腰椎棘突間穩(wěn)定裝置的應(yīng)用及并發(fā)癥的進(jìn)展

王良意

(武警上?？傟?duì)醫(yī)院骨科，上海 201103)

融合技術(shù)曾是治療腰椎退變性疾患的“金標(biāo)準(zhǔn)”方法，但越來越多的證據(jù)表明，融合后存在腰椎融合節(jié)段活動(dòng)度減少、動(dòng)力學(xué)的改變以及鄰近節(jié)段的加速退變，由此導(dǎo)致腰椎不穩(wěn)和椎管狹窄的復(fù)發(fā)[1]。為此，探索一種更符合生理需要的手術(shù)方法，即非融合技術(shù)開始越來越受到脊柱外科醫(yī)生的重視。近些年，國(guó)內(nèi)外學(xué)者研發(fā)了多種棘突間穩(wěn)定裝置治療腰椎退行性疾病，初步應(yīng)用取得較好的臨床效果，但也陸續(xù)報(bào)道了相關(guān)并發(fā)癥的出現(xiàn)。本文就棘突間穩(wěn)定裝置的應(yīng)用及相關(guān)并發(fā)癥的研究進(jìn)展作如下綜述。

1 棘突間穩(wěn)定裝置的概念及發(fā)展史

棘突間穩(wěn)定裝置是放置于腰椎棘突間一種內(nèi)置物，可產(chǎn)生撐開棘突和防止腰椎后伸的力學(xué)目的，內(nèi)固定產(chǎn)生的撐開力可在施術(shù)節(jié)段產(chǎn)生相對(duì)的后凸，使內(nèi)折的黃韌帶反向張開，由此降低其對(duì)椎管的侵入程度；椎體間產(chǎn)生的縱向撐開力還可增加椎間孔徑的大小，從而影響相鄰椎體間的相對(duì)關(guān)系[2]。早在1950年Knowles就將一種圓形鋼質(zhì)的“塞子”移植物植入到棘突間，用于治療腰椎管狹窄。由于該裝置術(shù)后容易脫落，從而必須取出，導(dǎo)致了該手術(shù)方法沒能得以延續(xù)。法國(guó)學(xué)者Senegas[3]于1986年研制出一種由人工韌帶捆綁固定的鈦制棘突間撐開器—Wallis系統(tǒng)。此后20多年，陸續(xù)有多種新型棘突間撐開系統(tǒng)研制成功并應(yīng)用于臨床，如X-STOP、ExtenSure、DIAM、Coflex等，其中X-STOP和ExtenSure已被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)用于臨床。按照棘突間撐開器材料和設(shè)計(jì)上的特征可分為靜態(tài)系統(tǒng)和動(dòng)態(tài)系統(tǒng)兩類。靜態(tài)系統(tǒng)主要有X-STOP、ExtenSure、Wallis等，盡管成材料各異，但其設(shè)計(jì)理念都是在棘突間持續(xù)加載一定程度的撐開力，而內(nèi)置物本身的高度則是基本穩(wěn)定的。腰椎前屈時(shí)撐開器相對(duì)松弛，而后伸時(shí)則結(jié)合得更加緊密。而動(dòng)態(tài)系統(tǒng)如Coflex和DIAM系統(tǒng)則具有一定的可壓縮性，且可隨著腰椎前屈后伸等體位的改變而動(dòng)態(tài)變化。所應(yīng)用的材料也多樣化，包括同種異體骨移植物、鈦、聚醚醚酮和人造橡膠復(fù)合物等。

2 棘突間穩(wěn)定裝置的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

2.1 靜態(tài)系統(tǒng) 是一種不可壓縮的系統(tǒng)，以X-STOP、ExtenSure和Wallis為代表，棘突間植入的間隔器不能被壓縮。雖然所使用的材料不同，但其設(shè)計(jì)的基本原理都是在棘突間持續(xù)維持一定程度的撐開力，使腰椎始終處于前屈的狀態(tài)。撐開程度隨著腰椎的屈伸活動(dòng)不斷變化，這些設(shè)計(jì)適合在腰椎屈曲時(shí)適當(dāng)松開而在腰椎后伸時(shí)適當(dāng)收緊。一些靜態(tài)系統(tǒng)如Wallis系統(tǒng)通過應(yīng)用堅(jiān)硬有彈性的滌綸帶使其在腰椎活動(dòng)過程中始終維持一定的緊張度，除限制后伸外，允許腰椎在其他所有方向的活動(dòng)。

2.1.1 Wallis系統(tǒng) 該系統(tǒng)經(jīng)歷過很多次設(shè)計(jì)，是一種研究歷史最悠久的腰椎棘突間內(nèi)固定物。該系統(tǒng)已被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行多中心的臨床試驗(yàn)。第一代Wallis系統(tǒng)開始于1986年，材料為鈦合金。Senegas等[4]在第一代的基礎(chǔ)上發(fā)展了第二代Wallis，目前該系統(tǒng)由棘突間間隔物和兩條堅(jiān)硬有彈性的滌綸帶組成，整個(gè)系統(tǒng)在棘突間形成一個(gè)“漂浮”裝置。間隔物材料由鈦合金改為聚醚醚酮，因?yàn)槠鋸椥阅Ａ亢妥刁w后方結(jié)構(gòu)更匹配。位于棘突間的間隔物可限制后伸，而環(huán)繞于棘突上的張力束帶可固定整個(gè)裝置及限制前屈。該裝置保留了部分椎體間的活動(dòng)度，并不增加臨近節(jié)段的壓力。間隔物通過棘突間的撐開力卸載大部分后方纖維環(huán)、椎間盤內(nèi)壓力，減少了腰椎小關(guān)節(jié)所受到的壓應(yīng)力，直接解除了小關(guān)節(jié)處脊神經(jīng)后根內(nèi)側(cè)支的壓迫；同時(shí)，上下棘突被彈性固定在一起，通過杠桿作用的原理，減少了前柱纖維環(huán)及椎間盤內(nèi)壓力，使竇椎神經(jīng)所受到的機(jī)械刺激也被解除，患者即時(shí)的癥狀隨即會(huì)有明顯改善。Senegas等[3]對(duì)接受該裝置的241 例患者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)14年的回顧性研究后得出結(jié)論：該系統(tǒng)可有效推遲接受融合手術(shù)的時(shí)間，其長(zhǎng)期隨訪結(jié)果表明它可通過保留其植入節(jié)段活動(dòng)度而防止相鄰節(jié)段的退變。國(guó)內(nèi)近幾年開始也有陸續(xù)報(bào)道，徐林等[5]于2007年8月至2010年1月對(duì)96 例腰椎退行性疾病的患者采用Wallis系統(tǒng)治療，經(jīng)2年以上中長(zhǎng)期隨訪療效良好，功能恢復(fù)優(yōu)良率為91.7%，患者手術(shù)總體滿意率為95.8%。

但Wallis系統(tǒng)也有不足之處，Sénégas等[6]對(duì)107 例Wallis植入患者平均13年隨訪回顧性研究中，有20 例出現(xiàn)內(nèi)置物移位，最終將內(nèi)置物取出改行融合手術(shù)。因此，Wallis動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)的適應(yīng)證及其安全性有待進(jìn)一步深入研究，其中遠(yuǎn)期治療效果仍需不斷觀察、總結(jié)。Senegas等[4]推薦Wallis系統(tǒng)的主要手術(shù)適應(yīng)證為：a)大塊突出椎間盤切除術(shù)后，導(dǎo)致原有間盤實(shí)質(zhì)的減少和缺失、椎間高度減低；b)復(fù)發(fā)性椎間盤突出癥二次行椎間盤切除術(shù)；c)融合術(shù)后相鄰節(jié)段的椎間盤退變；d)L5骶化的，但不適用于在術(shù)前即已存在嚴(yán)重滑脫的病例。

2.1.2 ExtenSure系統(tǒng) 是一種圓柱形同種異體骨內(nèi)植物，可在腰椎棘突間提供有效的撐開力，2005年也已被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)運(yùn)用于臨床，但目前對(duì)該系統(tǒng)的臨床應(yīng)用尚無(wú)正式的報(bào)道。手術(shù)中將ExtenSure置入棘突間并保留棘上韌帶，并將其雙側(cè)緊密縫合于上方的棘突而獲得短期的穩(wěn)定。對(duì)上方棘突的下方骨面去皮質(zhì)化以促進(jìn)內(nèi)植物和上位棘突的融合，但允許內(nèi)植物和下位棘突之間有活動(dòng)。這樣系統(tǒng)即可保證內(nèi)植物長(zhǎng)期的生物學(xué)穩(wěn)定，又可保留相應(yīng)節(jié)段椎間的活動(dòng)度。系統(tǒng)的適應(yīng)癥和X-STOP系統(tǒng)相似。

2.1.3 X-STOP系統(tǒng) X-STOP是由美國(guó)Kyphon公司推向市場(chǎng)的腰椎后路棘突間穩(wěn)定裝置，于2005年11月經(jīng)美國(guó)FDA認(rèn)證同意應(yīng)用于臨床治療。該系統(tǒng)由鈦合金材料制成，不影響術(shù)后MRI的檢查，主要構(gòu)成為圓柱形的中心核及兩側(cè)的擋翼，可將其固定于棘突上。術(shù)中將其置入棘上韌帶和黃韌帶之間，其擋翼可以防止向前滑移，棘上韌帶可以為器械提供遮擋，防止其后移。X-STOP的植入使椎體間的壓力得以分散，使腰椎處于輕度屈曲位。雖然它并沒有同棘突等骨質(zhì)相連接，但是襯墊可在矢狀面上限制脊柱的活動(dòng)。腰椎屈曲使增生肥厚的黃韌帶伸展并使椎間孔撐開。文獻(xiàn)報(bào)道[7-9]初步應(yīng)用結(jié)果表明X-STOP系統(tǒng)可持續(xù)緩解患者的臨床癥狀，幾乎是手術(shù)后就有明顯的效果。Zucherman等[10]報(bào)道應(yīng)用X-STOP系統(tǒng)治療伴有神經(jīng)性間歇性跛行的腰椎管狹窄癥患者的臨床結(jié)果，在最終隨訪時(shí)有96%患者維持了撐開效果。該手術(shù)最大的特點(diǎn)是：a)術(shù)中不必切除軟組織和骨組織；b)無(wú)須打開椎管或神經(jīng)根孔，因此不會(huì)損傷脊髓或神經(jīng)；c)術(shù)后康復(fù)時(shí)間短；d)極少發(fā)生并發(fā)癥；e)手術(shù)可在局麻下進(jìn)行；f)患者無(wú)須住院，醫(yī)療費(fèi)用少。Zucherman等[11]進(jìn)行多中心、前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)選擇輕至中度神經(jīng)源性間歇性跛行患者，得出結(jié)論：X-STOP手術(shù)與椎板切除術(shù)的術(shù)后效果類似，術(shù)后癥狀明顯改善。對(duì)于伴有Ⅰ°椎體滑脫的75 例腰椎管狹窄患者，Anderson等[12]做了一項(xiàng)對(duì)比臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果為手術(shù)組患者癥狀改善率為63.4%，對(duì)照組患者癥狀改善率為12.9%，研究結(jié)論支持這一類患者接受X-STOP治療。但是Verhoof等[13]報(bào)道了12 例椎體滑脫的患者采用X-STOP治療后有4 例術(shù)后無(wú)任何癥狀改善，有3 例在術(shù)后24個(gè)月復(fù)發(fā)跛行和神經(jīng)根性疼痛，最終這7 例患者再次手術(shù)行后外側(cè)融合，他們認(rèn)為退行性腰椎管狹窄伴有滑脫的患者采用X-STOP治療失敗率高，首選應(yīng)為固定融合手術(shù)。

總結(jié)檢索的文獻(xiàn)，X-STOP主要的適應(yīng)證為：脊柱屈曲可以緩解疼痛癥狀，保守治療6個(gè)月無(wú)效，中度以上的功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)為：擬行手術(shù)的節(jié)段強(qiáng)直，或相應(yīng)節(jié)段有骨折，嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松，明顯的脊柱側(cè)凸以及Ⅱ度或Ⅱ度以上的椎體滑脫。其中關(guān)鍵的入選標(biāo)準(zhǔn)是：患者的癥狀可在腰椎屈曲時(shí)緩解。

2.2 動(dòng)態(tài)系統(tǒng) 是一種可壓縮的系統(tǒng)。作為另一種設(shè)計(jì)理念，動(dòng)態(tài)棘突間內(nèi)固定物開始發(fā)展并引起重視。植入棘突間的是具有彈性的物質(zhì)，在腰椎伸直時(shí)，通過其自身的彈性裝置限制腰椎的過度伸展。Coflex內(nèi)固定系統(tǒng)主要是一種插入棘突間的軸向可壓縮的“U”形金屬片，以一種預(yù)壓縮的狀態(tài)置入棘突間，在腰椎屈曲時(shí)進(jìn)一步伸展(撐開)。而DIAM內(nèi)固定系統(tǒng)則由由彈性材料制成，在棘突間起到彈力緩沖器的作用。

2.2.1 Coflex系統(tǒng) 是由美國(guó)Paradigm公司開發(fā)的一種腰椎棘突間穩(wěn)定裝置，最早由Samani在1994年設(shè)計(jì)并提供的，最初被命名為棘突間“U”形固定裝置，1995年開始投入臨床使用，2005年被重新命名為“Coflex”，Coflex是“confunctioning of flexion and extension”的重組詞，以顯示該系統(tǒng)在抗壓縮和牽拉方面的良好性能。目前的系統(tǒng)材料為鈦合金，其中部為一“U”形結(jié)構(gòu)，具有彈性功能，植入棘突間，使固定節(jié)段脊柱在矢狀位上有5°～10°的屈伸活動(dòng)范圍。在U形主結(jié)構(gòu)上下端有兩個(gè)尾翼用于固定在上、下棘突，每個(gè)尾翼各有一個(gè)孔，可供縫合加強(qiáng)固定。該系統(tǒng)允許在相鄰連續(xù)節(jié)段的棘突間同時(shí)使用，術(shù)中必須移除棘上和棘間韌帶，以一種預(yù)壓縮模式置入棘突間，這樣可在腰椎屈伸活動(dòng)中都能對(duì)抗上下棘突間的壓迫，盡可能維持內(nèi)固定物的位置。正確置入該假體后，可在腰椎棘突間施加一定的撐開力，限制腰椎過度后伸，使小關(guān)節(jié)突負(fù)荷和椎間盤應(yīng)力降低，并恢復(fù)后柱高度、撐開椎間孔，消除黃韌帶皺褶，使椎管受侵襲程度降低。棘突以及大部分椎板保留，提供了對(duì)硬脊膜的保護(hù)。生物力學(xué)研究表明[14]，穩(wěn)定性優(yōu)于傳統(tǒng)的全椎板切除加椎弓根釘系統(tǒng)內(nèi)固定，且不影響相鄰節(jié)段的活動(dòng)范圍。Richter等[15]研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)腰椎管狹窄患者接受單純減壓手術(shù)與接受減壓手術(shù)并接受Coflex植入術(shù)的對(duì)比研究。在術(shù)后1年的隨訪中，兩組患者的滿意度和手術(shù)效果沒有明顯的差別，但是在影像學(xué)資料中，可以見到手術(shù)節(jié)段的椎間隙高度接受單純減壓手術(shù)患者較減壓合并Coflex植入術(shù)的患者明顯丟失。由此研究人員得出結(jié)論，Coflex對(duì)維持手術(shù)節(jié)段的椎間隙高度具有積極的作用。

Coflex首選的手術(shù)適應(yīng)證是單節(jié)段的退行性腰椎管狹窄，特別是L5S1節(jié)段，次選適應(yīng)證是巨大椎間盤突出合并腰疼、相鄰節(jié)段退變、Ⅰ°穩(wěn)定性腰椎滑脫以及預(yù)防融合相鄰節(jié)段。手術(shù)禁忌證包括2個(gè)節(jié)段以上病變、嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松、嚴(yán)重失穩(wěn)性腰椎滑脫(大于Ⅰ°)、椎間隙高度明顯丟失、病變節(jié)段活動(dòng)明顯減少、棘突發(fā)育不良以及存在冠狀面和矢狀面失穩(wěn)。它還有一個(gè)獨(dú)特的適應(yīng)證：作為一種從融合節(jié)段向非融合節(jié)段過渡的方法，可用于器械內(nèi)固定融合的鄰近節(jié)段棘突間的內(nèi)固定[16]。

2.2.2 DIAM系統(tǒng) DIAM系統(tǒng)是由Taylor研發(fā)的腰椎后路棘突間非融合固定裝置。該系統(tǒng)采用硅酮制成的間隔物外覆以聚脂制成的套管構(gòu)成，因此這種設(shè)計(jì)的材料是真正的可壓縮材料。它通過三個(gè)固定帶固定在棘突間的位置：一個(gè)固定于上位棘突的上方，一個(gè)固定于下位棘突的下方，還有一個(gè)固定于棘上韌帶的后方。DIAM已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)可用于臨床試驗(yàn)研究。其主要適應(yīng)證是腰椎間盤突出癥、脊柱姿勢(shì)不當(dāng)導(dǎo)致的疾病、椎間盤中度退變性疾病、腰椎術(shù)后疼痛綜合征、融合節(jié)段的相鄰過渡節(jié)段、伴有下肢疼痛癥狀的軟組織性腰椎管狹窄和椎間孔狹窄患者。

Buric等[17]采用DIAM治療52 例下腰痛患者，經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)4年的隨訪獲得滿意的療效，未出現(xiàn)與手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥。Hrabálek等[18]對(duì)68 例應(yīng)用DIAM治療腰椎退行性疾病的患者進(jìn)行1～3年的的隨訪研究，結(jié)果表明71%的患者軸性神經(jīng)根痛明顯緩解，未發(fā)生內(nèi)置物移位、感染、神經(jīng)損傷等并發(fā)癥；只有1 例患者出現(xiàn)皮下感染再次手術(shù)。因此認(rèn)為DIAM是一種微創(chuàng)而又安全的動(dòng)力性穩(wěn)定裝置，治療各種腰椎退變行疾病并發(fā)癥少、患者滿意率高。DIAM的適應(yīng)證較廣，椎管狹窄、椎間盤疾病等腰椎退行性疾病均可應(yīng)用。

3 棘突間穩(wěn)定裝置的相關(guān)并發(fā)癥

盡管棘突間穩(wěn)定裝置滿意的臨床效果逐步顯現(xiàn)，但由于適應(yīng)證選擇不當(dāng)或技術(shù)上的缺陷等原因，手術(shù)并發(fā)癥并不少見，有報(bào)告高達(dá)38%[19]?，F(xiàn)對(duì)常見的并發(fā)癥綜述如下。

3.1 棘突骨折 由于該系統(tǒng)的作用原理就是撐開棘突間隙獲得椎管的間接減壓，把部分椎間盤壓力轉(zhuǎn)嫁到棘突上，因此棘突骨折常有發(fā)生。骨折可能發(fā)生在術(shù)中置入過程中或由于術(shù)后內(nèi)置物和宿主骨模量不匹配所致，并且與棘突骨密度相關(guān)，尤其是老年骨質(zhì)疏松的患者。Kim等[20]應(yīng)用X-STOP治療對(duì)38 例腰椎管狹窄患者進(jìn)行X-STOP治療，共施術(shù)50個(gè)節(jié)段(38個(gè)L4～5，12個(gè)L3～4)，術(shù)后半年復(fù)查CT發(fā)現(xiàn)有11 例(占28.9%)發(fā)生棘突骨折，其中6 例感腰痛，其余5 例無(wú)不適癥狀。3 例再次施術(shù)取出X-STOP裝置，改行椎板切除減壓。

為了減少經(jīng)X-STOP治療的骨質(zhì)疏松患者棘突骨折發(fā)生率，Idler等[21]提出在棘突基底部注入骨水泥進(jìn)行強(qiáng)化。實(shí)驗(yàn)在19 例人尸體上進(jìn)行，平均分為兩組，實(shí)驗(yàn)組注入2.2 mL聚甲基丙烯酸甲酯后植入X-STOP，對(duì)照組僅植入X-STOP而未行骨水泥強(qiáng)化。然后對(duì)兩組樣本進(jìn)行載荷測(cè)試，結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)組棘突強(qiáng)渡明顯高于對(duì)照組。但目前為止臨床應(yīng)用骨水泥強(qiáng)化的相關(guān)報(bào)道極少[22]。

3.2 假體斷裂、脫位或移位 該并發(fā)癥的發(fā)生率并不高。Barbagallo等[23]應(yīng)用X-STOP治療69 例腰椎管狹窄患者，其中46 例為單節(jié)段植入，23 例為雙節(jié)段植入。隨訪23個(gè)月，出現(xiàn)4 例假體移位。藏磊等[24]對(duì)133 例行Coflex植入的腰椎退變性疾病患者進(jìn)行回顧性研究后發(fā)現(xiàn)術(shù)后Coflex假體位置上移者僅1 例，有明顯的疼痛加重癥狀，但經(jīng)保守治療后好轉(zhuǎn)。作者提出Coflex假體位置尚能維持者，可行保守治療；但對(duì)于假體位置差、術(shù)中植入失敗或不能耐受假體者，可行椎弓根螺釘加以補(bǔ)救及治療。

3.3 假體源性并發(fā)癥 是指與手術(shù)操作無(wú)關(guān)、與假體的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)或材料相關(guān)的并發(fā)癥，包括術(shù)后無(wú)明確原因的腰背痛[25]。倪文飛等[26]對(duì)接受Coflex手術(shù)108 例患者進(jìn)行13～49個(gè)月(平均28.8個(gè)月)隨訪發(fā)現(xiàn)假體固定翼折斷、假體松動(dòng)各1 例，經(jīng)相應(yīng)處理后恢復(fù)良好。Jerosch等[27]報(bào)道了1 例因應(yīng)用DIAM后出現(xiàn)體內(nèi)異物反應(yīng)而將假體取出。隨著生物材料技術(shù)的發(fā)展，目前臨床應(yīng)用的假體均具有較高的耐磨性，但由于植入假體的隨訪時(shí)間不長(zhǎng)，因此關(guān)于假體源性并發(fā)癥的發(fā)生率還缺乏可靠的臨床數(shù)據(jù)。

3.4 術(shù)后椎間盤突出復(fù)發(fā) Sur等[28]對(duì)150 例患者行DIAM植入，其中腰椎管狹窄96 例，腰椎間盤突出54 例，其中146 例為單節(jié)段植入(115 例L4～5；31 例L5～6)、4 例為雙節(jié)段植入(分別為L(zhǎng)4～5和L5～6)。經(jīng)過4年隨訪，有7 例(占4.7%)癥狀復(fù)發(fā)，包括椎管狹窄3 例、椎間盤再突出2 例、椎體滑脫1 例。Floman等[29]研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究以評(píng)價(jià)Wallis是否可以降低手術(shù)節(jié)段的腰椎間盤再次突出的發(fā)生率和再手術(shù)率。37 例患者經(jīng)過腰椎間盤切除術(shù)并放置Wallis，經(jīng)過平均16個(gè)月的隨訪，5 例患者(占13%)發(fā)生了該節(jié)段的腰椎間盤再次突出。因此認(rèn)為Wallis不能夠減少腰椎間盤突出癥手術(shù)的復(fù)發(fā)率。

4 爭(zhēng)議與展望

腰椎棘突間穩(wěn)定裝置作為一種“非融合技術(shù)”，可避免鄰近節(jié)段的退變、不影響腰椎活動(dòng)度的優(yōu)點(diǎn)已在生物力學(xué)及臨床隨訪的病例中得到充分的證實(shí)。大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為該裝置是一種安全、有效的治療手段。對(duì)椎管狹窄、椎間盤源性腰痛、節(jié)段性不穩(wěn)等腰椎退行性疾病具有較為樂觀的應(yīng)用前景。然而作為一種較新興的技術(shù)，其缺點(diǎn)及難以避免的并發(fā)癥也逐漸顯現(xiàn)。同時(shí)，該裝置本身的特點(diǎn)決定了臨床使用的局限性。大量的文獻(xiàn)報(bào)道表明棘突骨折的發(fā)生較常見，特別是骨質(zhì)疏松患者。棘突骨折可發(fā)生在手術(shù)中，也可發(fā)生在術(shù)后的不同時(shí)期。另外，S1棘突的解剖形態(tài)變異較大，且大多較為短小，因此不少學(xué)者不主張將裝置植入L5S1間隙。

與傳統(tǒng)的融合技術(shù)相比，腰椎棘突間穩(wěn)定裝置缺乏大量長(zhǎng)期隨訪的病例，因此在術(shù)后并發(fā)癥、手術(shù)失敗翻修上都缺乏足夠的經(jīng)驗(yàn)。由于對(duì)產(chǎn)品認(rèn)識(shí)的不深入，使得部分術(shù)后病例未必能達(dá)到傳統(tǒng)融合固定手術(shù)的效果。根據(jù)目前各類腰椎棘突間穩(wěn)定裝置的研究，還未可以制定或總結(jié)歸納出一套通用的產(chǎn)品制作標(biāo)準(zhǔn)和手術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)。但我們依然可以看到希望，因?yàn)檫@類棘突間穩(wěn)定裝置所要求的手術(shù)傷口及組織損傷均比以往固定融合手術(shù)要小很多，通過目前的文獻(xiàn)資料均可證明在嚴(yán)格遵守各種產(chǎn)品的適應(yīng)證、嚴(yán)格把握患者手術(shù)指征的前提下已經(jīng)取得了非常積極的意義。

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