西藥制藥生產(chǎn)中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

【摘要】生物技術(shù)發(fā)展日新月異，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭和巨大的發(fā)展前景，從而使得生物制藥業(yè)進(jìn)入了一個前所未有的發(fā)展時期。當(dāng)前，生物制藥技術(shù)在西藥制藥生產(chǎn)中也有著十分廣泛的應(yīng)用。生物制藥技術(shù)在西藥研發(fā)和生產(chǎn)上具有非常重要的意義。因此，本文就當(dāng)前生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并且對其在西藥制藥中的應(yīng)用進(jìn)行了論述。

【關(guān)鍵詞】西藥制藥；生產(chǎn)；生物制藥技術(shù)；應(yīng)用；

【中圖分類號】R-0【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1671-8801（2014）06-0353-02

1 前言

進(jìn)入21世紀(jì)以后，生物制藥技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，成為最具潛力的技術(shù)之一，擁有非常廣闊的發(fā)展前景。無數(shù)事實表明，生物制藥技術(shù)對研制新藥物，解決臨床醫(yī)療難治疾病有著非常重要的意義。

2 西藥制藥生產(chǎn)中常用的生物制藥技術(shù)

當(dāng)前在西藥制藥生產(chǎn)過程中用到的生物制藥技術(shù)主要有基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程與單克隆抗體技術(shù)等，下面對這幾種生物制藥技術(shù)進(jìn)行簡單的介紹。

2.1 基因工程技術(shù)

基因工程技術(shù)是將重組對象的目的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌，實現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)的技術(shù)。人體在生存和運動過程中需要大量的激素和活性因子，這是保障人體進(jìn)行新陳代謝和調(diào)節(jié)生理機(jī)能的基礎(chǔ)。臨床醫(yī)學(xué)實驗表明，急速和活性因子能夠有效的幫助調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能，促進(jìn)人體正常新陳代謝。但是自然狀態(tài)下，人體中這些物質(zhì)含量非常有限，根本無法滿足臨床醫(yī)學(xué)的需求?；蚬こ碳夹g(shù)的出現(xiàn)很好的解決了這個問題。基因工程使得激素和活性因子等物質(zhì)的獲取變得十分簡單。例如治療糖尿病的主要藥物胰島素，一般在動物體內(nèi)獲得。利用基因工程技術(shù)將動物體內(nèi)的胰島素合成基因分離，之后再轉(zhuǎn)移到微生物細(xì)胞當(dāng)中，通過基因表達(dá)的方式就能夠獲得更多的胰島素激素，從而實現(xiàn)了生物制取胰島素的過程。

2.2 酶及細(xì)胞固定轉(zhuǎn)化技術(shù)

固定化酶技術(shù)是從20世紀(jì)60年代發(fā)展起來并廣泛應(yīng)用在制藥領(lǐng)域的生物制藥技術(shù)。廣義的固定化酶包括固定化輔酶、固定化細(xì)胞和固定化細(xì)胞器。固定化酶主要指在一定的空間范圍內(nèi)呈閉鎖狀態(tài)存在的酶，能夠連續(xù)進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)后的酶能夠回收重復(fù)使用。而固定化細(xì)胞就是將細(xì)胞限制或定位與特定空間位置的方法。生物制藥技術(shù)中固定化細(xì)胞，尤其是微生物細(xì)胞在合成生產(chǎn)抗生素、激素和氨基酸等藥物中有著非常廣泛的應(yīng)用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技術(shù)能夠彌補(bǔ)酶的缺陷，例如利用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6-APA、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等等。

2.3 細(xì)胞工程及單克隆抗體

細(xì)胞工程是生物工程的一個重要方面，主要技術(shù)包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞融合、細(xì)胞拆合、染色體操作及基因轉(zhuǎn)移等等。單克隆抗體技術(shù)是指由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。一般單克隆抗體是通過雜交瘤技術(shù)進(jìn)行制備的。細(xì)胞工程和單克隆抗體培養(yǎng)技術(shù)為西藥制備提供了一個全新的途徑，同時也提供了全新的資源。例如我國的中草藥之前都是靠采摘的方式獲得，工作量大，工作環(huán)境復(fù)雜，并且無法滿足產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。后來經(jīng)過學(xué)者的研究，利用細(xì)胞工程技術(shù)和單克隆抗體技術(shù)對植物細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，從而獲取含量成分與天然植物相似的植物細(xì)胞，從而滿足了制藥的需求。

3 生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用

3.1 腫瘤藥物

腫瘤疾病在各種疾病中死亡率一直處于首位。腫瘤是一種非常復(fù)雜的疾病，由多種機(jī)制導(dǎo)致而成。目前用于治療腫瘤疾病的主要有早期診斷、手術(shù)、放療、化療等手段。因此，當(dāng)前抗腫瘤藥物的研發(fā)也是非常熱門的課題，是許多學(xué)者關(guān)注的焦點課題。生物技術(shù)的發(fā)展為腫瘤藥物的研發(fā)帶來了新的途徑。近些年，利用生物制藥技術(shù)對腫瘤藥物開發(fā)和研究的課題有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因藥物抗體對腫瘤細(xì)胞的發(fā)展和擴(kuò)散進(jìn)行控制；利用基因治療法對腫瘤疾病進(jìn)行輔助治療；利用基質(zhì)金屬蛋白酶對腫瘤血管的生長進(jìn)行抑制等等。

3.2 神經(jīng)性藥物

常見的神經(jīng)性疾病有老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森氏疾病以及脊椎損傷等。目前利用生物技術(shù)治療神經(jīng)性疾病非常常見。例如利用胰島素生長因子rhIGF-1，神經(jīng)生長因子NGF以及腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子BDNF等，都已進(jìn)入三期臨床試驗階段。

3.3 冠心病治療藥物

冠心病是現(xiàn)代社會非常常見的一種疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國每年由于冠心病死亡的病例有一百萬。當(dāng)前市場上有很多治療冠心病的藥物，例如Cen-tocor’s Reopro已經(jīng)成功的研制出有效治療由冠心病引起的心絞痛的單克隆抗體，對冠心病患者心臟功能的恢復(fù)有非常重要的意義。

除此之外，生物制藥技術(shù)在研制免疫性西藥和蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面也有著十分廣泛的應(yīng)用。

4 結(jié)束語

綜上所述，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用為西藥制藥提供了更合理，更科學(xué)，更經(jīng)濟(jì)的制藥工藝，將成為影響西藥制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。未來西藥制藥生產(chǎn)水平如果想要得到進(jìn)一步的提高，就必須不遺余力的加強(qiáng)研發(fā)力度，使生物制藥技術(shù)能夠在西藥制藥中得到更好的發(fā)揮，從而切實促進(jìn)我國醫(yī)藥生產(chǎn)水平整體性的提高。

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