中藥的不良反應(yīng)概況與原因

【摘要】中藥在我國具有悠久的臨床使用歷史，廣大患者信賴中藥，認(rèn)為其療效好，副作用小，使用安全，沒有不良反應(yīng)，其實不然。只有正確認(rèn)識中藥的不良反應(yīng)的現(xiàn)狀、科學(xué)分析中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因，才能有效減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥的安全性。

【關(guān)鍵詞】中藥 不良反應(yīng) 原因

近年來，有關(guān)中藥不良反應(yīng)事件不斷被報道出來。這些事件的發(fā)生不僅沖擊著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，同時也改變著消費者“藥食同源，中藥無毒的觀念”。

1 中藥不良反應(yīng)的概況

我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開始于20世紀(jì)80年代。2004年我國發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，在這一管理辦法中明確規(guī)范了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理制度。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是發(fā)現(xiàn)藥品的安全風(fēng)險，采取有效措施風(fēng)險，最大程度地保障公眾用藥安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)管的宗旨也在于能及早發(fā)現(xiàn)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)，以及確認(rèn)已知的或新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。并對藥品不良反應(yīng)進行有效的流行病學(xué)調(diào)查，通過有效分析使得醫(yī)護人員在臨床用藥過程中，更加重視合理用藥以達到預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)的目的。同時通過臨床用藥信息的及時反饋，來全面評價藥品的用藥安全的相關(guān)情況，這些信息的及時反饋可為臨床用藥提供重要的依據(jù)[1]。

中醫(yī)在治療過程中更加注重辨證施治。中藥經(jīng)過完整的炮制和配伍，能有效的達到增效減毒的目的。近年來，隨著中藥臨床應(yīng)用的日益廣泛，近幾年來，接二連三的中藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件引起了消費者及廣大醫(yī)務(wù)人員的廣泛關(guān)注。中藥發(fā)生不良反應(yīng)的品種也多達幾十種，不僅涉及到烏頭、雷公藤等品種，此外還有三七、川芍、木香、天麻、七葉素、蘆薈、紫杉、車前草、火麻仁、白芍、紅花、杏仁、南沙參、夏枯草、砂仁、貫眾、何首烏、沒藥等常用藥物[2]。

導(dǎo)致中藥不良反應(yīng)的原因是多方面的，是多種因素綜合作用的結(jié)果。根本原因是缺乏對中藥毒副作用、不良反應(yīng)的正確認(rèn)識，缺乏科學(xué)、客觀、規(guī)范地對中藥安全性的評價方法。概括起來有以下幾個方面：

2.1 藥物自身因素

2.1.1 品名混用

中藥同名異物、異物同名現(xiàn)象普遍，一藥多物是影響中藥安全有效的特殊問題。所以，使用多來源中藥時，不注意來源及用量，難免會產(chǎn)生不良反應(yīng)。近年來，經(jīng)常被報道出現(xiàn)不良反應(yīng)的是具有腎臟毒性的馬兜鈴科關(guān)木通，此種藥材含有馬兜鈴酸，它能導(dǎo)致腎小管及間質(zhì)、近端刷狀緣脫落、壞死等癥狀。于是，中國國家藥品監(jiān)管局2003年2月印發(fā)《取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》，明令凡生產(chǎn)「龍膽瀉肝丸」的藥廠企業(yè)必須將配方中含馬兜鈴酸的關(guān)木通，改正為木通。同時，新標(biāo)準(zhǔn)下的「龍膽瀉肝丸」亦同時被列為需醫(yī)師處方方可使用的藥品。

2.1.2 產(chǎn)地差異

中藥材由于產(chǎn)地、生長環(huán)境和自然條件等因素的差異，會影響藥材本身的質(zhì)量。同一產(chǎn)地相同基源的中藥栽培方式、地理環(huán)境、氣候、生長期長短、采收季節(jié)等不同，均可影響藥材有效成分的含量，使同等劑量情況下產(chǎn)生不同的療效或不良反應(yīng)。

2.1.3 炮制不當(dāng)

中草藥、中藥飲片的加工炮制都有較特殊的要求，該炮制的不炮制或炮制達不到應(yīng)有的要求， 都無法降低藥物毒性和增強藥物療效， 也可導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。如烏頭類入煎劑，煎煮時間不能太短，一般要求久煎，即煎煮1小時以上，可減低其毒性。此外，蜂蜜中含有雷公藤、博落回（三錢三）等，如果制劑的工藝不合理或藥物本身不純，在使用蜂蜜的過程中也可引起中毒的現(xiàn)象。

2.2.藥物使用因素

2.2.1 用量不當(dāng)

中藥的使用在劑量限度上是有一定明確要求的，《中國藥典》和中藥學(xué)中對各種中藥的成人常用量都有比較明確的規(guī)定。有的人以為“中藥無毒副作用”，在服用過程中常常超劑量用藥。這種用量不當(dāng)情況的發(fā)生會時常導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，特別是中藥的超量服用，甚至?xí)a(chǎn)生毒副反應(yīng)的發(fā)生[3]。此外，在正常情況下，某些中藥的服用一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。但若長期使用，有毒物質(zhì)在體內(nèi)蓄積，久而久之就可能引發(fā)中藥的不良反應(yīng)。比如在礦類的中藥可能易發(fā)生蓄積中毒，進而出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)發(fā)生。如牛黃解毒丸可因雄黃與體內(nèi)被部分吸收并蓄積，當(dāng)蓄積到一定程度時可能就會引起砷中毒；番瀉葉為瀉下藥物，同時具有一定的刺激性，患者長期泡服可能導(dǎo)致肝硬化等[4]。

2.2.2 煎煮不當(dāng)

掌握中藥煎煮的正確方法也是服用中藥過程中必須重視的一個問題。不同的方劑，其煎煮的火候、時間以及藥物的先煎后下、沖服要求都有著不同的要求。由于煎煮方法、工具不合適，從而導(dǎo)致的不良反應(yīng)時有發(fā)生。如鐵鍋煎的湯劑含有鐵，服后易引起惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。

2.2.3 不合理聯(lián)用

在臨床治療過程中，中藥與西藥的合理聯(lián)用，可有效提高治療的效果。但如果兩者配伍不當(dāng)時，也可能導(dǎo)致藥效的降低、不良反應(yīng)的發(fā)生，甚至?xí)诱`治療。如酸性中藥（山楂、酸棗仁等）與磺胺類藥物的誤用易產(chǎn)生結(jié)晶尿、血尿；夏枯草、白茅根配服保鉀利尿藥（如安體舒通），則易產(chǎn)生高血鉀癥[5]。

2.3 患者因素

中藥不良反應(yīng)的發(fā)生不僅與藥物有些許多聯(lián)系外，也與每個患者自身的體質(zhì)有著密切的聯(lián)系。少數(shù)敏感體質(zhì)及特異性遺傳體質(zhì)患者出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)往往與藥物的藥理、毒理及用法、用量等無關(guān)。比如肝、腎功能異常者易出現(xiàn)不良反應(yīng)；兒童、老年、經(jīng)期、孕期及哺乳期婦女等特殊人群，用藥時也容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。此外，在臨床治療過程中更應(yīng)關(guān)注敏感性體質(zhì)的患者與特異性遺傳體質(zhì)患者，因為他們自身的體質(zhì)對藥物的反應(yīng)性與正常人是不同的，服藥后可能更易發(fā)生不良反應(yīng)的發(fā)生。如治療外傷最常用的云南白藥，臨床上就發(fā)生過在外敷刀傷時發(fā)生過敏性休克的危重病例[6]。

【參考文獻】

[1]王瑛.淺析中藥的不良反應(yīng)[J].健康與生物醫(yī)藥中國科技信息2010 年第22 期

920李 鐘.幾種常用補益中藥的不良反應(yīng).[J]. 湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報，1997， 3（1）：47.

[3]王倩，張艷叢，解麗君，等.我國1990年-1999年中藥不良反應(yīng)的文獻分析[J].中國藥房，2000，11（5）：226

[4]駱小娟，王榮芳.番瀉葉的功效及不良反應(yīng)[J].北京中醫(yī)雜志，2002，21（3）：165

[5]林勉，麻淑磊. 淺談中藥的不良反應(yīng)[J]. 醫(yī)學(xué)信息（ 2010） - 10 - 3038- 02

[6] 王海廷.云南白藥粉外用導(dǎo)致過敏反應(yīng)1 例[J].中國誤診學(xué)雜志.2007，7（3）：664.