下游反擊戰(zhàn)

全球基因技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，正在演變成一場(chǎng)激烈的商業(yè)戰(zhàn)爭(zhēng)。一些昔日的合作伙伴，已變成競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

2013年最具代表性的案例，當(dāng)屬華大基因并購(gòu)美國(guó)基因測(cè)序公司Complete Genomics（下稱“CG”）。

這樁國(guó)內(nèi)首例跨國(guó)生物科技并購(gòu)案，被中國(guó)生物科學(xué)界視作中國(guó)基因產(chǎn)業(yè)進(jìn)化的里程碑。在2013年12月的一次會(huì)議上，科技部高新司一位官員回憶這起并購(gòu)時(shí)仍感嘆，國(guó)外生物科技企業(yè)一直處于產(chǎn)業(yè)鏈的上游，以前只聽(tīng)說(shuō)過(guò)國(guó)內(nèi)企業(yè)被收購(gòu)，現(xiàn)在中國(guó)的生物科技企業(yè)能夠走出去，不得不說(shuō)是一大進(jìn)步。

但在這樣一次標(biāo)志性意義的收購(gòu)背后，中國(guó)基因產(chǎn)業(yè)企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中整體上依然處于被動(dòng)。

戰(zhàn)爭(zhēng)序幕

沒(méi)有人會(huì)懷疑，基因，這個(gè)揭示人類生命奧秘的學(xué)科，必將孕育出全世界最大、最重要的產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)之一。

因此，早在多年之前，圍繞基因技術(shù)的“產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)爭(zhēng)”就已經(jīng)拉開(kāi)序幕。

1998年，在全球科學(xué)家還致力于描繪人類基因圖譜之時(shí)，美國(guó)科學(xué)家克萊格·凡特就創(chuàng)辦了一家名為塞雷拉基因組（Celera Genomics）的私立公司，開(kāi)展自己的人類基因組計(jì)劃，并且不允許他人自由發(fā)布或無(wú)償使用其數(shù)據(jù)。

但在2000年，時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)克林頓宣布，所有人類基因組數(shù)據(jù)不允許專利保護(hù)，且必須對(duì)所有研究者公開(kāi)，塞雷拉不得不將數(shù)據(jù)公開(kāi)，大量后續(xù)商業(yè)計(jì)劃就此無(wú)疾而終。

此后，由于基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)化市場(chǎng)沒(méi)有全面爆發(fā)，基因世界進(jìn)入一個(gè)相對(duì)平和的時(shí)期。處于產(chǎn)業(yè)鏈上游、擁有基因測(cè)序儀器設(shè)計(jì)制造能力的公司，和以基因測(cè)序技術(shù)和研究為主、分享產(chǎn)業(yè)鏈下游蛋糕的機(jī)構(gòu)和公司之間，分工有序、一片和諧，不時(shí)傳出商業(yè)合作佳話。

比如，華大基因2010年購(gòu)買(mǎi)了Illumina公司128臺(tái)HiSeq2000測(cè)序儀，成為后者成立以來(lái)最大的一筆訂單，直接幫助Illumina公司完成了至關(guān)重要的商業(yè)爬坡。

同時(shí)，華大基因也借助這批設(shè)備資源，配合前期積累的基因測(cè)序技術(shù)優(yōu)勢(shì)，徹底穩(wěn)固了國(guó)內(nèi)基因測(cè)序市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊地位。

勝利反擊

然而，當(dāng)基因技術(shù)走出科學(xué)研究，產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用市場(chǎng)成熟時(shí)，昔日的伙伴開(kāi)始因利益掐了起來(lái)。

從2010年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序市場(chǎng)逐漸起勢(shì)，在一些分析機(jī)構(gòu)的預(yù)測(cè)報(bào)告中，僅中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)的規(guī)模，就已從百億元級(jí)別一路攀升到千億元，全球市場(chǎng)更成為一塊龐大的蛋糕。

于是，上游的儀器設(shè)備商們不再滿足于硬件銷售，逐漸向基因檢測(cè)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程伸手分羹。從2012年開(kāi)始，國(guó)外幾家主要儀器商紛紛轉(zhuǎn)型進(jìn)入技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域，并把業(yè)務(wù)拓展重點(diǎn)瞄準(zhǔn)中國(guó)市場(chǎng)。

與下游基因測(cè)序企業(yè)相比，他們同樣掌握著基因測(cè)序技術(shù)，而且還擁有國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)所沒(méi)有的核心儀器設(shè)備研發(fā)制造優(yōu)勢(shì)。這一點(diǎn)，成為打壓下游企業(yè)，尤其是中國(guó)本地企業(yè)的一大利器。

商業(yè)逐利性的殘酷一面，立刻顯露了出來(lái)。

比如，在華大基因向國(guó)家監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)基因測(cè)序設(shè)備注冊(cè)審批時(shí)，按照法規(guī)需要提供設(shè)備制造商的基本資料，但當(dāng)華大基因向昔日的合作伙伴索要材料時(shí)，卻遭到拒絕。

同時(shí)，與華大基因合作的儀器商，還以各種借口拖延并終止已購(gòu)設(shè)備的維修，并將價(jià)格本就偏高的臨床使用試劑耗材提價(jià)近一倍，讓華大基因近1億美元的設(shè)備險(xiǎn)些陷入癱瘓。

痛定思痛之后，華大基因決定通過(guò)反向收購(gòu)上游公司，來(lái)補(bǔ)齊儀器設(shè)備核心技術(shù)的短板。

而競(jìng)爭(zhēng)者一方面直接加入對(duì)CG的抬價(jià)，另一方面在媒體和美國(guó)監(jiān)管部門(mén)中造勢(shì)，希望以安全威脅等理由阻止華大基因收購(gòu)CG，一度讓并購(gòu)交易瀕臨失敗。

最終，華大基因通過(guò)與CG董事會(huì)和美國(guó)政府的反復(fù)溝通，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的指控作出了有理有據(jù)的回應(yīng)，加上美國(guó)反壟斷法案對(duì)本國(guó)企業(yè)的限制，美國(guó)最終批準(zhǔn)了華大基因?qū)G的并購(gòu)申請(qǐng)。

整體落后

雖然華大基因完成了對(duì)CG的收購(gòu)，但這并不代表著中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)取得了這場(chǎng)商業(yè)戰(zhàn)爭(zhēng)的完勝。

直到現(xiàn)在，中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)基因產(chǎn)業(yè)，在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中面臨的形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

基因測(cè)序技術(shù)和產(chǎn)業(yè)脫胎于1990年啟動(dòng)的人類基因組計(jì)劃，是被全球生物科技界公認(rèn)的、對(duì)人類健康事業(yè)影響深遠(yuǎn)的基礎(chǔ)性技術(shù)和效益外溢性極強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)。在美國(guó)，基因測(cè)序市場(chǎng)不僅起步早，而且發(fā)展勢(shì)頭迅猛，每年接受各類基因檢測(cè)的人數(shù)超過(guò)700萬(wàn)人次，使得美國(guó)女性乳腺癌發(fā)病率降低了70%，直腸癌發(fā)病率降低了90%。

中國(guó)的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)雖然起步稍晚，但在基因檢測(cè)技術(shù)水平上卻并不落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。華大基因董事長(zhǎng)汪建介紹，中國(guó)也參與了人類基因組計(jì)劃，建立了國(guó)家人類基因組北方中心和國(guó)家人類基因組南方中心，不僅承擔(dān)了國(guó)家生命科學(xué)和基因組重大科研任務(wù)，還掌握了先進(jìn)的基因檢測(cè)技術(shù)，并為中國(guó)培養(yǎng)了優(yōu)秀的基因檢測(cè)人才。

但發(fā)展至今，除了華大基因，中國(guó)的基因測(cè)序市場(chǎng)主體仍以中小型研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)為主，這些機(jī)構(gòu)和企業(yè)大多停留在科學(xué)研究階段，面向公眾的檢測(cè)項(xiàng)目少之又少，缺乏市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，很難在國(guó)際市場(chǎng)上形成強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。

此外，與華大基因過(guò)去面臨的問(wèn)題一樣，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)在基因檢測(cè)技術(shù)的關(guān)鍵設(shè)備上仍依賴進(jìn)口，沒(méi)有自主研發(fā)生產(chǎn)能力，一旦被上游企業(yè)“卡脖子”，仍將缺乏還手之力。

產(chǎn)業(yè)環(huán)境之憂

在政策環(huán)境上，中外基因產(chǎn)業(yè)也面臨不對(duì)稱競(jìng)爭(zhēng)。

美國(guó)政府以及相關(guān)監(jiān)管部門(mén)一直在全力推進(jìn)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的配套政策升級(jí)，不僅建立了嚴(yán)格的FDA評(píng)審制度，還推出了支持實(shí)驗(yàn)室自主開(kāi)發(fā)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，為技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力保駕護(hù)航。

2013年11月19日，美國(guó)食品藥物管理局已為美國(guó)的基因測(cè)序公司頒發(fā)了第一個(gè)高通量基因組測(cè)序儀授權(quán)，并授權(quán)批準(zhǔn)了配套通用試劑的臨床應(yīng)用，為美國(guó)的基因測(cè)序技術(shù)產(chǎn)業(yè)化掃清了最大障礙。

與此同時(shí)，美國(guó)食品藥物管理局也與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院展開(kāi)合作，共同開(kāi)發(fā)人類基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)品，還將為整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可控的監(jiān)管框架。

而在中國(guó)，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)仍對(duì)基因測(cè)序技術(shù)保持謹(jǐn)慎態(tài)度。

雖然《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》打響了中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的發(fā)令槍，但在具體的配套政策上一直有諸多限制，再加上學(xué)界和產(chǎn)業(yè)各方對(duì)這一新學(xué)科新業(yè)態(tài)爭(zhēng)議不斷，導(dǎo)致中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)發(fā)展難成體系。

對(duì)此，中科院北京基因組研究所副所長(zhǎng)于軍有一個(gè)形象比喻：基因測(cè)序技術(shù)與整個(gè)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系，就好像飛機(jī)和航空業(yè)一樣，憑借現(xiàn)有技術(shù)水平，我們能夠制造出飛機(jī)，但如果沒(méi)有機(jī)場(chǎng)、飛行員等各個(gè)方面的配套，依然不可能飛上天空。

在他看來(lái)，當(dāng)前全球生物科技產(chǎn)業(yè)化正在進(jìn)入大跨步的關(guān)鍵時(shí)期，作為一項(xiàng)體現(xiàn)國(guó)家綜合實(shí)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，中國(guó)有必要將基因產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家戰(zhàn)略，在具體的政策措施上則可以引入準(zhǔn)入許可制度，從多方面加大支持、加強(qiáng)監(jiān)管，為飛機(jī)配齊起飛的整套系統(tǒng)。

汪建認(rèn)為，新一輪的全球生物科技競(jìng)爭(zhēng)將高度國(guó)際化，隨著越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，以及海外巨頭進(jìn)一步進(jìn)軍中國(guó)，華大基因曾遭遇的各種產(chǎn)業(yè)狙擊，將會(huì)越來(lái)越普遍。

在這樣的情況下，國(guó)家在戰(zhàn)略規(guī)劃、資源配置、評(píng)價(jià)體系等方面的頂層設(shè)計(jì)，將對(duì)中國(guó)的基因企業(yè)快速發(fā)展，建立應(yīng)對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力起到關(guān)鍵作用。