西尼地平治療老年輕中度原發(fā)性高血壓90例療效及安全性評價

李 莉

(重慶市涪陵中心醫(yī)院心內(nèi)科，重慶 408000)

高血壓是人類最常見的慢性非傳染性疾病，是導(dǎo)致多種心腦血管、腎臟疾病發(fā)生和死亡的最重要的危險因素[1]，全世界范圍內(nèi)約有14%的心血管死亡事件由高血壓引起，在發(fā)達(dá)國家則高達(dá)18%[2]。近年來，我國高血壓發(fā)病率呈逐年上升趨勢，患病人數(shù)已達(dá)1.1億，并以每年新增350萬的速度遞增[3]。2002年發(fā)布的全國營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查資料顯示，我國60歲以上人群中高血壓患病率為49.1%。由于治療效果不佳及患者的依從性差，高血壓人群的血壓控制狀況不甚理想。筆者對2011年10月至2012年10月在我院治療的老年輕中度原發(fā)性高血壓患者應(yīng)用西尼地平片治療，觀察其臨床療效與安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年10月至2012年10月收治的老年原發(fā)性高血壓患者180例，按照1999年世界衛(wèi)生組織/ISH高血壓治療指南制訂的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷為輕中度原發(fā)性高血壓，自愿參加并簽署知情同意書。入選患者經(jīng)2周安慰劑清洗期后，符合收縮壓低于 180 mmHg，舒張壓 90～110 mmHg，體重指數(shù)(BMI)低于30 kg/m2。均排除繼發(fā)性高血壓、惡性及急進(jìn)性高血壓、心力衰竭及心肌梗死病史者；心、肝、腎、血液系統(tǒng)疾病；大動脈瘤或夾層動脈瘤者；未控制的糖尿病，甲狀腺功能異常者及妊娠期、哺乳期婦女。隨機分為對照組(苯磺酸氨氯地平組)和觀察組(西尼地平組)，各 90 例。對照組中，男女比例為 1.0 ∶1.2；年齡 60 ～80 歲，平均 68 歲；BMI為(26.15±2.03)kg/m2；血壓 143～178/92～108 mmHg；病程 0.5 ～10.8 年，平均 4.8 年。觀察組中，男女比例為1.0∶1.3；年齡60～79 歲，平均67 歲；BMI為(25.84 ±2.67)kg/m2；血壓 145～177/93～109 mmHg；病程 0.8～10.7年，平均 4.7年。兩組患者性別、年齡、血壓、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者經(jīng)過2周的清洗期后，觀察組給予西尼地平片(蚌埠豐原涂山制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020577，批號為20110506，規(guī)格為每片5 mg)與苯磺酸氨氯地平模擬片，早8:00服藥，起始劑量為5 mg，每日1次。若4周后未達(dá)到目標(biāo)血壓，劑量增為10 mg，有效者則維持原劑量至療程結(jié)束。對照組給予苯磺酸氨氯地平片(北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20010700，批號為20110910，規(guī)格為每片5 mg)與西尼地平模擬片，服藥時間、劑量與觀察組相同。兩組患者均以8周為1個療程。記錄治療期間血壓控制情況患者每周隨訪1次，于第4，8周末判斷療效。血壓全程由同一專職醫(yī)師測量，按照中國高血壓防治指南方法進(jìn)行測定，測量坐位血壓，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的水銀柱式血壓計。每次測量血壓3次，取平均值。測量前不服降壓藥及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4-5]

療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的“心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則”中的高血壓療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。顯效:舒張壓（DBP）下降不少于10 mmHg且降至不高于90 mmHg，或下降20 mmHg以上；有效:DBP下降雖未達(dá)10mmHg但已降至不高于90 mmHg或下降10～19 mmHg；無效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[6]。總有效＝顯效＋有效。如果患者發(fā)展為重度高血壓則終止使用本研究藥物，由研究者決定給予患者恰當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。觀察組有31.11%(28/90)的患者 4周后劑量增加為10 mg，對照組有28.89%(26/90)的患者4周后劑量增加為10 mg。在用藥過程中與藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)觀察組發(fā)生6例（6.67%），其中頭暈3例，頭痛2例，面色潮紅1例；對照組8例（8.89%），其中頭暈4例，頭痛2例，失眠1例，面色潮紅1例；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)，所有不良反應(yīng)均未經(jīng)處理自行好轉(zhuǎn)，均未停藥。整個研究中無死亡病例出現(xiàn)。兩組血常規(guī)、血生化參數(shù)相對基線的變化均是非特異性的改變，且相似，研究過程中脈搏或體檢結(jié)果的變化均無臨床意義。

表1 兩組患者的臨床療效比較[例（%），n＝90]

表2 兩組患者治療前后血壓變化情況比較（±s，mmHg，n ＝90）

表2 兩組患者治療前后血壓變化情況比較（±s，mmHg，n ＝90）

注:與治療前比較，*P＜0.05。

組別 收縮壓 舒張壓對照組觀察組治療前152.2 ± 11.5 149.4 ± 12.2治療后130.6 ±12.3*129.1 ±10.9*下降值21.6 ± 9.1 20.3 ± 8.5治療前98.5 ± 4.1 97.7 ±3.2治療后84.3 ±7.4*82.3 ±5.8*下降值14.2 ± 9.1 15.4 ± 8.9

3 討論

西尼地平是一種兼有L型和N型鈣通道阻滯作用的新型二氫吡啶類鈣拮抗藥，降壓效果顯著。其主要特點為口服吸收良好，作用時間長，口服后1.8～2.2 h達(dá)到藥物濃度峰值，半衰期為7.5 h，代謝產(chǎn)物從尿中排出[7]。西尼地平可抑制交感神經(jīng)激活，有效防止反射性心動過速等不良反應(yīng)，能改善患者服藥的依從性，可明顯降低心腦血管發(fā)病率和病死率[8]。大量臨床試驗證明，只有長期、有效地控制高血壓，才能降低對靶器官的損害，減少心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生。事實表明，全球僅有少于30%的高血壓患者血壓控制達(dá)到世界公認(rèn)的降壓標(biāo)準(zhǔn)[7]。國內(nèi)研究顯示，西尼地平治療輕、中度原發(fā)性高血壓有明確的降壓療效與良好的安全性，長期服用療效能持續(xù)，并有良好的耐受性[8－9]。

苯磺酸氨氯地平為國內(nèi)外廣泛應(yīng)用的長效鈣拮抗劑類降壓藥，已有大量的臨床實踐證明其治療高血壓安全、有效[10]。本研究顯示，西尼地平與苯磺酸氨氯地平降壓效果無顯著性差異，且單藥有效率較高(均在90%左右)，其原因可能與入選病例的基礎(chǔ)血壓相對較低有關(guān)。兩組血壓的降低幅度相似，治療后血壓水平較為理想。觀察組治療后平均坐位收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)分別為 129.1，82.3 mmHg，下降值分別為(20.3 ±8.5)，(15.4 ±8.9)mmHg。不良反應(yīng)主要為頭痛、面色潮紅、水腫等鈣拮抗劑降壓藥的常見反應(yīng)，其發(fā)生率兩者無明顯差異，與黃高忠等[11]的報道一致。這些不良反應(yīng)多發(fā)生于用藥初始幾天，無需特殊處理，繼續(xù)用藥后自行緩解，個別病例于停藥后消失。無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

本研究結(jié)果顯示，西尼地平對患者全天、特別是白天的收縮壓和舒張壓有良好的控制作用，可明顯降低老年輕、中度高血壓患者的舒張壓和收縮壓，治療過程無首過效應(yīng)及低血壓現(xiàn)象，療效及耐受性較好，作用平穩(wěn)持久，不良反應(yīng)發(fā)生率低，提示老年患者對西尼地平有良好的敏感性和耐受性，是較為理想的抗高血壓藥物，適合臨床應(yīng)用。

參考文獻(xiàn):

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