吉西他濱聯(lián)合奈達鉑對照單藥吉西他濱治療鉑類耐藥復發(fā)卵巢癌的療效及安全性

鄔容 任素蓉 杜小波 李雪松 周筱秋

【摘 要】 目的：回顧性分析吉西他濱（GEM）聯(lián)合奈達鉑（NDP）對照單藥GEM治療鉑類耐藥復發(fā)卵巢癌的近期療效及安全性。方法：我院收治的鉑類耐藥復發(fā)卵巢癌患者65例，包括觀察組33例：GEM 1000mg/m2 d1、d8+NDP 80mg/m2 d1，靜滴，q21d；對照組32例：GEM 1000mg/m2 d1、d8，靜滴，q21d；化療2-3周期后評價兩組近期療效及毒副作用。結果：觀察組總有效率（ORR）：48.5%，對照組ORR：21.9%，觀察組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（p=0.047<0.05）；觀察組毒副作用以骨髓抑制、胃腸道反應多見，發(fā)生率高于對照組，但兩組差異無統(tǒng)計學意義（p=0.947>0.05）。結論：GEM聯(lián)合NDP比單藥GEM治療鉑類耐藥復發(fā)卵巢癌有效率高，且安全、易耐受。

【文章編號】1004-7484（2014）04-2401-01

卵巢癌是婦科三大惡性腫瘤之一，是婦科腫瘤中死亡率最高的腫瘤，而影響卵巢癌患者預后的主要原因是其具有較高的復發(fā)率，據(jù)統(tǒng)計，初治有效患者中，有70%-80%的病人會出現(xiàn)復發(fā)[1]，鉑類（卡鉑或順鉑）耐藥是其主要原因之一，因此，尋找有效的二線化療方案對提高卵巢癌控制率、降低死亡率、延長生存期尤為重要。本研究分析GEM聯(lián)合NDP對照單藥GEM治療鉑類耐藥復發(fā)卵巢癌的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料

2009年2月-2013年6月，我院收治的鉑類耐藥復發(fā)卵巢癌患者65例，包括觀察組（G

EM+NDP組）33例，對照組（單藥GEM組）32例，均經病理學診斷為卵巢癌，且行卵巢腫瘤細胞減滅術、鉑類為基礎的一線化療（即PC、PD、DC、CD方案）4-6周期，距末次化療時間<6月即出現(xiàn)病情進展。臨床分期（FIGO分期標準）：I+II期21例，III+IV期44例，中位年齡56.7歲（43-69歲），具有可測量病灶或發(fā)病初期CA125陽性，體力狀況ECOG評分0-1分，治療前血常規(guī)、肝腎功基本正常，無嚴重心、肺功能損害，兩組年齡、組織類型、腫瘤進展時間無統(tǒng)計學差異（p>0.05），具有可比性。

1.2治療方案

觀察組：GEM 1000mg/m2 d1、d8+NDP 80mg/m2 d1，靜滴，q21d；對照組：GEM 1000mg/m2 d1、d8，靜滴，q21d?；?-3周期后評價兩組療效，評價有效，則繼續(xù)原方案化療；評價進展，則停止原方案，予以更換化療方案或觀察、對癥治療。

1.3評價標準

1.3.1 療效評價標準 依據(jù)B超/CT、CA125值的變化，對化療前后卵巢癌療效進行評價，具體按照如下標準：完全有效（CR）：可測量病灶消失或CA125降至正常（35U/ml）≥4周；部分有效（PR）：可測量病灶或CA125減少50%以上≥4周；無效（NR）：可測量腫瘤病灶體積縮小<50%，增大<25%，無腹水及新病灶出現(xiàn)≥4周，或腫瘤增大或出現(xiàn)腹水或新病灶[2]；ORR：（CR+PR）/（CR+PR+NR）。

1.3.2 毒副作用評價標準 參照WHO抗腫瘤藥物急性及亞急性毒性反應分度評價標準，分為0-IV度。

1.4統(tǒng)計學方法

使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件完成統(tǒng)計分析，兩組近期治療療效及毒副作用比較采用x2檢驗，p<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組化療方案近期臨床療效

65例患者使用上述化療方案均>2周期，具有療效評價意義。觀察組33例，CR 2例，PR 14例，NR 17例，ORR：48.5%；對照組32例，CR 0例，PR 7例，NR 25例，ORR：21.9%；觀察組總有效率（48.5%）明顯高于對照組（21.9%），兩組近期療效差異有統(tǒng)計學意義（p=0.047<0.05）（見表1）。

參考文獻：

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