過氧化氫等離子低溫滅菌系統(tǒng)滅菌失敗原因分析及對(duì)策

章華麗

（青田縣人民醫(yī)院，浙江青田 323900）

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微創(chuàng)外科的飛速發(fā)展，各種高科技診療設(shè)備運(yùn)用于臨床越來越廣泛，精密醫(yī)療儀器如各種纖維內(nèi)鏡及其附件，由于其材質(zhì)不能耐受高溫高壓，只能采用低溫滅菌方法進(jìn)行滅菌處理。過氧化氫等離子低溫滅菌系統(tǒng)具有消毒時(shí)間短、環(huán)保無毒、效果可靠、對(duì)內(nèi)鏡損傷小的優(yōu)點(diǎn)［1－3］，已經(jīng)成為臨床廣泛使用的一種新型滅菌設(shè)備，特別是為各種腔鏡器械的連臺(tái)手術(shù)帶來了便利。但若操作不規(guī)范，則不能達(dá)到滅菌目的，造成醫(yī)院感染。2011年8月至2013年8月，本院消毒供應(yīng)中心使用過氧化氫等離子低溫滅菌系統(tǒng)進(jìn)行物品滅菌200 次，發(fā)生29 次滅菌程序運(yùn)行中斷，3次滅菌生物監(jiān)測(cè)不合格，現(xiàn)將滅菌失敗原因分析報(bào)告如下。

1 資 料

過氧化氫等離子低溫滅菌200次，一次性成功完成滅菌周期168次，成功率84%。26次滅菌真空故障，減少裝載量后滅菌周期完成，3次真空度小于下限注入失敗，提示滅菌劑容量不夠，重新更換滅菌劑后完成滅菌過程；滅菌完成后監(jiān)測(cè)嗜熱脂肪芽胞桿菌生物指示劑結(jié)果陽性3次。

2 原因分析

2.1 待滅菌器械／物品不符合質(zhì)量要求 因待滅菌器械／物品不符合質(zhì)量要求共發(fā)生2次，消毒后化學(xué)指示卡變色不全。1次因管腔類器械潮濕，有小水滴；另1次為未按適用范圍消毒物品，錯(cuò)將棉絲線、可吸收縫線等禁忌類物品使用本設(shè)備滅菌。

2.2 裝載超量 按規(guī)定裝載量不得超過設(shè)備容積的80%，因無專人操作，每人裝載判斷標(biāo)準(zhǔn)不一樣，以致裝載超量26次，導(dǎo)致滅菌程序運(yùn)行中斷。

2.3 過氧化氫滅菌劑過期使用 過氧化氫滅菌劑在機(jī)器內(nèi)有效期不得超過10d，春節(jié)期間手術(shù)器械少時(shí)，滅菌次數(shù)少，出現(xiàn)過期使用1次，以致滅菌效果差。

2.4 生物指示劑與機(jī)器不匹配 目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家較多，尚無統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和許可標(biāo)準(zhǔn)，各廠家均要求使用與本機(jī)相配套的包裝材料和監(jiān)測(cè)試劑。為節(jié)省成本，采購中心采購了便宜的與本機(jī)不匹配的生物指示劑，以致發(fā)生1次生物監(jiān)測(cè)無意義現(xiàn)象。

2.5 滅菌器自檢系統(tǒng)不嚴(yán)密 因沒有按時(shí)維護(hù)保養(yǎng)滅菌設(shè)備，發(fā)生2次當(dāng)艙內(nèi)滅菌劑量不足或濃度較低時(shí)，機(jī)器未能檢測(cè)出來，未取消滅菌程序，導(dǎo)致滅菌過程正常完成，效果得不到保證。

3 對(duì) 策

3.1 加強(qiáng)理論知識(shí)及操作技能培訓(xùn) 請(qǐng)廠家技術(shù)人員進(jìn)行知識(shí)講座，介紹機(jī)器的滅菌原理、過氧化氫等離子低溫滅菌的特點(diǎn)及操作流程、適用范圍，待滅菌物品的包裝及裝載要求；護(hù)士遵守操作流程，專人操作；制作生物監(jiān)測(cè)包，物品裝載、生物培養(yǎng)做到一人操作，另一人核對(duì)，做好記錄并雙簽名，以利追查。使用過程中督促滅菌員加強(qiáng)滅菌前、滅菌時(shí)、滅菌后的檢查［4－5］。定期隨機(jī)生物抽樣檢查，以保證無菌物品的質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。

3.2 嚴(yán)格掌握待滅菌物品的質(zhì)量要求

3.2.1 選擇合適的滅菌對(duì)象 可用于低溫等離子滅菌包括麻醉用具、氣管插管、各種腔鏡鏡頭、腔鏡器械、心導(dǎo)管、除顫器、各種電極、導(dǎo)線等。禁忌的物品包括布類、紙類、油類、粉劑、木質(zhì)物品及吸收過氧化氫氣體的物質(zhì)，對(duì)管腔類內(nèi)徑小于1mm、長度大于2 000 mm 的醫(yī)療器械及帶盲端的管腔、不完全干燥的物品、植入物、一次性用物，不適于低溫等離子滅菌。

3.2.2 滅菌物品必須清潔干燥 有機(jī)物對(duì)滅菌效果的影響較大，血清蛋白和鹽可使等離子滅菌效果減弱。待滅菌物品必須按規(guī)范流程清洗，確保器械清潔；帶有水分潮濕的物品易造成滅菌失敗，必須去除器械及所有零部件上的水分，管腔器械先用氣槍吹干，再和非管腔器械一起放入干燥柜，選擇溫度50～60℃，30min烘干后才可打包，進(jìn)滅菌艙內(nèi)滅菌。

3.3 合理擺放待滅菌物品 滅菌艙內(nèi)裝載量以80%最佳，金屬與非金屬混放時(shí)，金屬類器械放下層，非金屬輕的器械放上層，防止器械受壓，不利于過氧化氫穿透；物品與物品之間應(yīng)有一定的間隙，不能多層疊放，以免影響消毒因子的穿透；物品不能接觸滅菌器的艙壁，物品與滅菌器的艙壁最少保留8cm 的空間［6］。真空能使過氧化氫瞬間氣化，并擴(kuò)散至滅菌艙內(nèi)的各個(gè)部位，達(dá)到氣壓平衡，不留死角［7］，滅菌艙裝載超量，致使滅菌器抽真空不完全，影響過氧化氫氣化。

3.4 規(guī)范過氧化氫滅菌劑的管理 過氧化氫滅菌劑保存在5～10℃冷藏柜中，有效期12個(gè)月，嚴(yán)格控制過氧化氫滅菌劑在機(jī)器內(nèi)的有效期，不得超過10d；記錄過氧化氫滅菌劑批號(hào)，以利追查。

3.5 規(guī)范生物指示劑的管理 與采購中心協(xié)商采購與機(jī)器相匹配的生物指示劑；生物指示劑的儲(chǔ)存條件為室溫4～25 ℃，相對(duì)濕度30%～70%，避光儲(chǔ)存，勿與其他滅菌劑或者化學(xué)試劑放在一起；記錄生物指示劑批號(hào)，以利追查。

3.6 加強(qiáng)滅菌器的保養(yǎng)管理 嚴(yán)密的自檢系統(tǒng)是保證滅菌質(zhì)量的關(guān)鍵，每半年廠家常規(guī)檢修設(shè)備1次，檢測(cè)滅菌器滅菌參數(shù)及報(bào)警系統(tǒng)是否正常，真空泵性能是否完好，過氧化氫噴射孔有無阻塞等；每周清潔過氧化氫氣閥和托盤、過氧化氫注射口，如出現(xiàn)滅菌器故障，及時(shí)請(qǐng)專業(yè)人員維修。

4 小 結(jié)

過氧化氫等離子低溫滅菌失敗原因有待滅菌器械條件不符合質(zhì)量要求、裝載超量、過氧化氫滅菌劑過期使用、生物指示劑與機(jī)器不匹配、滅菌器自檢系統(tǒng)不嚴(yán)密。對(duì)工作人員加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，注重待滅菌物品的質(zhì)量，合理擺放及裝載，規(guī)范過氧化氫滅菌劑、生物指示劑的管理，加強(qiáng)滅菌器的保養(yǎng)維護(hù)。

［1］李思，賀吉群，常青，等.有機(jī)物對(duì)H2O2低溫等離子滅菌效果影響的研究［J］.中華護(hù)理雜志，2006，41（11）：973.

［2］段瑩，何瑋.過氧化氫等離子低溫滅菌效果觀察［J］.中華醫(yī)學(xué)感染學(xué)雜志，2006，16（2）：184.

［3］莫愛桃.過氧化氫低溫等離子體滅菌器管理及效果監(jiān)測(cè)［J］.中華消毒學(xué)雜志，2011，28（3）：380.

［4］張正燾，黃靖雄.合理使用低溫滅菌資源［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（14）：2179－2180.

［5］李水云，劉川生.使用等離子體滅菌器對(duì)管腔器械滅菌的效果檢測(cè)方法探討［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（7）：967－969.

［6］武海萍.過氧化氫等離子低溫滅菌系統(tǒng)滅菌循環(huán)取消的原因及對(duì)策［J］.中華護(hù)理雜志，2008，43（11）：1029.

［7］孔磊，黃志靈.低溫等離子體滅菌機(jī)滅菌系統(tǒng)循環(huán)取消的原因及對(duì)策［J］.中華消毒學(xué)雜志，2010，27（6）：780.