美常安聯(lián)合六味安消治療慢性功能性便秘的療效觀察

黃金龍 容海鷹 朱雅麗 張 明

（廣東藥學(xué)院附屬第二醫(yī)院（廣州新海醫(yī)院）消化內(nèi)科，廣東 廣州 510300）

美常安聯(lián)合六味安消治療慢性功能性便秘的療效觀察

黃金龍 容海鷹 朱雅麗 張 明

（廣東藥學(xué)院附屬第二醫(yī)院（廣州新海醫(yī)院）消化內(nèi)科，廣東 廣州 510300）

目的評價美常安聯(lián)合六味安消治療慢性功能性便秘的療效。方法慢性功能性便秘患者89例，采用平行、雙盲、隨機(jī)的方法分為三組，A組（n=31）口服美常安+六味安消，B組（n=30）口服美常安，C組（n=28）口服六味安消，治療療程為4周。結(jié)果治療4周后，三組總緩解率分別為96.77%，53.33%，57.14%，A組顯著高于B和C兩組（P＜0.05）。結(jié)論美常安聯(lián)合六味安消治療慢性功能性便秘優(yōu)于單用一種藥物，且效果明顯，安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

功能性便秘；美常安；六味安消；聯(lián)合治療

慢性功能性便秘（Chronic Functional Constipation，CFC）一般病程時間＞12周，其病因較為復(fù)雜，尤其是老年患者CFC是臨床上更為常見，占慢性便秘57.1%[1]，且伴發(fā)有多系統(tǒng)疾病，嚴(yán)重影響了患者的身心健康。CFC主要癥狀為2次排便時間間隔3 d以上，或排便間隔時間超過自己的習(xí)慣1 d以上；大便干結(jié)和排便費(fèi)力，伴有排便不適感或疼痛感或排便不盡感近年來，隨著對CFC病因認(rèn)識的逐步深入，臨床上治療慢性功能便秘單一治療效果不顯著，聯(lián)合治療方法很多，效果不一。本文探討了美常安聯(lián)合六味安消治療CFC，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選擇本院2012年1月至2013年6月住院和消化專科門診患者89例（男43例，女46例），年齡26～78歲，平均（45.4±10.6）歲，從出現(xiàn)癥狀開始平均病程（2.86±1.60）年。入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合功能性便秘羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[2]；②近1年內(nèi)曾做過結(jié)腸鏡或鋇灌腸檢查，除外腸道器質(zhì)性病變；③近1個月內(nèi)糞常規(guī)和隱血試驗無異常；④2周內(nèi)未進(jìn)行任何治療；⑤年齡＞18歲，性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病或其他嚴(yán)重的全身性疾?。虎谟袊?yán)重胃腸疾病等器質(zhì)性疾病、肝病或腹部手術(shù)者；③在研究期間及治療2周前服用影響腸動力藥物者。聯(lián)合治療A組31例，男性15例，女性16例，年齡18～74歲；B組30例，男性14例，女性16例。年齡18～78歲；C組28例，男性14例，女性14例。年齡20～76歲。3組患者性別、年齡、文化程度、病程比較均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性，所有病例均按規(guī)定完成治療及按要求隨診。

1.2 治療方法

將89例患者隨機(jī)分為三組：A組31例，予口服美常安膠囊（北京韓美藥品有限公司）500毫克/次，3次/天，同時服用六味安消膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司）3粒/次，3次/天；B組30例，予口服美常安膠囊，500毫克/次，3次/天；C組28例，予口服六味安消，3次/天；療程均為4周期間，分別于治療開始、治療2、4周以及停藥后2周對兩組進(jìn)行癥狀評分；其他便秘藥物停用，同時建議患者多喝水，多攝入富含植物纖維素的食物，治療前后查肝功能、腎功能等。

1.3 效果評價[3]

評價指標(biāo)：主要評價4個癥狀：腹脹、腹痛以及大便性狀和排便頻率的改善狀態(tài)，對疼痛時間、疼痛頻率、大便性狀、大便緊迫感、腹脹等難以量化的指標(biāo)分別進(jìn)行賦分評價。每個癥狀評分0～3分。單癥狀評定：①顯效：下降2個評分；②有效：下降1個評分；③無效：沒有下降或者更糟。分?jǐn)?shù)從0～1是顯效，緩解率是顯效和有效之和。總癥狀評定：①顯效癥狀消失或者總分下降80%；②有效：總分下降50%～80%；③無效：總分下降50%以下。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件包。計數(shù)資料的數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，對三組總有效率采用多個樣本率的卡方檢驗進(jìn)行分析，P＜0.05表示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療后各組患者每周排便次數(shù)的變化

A組、C組在治療2周后及4周后，每周排便次數(shù)與治療前相比均增加，B組僅在治療4周后排便次數(shù)增加；在治療4周后，A組排便次數(shù)較B、C組均有明顯增加，三組排便次數(shù)治療后4周，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）?？梢夾組在增加排便次數(shù)方面療效優(yōu)于B、C組（表1）。

表1 每周排便次數(shù)的變化（）

表1 每周排便次數(shù)的變化（）

注：A組治療前與治療2周、4周后相比有顯著性差異，*P＜0.05；三組治療4周后相比有顯著性差異，ΔP＜0.05

組別 治療前 治療2周后 治療4周后A組 2.3±0.3* 5.6±0.5 * 7.7±0.6*ΔB組 2.3±0.4 2.5±0.6 4.6±0.5ΔC組 2.4±0.3 4.0±0.5 5.2±0.5Δ

2.2 三組療效比較

三組治療4周后，A組總緩解30例（96.77%），B組總緩解16例（53.33%），C組總緩解16例（57.14%）；停藥2周后，A組總緩解27例（87.10%），B組總緩解9例（30.00%），C組總緩解13例（46.43%），三組總緩解率有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）?？梢夾組在4周療效及停藥2周后癥狀再發(fā)，均優(yōu)于B、C組（表2）。

表2 三組療效分析 n（%）

2.3 藥物不良反應(yīng)比較

三組患者在治療過程中，A組腹痛、腹瀉、惡心分別有1、2、1例；B組出現(xiàn)腹痛、惡心、頭暈分別有1、1、1例；C組腹痛、腹瀉、嘔吐分別有1、2、1例。三組均無肝、腎功能異常；三組比較，藥物不良反應(yīng)無顯著性差異（P＞0.05）（表3）。

表3 藥物不良反應(yīng)比較 n（%）

3 討 論

近年來功能性胃腸病的發(fā)病逐年上升，尤其長期臥床的老年患者中便秘發(fā)生率高達(dá)在90%以上[4]。隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變和精神心理、社會因素影響以及隨著年齡增長，中國慢性便秘患病率明顯增加[5]。目前CFC的病因及發(fā)病機(jī)制還不太明確，原因可能與排便動力異常和胃腸激素、不良生活習(xí)慣、遺傳、社會與心理等多種因素有關(guān)，長期便秘可能會引發(fā)多種并發(fā)癥。近年研究發(fā)現(xiàn)，CFC患者糞便菌群主要變化是專性厭氧菌雙歧桿菌乳桿菌類桿菌及梭菌減少，兼性菌中變化明顯的是腸微球菌，其次是腸桿菌變形桿菌或其他腐敗菌增加[6]，引起腸道微生態(tài)失調(diào)，產(chǎn)生較多的腸毒素和有害氣體；同時，CFC患者因腸腔發(fā)酵菌少，致使內(nèi)容物發(fā)酵少，大便呈堿性，便質(zhì)干燥，不易排出，從而導(dǎo)致便秘。

美常安屬于微生態(tài)制劑，主要成分為屎腸球菌與枯草桿菌二聯(lián)活菌，活菌數(shù)高達(dá)5億/粒，二者均為益生菌。腸球菌對致病菌抑制作用強(qiáng)，繁殖迅速，枯草桿菌可產(chǎn)生多種消化酶，分解碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)及纖維蛋白、明膠等。美常安可直接補(bǔ)充正常生理活菌，抑制腸道內(nèi)菌的過渡繁殖，調(diào)節(jié)腸道菌群，從而預(yù)防和治療腸道感染性疾病，調(diào)整腸道菌群，緩解菌群失調(diào)或腸道緩解紊亂引起的腹瀉及便秘等[7]。

六味安消膠囊是由藏木香、大黃、山奈、北寒水石、訶子、堿花等六味中藥組成，為中藥制劑，其中藏木香、大黃主要具有促胃腸動力、通便的作用。有研究發(fā)現(xiàn)，六味安消能增加老年人功能性便秘患者的排便次數(shù)，改變大便性狀，加快胃腸傳輸時間，有較好的安全性和耐受性[8]。從中醫(yī)中藥理論分析，六味安消膠囊組方具有清熱、祛濕、通腹、下氣、調(diào)理氣機(jī)的作用，除通便、改善消化道癥狀外，六味安消膠囊可調(diào)理由于聚滯導(dǎo)致的精神及全身癥狀[9]。

本研究觀察到，單用美常安治療4周后總緩解率為53.33%，單用六味安消治療4周后總緩解率為57.14%，聯(lián)合美常安和六味安消治療4周后總有效率為96.77%，且聯(lián)合用藥組排便次數(shù)優(yōu)于單藥治療組，便秘相關(guān)癥狀亦明顯緩解（P＜0.05），停藥2周后癥狀再發(fā)均優(yōu)于單藥治療組。美常安聯(lián)合六味安消治療，既可調(diào)節(jié)腸道菌群，又可以在體內(nèi)代謝產(chǎn)生多種有機(jī)酸，使腸腔內(nèi)pH降低，進(jìn)而調(diào)節(jié)腸道正常蠕動，有效緩解便秘，且對腸黏膜無刺激作用[10]。以上表明聯(lián)用兩種藥物，可以增加排便次數(shù)，提高便秘治療的效果，治療效果較快，從而增強(qiáng)CFC患者治療的信心，提高患者醫(yī)從性。

美常安和六味安消聯(lián)合治療組與單藥治療組，出現(xiàn)偶發(fā)腹痛、腹瀉、惡心、頭暈等藥物不良反應(yīng)，肝腎功能較治療前均無明顯變化，表明藥物聯(lián)合治療不良反應(yīng)與單藥治療藥物比較無顯著性差異，提示聯(lián)合治療不僅有效，而且安全，可以長期用于慢性功能性便秘治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 郭曉峰,柯美云,王智鳳,等.慢性便秘的動力障礙分型及其對治療的指導(dǎo)意義[J].胃腸病學(xué),2003,8(4):200-203.

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The Therapeutic Effects of Medilac-S with Liuwei-Anxiao on Chronic Functional Constipation

HUANG Jin-long, RONG Hai-ying, ZHU Ya-li, ZHANG Ming
(Department of Gastroenterology, The Second Affiliate Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
(Xinhai Hospital of Guangzhou), GuangDong 510300, China)

ObjectiveTo evaluate abstract the therapeutic effects of Medilac-S combined with Liuwei-Anxiao on chronic functional constipation.Methods89 patients with chronic functional constipation were randomly divided into 3 groups: Medilac-S plus Liuwei-Anxiao group(A,n=31),Medilac-S group(B,n=30), Liuwei-Anxiao group(C,n=28),the treatment lasted for 4 weeks.ResultsAfter 4 weeks of treatment, the total remission rates were 96.77%, 53.33%, 57.14% respectively in group A, B and C, A group was significantly higher than that of B and C groups (P＜0.05).ConclusionCombined use of Medilac-S with Liuwei-Anxiao on chronic functional constipation is better than one drug alone, and the results are obvious, safe,and effective, worthy of clinical application.

Functional constipation; Medilac-S; Liuwei-Anxiao; Therapeutic alliance

R256.35

B

1671-8194（2014）13-0014-02