2011年我院中藥飲片質(zhì)量抽查分析

吳顯珍

（北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院，北京 101500）

中藥飲片作為中醫(yī)藥文化的重要組成部分，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全，也關(guān)系到中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國際化的進程[1]。然而中藥從采收、加工炮制、貯存、運輸、銷售到應(yīng)用，過程復(fù)雜，每一個環(huán)節(jié)稍有疏忽，就可能影響中藥飲片的質(zhì)量，進而影響治療效果，甚至危害人民生命健康?，F(xiàn)對我院藥劑科在飲片質(zhì)量抽查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品種進行分析，查找造成飲片不合格原因，以便在今后的工作中改進，保證飲片質(zhì)量。

1 資料與方法

1．1 資料來源

從2011年醫(yī)院藥劑科對中藥房飲片質(zhì)量抽查的628種飲片記錄中選取58種不合格飲片。

1．2 方法

根據(jù)《中華人民共和國藥典(一部)》和《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》中飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，篩選出58種次質(zhì)量不合格的飲片，對不合格飲片記錄進行統(tǒng)計和整理，總結(jié)歸納出飲片所存在的質(zhì)量問題。

2 結(jié)果及分析

根據(jù)統(tǒng)計顯示，抽查飲片質(zhì)量不合格原因主要分為炮制不合格（56．90% ），貯藏過程中造成不合格（20．69% ），使用過程中造成不合格（22．41%）3大類。炮制不合格類中以非藥用部位超標(biāo)占比（24．14%）最大，貯藏過程造成不合格類中以發(fā)霉占比（10．34%）最大，使用過程造成不合格類中以飲片細末、泥土超標(biāo)占比（17．24%）最大。具體情況見表1。

3 討論

3．1 加強采購驗收管理

加強采購驗收人員管理：采購驗收是合格飲片進入醫(yī)院的第一關(guān)，驗收人員要有豐富的中藥飲片專業(yè)知識和嚴(yán)謹求實、認真負責(zé)的工作態(tài)度，堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。在此次調(diào)查分析中，加工炮制不合格的飲片占56．90%，這些飲片完全應(yīng)該在驗收中拒之門外，但由于驗收人員疏忽，造成不合格飲片進入醫(yī)院。因此，我院成立了“飲片多人驗收小組”，加強驗收環(huán)節(jié)的把關(guān)，取得了較好效果。

制訂合理的采購計劃：采購時應(yīng)“按需采購”，出庫時應(yīng)“先進先出”，避免飲片長時間存放導(dǎo)致變質(zhì)、療效降低。

3．2 加強中藥房飲片的貯存和保管

在此次調(diào)查分析中，因存貯不當(dāng)造成飲片質(zhì)量不合格的占20．69%，占比也較大。中藥飲片多數(shù)都是由動植物不同部位加工炮制而來，容易受到存貯環(huán)境的影響，從而導(dǎo)致發(fā)霉變質(zhì)等不合格情況。因此，應(yīng)根據(jù)氣候變化調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度、濕度，夏季應(yīng)及時使用空調(diào)降溫除濕，飲片貯藏環(huán)境一般應(yīng)控制在溫度0～20℃，相對濕度60% ～70%，藥材含水量13%，并注意藥房的清潔和通風(fēng)。對于較易蟲蛀、發(fā)霉、貴重的藥品，如栝樓、西洋參、鹿茸等藥品，有條件的單位應(yīng)貯存在冷藏柜內(nèi)。

表1 2011年中藥房飲片抽查不合格記錄匯總

3．3 加強使用環(huán)節(jié)管理

飲片在裝斗、調(diào)配等使用過程中，有些質(zhì)脆易碎品種，由于藥品之間相互摩擦撞擊，易產(chǎn)生碎屑；或者由于沉降作用，相對細小的部分易沉于斗底，久而久之積聚較多，影響飲片外觀和品質(zhì)，應(yīng)及時清斗，保證藥品質(zhì)量。此外，大多數(shù)藥名直接寫在藥斗上，不易更換，因此造成斗簽與藥品不符，容易造成混淆和給付錯誤，應(yīng)避免這種情況的發(fā)生。中藥調(diào)劑是保證飲片臨床使用安全性、有效性的最后一個環(huán)節(jié)，也是患者服用中藥飲片之前的最后質(zhì)量關(guān)口，調(diào)劑、復(fù)核人員應(yīng)嚴(yán)格審查飲片質(zhì)量，認真按照操作規(guī)程操作，保證患者服用“放心藥”。

3．4 加強飲片質(zhì)量定期檢查

進行飲片質(zhì)量檢查，尤其是夏季高溫高濕季節(jié)，飲片易變質(zhì)，要加強對易變質(zhì)飲片的抽查頻率，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

總之，要加強飲片在醫(yī)院內(nèi)流通的各個環(huán)節(jié)管理，特別是針對易變質(zhì)飲片、易導(dǎo)致飲片變質(zhì)的季節(jié)，加強飲片質(zhì)量的檢查監(jiān)測，保證飲片質(zhì)量，保證飲片療效，保證飲片用藥安全。

參考文獻：

[1]卜訓(xùn)生．小包裝中藥飲片調(diào)劑的優(yōu)勢及存在問題[J]．北京中醫(yī)藥，2008，27（7）：554 － 555．