兒科病房藥物不良事件的調(diào)查與研究

曾志光　曾雪峰

【摘 要】 目的：了解兒科病房藥物不良事件的發(fā)生情況，并就開展不良事件監(jiān)測提出相應(yīng)的措施。方法：以我院2012年10月至2013年10月收治的病例為研究對象，采用病例對照的研究分析方法，將病例分為發(fā)生不良事件和未發(fā)生不良事件兩種不同類型，然后進行對比分析。結(jié)果：藥物不良事件發(fā)生率為1.96%，發(fā)生與未發(fā)生不良事件病例組的住院天數(shù)之間的差別具有統(tǒng)計學(xué)意義，發(fā)生不良事件的病例組的住院時間延長，同時家族遺傳史是藥物不良事件的危險因素。結(jié)論：要注重對兒科病房藥物不良事件的監(jiān)測工作，并且醫(yī)生、藥師、護士要共同參與，加強配合工作，以取得更好的效果。

【關(guān)鍵詞】 兒科 病房藥物 不良事件 調(diào)查

【中圖分類號】 R985 【文獻標(biāo)識碼】 A 【文章編號】 1671-8801（2014）03-0318-01

1 引言

藥物不良事件是臨床治療中需要關(guān)注的一個重點問題，尤其在兒科臨床實踐中，該問題更加引起人們的重視。它是指在藥物治療過程中，所出現(xiàn)的不良藥物事件的總稱，該不良情況的出現(xiàn)是多種因素所致，不一定與該藥品存在著因果關(guān)系。近年來，對該問題的研究越來越受到人們的重視，相關(guān)的研究成果相繼發(fā)表。有研究成果表明，在所有的藥物不良事件當(dāng)中，如果采取適當(dāng)?shù)拇胧?，其中?%—58.8%是可以預(yù)防的。在臨床治療和用藥中，兒童是一個特殊的群體，由于他們正處在生長發(fā)育的關(guān)鍵時期，對藥物的耐受性較差，容易發(fā)生藥物危害，不僅給他們的治療帶來不利影響，還會影響兒童的身體健康。下面將通過病例對照，對兒科病房藥物不良事件進行分析，并提出相應(yīng)的監(jiān)測措施，希望能夠為實際工作提供指導(dǎo)與參考。

2 資料及方法

2.1 一般資料。以我院兒科病房2012年10月至2013年10月收治的病例為研究對象，新生兒除外，對其進行分組，然后調(diào)查分析，并得出相應(yīng)的結(jié)論。

2.2 評判與分類。對出現(xiàn)的藥物不良事件，由醫(yī)生和藥師根據(jù)Naranjo評分表進行評判，對評價的一致性，運用Kappa統(tǒng)計進行評估。統(tǒng)計值在0.6至0.8之間說明評價結(jié)果相當(dāng)可靠，統(tǒng)計值在0.8至1.0之間說明評價結(jié)果十分可靠。兒科病房藥物不良事件分別為輕度、中度、重度，其中輕度對患者治愈沒有直接的影響，也不需要采取相應(yīng)的停藥或者減藥措施。中度會使患者難受，需要減藥或者采取其它相應(yīng)的處理措施，情況嚴(yán)重的話，還需要進行住院治療。重度會給患者會帶來極大的危害，致殘甚至致死，需要緊急停藥或者采取其它緊急措施進行處理。另外，有些兒科病房藥物不良事件是可以預(yù)防的，主要包括以下類型：所用藥物沒有不適應(yīng)情況，藥劑量、頻率不當(dāng)，有藥物過敏史或不良反應(yīng)史，沒有進行所需藥物治療檢測，與藥物相互作用有關(guān)，達到中毒的血漿藥物濃度。在臨床實踐中，對于出現(xiàn)的這種情況，應(yīng)該采取措施預(yù)防，以預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生。

2.3 數(shù)據(jù)采集。臨床藥師深入病房進行數(shù)據(jù)采集，查閱病例、醫(yī)師交班記錄，并參與醫(yī)師臨床查房，接受醫(yī)師咨詢和意見，并以患者在治療過程中病情的明顯變化為信號，判斷并收集藥房不良事件。對于出現(xiàn)不良事件的數(shù)據(jù)收集，來自醫(yī)生、護士、臨床藥師的收集。收集方法為：對懷疑發(fā)生藥物不良事件的患者填寫報告表和病例摘要表；病案室填寫患者基本信息表、用藥記錄表，對患者病情和治療用藥的基本情況進行詳細(xì)的記錄，為數(shù)據(jù)收集和分析做好準(zhǔn)備。

2.4 統(tǒng)計分析。當(dāng)數(shù)據(jù)收集完成之后，接下來進行統(tǒng)計分析工作。利用Epidata軟件建立數(shù)據(jù)庫，為各類信息分析準(zhǔn)備資料，在分析不良事件影響因素的時候，利用logistic逐步回歸方法進行，在判斷不同人員藥物不良事件一致性差異的時候，運用Kappa進行檢驗，完成采集數(shù)據(jù)的分析，為采取相應(yīng)的措施提供數(shù)據(jù)支持。

3 結(jié)果

3.1 概況。在這一年的研究時期內(nèi)，兒科病房一共收治1940名患者，男患者1166名，女患者774名，年齡在3.8±3.7歲，平均住院7.7±6.8d，2組不同患者的基本情況如表1所示。在這次研究工作當(dāng)中，一共鑒定藥物不良事件38人次，占1.96%，其中7次是可以防范的，占18.42%。

3.2 變量分析。將患者的基本情況，包括年齡、性別、住院天數(shù)、體重、家族遺傳史、既往藥物不良反應(yīng)史等作為x變量，將藥物不良事件發(fā)生作為y變量，納入logistics模型當(dāng)中，利用逐步回歸的方法分析發(fā)生不良事件的影響因素，具體結(jié)果如表2所示。

3.3結(jié)果評判。主要內(nèi)容包括醫(yī)師和藥師的評判，根據(jù)所收集的數(shù)據(jù)分析，所得出的評判結(jié)果如表3至表5所示。

4 討論

4.1樣本及所得數(shù)據(jù)具有代表性。本項目的研究目的是通過調(diào)查兒科患者住院期間發(fā)生的藥物不良事件，研究對象選擇本院一年內(nèi)的兒科住院患者，樣本量大，數(shù)據(jù)詳盡，數(shù)據(jù)來源合理，所得數(shù)據(jù)真實可靠，在研究兒科病房藥物不良事件方面具有一定的代表性，其研究成果可以為具體工作提供參考。

4.2 我院兒科病房藥物不良事件發(fā)生率低。在該統(tǒng)計和研究過程中，一共鑒定了藥物不良事件38人次，占1.96%，其發(fā)生率比文獻報道要低。一些文獻報道發(fā)生率高達10%左右。就我院的實際情況來看，兒科病房藥物不良事件發(fā)生率低，主要得益于以下幾項工作：醫(yī)院運用自愿呈報的方式，存在著很多漏報的情況，多數(shù)醫(yī)生在治療過程中，將主要精力放在診斷和治愈方面，沒有全面認(rèn)識監(jiān)測工作的重要性，監(jiān)測工作不到位，多數(shù)醫(yī)生對藥品不良事件不上報，沒有引起足夠的重視；很多的藥師是兼職藥師，做得是臨時工作，不能保證每天到兒科參加交班、查房、查閱病歷，從而使得很多藥物不良事件沒有及時被發(fā)現(xiàn)。

4.3 藥物不良事件的影響因素。調(diào)查顯示，發(fā)生與未發(fā)生不良反應(yīng)組病例在性別、民族、體重、年齡等方面，其差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義。但在住院天數(shù)之間，其差別具有統(tǒng)計學(xué)意義，p = 0.0432，事實上，發(fā)生藥品不良事件的患者，其住院時間往往延長。同時，通過對醫(yī)師與醫(yī)生評判結(jié)果的分析，其統(tǒng)計值在0.6至0.8之間，說明評價結(jié)果相當(dāng)可靠。在實際工作中不能忽視該項工作。另外分析可以得知，家族遺傳史也是藥物不良事件的危險因素，沒有遺傳史的發(fā)生概率是有遺傳史的0.281倍，所以在監(jiān)測過程中，應(yīng)該關(guān)注有家族遺傳史的患兒。

5 結(jié)論

5.1 開展監(jiān)測具有重要意義。在兒科病房，對藥物不良事件監(jiān)測是不可缺少的一項工作，其意義重大。為提高監(jiān)測效果，必須由醫(yī)生、藥師、護士共同參與，加強配合，以提高監(jiān)測效果。目前很多醫(yī)院監(jiān)測工作存在不足，使得很多的病例沒有報道，今后需要改變這種情況，做好監(jiān)測工作。

5.2 采取恰當(dāng)?shù)姆椒ūO(jiān)測。臨床藥師應(yīng)該認(rèn)真履行自己的職責(zé)，參加查房，及時收集、整理并分析藥物不良事件。隨著人們對藥品安全問題的愈加關(guān)注，在進行藥物不良事件監(jiān)測的時候，不僅要做好報表收集和上報工作，還應(yīng)該將藥物安全性相關(guān)的問題，包括不合格藥品、藥物濫用、藥物治療錯誤等，逐步納入藥物警戒監(jiān)測范圍，以提高監(jiān)測效果，為更好的進行治療提供參考。

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