我院127例藥品不良反應(yīng)報告回顧性分析

摘要：目的 了解我院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)（ADR）的特點及一般規(guī)律，減少和避免ADR重復(fù)發(fā)生，為臨床合理用藥提供參考。方法 對我院2012～2013年度收集的127例ADR報告，分別從性別、年齡、給藥途徑、用藥方式、涉及藥物種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、ADR的處理情況等方面進(jìn)行系統(tǒng)的回顧性分析。結(jié)果 從年齡及性別方面來看，60歲以上患者發(fā)生ADR的比例最高，男性患者的數(shù)量略多于女性患者；靜脈滴注給藥方式發(fā)生的ADR所占比例最高（71.65%）；單一用藥ADR發(fā)生率為81.10%，高于聯(lián)合用藥；引起ADR的相關(guān)藥物以抗生素最多，占總數(shù)的35.43%，其次為循環(huán)系統(tǒng)用藥；從ADR累及器官或系統(tǒng)來看，主要累及消化系統(tǒng)（24.41%），臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等；ADR發(fā)生后多數(shù)患者經(jīng)停藥或者對癥治療后好轉(zhuǎn)。結(jié)論 ADR的發(fā)生與多種因素相關(guān)，臨床上應(yīng)加強(qiáng)對ADR的監(jiān)測，減少ADR的發(fā)生，合理用藥是降低ADR發(fā)生的關(guān)鍵。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；回顧性分析；合理用藥

Abstract：Objective To analyze the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR） reports in our hospital， to decrease and avoid the multiple ADR and provide reference for clinical drug use. Methods We analyzed 127 ADR reports in our hospital during 2012～2013 by retrospective analysis. The age and gender of patients， route of administration， manner of administration， drug categories，organs or systems involved in ADR，clinical manifestations and the managements of ADR were included in our analysis. Results The patients who had the age of over 60 occurred the highest ratio of ADR； The male patients were more than the females in 127 ADR reports； Regarding the route of administration， most of the ADR were caused by intravenous injection（71.65%）； The incidence of ADR with a single use was 81.10%； The ADR reports were most caused by anti-infective drugs（35.43%）， followed by the drugs of circulating system； the main lesion caused by ADR was digestive system lesions including nausea， emesis， stomachache， abdominal distension and et al； Most of the ADR patients get well after stopping drug use or symptomatic treatment. Conclusion The happening of ADR is related with many factors. We should pay more attention in ADR monitoring to decrease the ratio of ADR. Rational drug use is the key factor of ADR decreasing.

Key words：Adverse drug reaction （ADR）； Retrospective analysis； Rational use of drugs

世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心規(guī)定，藥物不良反應(yīng)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)?，F(xiàn)今臨床上不合理用藥的現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，隨著藥品種類及劑型的增多，藥物在治療疾病的同時也危害著人類的健康[1]。臨床上，目前ADR的發(fā)生率已達(dá)5%～20%，全球死亡患者中，其中1/3與使用藥物相關(guān)[2]。為了解掌握我院ADR發(fā)生的特點及規(guī)律，減少臨床上ADR的發(fā)生，增強(qiáng)ADR監(jiān)測工作的質(zhì)量，對我院近兩年來的ADR報告進(jìn)行系統(tǒng)的回顧性分析，為臨床合理用藥提供一定的參考。

1資料與方法

收集我院2012年1月～2013年12月上報的符合要求的ADR報告127例，采用回顧性分析方法，對患者的性別、年齡、給藥途徑、用藥方式、涉及藥物種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、ADR的處理情況等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2結(jié)果

2.1發(fā)生ADR的年齡及性別分布 在127例ADR報告中，其中年齡3個月～89歲，年齡大于60歲的老年患者最多，占51例（40.16%），10～20歲的青少年患者所占比例最少，5例（3.94%）；在性別分布中，其中男性占68例（53.54%），女性59例（46.46%），男女比例為1.15：1，發(fā)生ADR患者的年齡、性別分布分別見圖1，表1。

圖1 發(fā)生ADR患者的年齡分布

2.2引起ADR的給藥途徑分布 127例ADR報告中，其中91例是以靜脈滴注給藥，所占比例最高（71.65%），其次是口服給藥，27例（21.26%），肌肉注射所占比例最?。?.57%），引起ADR的給藥途徑分布具體見表2。

2.3 ADR患者的用藥方式分布 127例ADR中，聯(lián)合用藥24例（18.90%），單一用藥103例（81.10%），見表3。

2.4發(fā)生ADR的藥品種類分布 在報告中，涉及藥品共41種，其中抗生素引起ADR最多，占總數(shù)的35.43%，其次為循環(huán)系統(tǒng)用藥及中藥，分別占總數(shù)的21.26%及18.11%，引發(fā)ADR的藥品種類分布及例數(shù)見表4。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) ADR累及器官或系統(tǒng)主要是消化系統(tǒng)（31例，24.41%），臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等，其次為皮膚及附件和全身性損害，分別占22.83%和14.96%，ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表5。

2.6對ADR的處理情況 在發(fā)生ADR后，多數(shù)患者經(jīng)停藥后好轉(zhuǎn)恢復(fù)，未經(jīng)治療（66例，51.97%），另一部分患者經(jīng)停藥及對癥治療后好轉(zhuǎn)（43例，33.86%），對127例ADR的處理情況見表6。

3討論

3.1 ADR與年齡和性別的關(guān)系 在此回顧性分析中，ADR可發(fā)生于任何年齡段內(nèi)，但是在60歲以上老年患者中發(fā)病最高，可能與老年患者的生理機(jī)能逐漸下降有關(guān)，且老年患者通常存在多種基礎(chǔ)疾病，其自身多臟器功能減退，體重下降，免疫功能、代謝功能亦逐漸減低，這些狀況的存在使藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄均受到影響，但是一些國外學(xué)者的研究指出老年人的一般情況與ADR的發(fā)生與否不存在必然的聯(lián)系[3]。老年患者發(fā)生ADR時往往情況較嚴(yán)重，應(yīng)注意根據(jù)老年患者的生理特點合理使用藥物，加強(qiáng)對老年患者ADR的監(jiān)測。ADR的發(fā)生在男性患者中出現(xiàn)較多，占53.54%，男女比例為1.15：1，和國內(nèi)文獻(xiàn)報道相似[4]。

3.2給藥途徑及給藥方式對ADR的影響 在報告中，靜脈給藥的ADR發(fā)生率最高，占71.65%，其次為口服給藥。藥物經(jīng)血液直接進(jìn)入機(jī)體組織中，免除了肝臟的首過效應(yīng)，在增強(qiáng)療效的同時，亦增加了藥物的不良反應(yīng)，藥物的滲透壓、PH值的改變，以及其中的內(nèi)毒素、致熱源，滴注速度等均可導(dǎo)致ADR的發(fā)生，引起過敏遞質(zhì)的釋放或者補(bǔ)體系統(tǒng)的激活，增加了ADR的發(fā)生。同時ADR的發(fā)生還與患者的個體差異相關(guān)。臨床上應(yīng)遵循能口服不靜脈注射的原則，盡量減少靜脈給藥時的ADR發(fā)生。在127例ADR中，聯(lián)合用藥導(dǎo)致了24例，報道稱聯(lián)合用藥的數(shù)量與ADR的發(fā)生呈正相關(guān)，所用藥物數(shù)量越多，患者的ADR發(fā)生率越高[5]。本報告中聯(lián)合用藥ADR發(fā)生率低于單一用藥，這可能與本院存在漏報現(xiàn)象有關(guān)，原因可能是查清聯(lián)合用藥的藥物信息較困難，用藥存在時間差，同時易被臨床工作者忽視，今后的工作中應(yīng)加強(qiáng)對聯(lián)合用藥所致ADR的監(jiān)測。

3.3藥品種類與ADR的關(guān)系 報告中，引起ADR前三名的藥品種類分別是抗生素、循環(huán)系統(tǒng)用藥及中成藥。目前抗菌藥物在臨床上的使用非常廣泛，甚至存在抗生素濫用情況，應(yīng)根據(jù)國家的抗生素臨床合理使用的相關(guān)原則進(jìn)行使用，以減少抗生素所致的ADR發(fā)生。循環(huán)系統(tǒng)因其特殊性及重要性，其系統(tǒng)用藥在臨床使用中的不良反應(yīng)逐漸增多。中藥因其成分復(fù)雜，分子量大，成分復(fù)雜，其?？勺鳛檫^敏原導(dǎo)致過敏反應(yīng)[6]，同時不同廠家生產(chǎn)的制劑存在很大的差別，質(zhì)量、純度等諸多問題導(dǎo)致了ADR的發(fā)生。臨床上應(yīng)注意掌握適應(yīng)證，合理使用各種藥物。

3.4 ADR對機(jī)體的影響及臨床表現(xiàn) 不良反應(yīng)累及各個系統(tǒng)，最常見于消化系統(tǒng)反應(yīng)及皮膚附件損害，這兩類系統(tǒng)的不良反應(yīng)易于觀察并能及時上報，不易與原發(fā)病癥狀混淆。消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等消化道反應(yīng)；皮膚附件的損害主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、硬結(jié)、瘙癢、紅斑疹等，多與藥物所致的變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。我國的ADR監(jiān)測工作尚處于初級階段，ADR的上報還局限于易于發(fā)現(xiàn)、識別的ADR為主。

3.5 ADR的轉(zhuǎn)歸情況 本院的127例ADR報告中，對其處理為109例停藥，多數(shù)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后經(jīng)過停藥后好轉(zhuǎn)，無需任何處理。亦存在一部分患者因不良反應(yīng)較嚴(yán)重，停藥后需經(jīng)過對癥治療后方好轉(zhuǎn)，停藥的原因主要是患者不能耐受，且存在可以替代的藥物使用；13例對癥治療后繼續(xù)用藥，因無良好的替代藥品，且臨床療效較好，患者的耐受能力亦較好，對這類患者經(jīng)過對癥治療后，后期使用未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)；5例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后，減少劑量后繼續(xù)使用，這是由于患者使用的劑量偏大所致，選擇合理的劑量是減少ADR的關(guān)鍵。

綜上所述，ADR的發(fā)生與諸多因素相關(guān)，臨床上合理用藥是減少ADR發(fā)生的關(guān)鍵。臨床工作者應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力的提高，合理使用、安全使用各類藥品，樹立ADR的防范意識，提高對ADR的認(rèn)知度，加強(qiáng)對ADR的監(jiān)測，盡量減少ADR的發(fā)生。

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編輯/申磊