中西藥物并用治療原發(fā)性高血壓病的臨床研究

摘要：目的：探討中西藥物并用治療原發(fā)性高血壓病的臨床療效。方法：選擇來(lái)我單位治療的原發(fā)性高血壓患者540例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組270例；對(duì)照組270例。對(duì)照組只用西醫(yī)治療，治療組采用中西醫(yī)結(jié)合治療。結(jié)果：治療組取得總有效率92.96%，對(duì)照組取得總有效率77.04%，兩組比較有顯著性差異（﹡P<0.05）。結(jié)論：采用中西醫(yī)結(jié)合的方法，治療原發(fā)性高血壓可取的顯著的臨床效果。

關(guān)鍵詞：原發(fā)性高血壓；中西醫(yī)結(jié)合；臨床治療

【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-8602（2014）11-0009-01

原發(fā)性高血壓（EH）是全球發(fā)病率最高、并發(fā)癥最多的心血管疾病。隨著人們生活節(jié)奏的加快、飲食習(xí)慣的改變，高血壓病的發(fā)生率也與高脂血癥、冠心病、糖尿病等疾病一樣逐年遞增。據(jù)估計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有高血壓病患者近1.6億，但知曉率和治療率僅分別為44.7%和28.2%，控制率更低至8.1%，我國(guó)防治高血壓的任務(wù)十分艱巨。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)并且符合中醫(yī)證候辨證標(biāo)準(zhǔn)[1]，年齡在60～75周歲的老年患者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期婦女；繼發(fā)性高血壓或合并嚴(yán)重高血壓并發(fā)癥者；合并有心、腦、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者；符合納入標(biāo)準(zhǔn)，末按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.2 臨床資料 所選研究對(duì)象均來(lái)自2012年1月至2014年1月的老年高血壓病人540例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組270例；對(duì)照組270例。其中治療組男性160例，女性110例，年齡60～75歲，平均65.39±8.00歲，高血壓l級(jí)181例，2級(jí)89例，病程5年～30年，平均18.43±6.39年：對(duì)照組男性158例，女性112例，年齡58～73歲，平均64.60±7.07歲，高血壓l級(jí)184例，2級(jí)86例，病程4年～28年，平均17.80±6.20年。2組患者的性別、年齡、病程、病情經(jīng)卡方檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)均無(wú)顯著性差異，具有可比性。

1.3 治療方法 治療組口服復(fù)方降壓丸（藥物組成：人工牛黃9g、生黃芩10g、黃芪12g、冰片3 g、珍珠6g、川芎9g、白芍10g、黨參9g、決明子9g、甘松9g、薄荷9g、郁金9g）。含生藥0.35g/丸，由我院制劑室提供），一次2丸，一日三次：馬來(lái)酸依那普利片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)），一次5 mg，一日2次。對(duì)照組單純服用馬來(lái)酸依那普利片，服用方法、療程同治療組。兩組患者在服藥期間避免使用其他降壓藥物或相關(guān)藥物，4周為1療程，共2個(gè)療程。

1.3 觀測(cè)指標(biāo)

1.3.1 安全性觀測(cè) 一般體格檢查項(xiàng)目；治療組患者血、尿、大便常規(guī)，肝、腎功能檢查，治療前后各一次；不良反應(yīng)。

1.3.2 療效性觀測(cè) 臨床癥狀、舌象、脈象的變化：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》癥狀計(jì)分法，根據(jù)主要臨床癥狀不同程度分別以輕、中、重表示，依次計(jì)1、2、3分，癥狀消失用0分表示。每2周記錄一次；觀測(cè)血壓：采用標(biāo)準(zhǔn)汞柱臺(tái)式血壓計(jì)測(cè)量，服藥前記錄1次，服藥期間每2周記錄1次，共記錄5次。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 計(jì)量資料采t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，用SPSS 11.0軟什包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

2 結(jié)果

2.1 降壓療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局編寫(xiě)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》顯效：舒張壓下降l0mmHg，并達(dá)到正常范圍；舒張壓雖未降至正常，但已下降20mmHg或以上。須具備其中1項(xiàng)。有效：舒張壓下降不及10mmHg，但已達(dá)到正常范圍；舒張壓較治療前下降10-19mmHg，但未達(dá)到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中l(wèi)項(xiàng)。無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

2.2 癥狀程度劃分標(biāo)準(zhǔn) 見(jiàn)表1

2.3 治療組與對(duì)照組降壓療效比較 治療前后兩組降壓療效比較，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異（P<0.05）。治療前，兩組患者收縮壓、舒張壓值分別比較，均無(wú)顯著性差異（P>0.05）：治療后，兩組患者收縮壓、舒張壓與本組治療前比較均有顯著性差異（P<0.01），治療組收縮壓、舒張雁治療前后的差值均優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異（P<0.05），見(jiàn)表2

2.4 治療組與對(duì)照組治療前后血壓值變化比較 見(jiàn)表3

2.5 動(dòng)態(tài)血壓測(cè)定結(jié)果比較 見(jiàn)表4

2.6 不良反應(yīng) 臨床治療中，治療組2例、對(duì)照組3例患者出現(xiàn)干咳，其中治療組和對(duì)照組各l例干咳較重，患者不能耐受，退出試驗(yàn)，其余3例患者雖有輕微干咳，但仍按服藥用量和療程完成試驗(yàn)?？紤]此現(xiàn)象為服用依那普利的不良反應(yīng)。

3 討論

復(fù)方降壓丸的藥物組成：人工牛黃9g、生黃芩10g、黃芪12g、冰片3 g、珍珠6g、川芎9g、白芍10g、黨參9g、決明子9g、甘松9g、薄荷9g、郁金9g。

方中人工牛黃味甘，涼。歸心、肝經(jīng)，具清心豁痰，開(kāi)竅涼肝，息風(fēng)解毒；黃芪味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；黃芩味苦性寒，歸膽、肺、胃、入腸經(jīng)，具清熱瀉火，三藥合用具清心化痰，平肝安神共為君藥。珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現(xiàn)代研究還表明珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老等方面都具有獨(dú)特的作用；白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；川芎，辛散溫通，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣通絡(luò)；黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴，能使周?chē)軗p張，降低血壓，并能抑制腎上腺的升壓作用；決明子含有大黃素葡萄糖甙、大黃素蒽酮、大黃素甲醚，具有降低血清膽固醇和強(qiáng)心作用，治療高脂血癥收效滿意；甘松辛、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。 理氣止痛，開(kāi)郁醒脾；薄荷辛以發(fā)散，涼以清熱，清輕涼散，為疏散風(fēng)熱常用之品；郁金歸肝、心、肺經(jīng)?？尚袣饣?，清心解郁，利膽退黃。冰片入心、肺經(jīng)。通諸竅，散郁火，消腫止痛。諸藥合用共揍清心化痰，平肝安神，用于心肝炎旺，痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦＃^痛失眠，煩躁不安，高血壓癥見(jiàn)上述證候者

參考文獻(xiàn)

[1] 劉力生.《2005年中國(guó)高血壓防治指南》.中國(guó)高血壓防治指南修訂委員會(huì).北京：2005：16-17.