2004～2013年臨沂市各級醫(yī)院血液室間質(zhì)量評價

(臨沂市人民醫(yī)院，山東 臨沂 276003)

血常規(guī)檢驗是臨床診斷過程中廣泛使用的基本項目，其結(jié)果準(zhǔn)確性直接影響臨床診療。由于各級醫(yī)院實驗室使用的血液分析儀多種多樣，部分實驗室未使用配套試劑或未按規(guī)定進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，或未開展室內(nèi)質(zhì)量控制項目，導(dǎo)致部分實驗室血常規(guī)檢驗結(jié)果的離散度偏高，影響了血液室間質(zhì)評的合格率。定期開展血液室間質(zhì)量評價是監(jiān)測各實驗室儀器準(zhǔn)確性的重要手段。市自2004年開始我市采用美國PT 評分方法進(jìn)行血液室間質(zhì)量控制，參評對象為臨沂市區(qū)、縣各醫(yī)實驗室。每次質(zhì)評活動評價項目為5 項：白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HB）、紅細(xì)胞比容（HCT）及血小板（PLT），檢驗結(jié)果按照CLIA’88 的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分，每年2 次質(zhì)評成績PT≥80 分為合格。現(xiàn)將2004～2013年臨沂市血液室間質(zhì)量評價，現(xiàn)報道如下。

1 血液室間質(zhì)評年均實驗室年均合格率

血液室間質(zhì)評年均實驗室年均合格率如下：2004年參評實驗室數(shù)28 個，合格實驗室數(shù)17 個，合格率為60.7%。2005年參評實驗室數(shù)32 個，合格實驗室數(shù)25 個，合格率為78.0%。2006年參評實驗室數(shù)35 個，合格實驗室數(shù)31 個，合格率為86.6%。2007年參評實驗室數(shù)37 個，合格實驗室數(shù)32 個，合格率為86.6%。2008年參評實驗室數(shù)37 個，合格實驗室數(shù)34 個，合格率為91.9%。2009年參評實驗室數(shù)37個，合格實驗室數(shù)32 個，合格率為86.4%。2010年參評實驗室數(shù)37 個，合格實驗室數(shù)32 個，合格率為86.4%。2011年參評實驗室數(shù)40 個，合格實驗室數(shù)38 個，合格率為91.1%。2012年參評實驗室數(shù)43 個，合格實驗室數(shù)42 個，合格率為97.7%。2013年參評實驗室數(shù)43 個，合格實驗室數(shù)43 個，合格率為100%。

參加室間質(zhì)評的實驗室在逐年增多，從2004年的28 家增至2013年的43 家。血液室間質(zhì)評的年合格率也在逐漸提高，從2004年的60.7%升至2013年的100%。

2 血液分析儀、校準(zhǔn)品及血液質(zhì)控品的使用情況

參評實驗室血液分析儀均以希森美康各系列儀器為主，并且逐漸更新?lián)Q代。2004年實驗室的血液分析儀主要有F-820、KX-21、SF-3000、XE-2100 及XT-1800i，部分實驗室使用的是MEK、ABX 系列的儀器。少數(shù)實驗依然采用國產(chǎn)稀釋液及溶血素。臨床檢驗中心經(jīng)過多次召開臨檢會議，進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，各級醫(yī)院實驗室相關(guān)技術(shù)人員的質(zhì)量意識不斷提高，加之醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)診斷的要求，多數(shù)實驗室的儀器得到更新?lián)Q代，從低檔儀器（白細(xì)胞二分群、三分群）升級到高檔儀器（阻抗、染色、射頻、激光技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用），檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度得到提高，白細(xì)胞也能得到準(zhǔn)確的分類。高檔儀器要求實驗室使用配套的試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，近年來希森美康系列的儀器以XS、XT、XE 系列為主，各級實驗室檢測系統(tǒng)相同或檢測方法相似使得檢驗結(jié)果更具有可比性。

2004、2013年實驗室血液分析儀使用情況對比:2004年共28 臺血液分析儀，其中希森美康20 臺，占71.4%。MEK 系列5 臺，占17.8%，ABX 系列1 臺，占3.6%。AC 系列2 臺，占7.2%。2003年共43 臺血液分析儀，其中希森美康31 臺，占72.0%。MEK 系列4臺，占9.3%。ABX 系列1 臺，占2.3%。BC 系列7 臺，占16.4%。

3 參評實驗室配套試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品使用統(tǒng)計

2004年參評實驗室數(shù)28 個，配套試劑使用實驗室數(shù)23 個，占82.1%。校準(zhǔn)品使用實驗室19 個，占67.8%。質(zhì)控品使用實驗室18 個，占64.2%。2005年參評實驗室數(shù)32 個，配套試劑使用實驗室數(shù)27 個，占84.4%。校準(zhǔn)品使用實驗室22 個，占68.8%。質(zhì)控品使用實驗室21 個，占65.6%。2006年參評實驗室數(shù)35 個，配套試劑使用實驗室數(shù)30 個，占85.7%。校準(zhǔn)品使用實驗室25 個，占71.4%。質(zhì)控品使用實驗室22 個，占62.8%。2007年參評實驗室數(shù)37 個，配套試劑使用實驗室數(shù)33 個，占89.2%。校準(zhǔn)品使用實驗室27 個，占72.9%。質(zhì)控品使用實驗室24 個，占64.9%。2008年參評實驗室數(shù)37 個，配套試劑使用實驗室數(shù)33 個，占89.2%。校準(zhǔn)品使用實驗室33 個，占89.2%，質(zhì)控品使用實驗室29 個，占78.4%。2009年參評實驗室數(shù)37 個，配套試劑使用實驗室數(shù)34個，占91.9%。校準(zhǔn)品使用實驗室34 個，占91.9%。質(zhì)控品使用實驗室31 個，占83.8%。2010年參評實驗室數(shù)37 個，配套試劑使用實驗室數(shù)34 個，占91.9%。校準(zhǔn)品使用實驗室35 個，占94.6%。質(zhì)控品使用實驗室31 個，占83.8%。2011年參評實驗室數(shù)40 個，配套試劑使用實驗室數(shù)38 個，占95.0%，校準(zhǔn)品使用實驗室40 個，占100%。質(zhì)控品使用實驗室35個，占87.5%。2012年參評實驗室數(shù)43 個，配套試劑使用實驗室數(shù)42 個，占97.7%。校準(zhǔn)品使用實驗室43 個，占100%。質(zhì)控品使用實驗室38 個，占88.4%。2013年參評實驗室數(shù)43 個，配套試劑使用實驗室數(shù)42 個，占97.7%。校準(zhǔn)品使用實驗室43 個，占100%。質(zhì)控品使用實驗室40 個，占93.0%。

從以上可以看出配套試劑、校準(zhǔn)品及質(zhì)控品的使用的重要性隨時間逐漸深入人心，使用率由2004年的82.1%、67.8%、64.2%上升到2013年的97%、100%、93.0%。部分實驗室由于工作量較小，校準(zhǔn)品及室內(nèi)質(zhì)控品價格較高，且開瓶效期短，至今未使用配套校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。有些實驗室室間質(zhì)評結(jié)果較好，該實驗室可能使用了已被賦值的新鮮全血當(dāng)作校準(zhǔn)品對實驗室的儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，或者實驗室的儀器與其他實驗室進(jìn)行過校準(zhǔn)且參加山東省或衛(wèi)生部血液室間質(zhì)評的血液分析儀進(jìn)行了比對。

建議參加血液室間質(zhì)評的實驗室盡可能使用配套試劑、配套校準(zhǔn)品，對于無法獲得配套校準(zhǔn)品的實驗室可采用新鮮全血（EDTA 鹽抗凝）在經(jīng)配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后的儀器上定值后，將被賦值的新鮮全血作為校準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。參加室內(nèi)質(zhì)控的實驗室，應(yīng)當(dāng)同時檢測正常和異常水平質(zhì)控物，每日至少檢測1 次，質(zhì)控結(jié)果要求每月進(jìn)行分析和總結(jié)。

我市臨床血液室間質(zhì)評工作10年來取得了長足的進(jìn)步，這與各臨床實驗室整體質(zhì)量控制意識逐漸增強是分不開的。室間質(zhì)評對提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗結(jié)果的可比性起到積極的推動作用。