淺談免疫學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

段慧英等

【摘 要】 對(duì)于臨床免疫學(xué)而言，免疫檢驗(yàn)屬于不可或缺的組成部分。本文將基于免疫學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制展開(kāi)相應(yīng)的探討，主要包括檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素（即內(nèi)源性因素和外源性因素）以及免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的方法（即檢驗(yàn)前控制、檢驗(yàn)中控制、檢驗(yàn)后控制）。

【關(guān)鍵詞】 免疫學(xué)檢驗(yàn) 質(zhì)量 影響因素 控制方法

【中圖分類號(hào)】 R446.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A 【文章編號(hào)】 1671-8801（2014）03-0321-01

1 免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的意義

免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量也就是業(yè)內(nèi)人士經(jīng)常提到的免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，在醫(yī)生的臨床診斷工作中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，將會(huì)對(duì)最終的診斷結(jié)果，乃至后續(xù)治療效果產(chǎn)生直接而關(guān)鍵的影響[1]。另外，在臨床操作環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)工作由于涉及不同內(nèi)容及操作步驟，極具復(fù)雜性，給其質(zhì)量控制帶來(lái)了諸多不利。所以，重視并做好免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作便顯得尤為重要了。

2 檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素分析

對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的諸多因素進(jìn)行分析，可將其歸結(jié)為兩大類，一類是內(nèi)源性因素，另一類是外源性因素。下文將針對(duì)這兩類影響因素展開(kāi)相應(yīng)的分析。

2.1 內(nèi)源性因素

補(bǔ)體、類風(fēng)濕因子高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物質(zhì)等均屬于常見(jiàn)的內(nèi)源性干擾因素。在檢驗(yàn)過(guò)程中，通常先要對(duì)標(biāo)本進(jìn)行必要稀釋，從而使其涉及的干擾因素的濃度得以有效稀釋，如此一來(lái)，便可將檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)影響因素所帶來(lái)的影響控制在較低水平，這樣便能夠盡量保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，甚至百分百準(zhǔn)確[2]。

2.2 外源性因素

標(biāo)本溶血、標(biāo)本儲(chǔ)存時(shí)間偏長(zhǎng)、標(biāo)本被細(xì)菌感染等屬于常見(jiàn)的外源性干擾因素。當(dāng)標(biāo)本含有的血紅蛋白的實(shí)際濃度水平相對(duì)偏高時(shí)，那么在培育階段極有可能發(fā)生過(guò)度吸附于固相的問(wèn)題，進(jìn)而造成試劑底物出現(xiàn)反應(yīng)顯色問(wèn)題，這將會(huì)對(duì)最終的檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生直接而重要的干擾。

3 免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的方法

3.1 檢驗(yàn)前控制

在進(jìn)行正式的免疫學(xué)檢驗(yàn)前，有必要針對(duì)其質(zhì)量展開(kāi)相應(yīng)的控制。眾所周知，標(biāo)本質(zhì)量將會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生重要，甚至決定性的影響，如導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)失真，整體結(jié)果不準(zhǔn)。在免疫學(xué)檢驗(yàn)工作中，血清及血漿、腦脊液、胸腹水是最普通、最常見(jiàn)的幾種標(biāo)本類型，如對(duì)患者體內(nèi)激素進(jìn)行檢測(cè)和確認(rèn)時(shí)，可將上述標(biāo)本類型作為主要的標(biāo)本類型予以相應(yīng)的分析，在分析之前，應(yīng)對(duì)標(biāo)本的具體用藥信息進(jìn)行準(zhǔn)確記錄，與此同時(shí)，還應(yīng)對(duì)標(biāo)本的具體采集時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)確記錄。

在正式的免疫學(xué)檢驗(yàn)之前，主要涉及以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)：患者準(zhǔn)備→標(biāo)本的采集→標(biāo)本的運(yùn)送→標(biāo)本的接收→標(biāo)本的離心→標(biāo)本的識(shí)別。應(yīng)圍繞以上關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開(kāi)嚴(yán)格的質(zhì)量控制工作，保證標(biāo)本本身質(zhì)量符合檢驗(yàn)要求，從而將一系列外源性因素所導(dǎo)致的不良影響控制在較低水平，甚至完全消除。

完成標(biāo)本采集之后便進(jìn)入到了標(biāo)本運(yùn)送環(huán)節(jié)，做好這一環(huán)節(jié)的控制工作非常必要，假若標(biāo)本運(yùn)送耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)，便會(huì)給一系列外源性影響因素帶來(lái)“可趁之機(jī)”，可能導(dǎo)致光學(xué)作用問(wèn)題，可能導(dǎo)致化學(xué)反應(yīng)問(wèn)題[3]，還可能導(dǎo)致微生物降解問(wèn)題等，其直接影響是嚴(yán)重降低標(biāo)本質(zhì)量，間接影響是嚴(yán)重干擾最終的檢驗(yàn)結(jié)果?，F(xiàn)階段，通常采用條形碼的辦法來(lái)區(qū)別不同標(biāo)本，從而確保標(biāo)本的唯一性，所以，在運(yùn)送環(huán)節(jié)，一定要做好條形碼的保護(hù)工作，要保證條形碼的完整性，要保證條形碼的清晰度，一旦發(fā)現(xiàn)條形碼毀損且無(wú)法確認(rèn)的標(biāo)本，應(yīng)立即予以回收處理，避免此類標(biāo)本流入后續(xù)環(huán)節(jié)。嚴(yán)格落實(shí)首接負(fù)責(zé)制以實(shí)現(xiàn)對(duì)那些尚未做檢驗(yàn)處理的標(biāo)本的準(zhǔn)確登記以及有效反饋，即一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即予以處理，以便問(wèn)題的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和盡快解決。值得一提的是，在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，標(biāo)本有可能出現(xiàn)凝固不全等問(wèn)題，所以，有必要予以重視并加以解決。

3.2 檢驗(yàn)中控制

在正式的免疫學(xué)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，應(yīng)盡可能地保證所有檢驗(yàn)項(xiàng)目均能夠按照要求完成。檢驗(yàn)時(shí)，要做好設(shè)備的驗(yàn)證工作，要做好試劑和質(zhì)控品的驗(yàn)證工作，還要做好其他有關(guān)耗材的驗(yàn)證工作，除此之外，還應(yīng)落實(shí)三大工作，一是對(duì)質(zhì)量控制程序進(jìn)行校準(zhǔn)，二是對(duì)操作及設(shè)備維保程序進(jìn)行校準(zhǔn)，三是對(duì)檢驗(yàn)操作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，從而有效防止技術(shù)水平不夠所帶來(lái)的不良影響。

在正式的免疫學(xué)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能給檢驗(yàn)的最終結(jié)果帶來(lái)不良的影響，所以，有必要針對(duì)整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)予以科學(xué)的評(píng)定，要保證該系統(tǒng)的可靠性，還要保證該系統(tǒng)的完整性，尤其要嚴(yán)格落實(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)的有關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)，另外，應(yīng)保證質(zhì)控品具有足夠的重復(fù)性以及穩(wěn)定性，與此同時(shí)，還應(yīng)保證所涉及的操作儀器、檢驗(yàn)環(huán)境、試劑等具有足夠的安全性與可靠性[4]。

3.3 檢驗(yàn)后控制

所謂免疫學(xué)檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制指的是，應(yīng)對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果予以及時(shí)、客觀、有效的審核以及評(píng)定。做好檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制工作是十分必要的，這是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效復(fù)查和準(zhǔn)確傳送的基礎(chǔ)。在該環(huán)節(jié)，以下環(huán)節(jié)將會(huì)對(duì)最終檢驗(yàn)結(jié)果造成直接而重要的影響：1）操作人員的職責(zé)檢驗(yàn)；2）數(shù)據(jù)結(jié)果的審核及分析；3）危急值的記錄及上報(bào)；4）標(biāo)本的保存；5）檢驗(yàn)分析結(jié)果的傳送等[5]。所以，應(yīng)圍繞免疫學(xué)檢驗(yàn)工作的整個(gè)流程展開(kāi)全面而深入的控制，將不良因素的影響降至最低，甚至完全消除，如此一來(lái)，才能真正實(shí)現(xiàn)對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量的有效控制。

4 結(jié)束語(yǔ)

在現(xiàn)代醫(yī)院中，免疫學(xué)檢驗(yàn)屬于不可或缺的組成部分，如在臨床上，很多情況下需要根據(jù)免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果以實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的合理診斷和準(zhǔn)確診斷，因而做好免疫學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制便顯得尤為重要了。值得一提的是，檢驗(yàn)標(biāo)本從制作到正式分析之前，通常需要經(jīng)過(guò)數(shù)個(gè)環(huán)節(jié)，且涉及內(nèi)容較多，任意某個(gè)環(huán)節(jié)處理不當(dāng)或者出現(xiàn)差錯(cuò)，均會(huì)給最終的檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)相當(dāng)不利的影響，所以，如何做好免疫學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作便成了業(yè)內(nèi)人士廣泛討論的焦點(diǎn)。本文基于全程控制的角度，即檢驗(yàn)前控制、檢驗(yàn)中控制、檢驗(yàn)后控制，針對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問(wèn)題展開(kāi)了系統(tǒng)而深入的探討，以期為同行提供一些有益的參考。

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