杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效及安全性分析

嚴(yán) 珂

(吉安市婦幼保健院 藥劑科，江西 吉安 343000)

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杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效及安全性分析

嚴(yán) 珂

(吉安市婦幼保健院 藥劑科，江西 吉安 343000)

目的：探討杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥的療效及安全性。方法：將40例(80眼)干眼癥患者隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各20例(40眼)。對(duì)照組僅采用玻璃酸鈉治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用杞菊地黃丸進(jìn)行輔助治療。比較兩組臨床療效、淚液分泌試驗(yàn)(Schirmer I test, SIt)、淚膜破裂時(shí)間(tear break-up time, TBUT)、治療后中西醫(yī)臨床積分以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組臨床總有效率為95.0%，顯著高于對(duì)照組的85.0%(P<0.05)；兩組治療前后SIt試驗(yàn)結(jié)果及TBUT差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組治療后SIt試驗(yàn)結(jié)果及TBUT均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組治療后中、西醫(yī)臨床積分均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，觀察組為5.0%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效顯著，安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

杞菊地黃丸；玻璃酸鈉；干眼癥；療效；安全性

干眼癥指的是任何原因引起的淚液質(zhì)或量及動(dòng)力學(xué)方面出現(xiàn)異常，導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定以及眼表面異常，且伴隨眼部不適癥狀的一類眼部疾病，又可以將其稱之為“干燥性角結(jié)膜炎”[1]。我國(guó)對(duì)干眼癥的研究起步比較晚，至今很少有關(guān)干眼癥報(bào)道的文獻(xiàn)資料，但是干眼癥在我國(guó)的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)[2]。治療干眼癥的常規(guī)方法為西醫(yī)玻璃酸鈉治療。本研究在玻璃酸鈉基礎(chǔ)上加用中藥杞菊地黃丸對(duì)干眼癥患者進(jìn)行治療，取得了較理想的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2010年11月-2013年11月入住我院的40例干眼癥患者的臨床資料，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各20例。對(duì)照組男12例，女8例；年齡23～71歲，平均(45.29±4.39)歲；病程6個(gè)月至3年，平均(1.34±0.12)年；觀察組男13例，女7例；年齡24～69歲，平均(46.01±5.22)歲；病程5個(gè)月至3年，平均(1.27±0.11)年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)美國(guó)眼科研究所PCO工作組的研究報(bào)告制定診斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀：眼睛干澀、異物感、視物疲勞以及畏光感等。患者被要求填寫一份包括12個(gè)問(wèn)題的自我測(cè)試表格(McMonnies DEQ量表)，從中可以得到該患者的眼表疾病比值(OSDI)，區(qū)分正常、輕微以及中度或者嚴(yán)重的干眼癥?？陀^檢查：①淚液分泌試驗(yàn)(SIt)<10mm/5min；②淚膜破裂時(shí)間(TBUT)<10s；③淚河寬度(TMH)<0.3mm；④苯酚紅線測(cè)試(PRT)<10mm/5min；⑤角膜熒光素染色(FL)：陽(yáng)性。McMonnies DEQ量表中有4項(xiàng)評(píng)分為陽(yáng)性則可診斷為干眼癥。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述“1.2”診斷標(biāo)準(zhǔn)；在眼科門診就診具備如下癥狀中的2項(xiàng)以上則可判定為干眼癥：視力疲勞、干澀感、燒灼感、酸脹感、畏光以及眼癢等；眼瞼緣充血、眼瞼板腺開口出現(xiàn)阻塞等癥狀；自愿簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

并發(fā)結(jié)膜、角膜病變以及青光眼等；淚道發(fā)生阻塞患者；角膜熒光素染色融合成大片者；嚴(yán)重角膜失代償者；全身炎癥以及眼部感染者；合并嚴(yán)重的心、肝及腎臟功能障礙者；正在使用其它眼部藥物治療者；對(duì)本研究中使用的藥物過(guò)敏者；不簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

對(duì)照組僅采用玻璃酸鈉滴眼液治療，1滴/次，5次/天；觀察組在此基礎(chǔ)上采用杞菊地黃丸進(jìn)行治療，8丸/次，3次/天。兩組療程均為1個(gè)月。

1.6 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈：臨床癥狀完全消失，角膜染色消退；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所緩解，角膜染色減少，SIt多次測(cè)定分泌量有所增加或者TBUT值有所增高；未愈：臨床癥狀未見明顯改善，疾病有加重趨勢(shì)。

1.7 中西醫(yī)臨床積分[3]

1.7.1 西醫(yī)臨床積分 主要包括10個(gè)項(xiàng)目，均可分為4個(gè)評(píng)分等級(jí)，即正常、輕、中及重，其對(duì)應(yīng)分值分別為0、2、4、6分。各個(gè)項(xiàng)目的評(píng)分加和則為西醫(yī)臨床積分，分值越低，則表明西醫(yī)臨床癥狀改善越顯著。

1.7.2 中醫(yī)臨床積分 主要包括4個(gè)項(xiàng)目，包括4個(gè)評(píng)分等級(jí)，即正常、輕、中及重，其對(duì)應(yīng)分值分別為0、2、4、6分。各個(gè)項(xiàng)目的評(píng)分加和則為中醫(yī)臨床積分，分值越低，則表明中醫(yī)臨床癥狀改善越顯著。

1.8 觀察指標(biāo)

比較兩組臨床療效、SIt結(jié)果、TBUT、治療后中西醫(yī)臨床積分以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS12.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比

對(duì)照組臨床治愈、好轉(zhuǎn)及未愈眼數(shù)分別為12、20及8眼，臨床總有效率為85.0%；觀察組分別為18、20及2眼，臨床總有效率為95.0%。兩組總有效率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.738，P=0.028<0.05)。

2.2 兩組治療前后SIt及TBUT變化情況比較

兩組治療前后SIt及TBUT差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；與治療前比較，兩組治療后上述指標(biāo)差異也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

組別眼數(shù)(眼)時(shí)間SIt(mm/5min)TBUT(s)對(duì)照組40治療前7.93±1.058.37±2.56治療后11.32±1.92*13.27±2.11*觀察組40治療前7.87±1.118.29±2.99治療后15.18±2.38*△18.90±3.68*△

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05。

2.3 兩組治療后中西醫(yī)臨床積分比較

兩組治療后中、西醫(yī)臨床積分相比，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療后中西醫(yī)臨床積分比較 ±s，分)

2.4 不良反應(yīng)

對(duì)照組出現(xiàn)1例眼瞼皮膚炎癥，2例充血，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%；觀察組出現(xiàn)2例眼瞼皮膚炎癥，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

干眼癥屬于一種慢性眼表部疾病，此種患者往往主訴眼部干澀不適，且伴隨異物感、畏光以及視力模糊等病癥，嚴(yán)重的干眼癥患者會(huì)引起角膜表面磨損以及角膜潰瘍等病變，最終會(huì)引起角膜混濁以及視力喪失等嚴(yán)重后果。中醫(yī)對(duì)此病的認(rèn)識(shí)歷史較久，其屬中醫(yī)學(xué)“神水將枯”“白澀”“神水枯瘁”等范疇。明末傅仁宇在其醫(yī)學(xué)著作《審視瑤函·卷之三·白痛》中這樣對(duì)干眼癥進(jìn)行描述：“不腫不赤，爽快不得，沙澀昏朦，名曰白澀。”采用人工淚液以及潤(rùn)滑劑治療僅能緩解其癥狀，不能從根本上解決問(wèn)題。

臨床常使用西醫(yī)治療的方法對(duì)干眼癥進(jìn)行治療，即采用玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行治療，每日5～6次滴眼，并按照病情嚴(yán)重程度來(lái)決定滴眼的次數(shù)，然而經(jīng)臨床實(shí)踐證實(shí)西醫(yī)治療方法效果并不明顯。因此，近年來(lái)有人提出采用中西醫(yī)結(jié)合方法對(duì)其進(jìn)行治療，可取得理想效果[4]。本研究在傳統(tǒng)西醫(yī)玻璃酸鈉滴眼液治療的基礎(chǔ)上加用杞菊地黃丸進(jìn)行治療，中藥制劑杞菊地黃丸是中藥方劑及中成藥的統(tǒng)稱，主要包括：六味地黃丸、枸杞子及菊花等成分，具有滋陰、養(yǎng)肝以及明目等功效。本研究結(jié)果顯示：中西醫(yī)治療組療效顯著優(yōu)于采用玻璃酸鈉治療的對(duì)照組。

綜上所述，杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥療效顯著，安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 林秋霞，韋企平. 杞菊地黃丸治療干眼癥的臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)眼科雜志，2012,22(3)：172-175.

[2] GOTHWAL VK，PESUDOVS K，WRIGHT TA，et al. Mcmonnies questionnaire：enhancing screening for dry eye syndromes with rasch analysis[J]. Invest Ophthalmol Vis Sci，2010，51(3)：1401-1407.

[3] 蔡曉紅，楊瑤華，鄭浩. 杞菊地黃丸輔助玻璃酸鈉治療干眼癥的療效觀察[J].中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2013,22(12)：1070-1071.

[4] 潘誠(chéng)，董京利.干眼癥篩查及相關(guān)因素的調(diào)查分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(31)：158-189.

(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2014-03-06

嚴(yán)珂(1979-)，江西省吉安市婦幼保健院藥劑師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

R276.7

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1673-2197(2014)11-0124-02