血站質量管理體系的有效運行措施

楊仕坤，向艷麗

恩施自治州中心血站(湖北恩施445000)

當前，輸血安全得到了我國政府前所未有的重視，雖然已經有越來越多的血站開始接受全面質量管理思想和ISO9000標準，并密切圍繞著核心要素(組織管理、體系標準、人員培訓、文件化、評價)進行質量管理體系構建工作［1］。但由于質量管理行為和所處環(huán)境的資源是客觀動態(tài)的，管理措施不到位往往會出現(xiàn)體系文件規(guī)定與實際操作脫節(jié)，質量管理體系得不到有效運行。如何做到質量管理體系有效運行，談幾點措施，商榷同行。

1 建立完善的體系文件

依據(jù)血站相關法律、法規(guī)及衛(wèi)生部頒布一個《辦法》、兩個《規(guī)范》的要求，建立了三層結構的體系文件:第一層為質量手冊是綱領性文件;第二層為程序文件是從手冊中引申而出的作為支持性文件;第三層為文件工作指導書。從血站質量方針、目標到采供血全過程中的所有活動所規(guī)定的管理性和技術性途徑都實行了文件化，任何活動都被程序化，使與質量有關的活動都能做到有章有循、有法可依。對體系文件，必須進行全面培訓，目的主要是使相關執(zhí)行者都能夠充分理解文件要求，對文件進行領悟、透析，以便在工作中自覺的主動的按程序辦事。

2 建立完善的質量管理網絡

建立以站長為最高管理者、副站長擔任質量主管、質量管理科統(tǒng)一協(xié)調、各科室互相協(xié)作的質量管理組織結構，確定血站各科室各崗位的質量職責。作為血站的最高管理者，站長代表血站向社會做出血液質量承諾，對血液質量管理負有領導職責，領導血站血液質量管理體系的策劃、組織和實施，推動血液質量管理體系的持續(xù)改進。管理層其他成員配合最高管理者，承擔主管業(yè)務范圍內的質量職責;各科室的管理者對最高管理者負責，承擔血液生產流程的各個子過程的質量管理職責，負責各子過程質量活動的實施和改進。各崗位工作人員對本崗位的產品質量和服務質量負責。質量管理科專門負責質量體系的監(jiān)控、協(xié)調和維護。各業(yè)務科室設置一名質量監(jiān)督員，與質控科一起參與本科室的質量管理和監(jiān)督工作，保證質量標準的順利實施，使操作標準化、規(guī)范化。杜絕實施工作中的隨意性，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，不斷改進。

3 全員參與質量管理

加強職工的質量意識、職業(yè)道德教育，制定每位職工的質量管理職責，并將每個職工的工作質量與其經濟效益直接掛鉤，以激發(fā)他們的積極性和責任感。積極為職工的能力、知識和經驗培養(yǎng)創(chuàng)造條件，鼓勵他們實施質量改進，發(fā)揮創(chuàng)造精神，對在質量管理中有突出貢獻的，給予物質與精神鼓勵。對所有的職工都進行有關質量管理的基礎理論和血液質量管理知識培訓，使他們都能理解血站的質量方針和目標以及為實現(xiàn)這些目標所作的承諾。為了保證質量目標的實現(xiàn)，采取以下具體措施:(1)不斷加強職工業(yè)務學習，強化職工意識，使職工理解并實施質量方針;確保血站的職工具有與血站整體目標相一致的質量意識;(2)制定嚴格的質量考核體系，推動并跟蹤質量方針、目標的實施，包括質量體系的實施和保持;不允許任何部門和任何個人有偏離質量方針的現(xiàn)象發(fā)生，對偏離方針的行為堅決抵制，嚴肅處理;(3)加大投入，保障質量體系的建立和實施，為每一個工作崗位提供所需要的適宜資源，確保血液成分制品質量和服務的承諾;(4)對所有涉及血液質量的管理人員、執(zhí)行人員和驗證人員的職責和權限都必須明確，規(guī)定他們的相應工作并形成質量管理文件。

4 實施采供血的全過程質量控制

從臨床用血的計劃、預訂用血要求的等級和審批、獻血者招募、獻血者獻血登記、體格檢查、血液初篩化驗、血液采集、血液的初(復)檢測、血液成分制備、血液制品的儲存和發(fā)放、臨床用血技術支持和服務等全過程進行管理。

對血液的采前、采中、采后、加工、貯存、運輸?shù)纫幌盗羞^程進行質量監(jiān)控，作為確保血液產品質量最重要的環(huán)節(jié)。堅持從細節(jié)入手，一是對每批次的所有原輔材料，在使用前質控科進行嚴格的質量抽檢，凡不符合質量標準的一律不得使用，確保在采供血過程中使用的是合格原輔材料。二是對所有大型、關鍵儀器設備質控科均按國家標準要求定期進行監(jiān)控、校準，確保在采供血的各個環(huán)節(jié)都使用的是正常有效的儀器設備。三是嚴格按《血站技術操作規(guī)程》要求對環(huán)境衛(wèi)生進行監(jiān)測，確保有一個潔凈、安全、舒適的獻血環(huán)境和工作環(huán)境。四是對所有血液產品進行定期質量抽檢，并對抽檢結果進行趨勢分析，出現(xiàn)異常趨勢時，質控科立即組織相關科室進行回顧性調查，并采取相應的改進措施，確保血液采集和制備過程受控。

嚴格質量內審，促進質量管理體系的有效運行，成立以站長為組長，質量主管為副組長，各科室內審員為成員的“質量內審管理領導小組”。審核質量管理體系與《血站管理辦法》、《血站質量管理規(guī)范》和《血站實驗室質量管理規(guī)范》的符合性及實際工作與質量管理體系的符合性，評價質量管理體系的有效性、適宜性和充分性，每年組織至少1次內審。建立一支高效的內審員隊伍，為了避免在質量管理工作中內審員的工作流于形式，有效發(fā)揮他們的積極能動性，實行內審員目標責任制［2］。內審員在了解自己的責任、義務和權限后在責任狀上簽字，站領導一把手親自簽發(fā)予以授權。這樣通過重點抓好內審員的工作，以點帶面由內審員起到模范榜樣的作用，建立一種互動活躍的質量文化氛圍，促進質量管理體系的有效運行。

采取以上措施，結合單位實際，建立一套自身特色的質量管理體系，進行有效運轉，最終實現(xiàn)“寫我所做、做我所寫”，質量管理人人有責，質量過程人人把關的全面質量管理目的。

［1］ 李芳，郭瑋，任紅霞.ISO9000質量體系在采供血機構的應用［J］.中國醫(yī)藥導報，2008(36).

［2］ 趙莉華，張海，張愛紅，等.應用ISO9000標準，完善采供血機構質量管理體系［J］.中國輸血雜志，2007(2).