手術穿刺針清洗質量控制方法的改進研究

施建輝，魏靜蓉，任 輝，李 斌 (第三軍醫(yī)大學:.西南醫(yī)院消毒供應中心;.護理學院，重慶 400038)

腰穿刺針、骨穿刺針和硬膜外穿刺針等手術穿刺針廣泛應用于微創(chuàng)手術，對降低患者手術治療痛苦、提高手術治療成功率發(fā)揮著重要的作用。然而，手術穿刺針在治療過程中常與患者的血液和組織液頻繁接觸，其管腔內壁容易受到血液和組織液中攜帶的病原微生物污染，卻在使用后常常得不到徹底的清洗和有效的清洗質量監(jiān)控，以至于在重復使用時產(chǎn)生較大的醫(yī)院感染風險［1］。為了探討手術穿刺針可靠的清洗方法和清洗質量監(jiān)測方法，本文在2002年10月至2013年6月開展了相關對比試驗研究，取得了較明顯的效果，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料

手術穿刺針樣本:隨機抽取臨床使用后的腰穿刺針、骨穿刺針和硬膜外穿刺針各80顆，且清洗等待時間均小于3 h。清洗設施:超聲波器械清洗器(重慶亞宏)、清洗噴槍(瑞典潔定)和不銹鋼器械清洗槽等各1臺(套)。清洗試劑:全效型多酶清洗劑(美國魯沃夫)1批。清洗效果監(jiān)測器具:帶光源8倍放大鏡(國產(chǎn))、ATP生物熒光測試系統(tǒng)(國產(chǎn))和自制的管腔清潔質量監(jiān)測器材(由95%乙醇、20 mL帶針頭注射器和白紗布等構成)各1臺(套)。

1.2 穿刺針分組

將每批次抽取的腰穿刺針、骨穿刺針和硬膜外穿刺針試驗樣本平均分成對照組和試驗組，對照組采用傳統(tǒng)的管腔器械清洗程序進行清洗處理;試驗組采用改進的穿刺針清洗程序進行清洗處理，2組穿刺針各120顆。

1.3 穿刺針清洗

1.3.1 對照組穿刺針的清洗 依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》(2009年版)第二部分(清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范)中規(guī)定的管腔器械手工清洗程序:①采用連接管網(wǎng)軟化水的清洗噴槍對穿刺針的表面及針腔進行初沖洗;②將初沖洗后的穿刺針置于1∶270的多酶清洗液中浸泡處理10 min，并用注射器吸取多酶清洗液灌注穿刺針的針腔，確保針腔內壁能與多酶清洗液充分接觸;③從多酶清洗液中取出穿刺針，采用連接管網(wǎng)純化水的清洗噴槍對穿刺針的表面及針腔進行沖洗(漂洗);④清洗后的穿刺針浸在高于90℃的熱水(純化水)中進行熱力消毒5 min，再取出用潔凈壓縮空氣吹干表面及針腔(干燥)。

1.3.2 試驗組穿刺針的清洗 在對照組穿刺針手工清洗程序的基礎上，對多酶清洗液浸泡處理環(huán)節(jié)增加超聲波震蕩處理過程:①將初沖洗后的穿刺針置于含有1∶270的多酶清洗液的超聲波清洗槽中，并用注射器吸取多酶清洗液灌注穿刺針的針腔，然后采用頻率為40 kHz的超聲波震蕩處理3 min;②取出穿刺針，采用連接管網(wǎng)軟化水的清洗噴槍沖洗其表面和針腔;③將穿刺針再次放入超聲波清洗槽中，經(jīng)注射器吸取多酶清洗液灌注針腔后采用頻率為40 kHz的超聲波震蕩處理3 min;④取出穿刺針采用對照組的方法進行漂洗、消毒和干燥處理。

1.4 穿刺針清洗效果監(jiān)測

240顆穿刺針首先通過放大鏡下輔助目測的方法監(jiān)測其表面及針孔處的清潔質量，然后平均分成2組，分別采用自制器材監(jiān)測和ATP生物熒光監(jiān)測進一步監(jiān)測針腔內的清潔質量。

1.4.1 放大鏡下目測 將全部清洗并干燥后的穿刺針在帶光源的放大鏡下進行目測，采用衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》(2009年版)第三部分(清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準)的目測標準觀測其表面及針孔處的清潔質量。結果判定:穿刺針的表面及針孔處無殘留物、無血漬、污漬、水垢，無新鮮銹跡或黑色腐蝕斑點，判定為清洗質量合格，任一處不達標則視為不合格。

1.4.2 自制器材監(jiān)測 參照國內較常用的白紗布監(jiān)測方法，改進創(chuàng)建了一種微小管腔器械清潔質量監(jiān)測方法，基本監(jiān)測步驟是:①用無菌注射器抽取約10 mL的95%乙醇溶液，從穿刺針的針柄處灌注入針腔(穿刺針針柄向上傾斜放置)，當針尖有乙醇溶液流出后用干凈堵頭快速堵住針尖，使乙醇溶液在針腔內灌滿后停留時間大于3 min;②取1張白紗布平放在干凈的臺面上，再將穿刺針的針尖移至白紗布的上方，然后快速去除針尖上的堵頭，使針腔內的乙醇溶液集中浸在白紗布上;③目測白紗布上浸乙醇溶液部位的顏色變化情況，如無可見污漬和顆粒，則視為針腔內清潔質量合格，其余則視為不合格。

1.4.3 ATP熒光監(jiān)測 遵循ATP生物熒光系統(tǒng)廠家推薦的器械表面清潔質量監(jiān)測方法和標準，經(jīng)改進后用于本次試驗針腔的清潔質量監(jiān)測，基本監(jiān)測步驟是:①用無菌注射器抽取約10 mL無菌純化水，從穿刺針的針柄處灌注入針腔(穿刺針針柄向上傾斜放置)，當針尖有純化水流出后用干凈堵頭快速堵住針尖，使純化水在針腔內灌滿后停留時間大于1 min;②另取1支無菌注射器，將針腔內的純化水吸出，然后再次注入針腔，反復3～5次，使純化水盡可能將針腔內壁的殘留物洗脫;③快速去除針尖上的堵頭，將針腔內的純化水洗脫液注入生物熒光測試管中，再注入適量的檢測試劑并震蕩約15次;④將生物熒光測試管放入熒光光度計量測定儀中，測定相對光單位值(RLU值)來判定清潔質量。結果判定:RLU值小于或等于2 000為清潔質量合格，RLU值大于2 000為清潔質量不合格。

1.5 統(tǒng)計學處理

運用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對相關數(shù)據(jù)進行分析處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 清洗效果

試驗組120顆穿刺針清洗后，經(jīng)放大鏡下目測、自制器材監(jiān)測和ATP熒光監(jiān)測，結果清洗質量合格率分別為98.33%、97.00%和93.33%，而對照組的120顆穿刺針經(jīng)傳統(tǒng)的清洗后，清洗質量合格率分別為95.00%、83.33%和78.33%。經(jīng)統(tǒng)計學軟件分析，2組穿刺針清洗后經(jīng)放大鏡下目測的結果對比為P＞0.05，無顯著差異，但其余2種方法的監(jiān)測結果數(shù)據(jù)對比均為 P＜0.05，有顯著差異。

2.2 清洗質量監(jiān)測方法的有效性

試驗組清洗后的120顆穿刺針，其中60顆經(jīng)自制器材監(jiān)測結果全部合格，另60顆經(jīng)ATP熒光監(jiān)測結果有1顆不合格，且放大鏡下目測不合格的2顆穿刺針采用自制器材監(jiān)測和ATP熒光監(jiān)測結果都合格。對照組清洗后的120顆穿刺針，其中60顆經(jīng)自制器材監(jiān)測結果僅有50顆合格，另60顆經(jīng)ATP熒光監(jiān)測結果僅有47顆合格，且放大鏡下目測不合格的6顆穿刺針均分別采用自制器材監(jiān)測和ATP熒光監(jiān)測，結果分別有1顆和0顆監(jiān)測合格。試驗組穿刺針采用自制器材監(jiān)測和ATP熒光監(jiān)測的結果數(shù)據(jù)，經(jīng)統(tǒng)計學軟件分析為P＞0.05，無顯著差異;對照組穿刺針采用自制器材監(jiān)測和ATP熒光監(jiān)測的結果數(shù)據(jù)，經(jīng)統(tǒng)計學軟件分析為P＞0.05，無顯著差異。

3 討論

徹底清洗是保證復用型手術器械滅菌成功的關鍵，因為器械清潔不徹底就有可能在其縫隙或表面造成病原微生物粘附，形成有機生物膜，阻礙消毒滅菌因子的穿透，容易導致終末的消毒滅菌失?。?］。戴李中等［3-5］的研究表明，管腔器械因具有管腔細長的結構特點，清洗受到較多的技術限制，而手術穿刺針比一般管腔器械更細長，清洗工具及清洗效果監(jiān)測工具更難進入針腔，且手術穿刺針使用過程中針腔內受血源性污染的程度也更大，如何徹底去除針腔內的污染物已成為行業(yè)性的難題。由此可見，手術穿刺針的清洗需要建立合適的程序，使清洗方法及清洗效果監(jiān)測方法具有足夠的可行性和穩(wěn)定性，才能有效控制其清洗質量。

本次試驗的穿刺針受污染的程度較接近，但對照組120顆穿刺針經(jīng)傳統(tǒng)管腔器械清洗程序處理后，其清洗效果較差，其中針腔內壁監(jiān)測不合格的數(shù)量較多，而試驗組120顆穿刺針采用改進后的手工與機器相結合的清洗方法，清洗效果明顯優(yōu)于對照組，特別是清洗后穿刺針的表面和針腔內都光潔如新。2組穿刺針的清洗效果差異在于清洗方法的有效性，對照組穿刺針清洗主要依靠多酶清洗液的浸泡和清洗噴槍的沖洗來實現(xiàn)，由于穿刺針的針腔細小，在多酶清洗液浸泡時，針腔內壁與多酶清洗液的接觸量少，影響了多酶清洗液對針腔內壁附著污染物的分解效果，而且針腔內壁主要為血源性有機污染物附著，容易結痂，僅依靠多酶清洗液分解和清洗噴槍的水流沖洗是難以將結痂污染物徹底去除的;試驗組穿刺針的清洗在清洗過程中增加多次超聲波震蕩處理過程，通過超聲波的空化剝離作用，使穿刺針內外附著的結痂污染物被不斷剝離，然后再借助多酶清洗液的分解作用和清洗噴槍的水流沖洗作用，實現(xiàn)了較可靠的人機結合清洗技術，使穿刺針上殘留的各種有機污染物甚至是陳舊性的污垢都能被徹底去除，最終確保清洗質量。

手術器械的清洗質量是否合格，需要有效的清潔質量檢測方法來判別［6］。目前國內外醫(yī)院對器械清潔質量監(jiān)測的方法主要為目測(或借助帶光源放大鏡輔助目測)，但因為手術穿刺針的針腔細小，致使針腔內的透光率極低，目測方法不能觀察到針腔內部，必須采用其他有效的監(jiān)測方法。ATP熒光監(jiān)測是我國衛(wèi)生部推薦的新型器械清潔質量監(jiān)測方法，近年來在國內醫(yī)院使用較多［7］。本次試驗對ATP熒光監(jiān)測該方法的操作步驟稍作改進后，用于穿刺針針腔的清洗效果監(jiān)測，監(jiān)測結果表明能較準確地反映了針腔內清潔質量，是穿刺針清洗效果監(jiān)測的有效方法，但ATP熒光監(jiān)測的使用成本較高，操作也較繁瑣，不適用于穿刺針日常的清洗效果監(jiān)測，建議用于穿刺針的清洗效果抽樣監(jiān)測。自制器材監(jiān)測為本次試驗人員針對穿刺針清洗效果監(jiān)測的創(chuàng)新方法，通過對2組穿刺針清洗后的監(jiān)測結果表明，穿刺針的清洗質量合格率與ATP熒光監(jiān)測結果的差異小，證實該自制器材監(jiān)測方法對穿刺針清洗效果監(jiān)測的效果較可靠，并且該自制器材監(jiān)測方法的操作較簡單，監(jiān)測成本也較低，具有較強的可操作性，可適用于穿刺針的日常清洗效果監(jiān)測。

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