四妙丸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎伴積液臨床療效觀察

摘要：目的 觀察四妙丸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）伴關(guān)節(jié)積液的臨床療效。方法 選擇青島海慈醫(yī)療集團(tuán)骨科2013年3月～2014年1月收治的膝骨性關(guān)節(jié)炎伴關(guān)節(jié)積液患者50例，給予四妙丸治療2個(gè)療程（20 d），評(píng)定療效。結(jié)果 治愈率72.00%，好轉(zhuǎn)率18.00%，總有效率90.00%。且早中期療效明顯優(yōu)于晚期。結(jié)論 四妙丸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎伴關(guān)節(jié)積液具有緩解臨床癥狀，改善關(guān)節(jié)功能的作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：四妙丸；膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；關(guān)節(jié)積液

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是以膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病變?yōu)橹饕±碜兓穆躁P(guān)節(jié)炎，是骨科臨床上的常見疾病之一，其臨床表現(xiàn)主要是局部疼痛、關(guān)節(jié)僵硬及功能障礙，病理變化主要是軟骨的退變、滑膜的炎性增生、關(guān)節(jié)間隙狹窄及關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成[1]。部分KOA患者常伴有不同程度的關(guān)節(jié)積液，針對(duì)此類患者臨床治療多以消除積液、緩解疼痛、控制進(jìn)展為目的，方法多樣，療效不一，筆者采用吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的中成藥\"四妙丸\"治療50例KOA伴關(guān)節(jié)積液患者，效果滿意，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 所有患者均來(lái)自青島海慈醫(yī)療集團(tuán)骨科門診及病房，本組病例共50例，男19 例，女31例，年齡47～74歲，平均年齡55歲，病程7個(gè)月～10年，平均病程30個(gè)月。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）[2]，如下：①近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛；②X線片（站立或負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成關(guān)節(jié)液（至少2次）；③清亮、黏稠，WBC<2000個(gè)/mL；④中老年患者≥40歲；⑤晨僵≤30 min；⑥活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音（感）。綜合臨床、實(shí)驗(yàn)室及X線檢查，最少符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者，可診斷膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。根據(jù)此診斷標(biāo)準(zhǔn)，所選患者均符合KOA的診斷。

根據(jù)患者的X線片，參照Kellgren - Lawrence 影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)將該病分為4期[3]。第1期屬于早期病變，第2期及第3期早期屬于中期病變，第3期后期和第4期屬于晚期病變。本組早期病變17例，中期病變18例，晚期病變15例。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合2007中華骨科學(xué)會(huì)推薦膝關(guān)節(jié)炎診治指南診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②X線平片的 Kellgren-Lawrence 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中I級(jí)～I(xiàn)V級(jí)膝關(guān)節(jié)炎患者；③年齡40～75歲；④病程6個(gè)月以上者；⑤B超檢查確定有關(guān)節(jié)積液者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) ①痛風(fēng)，類風(fēng)濕，膝關(guān)節(jié)骨折，腫瘤轉(zhuǎn)移，結(jié)核及化膿性感染者。②半月板損傷或者關(guān)節(jié)內(nèi)有游離體。③肌腱、韌帶損傷者。④有消化系統(tǒng)潰瘍史，有明顯血液及肝腎功能異常，有代謝性疾病，妊娠及哺乳婦女。⑤未按規(guī)定用藥無(wú)法判斷療效者。

1.5方法 所有患者均采用口服四妙丸治療方案。采用吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的中成藥\"四妙丸\"，方藥組成：蒼術(shù)、牛膝、黃柏（鹽炒）、薏苡仁，口服，6 g/次，2次/d，10 d為1療程，連續(xù)服用2療程。在治療期間，指導(dǎo)患者進(jìn)行股四頭肌功能鍛煉[4]，避免膝關(guān)節(jié)過度活動(dòng)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，方差分析比較組間差異，率的比較采用T檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05[5]。

1.7觀察指標(biāo)及療效評(píng)定指標(biāo)

1.7.1膝骨關(guān)節(jié)炎VAS評(píng)分 采用視覺模擬評(píng)分法（Visual Analogue Scale，VAS）[6]。治療前、治療后使用同樣的方法作出評(píng)分。

1.7.2膝關(guān)節(jié)積液檢查方法 平臥和坐位，膝關(guān)節(jié)伸直和屈曲90°兩個(gè)位置，使用SSD-650型B型超聲診斷儀，在膝眼部位，進(jìn)行橫向及縱向兩個(gè)方向的探測(cè)， 計(jì)錄圖象，分析特點(diǎn)。主要探測(cè)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)，股骨與脛骨間腔內(nèi)積液無(wú)回聲區(qū)的大小。治療前、治療后使用同樣方法對(duì)關(guān)節(jié)積液做出探測(cè)。

1.7.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[7] 優(yōu)（治愈）：患膝疼痛、腫脹消失，浮髕試驗(yàn)（-）；良（好轉(zhuǎn)）：患膝疼痛、腫脹減輕，浮髕試驗(yàn)（+-）；差（無(wú)效）：患膝疼痛、腫脹無(wú)變化，浮髕試驗(yàn)（+）。

2結(jié)果

2.1治療前后各期VAS評(píng)分比較 3期患者治療后與治療前VAS評(píng)分比較均有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示各期治療后，均能降低關(guān)節(jié)疼痛，但早期組與中期組療效明顯優(yōu)于晚期組

2.2治療前后各期積液無(wú)回聲區(qū)的大小比較 3期患者治療后與治療前積液無(wú)回聲區(qū)的大小比較均有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示各期治療后，均能減少關(guān)節(jié)積液，但早期組與中期組療效明顯優(yōu)于晚期組

2.3治療效果 50例患者經(jīng)過3個(gè)療程治療并隨訪>6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。優(yōu)36例，占72.00%，良9例，占19.00%，差5例，占10%，總有效率為90.00%。其中早期有效率100.00%，中期有效率100.00%，晚期有效率66.66%。3期患者組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示各期治療后均有效，早期組與中期組療效相同，早期組與中期組療效優(yōu)于晚期組。

3討論

西醫(yī)認(rèn)為KOA倂積液疾病的發(fā)生，是因?yàn)殛P(guān)節(jié)軟骨軟化、缺損導(dǎo)致軟骨下骨質(zhì)裸露或增生，刺激滑膜，引起滑膜炎，產(chǎn)生關(guān)節(jié)腔積液，積液反過來(lái)破壞關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)，加重炎性反應(yīng)，形成惡性循環(huán)[8]。中醫(yī)認(rèn)為KOA患者關(guān)節(jié)疼痛、肌肉無(wú)力、筋脈拘攣、關(guān)節(jié)變形屬于中醫(yī)\"痹證、萎證\"范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為：肝腎虧虛，脾腎不足，筋骨失養(yǎng)為本；風(fēng)濕侵淫，濕痰阻滯，郁而化熱，濕熱下注關(guān)節(jié)為標(biāo)，是為KOA的病機(jī)。

KOA在急性發(fā)作及癥狀加重期多有濕熱之征象，《丹溪心法》卷4：（二妙丸）\"治筋骨疼痛因濕熱者\(yùn)"，清代醫(yī)家張秉成認(rèn)為：\"（ 蒼術(shù)、黃柏） 治下焦?jié)駸崞?，而成萎證者\(yùn)"。萎者有肢體痿弱無(wú)力之象，其病筋脈弛緩，軟弱無(wú)力，多為濕熱侵淫，壅遏經(jīng)脈，營(yíng)衛(wèi)受阻所致。醫(yī)家張秉成將二妙丸加減，乃成現(xiàn)在四妙丸，用于治療濕熱痿證。方中黃柏為君，取其苦以燥濕，寒以清熱，其性沉降，長(zhǎng)于清下焦?jié)駸帷３家陨n術(shù)，辛散苦燥，長(zhǎng)于健脾燥濕。再加牛膝為三妙丸，牛膝補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨，領(lǐng)蒼術(shù)黃柏，入下焦而去濕熱。再加薏苡仁為四妙，薏苡仁滲濕而舒筋緩急。四藥合用，清熱燥濕，標(biāo)本兼顧。蒼術(shù)燥濕健脾、祛風(fēng)散寒，《神農(nóng)本草經(jīng)》：\"主風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸\"，現(xiàn)代研究認(rèn)為其主要成分為揮發(fā)油，可對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用；黃柏清熱燥濕、瀉火解毒，《珍珠囊》：\"黃柏之用有六：泄膀胱龍火，一也；利小便結(jié)，二也；除下焦?jié)衲[……\"，現(xiàn)代研究認(rèn)為其黃柏提取物有降壓、鎮(zhèn)靜、肌松等作用；牛膝具有活血通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利水通淋、引火下行之功效，《神農(nóng)本草經(jīng)》：\"主寒濕痿痹，四肢拘攣，痛膝不可屈伸……\"，現(xiàn)代研究認(rèn)為其含多種甾體類成分，具有抗炎、鎮(zhèn)痛，能提高機(jī)體免疫能力的作用；薏苡仁能利水滲濕，健脾除痹，清熱排膿，《神農(nóng)本草經(jīng)》：\"主筋急拘攣，不可屈伸，風(fēng)濕痹，下氣\"，現(xiàn)代研究認(rèn)為其含有脂肪油，能解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛。固運(yùn)用四妙丸治療KOA，可達(dá)到清濕熱、舒筋壯骨、通絡(luò)止痛之功效。根據(jù)此次臨床觀察，四妙丸對(duì)于治療各期KOA倂積液均有療效，總體有效率90.00%，結(jié)果令人滿意，且早期組與中期組療效明顯優(yōu)于晚期組，無(wú)效率10.00%，均發(fā)生在晚期組，可能與患者關(guān)節(jié)軟骨不可逆性破壞有關(guān)。

綜上所述，采用四妙丸治療KOA，可消除積液、緩解疼痛、改善關(guān)節(jié)功能，治療安全有效。通過本次臨床觀察，筆者認(rèn)為四妙丸為KOA的治療提供了新的選擇。

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編輯/張燕