基因測序誰先起飛

醫(yī)藥學界和資本市場多年前就曾預測，基因，這一揭示人類生命奧秘的學科，未來可能孕育出全世界最大、最重要的產(chǎn)業(yè)市場。

現(xiàn)在，一個以基因測序為代表的市場已然到達產(chǎn)業(yè)突破的臨界點。

BBC Research的數(shù)據(jù)顯示，2013年，整個基因測序市場的規(guī)模約為45億美元，而隨著基因技術的飛躍發(fā)展，檢測技術成本大幅下降，新一代基因測序技術的應用范圍正在迅速拓展，到2018年，整個基因測序市場的規(guī)模將猛增到117億美元，年均增長率達25%。

互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)有一句流行的話，“站在風口上，豬都能飛起來”，而現(xiàn)在，基因測序產(chǎn)業(yè)就已經(jīng)走到風口。

技術演變下的“多極化”

近年來，基因科學頻頻進入大眾的視野，但真正了解基因測序技術的人并不多。

通俗而言，基因測序就是給基因做“體檢”的技術。

眾所周知，基因是由A、T、C、G 4個堿基組成的序列片段，正是這4個堿基千變?nèi)f化的排列組合，造就了生物的多樣性。而基因測序，就是要分析出各種排列組合，為下一步研究和改造基因打下基礎，它將比傳統(tǒng)的檢測方式更加安全、準確和便宜。

比如，給癌細胞做基因測序，就能知道是其中哪個基因的排列組合出了問題導致正常細胞癌變，從而為預防和治療癌癥提供更精準的方案。

再比如，給準媽媽做基因測序，就能知道腹中寶寶是否有患上某些先天性疾病的基因，與目前一些常規(guī)的檢測手段6成左右的精準度相比，基因測序的準確度能高達99%以上。

農(nóng)業(yè)方面也有一些容易理解的例子，比如給水稻做基因測序，分析出抗病能力強的水稻與容易病變的水稻的基因排列組合差異，為水稻雜交選種提供參考，效率遠遠高于傳統(tǒng)的人工栽培育種。

按照公認說法，到目前為止，這種給基因“體檢”的測序技術，以及相應測序儀器設備，經(jīng)歷了三個大的發(fā)展階段。

第一代測序技術是獲得過諾貝爾獎的桑格（Sanger）測序法；第二代是2005年左右逐漸發(fā)展起來的，基于大規(guī)模平行測序的技術；第三代技術剛剛興起，目前還處于實驗室研究或小規(guī)模推廣階段。

在三代測序技術中，高通量的第二代是目前的主流技術，其中的從業(yè)公司，因為技術問題或市場競爭，目前僅存的，只有Illumina、Complete Genomics（以下簡稱CG）以及Life Technologies三家主要公司。

在這三家公司中，實力最強的是Illumina。

Illumina組建于1998年，由于發(fā)展較早，再加上嫻熟的商業(yè)手段操作，成功打垮了眾多競爭對手，成為目前全球最大的基因測序設備供應商。

憑借幾乎壟斷的商業(yè)地位，Illumina已開始限制其試劑儀器的使用范圍，以保護自己下游應用開發(fā)的紅利。同時在中國國內(nèi)，Illumina也在扶持少數(shù)下游服務商直接進入服務市場，甚至和自己的測序儀客戶競爭，以最大程度控制市場。

第二家公司是Life Technologies，2013年被Thermo Fisher并購。它的測序技術具有快速（4個小時完成測序）、儀器結(jié)構(gòu)簡單、小巧、造價便宜的優(yōu)點。

不過，由于整個技術設備市場基本被Illumina占有，即使短時間內(nèi)Life Technologies憑借技術特點在市場獲得一定優(yōu)勢，但未能形成與Illumina的對等競爭態(tài)勢。

兩大公司之外，還有一個業(yè)內(nèi)人士都覺得神秘的CG公司。如果要定位，CG可以說是二代測序市場的攪局者。正是由于其平臺具有比Illumina更高通量和更準確質(zhì)量的特點，在數(shù)年前，曾和Illumina形成制衡并分庭抗禮，帶動了測序標準的提高以及測序價格的顯著下降。

但是CG畢竟是初創(chuàng)公司，在商業(yè)運作、市場渠道等方面遠遠比不上Illumina。在競爭對手各種市場和法律手段的運作下，商業(yè)壓力劇增，運營陷入困境。2013年，中國的華大基因利用了這一契機，并購了CG公司。

依靠這起并購，中國獲得了和美國一樣的比較優(yōu)勢，促使Illumina 等跨國企業(yè)不得不授權(quán)儀器給中國企業(yè)參與國內(nèi)市場競爭，極大地推動了技術進步和成本降低，促進了全球基因產(chǎn)業(yè)格局的“多極化”發(fā)展。

同時，基因數(shù)據(jù)亦屬于國家安全的一部分，如果核心技術都掌握在跨國公司手中存在數(shù)據(jù)風險隱患，國家發(fā)改委也明文規(guī)定基因檢測是外商禁止投資的領域。從這個意義上看，CG技術國產(chǎn)化也確保了中國基因數(shù)據(jù)的安全性，具有重大的戰(zhàn)略意義。

前景不容小覷

從全球發(fā)展趨勢來看，目前全球基因測序領域正處于一個快速向應用轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化、民用化發(fā)展階段，這個產(chǎn)業(yè)的廣闊未來已經(jīng)毋庸置疑。

目前，在科研、生殖醫(yī)學、腫瘤個性化、生物大數(shù)據(jù)等幾大主要方向上，基因檢測都已在逐步從純粹的儀器和試劑銷售，向公眾服務發(fā)展。

這帶來的一個直接影響是基因測序從業(yè)公司的估值，都將隨著產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)而水漲船高，Thermo Fisher并購Life Technologies，并購費用超過百億美元；羅氏為了收購Illumina，更導致Illumina股票PE達到了100倍以上，市值超過了200億美元。該領域應用前景受到投資者和資本市場的廣泛關注和熱烈追捧。

在中國市場，這個行業(yè)的市場潛力同樣不可小覷。

從市場成熟度、從業(yè)人員規(guī)模以及接受程度來看，目前中國基因測序儀器市場在全球具有領先地位，基本能夠同步于美國的步伐，甚至在某些領域超過了美國。

一個典型的超越案例是胎兒染色體無創(chuàng)診斷技術，美國還在各種專利糾紛和實驗室測試階（所謂的CLIA實驗室階段），中國已經(jīng)完成了大規(guī)模臨床研究，在臨床研究論文、該檢測的技術標準、行業(yè)標準等方面已經(jīng)具有非常高的臨床成熟度和產(chǎn)業(yè)成熟度。

同時，由于華大基因在全球推出了2000元人民幣左右的終端價格（而美國的價格是2000美元），使得該檢測在民用領域迅速推廣，具有非常好的群眾基礎，各大醫(yī)院也都逐漸啟動了高通量測序用于遺傳診斷方面的應用。

不過風險還是存在，目前全球只有前文提到的3家公司完整擁有測序技術核心知識產(chǎn)權(quán)。而這3家公司都是通過收購來實現(xiàn)，其余依靠授權(quán)或者自稱研發(fā)出測序儀的國內(nèi)公司，在臨床應用的技術、成本和商務層面，會受到較大限制。

技術與監(jiān)管變量

再看具體的市場格局，由于各家公司的技術各有優(yōu)劣勢，誰先在風口上起飛不好下定論，但有一點可以確定，目前已經(jīng)占據(jù)先機的三家公司，Illumina、Life Technologies以及華大基因等，肯定是最早起飛的那一批。

但更關鍵的問題是，誰會飛得更穩(wěn)更高？

Illumina坐擁市場規(guī)模優(yōu)勢，率先享受產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的紅利已經(jīng)是大概率事件，這也是近年以來，Illumina動作頻頻，高管訪華，與貝瑞和康等中國代理商合作，積極爭搶中國市場的重要原因。

Life Technologies雖然沒有Illumina所具備的市場規(guī)模優(yōu)勢，但正如前文所述，其技術特點使其在某些特定市場具有獨到的優(yōu)勢，乘著產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的颶風，勢必也會迎來黃金發(fā)展機遇。

唯一的變量是CG以及華大基因。當然這種變量不是指起飛與否，作為全球測序服務市場的航母，背靠最大的中國市場，華大基因以及CG的起飛同樣板上釘釘。這里的變量，是指飛到最高點的可能性。

技術層面的可能性已經(jīng)被業(yè)界所公認。華大基因并購CG后，保留了CG在硅谷的研發(fā)團隊，并將團隊規(guī)模擴大了一倍，同時結(jié)合中國本土的經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊共同合作，已經(jīng)開發(fā)出在精度、可重現(xiàn)性和穩(wěn)定性上提高幾個數(shù)量級的臨床測序技術。

技術之外，更顯著的變量來自認知。因為是一項前沿的高新技術，又涉及人類生命健康，所以公眾潛意識里會因不了解而產(chǎn)生抵觸情緒。一直以來，即使是國家監(jiān)管部門，對于基因測序這項新興技術和市場的監(jiān)管，也始終難以著手。

而由于基因測序產(chǎn)業(yè)蘊含巨大的商業(yè)價值，市場上也確實存在良莠不齊的問題，很多沒有資質(zhì)、技術不過關的小公司或體檢中心都在開展基因測序業(yè)務，影響了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

不過，從監(jiān)管部門的反饋來看，現(xiàn)在國家已經(jīng)意識到基因測序技術的重要性，以及技術從實驗室向臨床應用演變的趨勢，正在計劃出臺一系列針對設備、試劑和方法的準入機制，比如基因測序的儀器設備和配套試劑必須獲得醫(yī)療器械準入，從而保證相關檢測的安全有效。

在監(jiān)管難題解決后，市場競爭格局的最終走向也將更加明朗。