探討醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理

摘要：在醫(yī)療行業(yè)當(dāng)中，醫(yī)療設(shè)備對(duì)醫(yī)療技術(shù)與水平的提升，具有極為重大且現(xiàn)實(shí)的意義。先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備是發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，同時(shí)還是衡量醫(yī)療水平的一個(gè)關(guān)鍵性標(biāo)志。醫(yī)療設(shè)備的安全性，會(huì)對(duì)患者的生命健康帶來(lái)極大的影響，所以，必須采取各種有效措施，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理。鑒于此，文章將對(duì)醫(yī)療設(shè)備中所存在的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并提出有效的管理措施，以最大限度的提升醫(yī)療設(shè)備使用的安全性與可靠性。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；安全；風(fēng)險(xiǎn)管理

伴隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療技術(shù)也獲得了極大的發(fā)展，在臨床醫(yī)療領(lǐng)域中，大量醫(yī)療設(shè)備的使用增加了疾病的診斷與治療的廣度與深度，且在一定程度上提升了醫(yī)療的水平與質(zhì)量。然而，在醫(yī)療設(shè)備不斷朝著復(fù)雜化、智能化發(fā)展的同時(shí)，也伴隨著一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理，是極為有必要的。

1 醫(yī)療設(shè)備中所存在的安全風(fēng)險(xiǎn)

1.1設(shè)備設(shè)計(jì)生產(chǎn)方面 在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)生產(chǎn)的過(guò)程中，由于受到種種因素的制約，例如客觀環(huán)境、認(rèn)知水平、技術(shù)條件等，因而在一些方面存在思慮不周全的狀況，進(jìn)而留下無(wú)法預(yù)見(jiàn)的不足。在一般情況下，設(shè)備中所存在的不足與缺陷，廠商在設(shè)備上市前是難以發(fā)現(xiàn)的，但是在投入臨床運(yùn)用后將會(huì)逐漸暴露出來(lái)，最終導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用的風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 人為方面 臨床上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用的過(guò)程中，可能由于一些人為因素導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)，主要有以下五種情況。①操作錯(cuò)誤：醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療設(shè)備之前，并未對(duì)操作手冊(cè)進(jìn)行仔細(xì)的閱讀，忽略了有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)警示，沒(méi)有正確使用設(shè)備，最終造成醫(yī)療事故的出現(xiàn)[1]；②使用者的身心狀況：倘若使用人員在使用醫(yī)療設(shè)備的過(guò)程中，處于緊張、疲勞且心理壓力較大的狀態(tài)下，那么極易出現(xiàn)操作失誤，甚至在設(shè)備已經(jīng)給出警示之后，依然無(wú)法進(jìn)行及時(shí)有效的應(yīng)對(duì)，從而造成事故的發(fā)生；③不管是哪一類型的機(jī)械設(shè)備，都必須定期對(duì)其進(jìn)行保養(yǎng)與維護(hù)，倘若未對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行及時(shí)的修護(hù)與保養(yǎng)，同樣將帶來(lái)安全隱患；④維修過(guò)程中所留下的安全風(fēng)險(xiǎn)，一些設(shè)備維修人員因?yàn)樽陨砑夹g(shù)水平的限制，并未將設(shè)備故障的所有原因都找出來(lái)，在對(duì)設(shè)備維修之后，也沒(méi)有對(duì)其展開(kāi)全方面、系統(tǒng)的檢查，進(jìn)而造成設(shè)備的安全報(bào)警與故障報(bào)警系統(tǒng)失效，還有的存在人為將報(bào)警系統(tǒng)去除的情況，進(jìn)而埋下安全隱患[2]；⑤在使用各種檢查時(shí)，使用不當(dāng)或者是過(guò)度使用，會(huì)對(duì)患者的身體健康帶來(lái)極大的威脅。

1.3設(shè)備使用環(huán)境方面 醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)，在某種層面上還受設(shè)備所處環(huán)境的影響，倘若醫(yī)院內(nèi)水、氣以及電等的供應(yīng)異常，那么可能會(huì)影響到醫(yī)療設(shè)備的正常使用，甚至是造成設(shè)備的損壞。另外，還有一些其他原因也將致使醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中安全風(fēng)險(xiǎn)的增加，例如濕度和溫度過(guò)大、設(shè)備間的互相干擾等。

2 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理的措施

2.1加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)與生產(chǎn) 醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠商在對(duì)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，必須依照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定展開(kāi)試驗(yàn)，進(jìn)而確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性[3]。在臨床試驗(yàn)階段所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)給予高度的注意，且及時(shí)請(qǐng)工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，并制定出相應(yīng)的改進(jìn)措施，進(jìn)而在源頭上保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全可靠性。

2.2 嚴(yán)格控制醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu) 醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意對(duì)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的選擇，應(yīng)當(dāng)選擇具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家與經(jīng)營(yíng)企業(yè)，同時(shí)還必須保存好各種醫(yī)療器械的檢測(cè)合格證明材料，假使是進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，那么還必須對(duì)其流通環(huán)節(jié)的諸多材料予以登記保存。醫(yī)療設(shè)備所出具的各種證明材料，都必須加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)的紅章，以確保這些材料的真實(shí)性與可靠性。在《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》與“以患者為中心”理念的相繼推出，醫(yī)療責(zé)任事故實(shí)施“舉證倒置”措施之后，各種證明材料的保存顯得越來(lái)越重要。這種措施不僅有利于在醫(yī)療事故發(fā)生后的責(zé)任認(rèn)證，同時(shí)還可以確保所采取醫(yī)療設(shè)備的合法性，最大程度的做好醫(yī)療設(shè)備入院環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與安全管理。

2.3加強(qiáng)對(duì)使用人員的技能培訓(xùn) 醫(yī)療設(shè)備在投入使用之前，必須制定科學(xué)、合理的操作規(guī)程，具體表現(xiàn)在2個(gè)方面：①加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用人員的培訓(xùn)，尤其是使用前后的連貫性訓(xùn)練，且把醫(yī)療設(shè)備的操作技能作為醫(yī)療與護(hù)理常規(guī)操作中的一項(xiàng)基礎(chǔ)內(nèi)容，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備的使用，必須做到持證上崗；另外，還必須對(duì)其進(jìn)行定期的考核，以最大限度的提升臨床應(yīng)用的水平。②必須進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)專業(yè)工程技術(shù)人員的技能培訓(xùn)與考核，以提升其發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、處理問(wèn)題以及防范風(fēng)險(xiǎn)等的能力；同時(shí)注重醫(yī)療設(shè)備日常使用的標(biāo)準(zhǔn)化管理。

2.4制定科學(xué)的設(shè)備故障應(yīng)急處理方案 為了確保醫(yī)療設(shè)備使用的安全、可靠，確保就診患者獲得切實(shí)有效的診治，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理機(jī)制，尤其是一些較為特殊的科室，例如重癥監(jiān)護(hù)室、急診科等，應(yīng)當(dāng)依據(jù)科室的床位規(guī)模，安排與之相匹配的設(shè)備數(shù)量，或者是依據(jù)“床位數(shù)加一”的設(shè)備配置原則，對(duì)各個(gè)科室的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行合理的配備。針對(duì)因?yàn)橥ｋ姇?huì)給病患帶來(lái)傷害或者是需要存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)配有純?cè)诰€有延時(shí)功能的UPS電源，以保證醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

綜上，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理，不但對(duì)醫(yī)療行業(yè)自身的發(fā)展具有極為重大的意義，同時(shí)還直接影響著患者的身體健康與生命安全。所以，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理，從各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)層面上消除安全隱患，從而提升醫(yī)療設(shè)備使用的安全可靠性。

參考文獻(xiàn)：

[1]唐衛(wèi).關(guān)于醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的相關(guān)管理分析[J].大家健康（下旬版），2013，（12）：317-317.

[2]金曉軍.醫(yī)療設(shè)備使用安全風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀分析[C].2011年浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)第九屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集，2011：225-226.

[3]張堅(jiān).急救醫(yī)學(xué)設(shè)備的安全及風(fēng)險(xiǎn)管理[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2011，35（4）：288-290.

編輯/蘇小梅