淺談如何做好臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

郝金花

【摘 要】質(zhì)量控制是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，它伴隨著各種高端科技在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中不斷運(yùn)用，有力地確保了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，為患者疾病的迅速診斷、快速治療提供了可靠的依據(jù)。如何確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性？首先要進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量保證。

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；分析

【中圖分類號(hào)】R446.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1004-7484（2014）04-2532-01

質(zhì)量控制主要有分析前、中、分析后三部分的質(zhì)量管理工作，做好每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，可以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、快速、及時(shí)。做好分析前、分析中、分析后三部分工作尤為重要。

1 分析前的質(zhì)量控制

以“樣本質(zhì)量”為中心。是檢驗(yàn)過(guò)程中的第一階段，很重要但又容易忽略的環(huán)節(jié)。包括從臨床醫(yī)師開(kāi)出的檢驗(yàn)申請(qǐng)單、檢驗(yàn)單的填寫、患者準(zhǔn)備、原始標(biāo)本的采集、保存、包裝、運(yùn)送、交接、驗(yàn)收等幾個(gè)具體環(huán)節(jié)。而這些環(huán)節(jié)都由醫(yī)生和護(hù)士等在實(shí)驗(yàn)室外部完成，我們需要與其加強(qiáng)溝通，并協(xié)作、監(jiān)督完成這一過(guò)程的工作，盡量減少偶然誤差和系統(tǒng)誤差，分析前的質(zhì)量控制是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。

1.1 準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單

醫(yī)生準(zhǔn)確無(wú)誤地填寫申請(qǐng)單，字跡清晰，有準(zhǔn)確的臨床信息。包括患者的姓名、性別、年齡、住院號(hào)、門診號(hào)、病歷號(hào)、申請(qǐng)人姓名，明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)本采集時(shí)間，采集部位等，要求檢驗(yàn)工作人員審查且確保其完整。

1.2 患者準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備很重要，此項(xiàng)工作可以確保送檢標(biāo)本的質(zhì)量，避免一些非病理因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。由于患者自身的差異以及治療過(guò)程中的動(dòng)態(tài)影響，必須要求其規(guī)范標(biāo)本采集前的一切行為。我們的要求是：患者在采集前應(yīng)處于情緒穩(wěn)定的平靜狀態(tài)，避免劇烈運(yùn)動(dòng)以及緊張、恐懼心理，并主張?jiān)谇宄抗潭ǖ臅r(shí)間采集，采血前應(yīng)該“禁食、禁煙、禁酒”等，匆忙起床等情況下，應(yīng)囑咐其先休息后再采集。

1.3 正確采集標(biāo)本

采集的標(biāo)本必須以“保證質(zhì)量”為前提。首先確保標(biāo)本采集容器是合格的，由檢驗(yàn)科提供并負(fù)責(zé)監(jiān)控評(píng)價(jià)一次性標(biāo)本采集容器的質(zhì)量，指導(dǎo)防腐劑的使用。采血最好以“坐位”或“臥位”，止血帶壓迫時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)、過(guò)緊，保證采血過(guò)程合乎規(guī)范，避免在輸血、輸液部位采集，排除可能造成標(biāo)本溶血和污染的操作，采集完成后在標(biāo)本管上標(biāo)記采集時(shí)間及患者信息。

1.4 標(biāo)本的保存、運(yùn)送及驗(yàn)收

標(biāo)本采集后應(yīng)放于專用密閉容器內(nèi)，由專人立即送至實(shí)驗(yàn)室，傳送過(guò)程中應(yīng)密閉、防震、防污染及時(shí)迅速。實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)應(yīng)嚴(yán)格觀察標(biāo)本是否符合要求，出現(xiàn)標(biāo)本量不足、溶血、脂血、標(biāo)本類型與申請(qǐng)類型不統(tǒng)一等情況時(shí)，應(yīng)拒收，要求重新采集。

2 分析中的質(zhì)量控制

以“檢測(cè)質(zhì)量”為中心。從接受標(biāo)本開(kāi)始，主要有人員的能力，儀器的維護(hù)，準(zhǔn)備試劑，方法的性能是否滿足臨床需求，環(huán)境是否符合檢測(cè)要求，以及分析過(guò)程中的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。

2.1 人員管理

管理的核心是“人”。從事臨床檢驗(yàn)工作的人員，必須經(jīng)過(guò)定期培訓(xùn)，考試合格，具有相應(yīng)的資格證書(shū)，培養(yǎng)其職業(yè)素質(zhì)，規(guī)范操作，建立所有員工的個(gè)人檔案，避免人為因素影響。

2.2 試劑準(zhǔn)備

檢驗(yàn)項(xiàng)目的試劑一定要按流程操作，按試劑說(shuō)明書(shū)來(lái)配置，所有使用試劑都要建立出入庫(kù)的登記及使用記錄，盡可能選用有效期長(zhǎng)的同一批號(hào)的試劑，觀察其穩(wěn)定性，對(duì)不符合檢驗(yàn)要求的試劑及時(shí)更換。

2.3 維護(hù)儀器

儀器維護(hù)保養(yǎng)是保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性的基礎(chǔ)和前提。檢驗(yàn)儀器由專人管理，切實(shí)做好儀器保養(yǎng)、維護(hù)、清潔工作，定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保儀器處于最佳狀態(tài)下運(yùn)行。檢驗(yàn)儀器在更換部件時(shí)，一定要做書(shū)面保養(yǎng)記錄，從而有利于儀器發(fā)生故障時(shí)方便查詢，所有檢驗(yàn)儀器都必須建立儀器檔案。

2.4 室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)

臨床檢驗(yàn)人員首先要樹(shù)立一切為患者負(fù)責(zé)，對(duì)每一位患者的認(rèn)真執(zhí)著的質(zhì)量精神。一定要建立和完善客觀全面的質(zhì)量管理體系，從而使檢驗(yàn)分析的全過(guò)程都處于規(guī)范受控的狀態(tài)，這樣才能使檢驗(yàn)結(jié)果客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)。室內(nèi)質(zhì)控的目的是控制標(biāo)本檢測(cè)的精密度，實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身情況選擇定值質(zhì)控物和非定值質(zhì)控物，要求質(zhì)控物與患者標(biāo)本在同樣條件下進(jìn)行測(cè)定，嚴(yán)格按照質(zhì)控物說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行保存，并在保質(zhì)期內(nèi)使用，認(rèn)真對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析，一旦出現(xiàn)失控情況，必須要有失控的調(diào)查記錄及改正措施，保存原始記錄，重視原始數(shù)據(jù)的法律效力。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)具有標(biāo)準(zhǔn)操作程序，此操作程序應(yīng)該具有可操作性及規(guī)范性、有效性。

積極參與室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，對(duì)失控的檢驗(yàn)項(xiàng)目要及時(shí)采取措施進(jìn)行糾正，力爭(zhēng)所有項(xiàng)目達(dá)到合格直至優(yōu)秀。

3 分析后的質(zhì)量控制

以“結(jié)果質(zhì)量和患者安全”為中心，分析后的質(zhì)量控制包括檢驗(yàn)結(jié)果審核、報(bào)告方式、結(jié)果解釋、危急值報(bào)告、急癥報(bào)告、口頭報(bào)告、修改、保護(hù)患者隱私、醫(yī)療垃圾處理等。

3.1 認(rèn)真審核檢驗(yàn)結(jié)果

從患者信息的錄入、標(biāo)本編號(hào)到分離，審核、儀器操作，檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告以及檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)，都是一環(huán)套一環(huán)，以上各個(gè)環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)瑕疵或者錯(cuò)誤，這就要求檢驗(yàn)人員認(rèn)真分析、核對(duì)檢測(cè)結(jié)果，以便第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和錯(cuò)誤并及時(shí)改正，一旦檢驗(yàn)結(jié)果超出醫(yī)學(xué)水平，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)立刻與近期結(jié)果進(jìn)行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時(shí)還要深入臨床一線，了解患者病情以及標(biāo)本采集的具體情況，從而保證檢測(cè)結(jié)果的合理、準(zhǔn)確和有效。

3.2 結(jié)果分析和解釋

一旦出現(xiàn)結(jié)果與臨床診斷不相符合的情況，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)和臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通，找準(zhǔn)癥結(jié)，摸清情況，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)病情進(jìn)行客觀全面地分析，這就要求檢驗(yàn)人員在工作實(shí)踐中，不斷提高業(yè)務(wù)能力和專業(yè)知識(shí)。

3.3 檢驗(yàn)報(bào)告單的管理

檢驗(yàn)報(bào)告單內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整，報(bào)告單的周轉(zhuǎn)時(shí)間，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，危急值報(bào)告要及時(shí)有效，保護(hù)好患者隱私，建立健全嚴(yán)格的報(bào)告單簽收制度，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的室內(nèi)保存時(shí)間、保存方法應(yīng)做出明確具體的規(guī)定，以便復(fù)查和核對(duì)。

4 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)質(zhì)量控制，總結(jié)出很多經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)了許多東西，個(gè)人業(yè)務(wù)得到了提高，同時(shí)看到了臨床實(shí)驗(yàn)室存在的薄弱環(huán)節(jié)，迫切需要加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理，為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，必須切實(shí)抓好質(zhì)量控制工作。