行科學(xué)的判斷。在使用滅菌物品之前，需要對(duì)化學(xué)指示卡的顏色以及形狀改變情況進(jìn)行仔細(xì)的觀察，如果化學(xué)指示卡的顏色一致于指示黑色，那么就說明滅菌是符合相關(guān)要求的。如果化學(xué)指示卡和指示黑色不夠相同，出現(xiàn)了顏色較淺或者變色不夠均勻等情況，那么就說明雖然物品經(jīng)過了滅菌處理，但是是不合格的。如果滅菌物品監(jiān)測(cè)不夠合格，那么就不能夠使用本滅菌物品，需要對(duì)不合格的原因進(jìn)行科學(xué)分析，然后采取一系列有針對(duì)性的整改措施，變色與標(biāo)準(zhǔn)符合之后，方可以繼續(xù)使用。

1.2.3 B-D試驗(yàn)監(jiān)測(cè)

在每天滅菌之前，空鍋?zhàn)鯞-D試驗(yàn)，在滅菌器底層水平放置3 M的B-D標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包，與柜門和排氣口較為接近，除了測(cè)試包，不能將任何物品放置于柜內(nèi)，保持溫度在135 ℃左右，經(jīng)過3.5 min的滅菌，將B-D測(cè)試圖給取出來，對(duì)它顏色變化情況進(jìn)行觀察，如果B-D測(cè)試圖顏色變?yōu)榱撕谏?，并且比較的均勻和相同，那么就說明已經(jīng)徹底排除掉了冷空氣，滅菌器有著良好的抽真空系統(tǒng)，可以將其投入到使用過程中。如果B-D測(cè)試圖雖然發(fā)生了變色，但是不夠均勻，邊緣部分的顏色要明顯濃于中央部分的顏色，那么就說明沒有徹底排除冷空氣，需要認(rèn)真檢查滅菌器抽真空系統(tǒng)，檢修之后，還需要重新進(jìn)行B-D測(cè)試，通過之后，方可以繼續(xù)使用。對(duì)于B-D試驗(yàn)，有一些情況是必須要做的，購(gòu)置安裝過新滅菌器之后，需要利用B-D試驗(yàn)監(jiān)測(cè)效果；維修過滅菌器之后，需要利用B-D試驗(yàn)來監(jiān)測(cè)性能；在對(duì)滅菌操作過程進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，需要利用B-D試驗(yàn)進(jìn)行檢查；還有就是日常滅菌監(jiān)測(cè)，每日滅菌之前，需要利用B-D試驗(yàn)來監(jiān)測(cè)滅菌器。

具體來講，B-D試驗(yàn)全稱是布維-狹克試驗(yàn)，它專門是對(duì)與真空包括脈沖式壓力蒸汽滅菌的冷空氣排除效率進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)考核，判斷其是否可以正常工作。B-D測(cè)試包是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化抽真空測(cè)試包進(jìn)行了組合，可以將預(yù)真空鍋冷空氣的排除效果進(jìn)行準(zhǔn)確的反映，通過它的結(jié)果，可以判斷是否有空氣團(tuán)存在于脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)，對(duì)于滅菌的合格與否，不能用這個(gè)結(jié)果來判斷。

在B-D測(cè)試中，有一些事情是需要注意的，需要在滅菌室內(nèi)排氣口處放置B-D測(cè)試包，要嚴(yán)格控制試驗(yàn)溫度，保證在135 ℃左右，滅菌試驗(yàn)時(shí)間保持在3.5 min左右，避免其達(dá)到4 min以上。如果B-D試驗(yàn)呈陽性，不能單純的對(duì)其作用時(shí)間進(jìn)行延長(zhǎng)，需要結(jié)合具體情況，綜合分析一系列的因素，來分析問題，采取針對(duì)性的措施，將故障給排除掉，然后徹底的檢查和維修滅菌器。

1.2.4 化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包

有第五類化學(xué)指示劑存在于化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包內(nèi)，具有高度模擬生物指示劑性能。需要用化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包來測(cè)試每鍋，它補(bǔ)充了生物監(jiān)測(cè)，每鍋的滅菌質(zhì)量得到了保證，可以較為方便的閱讀結(jié)果，將人為誤差給有效排除掉，工作得到簡(jiǎn)化，冷凝水不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響，物品壓住也不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響，對(duì)所有滅菌關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如果等同于生物指示結(jié)果，那么就可以放行非植入物。通常要在排氣口上方放置，結(jié)束滅菌工序之后，將包內(nèi)爬行卡給取出來進(jìn)行科學(xué)的判讀，如果染料通過了合格線，就說明滅菌符合相關(guān)的要求，可以放行非植入物，同時(shí)，在配套的記錄冊(cè)中歸檔爬行卡，做好信息管理工作。如果染料沒有達(dá)到合格線，那么就說明滅菌是失敗的，不能夠放行非植入物，針對(duì)這種情況，需要對(duì)不合格的原因進(jìn)行分析，采取一系列有針對(duì)性的整改措施，保證監(jiān)測(cè)結(jié)果符合相關(guān)要求。

在這些測(cè)試中，膠帶變色程度、化學(xué)指示卡以及B-D測(cè)試和化學(xué)批量挑戰(zhàn)測(cè)試包要與指示物規(guī)定的色澤所符合，并且顏色和性狀方面，也需要與規(guī)定的條件所符合；在這些因素中，只要有一個(gè)因素不符合相關(guān)的要求，那么就說明滅菌過程是不合格的。對(duì)于監(jiān)測(cè)所需的化學(xué)指示物，需要經(jīng)過衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)，并且不能超過了使用有效期。

1.3 生物監(jiān)測(cè)

要想對(duì)滅菌物品是否達(dá)到了滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，最為安全和可靠的方法就是生物監(jiān)測(cè)，通常情況下，將國(guó)際通用的熱力滅菌試驗(yàn)菌株給應(yīng)用過來，采用壓力蒸汽滅菌生物指示劑，結(jié)合芽孢殺滅結(jié)果，將嚴(yán)格的生物監(jiān)測(cè)給提供出來，以便有效控制預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)的裝載過程。監(jiān)測(cè)頻率控制在每周一次，3MTMATTestTM壓力蒸汽滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包得到了最為廣泛的應(yīng)用，在滅菌的過程中，在滅菌器排氣口的上方放置本測(cè)試包，要控制滅菌鍋內(nèi)物品處于滿載90%狀態(tài)下，方可進(jìn)行滅菌工作。完成滅菌工序之后，將本生物指示劑給取出來，將內(nèi)含的安瓶給取出來，與一支同批量對(duì)照管儀器在3M的生物指示劑培養(yǎng)鍋內(nèi)放置培養(yǎng)，生物指示劑培養(yǎng)鍋的溫度嚴(yán)格控制在56 ℃左右。每隔24 h就需要對(duì)顏色變化情況進(jìn)行觀察，48 h之后，就完成了培養(yǎng)工作。48 h之后，進(jìn)行科學(xué)的判斷，如果經(jīng)滅菌的指示管顏色依然是紫色，沒有發(fā)生變化，那么就說明沒有生長(zhǎng)繁殖嗜熱脂肪桿菌芽胞，說明滅菌是成功的，同時(shí)，陽性對(duì)照管的紫紅色發(fā)生了變化，通常是變?yōu)辄S色；如果經(jīng)滅菌的指示管由原來的紫紅色，改變?yōu)榱它S色，那就說明繁殖生長(zhǎng)了嗜熱脂肪桿菌芽胞，說明本次滅菌是不成功的。如果有多次生物監(jiān)測(cè)在一天內(nèi)進(jìn)行，并且采用了同一批號(hào)的生物指示劑，那么只需要設(shè)一次陽性對(duì)照。完成了陽性對(duì)照管培養(yǎng)工作，經(jīng)過高壓滅菌處理之后，方可正常使用。

在結(jié)果判斷方面，陽性由陽性對(duì)照管培養(yǎng)，陰性由試驗(yàn)管培養(yǎng)，那么滅菌就是成功的；如果陽性由陽性對(duì)照管培養(yǎng)，陽性由試驗(yàn)管培養(yǎng)，那么就說明滅菌是不合格的，這樣就需要對(duì)試驗(yàn)管陽性的細(xì)菌進(jìn)行進(jìn)一步的檢鑒定，判斷是否遭受到了污染。

2 結(jié) 語

通過上文的分析我們可以得知，脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)是判斷滅菌器運(yùn)行效果的非常重要一個(gè)途徑，如今已經(jīng)受到了人們普遍的重視。隨著時(shí)代的進(jìn)步和發(fā)展，科學(xué)技術(shù)在不斷革新，如今在滅菌效果監(jiān)測(cè)中開始積極應(yīng)用一系列的先進(jìn)技術(shù)，出現(xiàn)了諸多的監(jiān)測(cè)方法，如生物監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)以及物理監(jiān)測(cè)等，在具體的實(shí)踐過程中，需要結(jié)合具體情況，選擇科學(xué)的監(jiān)測(cè)方法。為了促使滅菌物品質(zhì)量得到保證，還需要對(duì)滅菌監(jiān)測(cè)制度進(jìn)行建立和健全，同時(shí)采取一系列的培訓(xùn)措施，促使操作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)得到提升，嚴(yán)格培訓(xùn)，保證持有合格證方可上崗，對(duì)滅菌器各個(gè)部位的作用充分熟悉和了解，在滅菌前進(jìn)行常規(guī)檢查，在滅菌過程中嚴(yán)格依據(jù)相應(yīng)的操作規(guī)程等，保證滅菌質(zhì)量。

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