河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價研究結(jié)果分析

楊永俊等

[摘要] 目的 對2010～2012年河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價結(jié)果分析，以督促各實驗室提高臨床全血細胞計數(shù)檢測質(zhì)量，提高計生檢驗服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份，分兩次測定，按分組對其匯報結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 經(jīng)過3年室間質(zhì)量評價，全血細胞計數(shù)回報率由95.5%增長到99.5%，合格率由37%增長到76%，PT成績由61%增長到79%，各地區(qū)PT平均成績及合格率均增長明顯且有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 我省計生檢驗科全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評活動以提高計生檢驗水平。

[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評價；臨床常規(guī)生化

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）01-79-03

全血細胞計數(shù)是臨床最常用的實驗室檢測指標，其結(jié)果的準確性直接影響到對患者的診斷和治療，如何去把握質(zhì)量，保證檢驗結(jié)果的準確，力求客觀、真實的反映機體的病理、生理機能狀況，是我們檢驗醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標，因此，臨床實驗室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗室間質(zhì)量評價（external quality assessment，EQA）活動對保證臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果的準確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗室間測定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?，F(xiàn)對2010～2012年河南省人口計生系統(tǒng)全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果進行分析，現(xiàn)將評價結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物，每年評價2次，給各單位每次發(fā)放5個標本。

1.2 檢測項目

本次調(diào)查對全血細胞計數(shù)的室間質(zhì)量評價共計4項，包括紅細胞計數(shù)（RBC）、白細胞計數(shù)（WBC）、血小板計數(shù)（PLT）、血紅蛋白計數(shù)（Hb）。

1.3 檢測對象

全省18個地、市級所屬的各級計生服務(wù)站參評，參評單位數(shù)量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省計生臨檢中心收到回報后，按照美國CLIA88能力對比試驗（PT）方案統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。PT評價方法計算公式：利用能力比對檢驗（PT）的統(tǒng)計方法，對每一次室間質(zhì)評針對某一項的得分（Score）計算公式為：

3 討論

室間質(zhì)量評價是由一個獨立的機構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標準，進行一系列的連續(xù)地、客觀地評價各個獨立的實驗室的試驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)各實驗室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗結(jié)果不準確性，充分了解各實驗室檢驗結(jié)果之間的差異，幫助其校正試驗結(jié)果，使各個實驗室之間的結(jié)果具有可比性，進而為實現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計生系統(tǒng)臨床實驗室常規(guī)生化檢測室間質(zhì)量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的，全省各級計生服務(wù)站檢驗科申報參加的一項活動。

隨著近年來河南省計生委加大對各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室的質(zhì)量管理力度，各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室自身的質(zhì)量意識也在不斷加強，這也促使全省計生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評活動的總體水平在逐年提高[4]。特別是國家人口計生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心的通知》 （人口科技[2011]50號）文件的出臺以及計生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進了全省計生臨床檢驗質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎(chǔ)。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來河南省計生全血細胞計數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家?；貓舐视?5.5%增長到99.5%，合格率由37%增長到76%，PT成績隨有所增加由61%增長到79%，但仍不理想。各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：

原因分析：（1）部分計生縣站條件差，檢驗科工作人員少，設(shè)備簡陋，到目前仍有部分縣站使用手工檢測；（2）基層縣站檢驗人員學(xué)習(xí)機會少，技術(shù)知識更新慢；（3）大部分使用血液分析儀的實驗室不能按照標準操作程序?qū)x器進行定期校準，儀器與試劑不配套，使檢測的準確度受到很大影響；（4）部分實驗室不能較好的開展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測與控制，臨床檢驗師對檢驗質(zhì)量控制重視不夠；（5）有些單位本次對室間質(zhì)量評價工作不夠重視，出現(xiàn)了未按要求填寫規(guī)范填寫回報表和不按照規(guī)定時間回報檢測，以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績；（6）有些單位實驗室不重視室間質(zhì)量評價的宗旨和重要性，不能按時將回報結(jié)果上報省計生臨床檢驗中心；（7）在本次室間質(zhì)評活動中，出現(xiàn)了下列情況，①部分單位臨床實驗室并沒有將EQA樣本與普通病人樣本同等對待；②許多實驗室是在將參加評價活動的檢驗儀器校準后再檢測EQA樣本；③甚至出現(xiàn)極個別單位臨床實驗室之間互相交流，在填寫報告前核對數(shù)據(jù)，這些實驗室回報的結(jié)果很接近，給EQA結(jié)果帶來一定的影響。

建議：（1）及時淘汰落后儀器：隨著河南省省計生委對質(zhì)量管理工作越來越重視，各級計生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費允許的情況下，加強檢驗科室臨床檢驗設(shè)備的投入，對落后儀器設(shè)備進行更新和完善，各級基層檢驗科負責(zé)人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達成共識。（2）提高檢驗操作人員素質(zhì)：各級基層服務(wù)站檢驗科工作人員應(yīng)加強自我學(xué)習(xí)，同時各級基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí)，并鼓勵檢驗科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)檢驗新知識提高自我檢驗水平。（3）儀器校準與試劑選擇：由于各單位使用的不同品牌型號的血液分析儀檢測原理各不相同，因此不同的儀器所選擇的試劑、校準物則均不同。一臺性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準物和標準操作程序等完整的一個檢測系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測系統(tǒng)的檢測要求，對機器進行校準、日常質(zhì)控，才能保證檢測結(jié)果的準確性[5]。（4）室內(nèi)質(zhì)量嚴格控制：臨床試驗室能否提供高質(zhì)量、準確的檢驗報告和信息是實驗室質(zhì)量管理體系的核心問題。在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測實驗室常規(guī)工作的精密度，它監(jiān)控著整個測定過程的穩(wěn)定性，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ)，只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評價成績[6-7]。（5）重視室間質(zhì)評結(jié)果，及時糾正偏差：我中心將通過繼續(xù)加強對各級計生服務(wù)站實驗室現(xiàn)場考核的方式來督促實驗室做好工作，未來將通過發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強各基層單位對室間質(zhì)量評價工作重視。各臨床實驗室應(yīng)積極認真的研究EQA每一個結(jié)果，最大限度地提供糾正臨床實驗問題的機會。實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面，有識別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進行[7]。

總之，我省計生檢驗科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高，這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識，更好的為國家計生工作服務(wù)。

[參考文獻]

[1] 劉曉春，陳松峰，黃作群，等.2005～2006年廣西臨床血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].廣西醫(yī)學(xué)，2006，28（10）：1598-1600.

[2] 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：74-108.

[3] 鄭鐵生.臨床生物化學(xué)檢驗[M].第2版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：21.

[4] 楊永俊，李銘，陳丹，等.河南省計劃生育系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價資料分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志，2013，21（4）：249-251.

[5] 張大蓮，吳惠玲.2000～2009年全國血液學(xué)細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].實用醫(yī)技雜志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陳喜軍，陳發(fā)林，王友基.2006～2011年福建省臨檢實驗室室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)分析[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2012，11（6）：135-138.

[7] 張愔，劉紅春.2003年至2005年河南省臨床化學(xué)室間質(zhì)評結(jié)果分析[J].鄭州大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2006，41（6）：1186-1188.

（收稿日期：2013-09-10）

[摘要] 目的 對2010～2012年河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價結(jié)果分析，以督促各實驗室提高臨床全血細胞計數(shù)檢測質(zhì)量，提高計生檢驗服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份，分兩次測定，按分組對其匯報結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 經(jīng)過3年室間質(zhì)量評價，全血細胞計數(shù)回報率由95.5%增長到99.5%，合格率由37%增長到76%，PT成績由61%增長到79%，各地區(qū)PT平均成績及合格率均增長明顯且有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 我省計生檢驗科全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評活動以提高計生檢驗水平。

[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評價；臨床常規(guī)生化

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）01-79-03

全血細胞計數(shù)是臨床最常用的實驗室檢測指標，其結(jié)果的準確性直接影響到對患者的診斷和治療，如何去把握質(zhì)量，保證檢驗結(jié)果的準確，力求客觀、真實的反映機體的病理、生理機能狀況，是我們檢驗醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標，因此，臨床實驗室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗室間質(zhì)量評價（external quality assessment，EQA）活動對保證臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果的準確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗室間測定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?，F(xiàn)對2010～2012年河南省人口計生系統(tǒng)全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果進行分析，現(xiàn)將評價結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物，每年評價2次，給各單位每次發(fā)放5個標本。

1.2 檢測項目

本次調(diào)查對全血細胞計數(shù)的室間質(zhì)量評價共計4項，包括紅細胞計數(shù)（RBC）、白細胞計數(shù)（WBC）、血小板計數(shù)（PLT）、血紅蛋白計數(shù)（Hb）。

1.3 檢測對象

全省18個地、市級所屬的各級計生服務(wù)站參評，參評單位數(shù)量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省計生臨檢中心收到回報后，按照美國CLIA88能力對比試驗（PT）方案統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。PT評價方法計算公式：利用能力比對檢驗（PT）的統(tǒng)計方法，對每一次室間質(zhì)評針對某一項的得分（Score）計算公式為：

3 討論

室間質(zhì)量評價是由一個獨立的機構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標準，進行一系列的連續(xù)地、客觀地評價各個獨立的實驗室的試驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)各實驗室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗結(jié)果不準確性，充分了解各實驗室檢驗結(jié)果之間的差異，幫助其校正試驗結(jié)果，使各個實驗室之間的結(jié)果具有可比性，進而為實現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計生系統(tǒng)臨床實驗室常規(guī)生化檢測室間質(zhì)量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的，全省各級計生服務(wù)站檢驗科申報參加的一項活動。

隨著近年來河南省計生委加大對各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室的質(zhì)量管理力度，各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室自身的質(zhì)量意識也在不斷加強，這也促使全省計生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評活動的總體水平在逐年提高[4]。特別是國家人口計生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心的通知》 （人口科技[2011]50號）文件的出臺以及計生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進了全省計生臨床檢驗質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎(chǔ)。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來河南省計生全血細胞計數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家?；貓舐视?5.5%增長到99.5%，合格率由37%增長到76%，PT成績隨有所增加由61%增長到79%，但仍不理想。各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：

原因分析：（1）部分計生縣站條件差，檢驗科工作人員少，設(shè)備簡陋，到目前仍有部分縣站使用手工檢測；（2）基層縣站檢驗人員學(xué)習(xí)機會少，技術(shù)知識更新慢；（3）大部分使用血液分析儀的實驗室不能按照標準操作程序?qū)x器進行定期校準，儀器與試劑不配套，使檢測的準確度受到很大影響；（4）部分實驗室不能較好的開展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測與控制，臨床檢驗師對檢驗質(zhì)量控制重視不夠；（5）有些單位本次對室間質(zhì)量評價工作不夠重視，出現(xiàn)了未按要求填寫規(guī)范填寫回報表和不按照規(guī)定時間回報檢測，以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績；（6）有些單位實驗室不重視室間質(zhì)量評價的宗旨和重要性，不能按時將回報結(jié)果上報省計生臨床檢驗中心；（7）在本次室間質(zhì)評活動中，出現(xiàn)了下列情況，①部分單位臨床實驗室并沒有將EQA樣本與普通病人樣本同等對待；②許多實驗室是在將參加評價活動的檢驗儀器校準后再檢測EQA樣本；③甚至出現(xiàn)極個別單位臨床實驗室之間互相交流，在填寫報告前核對數(shù)據(jù)，這些實驗室回報的結(jié)果很接近，給EQA結(jié)果帶來一定的影響。

建議：（1）及時淘汰落后儀器：隨著河南省省計生委對質(zhì)量管理工作越來越重視，各級計生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費允許的情況下，加強檢驗科室臨床檢驗設(shè)備的投入，對落后儀器設(shè)備進行更新和完善，各級基層檢驗科負責(zé)人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達成共識。（2）提高檢驗操作人員素質(zhì)：各級基層服務(wù)站檢驗科工作人員應(yīng)加強自我學(xué)習(xí)，同時各級基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí)，并鼓勵檢驗科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)檢驗新知識提高自我檢驗水平。（3）儀器校準與試劑選擇：由于各單位使用的不同品牌型號的血液分析儀檢測原理各不相同，因此不同的儀器所選擇的試劑、校準物則均不同。一臺性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準物和標準操作程序等完整的一個檢測系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測系統(tǒng)的檢測要求，對機器進行校準、日常質(zhì)控，才能保證檢測結(jié)果的準確性[5]。（4）室內(nèi)質(zhì)量嚴格控制：臨床試驗室能否提供高質(zhì)量、準確的檢驗報告和信息是實驗室質(zhì)量管理體系的核心問題。在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測實驗室常規(guī)工作的精密度，它監(jiān)控著整個測定過程的穩(wěn)定性，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ)，只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評價成績[6-7]。（5）重視室間質(zhì)評結(jié)果，及時糾正偏差：我中心將通過繼續(xù)加強對各級計生服務(wù)站實驗室現(xiàn)場考核的方式來督促實驗室做好工作，未來將通過發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強各基層單位對室間質(zhì)量評價工作重視。各臨床實驗室應(yīng)積極認真的研究EQA每一個結(jié)果，最大限度地提供糾正臨床實驗問題的機會。實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面，有識別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進行[7]。

總之，我省計生檢驗科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高，這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識，更好的為國家計生工作服務(wù)。

[參考文獻]

[1] 劉曉春，陳松峰，黃作群，等.2005～2006年廣西臨床血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].廣西醫(yī)學(xué)，2006，28（10）：1598-1600.

[2] 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].第3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：74-108.

[3] 鄭鐵生.臨床生物化學(xué)檢驗[M].第2版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：21.

[4] 楊永俊，李銘，陳丹，等.河南省計劃生育系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價資料分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志，2013，21（4）：249-251.

[5] 張大蓮，吳惠玲.2000～2009年全國血液學(xué)細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果分析[J].實用醫(yī)技雜志，2010，17（12）：1175-1176.

[6] 陳喜軍，陳發(fā)林，王友基.2006～2011年福建省臨檢實驗室室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)分析[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2012，11（6）：135-138.

[7] 張愔，劉紅春.2003年至2005年河南省臨床化學(xué)室間質(zhì)評結(jié)果分析[J].鄭州大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2006，41（6）：1186-1188.

（收稿日期：2013-09-10）

[摘要] 目的 對2010～2012年河南省人口計生系統(tǒng)臨床實驗室室間質(zhì)量評價結(jié)果分析，以督促各實驗室提高臨床全血細胞計數(shù)檢測質(zhì)量，提高計生檢驗服務(wù)能力。 方法 每年發(fā)放質(zhì)控物6份，分兩次測定，按分組對其匯報結(jié)果進行統(tǒng)計分析。 結(jié)果 經(jīng)過3年室間質(zhì)量評價，全血細胞計數(shù)回報率由95.5%增長到99.5%，合格率由37%增長到76%，PT成績由61%增長到79%，各地區(qū)PT平均成績及合格率均增長明顯且有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 我省計生檢驗科全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內(nèi)繼續(xù)開展質(zhì)評活動以提高計生檢驗水平。

[關(guān)鍵詞] 室間質(zhì)量評價；臨床常規(guī)生化

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）01-79-03

全血細胞計數(shù)是臨床最常用的實驗室檢測指標，其結(jié)果的準確性直接影響到對患者的診斷和治療，如何去把握質(zhì)量，保證檢驗結(jié)果的準確，力求客觀、真實的反映機體的病理、生理機能狀況，是我們檢驗醫(yī)學(xué)工作者不斷追求的目標，因此，臨床實驗室的質(zhì)量管理非常重要。臨床檢驗室間質(zhì)量評價（external quality assessment，EQA）活動對保證臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果的準確性及建立區(qū)域內(nèi)實驗室間測定結(jié)果的可比性起到重要作用[1]?，F(xiàn)對2010～2012年河南省人口計生系統(tǒng)全血細胞計數(shù)室間質(zhì)量評價結(jié)果進行分析，現(xiàn)將評價結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

采用四川省邁克科技有限責(zé)任公司的全血質(zhì)控物，每年評價2次，給各單位每次發(fā)放5個標本。

1.2 檢測項目

本次調(diào)查對全血細胞計數(shù)的室間質(zhì)量評價共計4項，包括紅細胞計數(shù)（RBC）、白細胞計數(shù)（WBC）、血小板計數(shù)（PLT）、血紅蛋白計數(shù)（Hb）。

1.3 檢測對象

全省18個地、市級所屬的各級計生服務(wù)站參評，參評單位數(shù)量：2010年31家，2011年39家，2012年100家。

1.4 方法

河南省計生臨檢中心收到回報后，按照美國CLIA88能力對比試驗（PT）方案統(tǒng)計處理數(shù)據(jù)。PT評價方法計算公式：利用能力比對檢驗（PT）的統(tǒng)計方法，對每一次室間質(zhì)評針對某一項的得分（Score）計算公式為：

3 討論

室間質(zhì)量評價是由一個獨立的機構(gòu)單位采用統(tǒng)一的標準，進行一系列的連續(xù)地、客觀地評價各個獨立的實驗室的試驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)各實驗室由于本身原因不易發(fā)現(xiàn)的試驗結(jié)果不準確性，充分了解各實驗室檢驗結(jié)果之間的差異，幫助其校正試驗結(jié)果，使各個實驗室之間的結(jié)果具有可比性，進而為實現(xiàn)不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果互認提供重要的參考依據(jù)[3]。河南省計生系統(tǒng)臨床實驗室常規(guī)生化檢測室間質(zhì)量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的，全省各級計生服務(wù)站檢驗科申報參加的一項活動。

隨著近年來河南省計生委加大對各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室的質(zhì)量管理力度，各級計生服務(wù)縣站臨床檢驗科室自身的質(zhì)量意識也在不斷加強，這也促使全省計生系統(tǒng)臨床化學(xué)室間質(zhì)評活動的總體水平在逐年提高[4]。特別是國家人口計生委印發(fā)的《關(guān)于建立省級計劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗質(zhì)量監(jiān)測指導(dǎo)中心的通知》 （人口科技[2011]50號）文件的出臺以及計生委領(lǐng)導(dǎo)親自奔赴各個縣站督導(dǎo)檢查工作，極大的促進了全省計生臨床檢驗質(zhì)量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎(chǔ)。

本次調(diào)查結(jié)果顯示，三年來河南省計生全血細胞計數(shù)工作在穩(wěn)步發(fā)展中逐漸規(guī)范，參評單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家。回報率由95.5%增長到99.5%，合格率由37%增長到76%，PT成績隨有所增加由61%增長到79%，但仍不理想。各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：

原因分析：（1）部分計生縣站條件差，檢驗科工作人員少，設(shè)備簡陋，到目前仍有部分縣站使用手工檢測；（2）基層縣站檢驗人員學(xué)習(xí)機會少，技術(shù)知識更新慢；（3）大部分使用血液分析儀的實驗室不能按照標準操作程序?qū)x器進行定期校準，儀器與試劑不配套，使檢測的準確度受到很大影響；（4）部分實驗室不能較好的開展室內(nèi)質(zhì)量自我檢測與控制，臨床檢驗師對檢驗質(zhì)量控制重視不夠；（5）有些單位本次對室間質(zhì)量評價工作不夠重視，出現(xiàn)了未按要求填寫規(guī)范填寫回報表和不按照規(guī)定時間回報檢測，以至到影響本單位以及單位所在地區(qū)成績；（6）有些單位實驗室不重視室間質(zhì)量評價的宗旨和重要性，不能按時將回報結(jié)果上報省計生臨床檢驗中心；（7）在本次室間質(zhì)評活動中，出現(xiàn)了下列情況，①部分單位臨床實驗室并沒有將EQA樣本與普通病人樣本同等對待；②許多實驗室是在將參加評價活動的檢驗儀器校準后再檢測EQA樣本；③甚至出現(xiàn)極個別單位臨床實驗室之間互相交流，在填寫報告前核對數(shù)據(jù)，這些實驗室回報的結(jié)果很接近，給EQA結(jié)果帶來一定的影響。

建議：（1）及時淘汰落后儀器：隨著河南省省計生委對質(zhì)量管理工作越來越重視，各級計生服務(wù)站應(yīng)在經(jīng)費允許的情況下，加強檢驗科室臨床檢驗設(shè)備的投入，對落后儀器設(shè)備進行更新和完善，各級基層檢驗科負責(zé)人應(yīng)加強與領(lǐng)導(dǎo)溝通與領(lǐng)導(dǎo)達成共識。（2）提高檢驗操作人員素質(zhì)：各級基層服務(wù)站檢驗科工作人員應(yīng)加強自我學(xué)習(xí)，同時各級基層服務(wù)站應(yīng)組織本單位檢驗科工作人員的院內(nèi)統(tǒng)一學(xué)習(xí)，并鼓勵檢驗科工作人員積極參加省內(nèi)省外單位的培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)檢驗新知識提高自我檢驗水平。（3）儀器校準與試劑選擇：由于各單位使用的不同品牌型號的血液分析儀檢測原理各不相同，因此不同的儀器所選擇的試劑、校準物則均不同。一臺性能良好的血液分析儀應(yīng)有與之相配套的試劑、校準物和標準操作程序等完整的一個檢測系統(tǒng)。各單位必須積極地按照檢測系統(tǒng)的檢測要求，對機器進行校準、日常質(zhì)控，才能保證檢測結(jié)果的準確性[5]。（4）室內(nèi)質(zhì)量嚴格控制：臨床試驗室能否提供高質(zhì)量、準確的檢驗報告和信息是實驗室質(zhì)量管理體系的核心問題。在全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)量控制是檢測實驗室常規(guī)工作的精密度，它監(jiān)控著整個測定過程的穩(wěn)定性，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，室內(nèi)質(zhì)量控制是室間質(zhì)量評價的基礎(chǔ)，只有嚴格做好室內(nèi)質(zhì)量控制，才能有效提高室間質(zhì)量評價成績[6-7]。（5）重視室間質(zhì)評結(jié)果，及時糾正偏差：我中心將通過繼續(xù)加強對各級計生服務(wù)站實驗室現(xiàn)場考核的方式來督促實驗室做好工作，未來將通過發(fā)文或下發(fā)通知等方式加強各基層單位對室間質(zhì)量評價工作重視。各臨床實驗室應(yīng)積極認真的研究EQA每一個結(jié)果，最大限度地提供糾正臨床實驗問題的機會。實驗室應(yīng)系統(tǒng)地評價檢測過程的每一方面，有識別、理解和糾正已發(fā)現(xiàn)任何問題。使EQA工作系統(tǒng)的程序化的進行[7]。

總之，我省計生檢驗科臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價總體水平在逐年提高，這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結(jié)果，讓我們一起在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，主動接受外部監(jiān)督和督導(dǎo)，加強人員學(xué)習(xí)和培訓(xùn)提高質(zhì)量意識，更好的為國家計生工作服務(wù)。

[參考文獻]

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（收稿日期：2013-09-10）