藥品有效期管理的實踐與思考

□胡文琴HU Wen-qin

《藥品管理法》明確規(guī)定，所有藥品都必須注明有效期，未注明有效期、更改有效期或者超過有效期的藥品按劣藥處理。對于基層綜合性醫(yī)院，病區(qū)不多，但每個病區(qū)基本涵蓋了各個?？?，其中專科藥品、搶救藥品用量有限，要想達到既能滿足臨床供應，避免藥品積壓和失效，又不影響患者和醫(yī)院利益的目的[1]，沒有精細的管理手段是難以實現(xiàn)的。為此筆者通過6年時間，摸索一個切合基層醫(yī)院實際的藥品有效期精細化管理的三統(tǒng)一實踐方式，并提出幾點思考，供同行探討。

統(tǒng)一的理念，保證取得高質(zhì)量的有效期管理

藥品有效期管理是在正確識別批號和有效期的同時，必須對全員進行有效期管理意識培養(yǎng)，建立共同理念：防止任何理由的過期藥品發(fā)藥，保證藥品在有效期內(nèi)安全使用，避免不必要的藥品過期浪費，且藥品批號和有效期一律可正常渠道追溯。具體做法是用滲透式教育收集相關資料，以聊天方式交流；深入學習法律法規(guī)，使每位員工明白藥師如果將過期藥品或無批號、無有效期藥品發(fā)出，就違反了《藥品管理法》的規(guī)定，由此引起的不良后果，按《醫(yī)療事故處理條例》處理，追究相關責任。收集醫(yī)務科的糾紛案例進行回顧分析，提高藥品質(zhì)量觀念，適時進行“對患者負責等于對自己負責”的責任心強化培訓，明確有效期管理有利于患者放心用藥，提高大批量發(fā)藥的工作效率，將藥品有效期管理由被動管理變?yōu)槿珕T主動管理。

統(tǒng)一的行動，保障藥品有效期精細化管理實施順利、持續(xù)、有效

注意批號、有效期的管理，防止相同效期不同批次（非本院入庫批號藥品）流入，以有效期為監(jiān)控點，以批號為準核點。

統(tǒng)一的方式，貫穿于有效期管理的各個環(huán)節(jié)

1.入庫管理

1.1 請領管理。藥品請領是入庫管理的第一關，其數(shù)量與品種都涉及有效期管理。為把好此關，選擇業(yè)務熟練，藥品質(zhì)量意識和責任心強的相對固定人員負責做好藥品請領工作，以保證臨床用藥為前提，減少庫存量，加快周轉(zhuǎn)。實踐中，普通藥品請領依“量出而入”的辦法，但是，當發(fā)現(xiàn)部分品種短期大量使用現(xiàn)象，需做好與臨床的溝通工作。溝通內(nèi)容：是否存在不合理應用現(xiàn)象?確需使用者其應用療程如何?了解藥品用量動態(tài)，便于藥品合理備貨；搶救藥品、解毒藥品依基數(shù)備用；特殊病種臨時用藥隨領隨用，不留庫存；對于上級醫(yī)院轉(zhuǎn)回我院的續(xù)療程用藥，根據(jù)醫(yī)囑療程一次請領備用；非我院常規(guī)化療的抗腫瘤藥品，存在用量極少，品種不定，價格較高，公司退換貨困難的因素，由臨床科室提前預約請領；麻精藥品依據(jù)管理條列報損程序復雜，所以請領數(shù)量要求精準。例如氯胺酮針劑的年用量在70支左右，其有效期較短，請領數(shù)量控制在手術室備用基數(shù)（10支）為基準，即藥房一次請領10支，即將用完再請領；若有最新效期的氯胺酮針到藥庫，則請領數(shù)量加倍（20支），使手術室用完后可備用10支新批號，把有效期控制到最后使用環(huán)節(jié)。

1.2 藥品上架。入庫上架方式（除大輸液外）以取用方便為原則，采用近期在前，統(tǒng)一隔板（黃色紙板）標識，遠期在后；大輸液入庫堆放時近期在上，遠期在下的方式。因為存在公司間調(diào)劑情況、醫(yī)院藥品退貨等情況，所以不能保證先購為近期，后入庫為遠期，我們從第一渠道，藥庫發(fā)藥進入病區(qū)藥房時標識提醒，藥房上架時與在庫藥品認真查對，并記錄在案。

2.在庫管理

2.1 有效期檢查人員的確定。病區(qū)藥房藥劑人員由負責人、高年資近退休藥師、個別有資質(zhì)的年輕藥師和個別輪崗新員工組成。經(jīng)藥房負責人實踐帶教后，選擇有資質(zhì)的年輕藥師，隔月輪換，負責人→藥師1，負責人→藥師2，以此類推，負責人隔月檢查把關，發(fā)現(xiàn)問題直接溝通，減少遺漏問題。因藥房人數(shù)未固定，年輕藥師經(jīng)常換崗，所以也有利于培養(yǎng)較多年輕職工的工作責任心和實踐能力。

2.2 有效期登記表格的合理設計。雖然新版的《藥品管理法》頒布后，我國對藥品有效期的管理已進入一個嶄新的歷史時期[2]，在全面實施藥品有效期管理的過程中，各級醫(yī)院均有報道相關成熟經(jīng)驗[1,3-5]，但沒有統(tǒng)一的藥品有效期記錄表，筆者根據(jù)工作實際，設計了有效期檢查記錄表，見表1。

表1年度藥品有效期檢查記錄表

設計理念：對在庫藥品有效期進行檢查跟蹤；意義：有利于月檢查的明細記錄，有利于特殊情況領入近效期藥品的隨時登記，有利于匯總上報與部門間的調(diào)劑使用，有利于及時監(jiān)控。

2.3 檢查方式。實行全庫檢查，流程為月初檢查、重點監(jiān)控、月末清查處理。月初檢查過程細致，包括大件整箱藥品到小量的瓶、盒、支、片藥品（拆零的盒內(nèi)片與外盒有效期的核對），無一遺漏。這是對日常出入庫操作是否一致到位的檢查，同時篩選出所有在庫近效期藥品。檢查結(jié)果由藥房負責人匯總整理，對緩銷滯銷近期藥品進行分類分析后，與相關科室溝通。與門診藥房溝通，進行調(diào)撥出庫或藥品更新，更換過程由藥品的更換，轉(zhuǎn)變?yōu)閹へ浲瑫r更新；?？朴盟幣c?？漆t(yī)師電話聯(lián)系，非?？朴盟幥移贩N較多以紙質(zhì)方式發(fā)到各科；藥庫同批次且藥庫庫存量較大藥品，由醫(yī)務科發(fā)布信息至全院臨床各科，希望各科及時先用。重點監(jiān)控：對≤6個月的近期藥品，記錄在登記表上，其中≤3個月的設為警示藥品，在藥品貨架位貼上紅色標貼；對于特殊情況領入的近期藥品，隨時標識并記錄，以便跟蹤。

月末清查處理。藥房負責人每月對不合格區(qū)的藥品進行集中處理，同時對警示藥品的庫存進行清查，對即將到期的藥品及時下架報損處理，并做好電腦出庫工作，保證藥品安全使用。

出庫管理

1.拆零藥品。根據(jù)我院實際情況，口服擺藥量并不大，采取所有拆零藥品均放置在原裝盒（瓶）中，做到不同批次不放入同一包裝，每用完一個更換一個，并實時做好拆零記錄，以便批次追溯，避免藥品脫離原包裝后有效期管理難度增加[6]。

2.大批發(fā)藥。我院暫無靜脈集中配置，需分類大批發(fā)藥。在發(fā)藥過程中，遇到批次不同或近效期藥品，均以單獨包裝，標注“批號不同”或“近期先用”字樣，便于病區(qū)安排使用，以防用新存舊。

3.特殊藥品。應按要求回收空安瓿、廢貼的批號，藥劑人員每一次配發(fā)時需收回，同時核對、登記特殊藥品空安瓿或廢貼的批號，當發(fā)現(xiàn)與藥房批號不同者，需查對該病區(qū)特殊藥品備用記錄中的藥品批號，一致即可；當遇到病區(qū)夜間使用特殊藥品后，由門診藥房值班配發(fā)，批號不同的，藥劑人員需檢查處方確認后配發(fā)。

4.出院帶藥。除貨源緊缺臨床必需用藥的以外，一般出院帶藥安排有效期稍長的藥品，盡管臨床藥師、病區(qū)護士發(fā)藥時已做了正確服藥宣教，但是考慮到部分農(nóng)村患者依從性差，可能在服藥過程中導致誤服過期藥品，所以出院帶藥注意配給效期稍長一些的藥品。

5.病區(qū)備藥。病區(qū)用藥除患者自備藥之外，均來自本院藥房，追溯源唯一，杜絕了任何其他來源的藥品使用，保障了病人安全用藥。

退藥管理

病區(qū)藥房不存在患者退藥現(xiàn)象，所幸的是，我院有嚴格的退藥制度，不存在如報道[7]所指特殊藥品等退藥情況。但遇到不可避免的退藥時，須做到監(jiān)控有效期，核準批號，如有不符，就要查找原因、追究責任；對于拆零裸片無法核準批號和有效期藥品，規(guī)定不予退藥；但在實踐中，特殊情況特殊處理。例如：由于醫(yī)囑輸入錯誤，患者病情改變必須停藥，系統(tǒng)故障等因素，應給予退藥處理。退藥由護士長送回藥房并說明原因，藥劑人員當面清點并記錄，將該藥放入不合格區(qū)，作報損銷毀處理，有效防止藥品流落病區(qū)，留下安全隱患。據(jù)記錄，從2008年至今類似情況只發(fā)生5起。

管理效果

通過近年來有效期精細化管理，成功處理1起患者家屬將隔年自備過期藥品誤認為新近出院發(fā)藥的事件，成功避免過期藥物誤服的事件；成功攔截公司散發(fā)過期大輸液1起，因破損大輸液更換，公司散裝發(fā)貨，藥房人員進行逐袋檢查時，發(fā)現(xiàn)過期情況，于是立即更改方案，與藥庫聯(lián)系，采取電腦退帳，過期藥品不退回公司，杜絕了小量散發(fā)的不安全因素。攔截包裝上無批號、無有效期藥品6起，進行銷毀處理，降低了醫(yī)療風險，減少醫(yī)患糾紛?，F(xiàn)將2008年-2012年過期藥品報損情況統(tǒng)計如下，見表2、表3。

表2 2008－2012年藥品過期報損情況

表3 2008－2012年過期報損藥品類別（批次）

從表2、表3中可知，過期藥品報損控制在較低范圍，報損類別中以口服藥居多，分析原因主要為拆零片劑，這與?？撇∪溯^少，使用頻次少有關；針劑較少，主要是控制好常用藥過期現(xiàn)象。

有效期管理實踐中的思考

1.批號和有效期標注需清晰。2006年6月1日起施行的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十三條，對藥品標簽中有效期的標注格式進行了規(guī)定，但對于標注的字符顏色未作規(guī)定。在我們實際工作中，遇到的標注字符有：白底或有色底加無色鋼印字，包裝色底加白字，白底黑色或淡棕色等有色字符。這些字符中無色鋼印字的批號有效期辨認有一定困難，尤其是3、5、8、6、9這些數(shù)字辨認困難，對日常工作中藥品管理有影響，也不利于患者及家屬的辨認；后幾種的字符顏色與相應背景形成明顯反差，一目了然。筆者認為在這方面應統(tǒng)一規(guī)定、清晰可認。

2.藥品有效期管理應適應醫(yī)院發(fā)展。隨著我院病區(qū)的增加，?？撇粩嘟∪?，病區(qū)藥房的藥品品種和數(shù)量逐步增加。目前有效期檢查到盒、支、片的做法是否適用，操作性會有影響?，F(xiàn)正考慮利用新醫(yī)院藥庫與藥房毗鄰，且無需值班的條件，設想增加領用頻次，以批次請領；隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的更新，發(fā)藥出庫時依近效期先出庫，并能在打印單上顯示數(shù)量、有效期，做到跟單發(fā)藥，這樣既有利于有效期的管理，也有利于數(shù)量的監(jiān)控，在操作中依庫位碼發(fā)藥，對發(fā)藥速度影響較小，這在病區(qū)藥房，尤其是無PIVAS的基層醫(yī)院更合適。如能真正做到有效期實物與電腦庫存相匹配，則藥品有效期表格可以更科學、更精細，表格由系統(tǒng)自動生成，且可全庫效期實時跟蹤，月盤點時，數(shù)量效期同步核對，可大大提高工作效率，提高藥品的帳物相符率。

總之，藥品有效期的管理，是藥品質(zhì)量管理中重要組成部分，在實行藥品零差率的現(xiàn)在，不僅可以降低藥品的過期浪費，更重要的是保障患者用藥安全，提高工作人員及病患家屬的藥品質(zhì)量與效期意識，提高藥劑人員在藥品管理方面的工作能力。醫(yī)院需要摸索一套切合本院實際的精細化藥品管理方式，使藥品管理更科學，以適應醫(yī)院的現(xiàn)代化發(fā)展。

1 吳慧英，蘇丹，李青.淺議如何加強病區(qū)藥房藥品的數(shù)量和效期管理[J].中國藥房，2007,18(28):2189-2191

2 王平，王文喜，周貴求.對國內(nèi)藥品有效期及過期藥品處理的若干思考[J].中國藥學雜志，2009,44(22):1759-1760

3 薛燕霞.病區(qū)藥房藥品有效期管理[J].臨床合理用藥，2011,4(9B):165-166

4 華麗霞.我院病區(qū)藥房藥品報損情況分析[J].中國藥業(yè)，2010,19(12)：69-70

5 劉朋，梁曉麗，王芙榮，等.醫(yī)院藥房藥品的效期管理[J].臨床藥物治療雜志，2011,9(3):59-61

6 林偉斌，季波，吳佩芝.住院藥房口服擺藥常見問題及對策[J].中國藥業(yè)，2010,19(12):70

7 宋柳全，許錦全，鐘秋鳳.住院藥房退藥的原因分析及對策[J].臨床合理用藥，2011,4(1B):140-141