張力支
自青霉素被發(fā)現(xiàn)以來,隨著全球醫(yī)療科技水平的不斷進(jìn)步,越來越多的抗感染類藥物出現(xiàn)于臨床,極大的改善了人類在感染性疾病方面的治療效果。但隨著用藥種類、用藥量的增多,臨床的過敏、耐藥、菌群失調(diào)等現(xiàn)象層出不窮,不僅給患者帶來痛苦,還可能因此造成醫(yī)療事故,抗感染藥物的不良反應(yīng)具有極大的潛在危害性[1,2]。為了解臨床抗感染藥不良反應(yīng)情況,指導(dǎo)臨床合理用藥,本文對我院450份不良反應(yīng)報告進(jìn)行統(tǒng)計分析,報告如下。
1.1 一般資料 不良反應(yīng)報道均取自我院計算機(jī)數(shù)據(jù)庫,研究時間2010年1月至2012年12月,研究對象包括院內(nèi)所有科室應(yīng)用抗感染藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者,經(jīng)篩查排除記錄不詳、患者檔案不全、無主診醫(yī)生或責(zé)任護(hù)士簽名等報告,入選共450份,男243例,女207例;年齡2個月~82歲,平均年齡(50±11)歲。
1.2 方法 對所有資料進(jìn)行統(tǒng)計,分析發(fā)生不良反應(yīng)的性別、年齡特征、藥品種類、給藥途徑、累及器官系統(tǒng)等。
1.3 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 性別、年齡分布 我院2010至2012年抗感染藥不良反應(yīng)男性患者占54.0%,女性患者占46.0%,性別比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=34.848,P<0.01);年齡分布方面,0~18歲占 20.2%,19~59歲占65.8%,60~82歲占 14.0%,3組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F=15.238,P<0.05),19~59歲分別與0 ~18歲和60~82歲比較有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=963.743,1 263.639,P<0.05)。見表1。
表1 抗感染藥不良反應(yīng)患者的性別、年齡分布情況例(%)
2.2 藥品種類與給藥途徑 頭孢菌素類、氟喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗感染類用藥是不良反應(yīng)發(fā)生率最高的三類用藥,發(fā)生比例分別占38.4%、22.4%和22.0%;在給藥途徑方面,靜脈滴注發(fā)生不良反應(yīng)的比例最高,占90.7%,其次是口服給藥和肌內(nèi)注射,外用給藥無1例發(fā)生不良反應(yīng)。見表2。
表2 不良反應(yīng)報告中抗感染藥的藥品種類和給藥途徑情況例(%)
2.3 累及器官系統(tǒng) 不良反應(yīng)發(fā)生主要累及皮膚及附件的不良反應(yīng)發(fā)生比例最高,占64.7%,其次是消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等。見表3。
表3 不良反應(yīng)累及器官系統(tǒng)情況及臨床表現(xiàn) 例(%)
徐芳[3]在報道中指出,抗感染類用藥所致的不良反應(yīng)在所有用藥發(fā)生的不良反應(yīng)中比例最高,其主要原因:第一,抗感染類用藥在臨床用藥量大、使用率高、應(yīng)用廣泛;第二,目前我國臨床對抗感染類用藥存在預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥不適宜、甚至是無指征用藥等濫用現(xiàn)象。近些年來,不少文章報道了抗菌藥應(yīng)用過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況,指出臨床濫用抗感染藥物造成了目前抗菌藥不良反應(yīng)居高不下的問題,加強(qiáng)抗感染用藥管理與不良反應(yīng)監(jiān)測,已經(jīng)成為預(yù)防抗菌藥物濫用的重要內(nèi)容之一[4,5]。
3.1 年齡和性別分布 本組研究中發(fā)現(xiàn),男性患者不良反應(yīng)比例較女性患者高,19~59歲患者不良反應(yīng)發(fā)生率最高,其次是0~18歲兒童,而60~82歲間老年患者不良反應(yīng)發(fā)生率最低。季波等[6]報道抗感染用藥不良反應(yīng)中,60歲及以上老年患者比例約為20%,低于20歲患者比例約為10%,中青壯年患者的比例約為70%,葉小燕[7]對485例抗感染藥不良反應(yīng)的研究結(jié)果表明,60歲以上老年患者發(fā)生率為23%,20歲以下患者為25%,其余為52%。本組研究結(jié)果與相關(guān)報道相似,均表現(xiàn)出中青壯年年齡段為主要的不良反應(yīng)發(fā)生年齡段。筆者認(rèn)為,目前臨床患者以19~59歲患者居多,盡管我國已經(jīng)步入老齡化,但由于19~59歲間人群年齡跨度大、健康意識相對較高、且經(jīng)濟(jì)條件相對較好,因而院內(nèi)接診的患者仍以中青壯年為主體,因而其不良反應(yīng)的發(fā)生率也相對較高。但根據(jù)老年人和兒童的身體狀況,如在同樣用藥病例樣本基數(shù)上進(jìn)行不良反應(yīng)統(tǒng)計,中青壯年的相對比例應(yīng)該為最近,當(dāng)然這需要類似的報道研究來提供有利數(shù)據(jù)。性別方面可能也與目前臨床男性病例較女性多有關(guān)。
3.2 藥物種類及給藥途徑 引發(fā)不良反應(yīng)的抗感染用藥種類較多,在本組研究中,以頭孢菌素類、氟喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類比例最高,這也與該三類用藥在臨床的應(yīng)用量居高不下有關(guān)。頭孢菌素類用藥具有品種多、起效快、抗菌譜廣等特點(diǎn);氟喹喏酮類用藥選擇性廣、抗菌活性強(qiáng);大環(huán)內(nèi)酯類用藥具有較強(qiáng)的針對衣原體、支原體的抗感染作用,且適用于各個年齡段。因而該三類藥物被臨床抗感染治療和預(yù)防感染用藥大量應(yīng)用。但抗感染用藥的用量越大、用時越長,其耐藥性的發(fā)生率越高,不良反應(yīng)的發(fā)生情況也逐漸增多,給臨床用藥帶來潛在危險。從給藥途徑方面看,以靜脈滴注發(fā)生不良反應(yīng)最高。靜脈給藥,藥物直接進(jìn)入患者血液循環(huán)系統(tǒng),藥物的配伍、藥液的溫度、pH值、微粒含量、滲透壓、內(nèi)毒素等多種因素都將直接而迅速的作用于患者機(jī)體,進(jìn)而誘發(fā)不良反應(yīng)。當(dāng)然,靜脈給藥起效快、效果好,相對于口服用藥和肌內(nèi)注射可以更快捷的使患者擺脫病痛,但臨床應(yīng)根據(jù)患者過敏史、機(jī)體耐受性、年齡等具體情況選擇適當(dāng)?shù)挠盟幫緩?,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.3 累及系統(tǒng) 由于皮膚及附件是最直觀的表現(xiàn)形式,因而臨床給藥后發(fā)生皮膚及附件的不良反應(yīng)比例相當(dāng)高,比如皮疹、痛癢、燒灼感、紫癜等。皮膚反應(yīng)具有直觀性和快捷性,一般在患者給藥后短期內(nèi)即可出現(xiàn),因而應(yīng)注意觀察和與患者溝通,及早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并給予適當(dāng)措施治療或停藥。消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)也是抗感染藥累及的常見組織系統(tǒng),其誘發(fā)機(jī)制比較復(fù)雜,但由于臨床發(fā)生率高,應(yīng)作為重點(diǎn)觀察對象,及時發(fā)現(xiàn)及時治療。還有,心血管系統(tǒng)和肝臟損傷的不良反應(yīng)一般比較隱秘,不易被察覺,往往造成治療的延誤,應(yīng)格外注意;呼吸系統(tǒng)、局部反應(yīng)、以及眼、鼻、口、耳等部位的不良反應(yīng)臨床發(fā)生率較低,因此容易被忽略,造成對不良反應(yīng)的漏判或誤判,這一方面應(yīng)加強(qiáng)對臨床護(hù)理工作者的管理與培訓(xùn),注意細(xì)節(jié)化護(hù)理。
3.4 合理應(yīng)用抗感染藥 抗感染藥的濫用不僅給臨床醫(yī)療帶來危險隱患,還可能引發(fā)糾紛,惡化醫(yī)患關(guān)系,影響醫(yī)院聲譽(yù)[8]。合理應(yīng)用抗感染藥十分重要,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):(1)加強(qiáng)對醫(yī)生的管理與教育,對無用藥指征患者應(yīng)避免處于經(jīng)濟(jì)利益等方面考慮的用藥;(2)嚴(yán)格用藥配伍,對聯(lián)合用藥應(yīng)注意是否存在配伍禁忌,各科室均需將用藥配伍表懸掛于醒目位置,并進(jìn)行定期培訓(xùn)與考核;(3)對預(yù)防性用藥,應(yīng)注意控制用量、用藥時間等;(4)臨床詳細(xì)了解患者過敏史、抗感染用藥史、年齡、機(jī)體狀況等,綜合各類信息給出用藥指導(dǎo),不可隨意或僅憑經(jīng)驗(yàn)用藥;(5)對需進(jìn)行皮試的抗感染類用藥,一定要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施;(6)根據(jù)患者情況,可適當(dāng)減少靜脈給藥,替代以口服用藥、肌內(nèi)注射等,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生;(7)給藥過程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng),包括皮膚、消化道、局部反應(yīng)等的監(jiān)測和細(xì)致聆聽患者自訴,及早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),及時進(jìn)行處理,避免延誤,當(dāng)然,眼、鼻、耳等不常見的不良反應(yīng)也不可忽視;(8)認(rèn)真做好院內(nèi)抗感染用藥不良反應(yīng)的監(jiān)控,并組織討論學(xué)習(xí),提高用藥的安全性。
1 嚴(yán)晗,史強(qiáng).我院2006年至2009年兒童抗感染藥物不良反應(yīng)報告分析.中國藥業(yè),2012,21:57-58.
2 陳孝虹.我院220例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥業(yè),2012,21:38-40.
3 徐芳.抗感染藥物不良反應(yīng)4145例分析.醫(yī)藥導(dǎo)報,2012,31:261-263.
4 唐賢斌.我院近5年來用藥不良反應(yīng)回顧性分析.中國當(dāng)代醫(yī)藥,2012,19:147-148.
5 張蕓博,張佳麗.527例抗感染藥物不良反應(yīng)分析.中國病案,2012,13:51-53.
6 季波,李輝,袁進(jìn).1387例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2012,9:157-158.
7 葉小燕.485例抗感染藥物的不良反應(yīng)報告分析.中國醫(yī)藥指南,2012,10:438-440.
8 馮變玲,楊世民,王杰鵬.2004-2009年我國藥品不良反應(yīng)文獻(xiàn)源統(tǒng)計分析.醫(yī)藥導(dǎo)報,2011,30:540-544.