影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素與對(duì)策

摘要：目的 有效分析影響臨床上的免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素，并提出幾點(diǎn)解決對(duì)策。方法 收集我院在2012年1月～12月使用實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫吸附法實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的39050例標(biāo)本作為本次研究的觀察對(duì)象，對(duì)影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素實(shí)施多元逐步回歸分析。結(jié)果 在影響臨床上免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素中，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、標(biāo)本的質(zhì)量與實(shí)驗(yàn)室人員的綜合素質(zhì)以及試劑室溫的平衡時(shí)間的影響最大（P<0.05）。結(jié)論 由于對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的造成影響的因素比較多，故必須采取有針對(duì)性的措施對(duì)其免疫檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行有效的控制。

關(guān)鍵詞：臨床免疫；檢驗(yàn)質(zhì)量；影響因素

文章通過(guò)收集我院在2012年1月～12月使用實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫吸附法實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的39050例標(biāo)本作為本次研究的觀察對(duì)象，以總結(jié)出影響臨床上免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素，并采取針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 收集我院在2012年1月～12月使用實(shí)驗(yàn)室酶聯(lián)免疫吸附法實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)的39050例標(biāo)本作為本次研究的觀察對(duì)象，其中，檢驗(yàn)的項(xiàng)目主要包括了乙肝三對(duì)（乙肝表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體與核心抗體、乙肝病毒大蛋白等6項(xiàng)）、輸血前三項(xiàng)（艾滋病、梅毒、丙型肝炎抗體）[1]；而在本次研究中，所涉及到的數(shù)據(jù)則主要包括了免疫檢驗(yàn)結(jié)果、影響檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)室中各個(gè)環(huán)節(jié)因素，調(diào)查內(nèi)容主要有：實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，即按規(guī)定操作、維修故障與更換洗液，實(shí)驗(yàn)室的條件，即溫度與濕度，實(shí)驗(yàn)室人員的綜合素質(zhì)，即學(xué)歷、從業(yè)的實(shí)踐與專業(yè)資質(zhì)，與試劑的處理方法，即存儲(chǔ)與室溫的平衡時(shí)間，以及標(biāo)本的質(zhì)量等。

1.2方法 首先將標(biāo)本接收，并在接收后進(jìn)行離心、加樣與試驗(yàn)，然后發(fā)放結(jié)果，最后在對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理的時(shí)候需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，主要措施有：采取借夾心法酶試劑盒（第三代），并同時(shí)進(jìn)行甲型肝炎、艾滋病與丙型肝炎、乙型肝炎等的檢測(cè)，注意所有的檢查項(xiàng)目都需進(jìn)行初檢，若初檢結(jié)果為陽(yáng)性，或是有可疑標(biāo)本出現(xiàn)，則需進(jìn)行再次復(fù)檢，且每次檢測(cè)的時(shí)候，都需對(duì)室內(nèi)的溫度進(jìn)行控制，保證容器的清潔，有效控制血清[2]；同時(shí)，每個(gè)季度都需檢測(cè)一次衛(wèi)生部的臨床檢驗(yàn)中心及其發(fā)放的室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控品，并按照相關(guān)實(shí)驗(yàn)室要求對(duì)質(zhì)控品實(shí)施檢驗(yàn)，并定期開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS17.0軟件對(duì)本次調(diào)查的所有數(shù)據(jù)實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)分析與處理，并采用多元逐步回歸法來(lái)計(jì)算出回歸方程與以此為基礎(chǔ)而建立的多元性回歸模型以反映出應(yīng)變量與自變量間的關(guān)系。

2結(jié)果

通過(guò)對(duì)本次所抽取的39050例標(biāo)本所對(duì)應(yīng)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與處理，結(jié)果發(fā)現(xiàn)標(biāo)本的質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室人員的綜合素質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境以及洗液的更換情況都是對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生重大影響的關(guān)鍵性因素（P<0.05），見(jiàn)表1。

3討論

眾所周知，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果直接關(guān)系到患者的臨床診斷，故采取有效的措施以不斷加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的有效控制很有必要，而且控制質(zhì)量的高低還關(guān)系到臨床診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，對(duì)當(dāng)前臨床免疫檢驗(yàn)中可能存在的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行有效的分析，并探討出相關(guān)的應(yīng)對(duì)措施是一個(gè)永久性的課題，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義[3]。而通過(guò)本次的研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量起到關(guān)鍵性的影響因素主要有以下幾個(gè)：①實(shí)驗(yàn)室人員的綜合素質(zhì)問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室人員素質(zhì)的高低對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果有著重大的影響，甚至是不同的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員可能得出截然不同的檢驗(yàn)結(jié)果；②標(biāo)本的質(zhì)量。標(biāo)本的質(zhì)量的高低直接影響到臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的高低，若標(biāo)本受到了污染，或是存儲(chǔ)的時(shí)間比較長(zhǎng)，亦或是凍融的次數(shù)比較頻繁等都這些外源性因素的干擾，都將影響到檢驗(yàn)的結(jié)果；③實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度與濕度的大小在一定程度上也會(huì)影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，如在本次研究中，在室溫為4℃下與在室溫為24℃下時(shí)，試驗(yàn)多用酶標(biāo)板在孵箱中顯示的時(shí)間相差了8min，而且若實(shí)驗(yàn)室中空氣的濕度低于40%的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)明顯的靜電現(xiàn)象，從而致使塑料器皿等設(shè)備比較容易吸附電離子，進(jìn)而使樣品受到一定的污染[4]；④洗液的更換情況。若洗液沒(méi)有得到及時(shí)的更換保持其清潔，將有可能使檢驗(yàn)的結(jié)果顯示為假陽(yáng)性，進(jìn)而影響到臨床診斷的準(zhǔn)確性；⑤試劑室溫的平衡時(shí)間。本次研究結(jié)果表明，若試劑平衡的時(shí)間較短將會(huì)造成試劑和室溫的不一致，進(jìn)而影響到檢驗(yàn)的結(jié)果。

通過(guò)對(duì)上述幾個(gè)關(guān)鍵性影響因素的分析發(fā)現(xiàn)，要想有效控制臨床免疫結(jié)果的質(zhì)量，就必須采取以下幾個(gè)針對(duì)性的質(zhì)量控制措施：①不斷提升實(shí)驗(yàn)室人員的綜合素質(zhì)，提高其業(yè)務(wù)水平，并積極引導(dǎo)其逐步強(qiáng)化知識(shí)的質(zhì)量意識(shí)；②在采集標(biāo)本的時(shí)候應(yīng)做到及時(shí)有效，以避免標(biāo)本受到外源性的細(xì)菌感染，以保證標(biāo)本的質(zhì)量；③將實(shí)驗(yàn)室的溫度調(diào)整在22℃左右，而溫度則調(diào)整在31%～63%，以有效保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；④在標(biāo)本檢驗(yàn)工作結(jié)束后，需對(duì)洗液進(jìn)行及時(shí)處理，并用蒸餾水來(lái)清洗洗桶，以有效避免因?yàn)橄礈煳⒖装宓臅r(shí)候洗液分布不均而致使檢驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)出假陽(yáng)性現(xiàn)象[5]；⑤對(duì)于臨床上的免疫檢驗(yàn)所需使用的試劑，需將其放在符合要求的室溫環(huán)境下至少平衡30min，以保證試劑的溫度充分恢復(fù)到同室溫相一致。

綜上所述，只有對(duì)那些影響到臨床上免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵性因素進(jìn)行有效的分析，進(jìn)而采取針對(duì)性的解決措施，以提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)而為臨床針對(duì)與治療提供有力的依據(jù)。

參考文獻(xiàn)：

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[3]魯石，賀宇.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對(duì)策探究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014，（6）：70-71.

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[5]胡海燕.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析及控制措施[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2011，18（19）：2721.編輯/申磊