測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用探析

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（1 甘肅省天水市武山縣中醫(yī)院，甘肅 天水 741306；2 天水四○七醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用探析

令海英1?？》?

（1 甘肅省天水市武山縣中醫(yī)院，甘肅 天水 741306；2 天水四○七醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

目的對(duì)測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用進(jìn)行探討和分析。方法隨機(jī)選取2012年7月至2013年7月在我院接受臨床檢驗(yàn)的患者96例，對(duì)這96例患者進(jìn)行生化檢測(cè)，并對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的不確定度進(jìn)行測(cè)定，探討不準(zhǔn)確度的來源。結(jié)果不精確的測(cè)量和校準(zhǔn)品的應(yīng)用直接影響了檢測(cè)的不確定度。結(jié)論測(cè)量的不確定度為臨床的檢測(cè)提供了依據(jù)，在臨床的應(yīng)用過程中具有非常重要的意義。

測(cè)量；不確定度；臨床檢驗(yàn)

臨床檢驗(yàn)是對(duì)患者的各類標(biāo)本，通過專業(yè)的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，在臨床的治療中對(duì)醫(yī)師的確診起到了很大的幫助，檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性直接影響了醫(yī)師對(duì)患者的診治療效[1]。所以有效的評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的不確定度，對(duì)患者臨床的診治意義重大。本次將對(duì)在我院接受臨床檢測(cè)的96例患者進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，測(cè)定不確定度，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取2012年7月至2013年7月在我院接受治療的臨床患者96例進(jìn)行檢測(cè)。其中男性患者為58例，年齡為12～69歲，平均年齡為（49.7±3.6）歲；女性患者為38例，年齡為10～75歲，平均年齡為（50.4±7.3）歲。這96例患者所患的疾病、年齡、性別均無比較意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 室內(nèi)質(zhì)控品的檢測(cè)程序

在檢測(cè)前應(yīng)對(duì)儀器的準(zhǔn)確性進(jìn)行校正，以1 d內(nèi)10次的室內(nèi)質(zhì)控品的檢測(cè)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行測(cè)定。每天進(jìn)行1次對(duì)室內(nèi)質(zhì)控品的檢測(cè)測(cè)定，共記錄10次的檢測(cè)結(jié)果并進(jìn)行計(jì)算。計(jì)算偏倚，進(jìn)行對(duì)定值質(zhì)控的血清重復(fù)的檢測(cè)測(cè)定3次，取這3次的平均值計(jì)算偏倚。不確定度的公式為U%=2CV%[2]。

1.2.2 室內(nèi)質(zhì)控品的檢測(cè)方法

利用速率的方法進(jìn)行對(duì)門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測(cè)測(cè)定。利用滴加雙縮脲試劑、溴甲酚綠達(dá)到滴定終點(diǎn)的方法，分別對(duì)總蛋白、白蛋白的含量進(jìn)行檢測(cè)測(cè)量。運(yùn)用膽固醇氧化酶進(jìn)行對(duì)膽固醇含量的檢測(cè)測(cè)定。尿酸的含量運(yùn)用尿酸酶比色的方法進(jìn)行檢測(cè)測(cè)定。運(yùn)用電極的方法進(jìn)行對(duì)氯離子、鉀離子、鈣離子、鈉離子的檢測(cè)測(cè)定。

1.2.3 不確定度的分類

不確定度一般分為A類、B類，通過室內(nèi)質(zhì)控品的檢測(cè)結(jié)果，判斷總體的不確定度。對(duì)不確定度分量運(yùn)用A類和B類的評(píng)估方法進(jìn)行測(cè)量，A類的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的不確定度，用標(biāo)準(zhǔn)差來表示。B類的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是利用非統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的方法進(jìn)行評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的不確定度，是運(yùn)用其他信息或是經(jīng)驗(yàn)的估計(jì)概率計(jì)算的，也用標(biāo)準(zhǔn)差來表示。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)本文所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，所得計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，所得計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)本次檢測(cè)，計(jì)算患者的各項(xiàng)指標(biāo)的不精密導(dǎo)致不確定度（Ua）、校準(zhǔn)品的來源的不確定度（Ub）、不確定度的合成標(biāo)準(zhǔn)（Uc）、擴(kuò)展的不確定度（U），見表1。

表1 各種元素不確定度的數(shù)值

3 討 論

臨床檢測(cè)測(cè)量的結(jié)果準(zhǔn)確與否都以合理的誤差為標(biāo)準(zhǔn)，在臨床檢測(cè)的工作中，同一個(gè)標(biāo)本是無法進(jìn)行多次檢測(cè)測(cè)量的，所以誤差不能成為臨床檢驗(yàn)的僅有標(biāo)準(zhǔn)，必須進(jìn)行測(cè)量不確定度的分析[3]。隨著不斷對(duì)測(cè)量不確定度的探索研究，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中起到了重要的意義[4]。但是測(cè)量不確定度的評(píng)估方法比較復(fù)雜，在臨床的檢驗(yàn)中不會(huì)應(yīng)用比較繁瑣的方法評(píng)估，這樣會(huì)花費(fèi)較大的人力、財(cái)力和物力[5]。在測(cè)量不確定度時(shí)還要與測(cè)量誤差進(jìn)行區(qū)分，誤差是測(cè)量的數(shù)值與真實(shí)的數(shù)值出現(xiàn)的差額[6]。不確定度是以一個(gè)區(qū)間的形式來表示，可以對(duì)所有描述的測(cè)量值適用。測(cè)量的結(jié)果在誤差中是針對(duì)一個(gè)標(biāo)本的測(cè)量結(jié)果，測(cè)量不同的樣本所得到的誤差不同。而不確定度是在合理的測(cè)量結(jié)果中都有相同的不確定度，測(cè)量的結(jié)果不同但不確定度可以是相同的。誤差在測(cè)量的結(jié)果中可以分為系統(tǒng)的誤差和隨機(jī)的誤差，不確定度則分為A類和B類，這兩類的不確定度的分量沒有本質(zhì)上的區(qū)別。所有測(cè)量的不確定度和誤差從定義上、測(cè)量的結(jié)果上、評(píng)定的方式等都有著很大的區(qū)別。

在臨床檢測(cè)中影響測(cè)量結(jié)果的因素很多，而利用室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行對(duì)不確定度的評(píng)估給予了極大的便利。不確定度是在統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)下才能給予被測(cè)量數(shù)值的分散性，室內(nèi)質(zhì)控的工作的目的正好是要讓臨床的標(biāo)本測(cè)量完全的處于統(tǒng)計(jì)控制的形態(tài)下，所以室內(nèi)質(zhì)控獲得的分散性完全可以替代臨床標(biāo)本在統(tǒng)計(jì)控制形態(tài)下的分散性。在本次研究中分別計(jì)算了患者的堿性磷酸酶、氯、鉀、鈣等指標(biāo)的不確定度、擴(kuò)展不確定度和合成不確定度的數(shù)值。并對(duì)造成不確定度產(chǎn)生的來源進(jìn)行合理性分析，其外界因素、人為因素、其他因素等都影響了測(cè)量結(jié)果的不確定度。外界因素：樣本在放置時(shí)受到天氣的變化，樣本存放室內(nèi)的濕度過大或干燥等一些外界因素的影響，最終導(dǎo)致樣本的質(zhì)量受到了變化。人為因素：檢測(cè)者在檢測(cè)時(shí)沒有認(rèn)真的讀取數(shù)值；檢測(cè)的規(guī)定和條件出現(xiàn)了分歧，使用的參數(shù)值和常數(shù)值不是很精確；在檢測(cè)時(shí)工作人員的測(cè)量方法和程序出現(xiàn)不當(dāng)，重復(fù)的檢測(cè)測(cè)量，導(dǎo)致最后的結(jié)果出現(xiàn)不確定度。其他因素：檢測(cè)的一個(gè)樣品不能被作為代表，最終使測(cè)量結(jié)果和總體的樣品產(chǎn)生差別；檢測(cè)儀器的分辨率和計(jì)量的性能沒有符合要求，最終致使測(cè)量的準(zhǔn)確度出現(xiàn)了偏差；檢測(cè)人員使用的參數(shù)和常數(shù)不是很準(zhǔn)確。所以，只要能有效的預(yù)防控制這些因素，才能準(zhǔn)確的分析出測(cè)量的不確定度的。

綜上所述，引起測(cè)量結(jié)果不確定度的原因有許多，當(dāng)測(cè)量的數(shù)據(jù)存在不確定度時(shí)，檢驗(yàn)人員就會(huì)對(duì)各種原因進(jìn)行分析。首先考慮的是在檢測(cè)前的樣本采集是否出現(xiàn)失誤、樣本的運(yùn)輸中是否受到污染、樣本在稀釋中是否不準(zhǔn)確等等，而通常這些因素是非常復(fù)雜、無法估計(jì)的。所以在測(cè)量時(shí)大多會(huì)對(duì)這些復(fù)雜的因素進(jìn)行有效的防范，盡量降低這些因素對(duì)不確定度的影響。只有在測(cè)量時(shí)有效的預(yù)防了影響不確定度的因素，這樣測(cè)量的不確定度可以為臨床的檢測(cè)提供有效的檢測(cè)依據(jù)，在臨床的應(yīng)用過程中具有非常重要的意義。

[1] 陳孝紅,楊紅英.利用室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)資料計(jì)算測(cè)量不確定度[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,30(2):121-122.

[2] 黃永富,許文榮,曹興建,等.全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)系統(tǒng)過程能力與不確定度的研究[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,31(11):79-80.

[3] 張?chǎng)┢G,孫慶霞,丁家華.測(cè)量不確定度及其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中化檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,29(7):75-76.

[4] 居漪,金大鳴,周華文,等.臨床化學(xué)(血清葡萄糖)測(cè)定中測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的探討[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2011,21(2):32-33.

[5] 單斌,王玉明,郭沖,等.測(cè)量的不確定度在臨床化學(xué)檢驗(yàn)中的初步應(yīng)用[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,25(6):89-90.

[6] 王景陽(yáng),張瑞青,許連秀,等.測(cè)量不確定度評(píng)定中幾個(gè)容易混淆的問題[J].中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì),2012,21(5):70-71.

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1671-8194（2014）17-0175-02