滋腎通陽活血方調(diào)節(jié)冠心病血脂異常的臨床研究1）

童建霞，徐利亞，劉金鳳，陳 靖，劉 宇，劉如秀

冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┮殉蔀閷?dǎo)致我國人群死亡的主要疾病之一，而血脂代謝異常不僅是冠心病的重要危險因素，更與動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)［1］。血脂代謝異常，主要指血中總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及三酰甘油（TG）水平過高和／或高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平過低。美國Framingham研究證實，冠心病發(fā)病與血中LDL-C水平呈正相關(guān)，與HDL-C水平呈負(fù)相關(guān)。動物實驗也早已證實，降低血中TC水平能預(yù)防和逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化病變的發(fā)生和發(fā)展［2］。運用藥物降脂，不僅可使冠狀動脈粥樣硬化性斑塊消退，還可以大大減少冠心病臨床事件的發(fā)生率［3］。劉志明名老中醫(yī)根據(jù)數(shù)十載臨床經(jīng)驗創(chuàng)制的滋腎通陽活血方，主要由瓜蔞、薤白、三七、制首烏等組成，具有補(bǔ)腎活血的作用。本研究觀察冠心病合并血脂異?；颊叻幥昂笱阶兓?，探討該方治療冠心病合并血脂異常的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2012年9月—2013年3月在中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院的冠心病合并血脂代謝異常的腎陰虧虛、心陽瘀阻型患者90例。年齡35歲～75歲；男47例，女43例；合并高血壓病61例，合并糖尿病15例。根據(jù)數(shù)字隨機(jī)表分為對照組、治療1組和治療2組，每組30例，3組患者在性別、年齡、身高、體重、合并疾病等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)參考WHO缺血性心臟病的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。血脂代謝異常診斷標(biāo)準(zhǔn)參考衛(wèi)生部心血管病防治中心《中國成人血脂異常防治指南》。中醫(yī)診斷參考中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管學(xué)會修訂的“冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)”及《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)新藥治療肝腎陰虛證及血瘀證的臨床研究指導(dǎo)原則》。主癥：心前區(qū)或胸骨后疼痛或刺痛，固定不移，痛引肩背和／或臂內(nèi)側(cè)。次癥：頭暈耳鳴。心悸胸悶氣短，腰膝酸軟，舌象：舌暗紅或舌紅有瘀點，苔薄白、少苔或有剝脫。脈象：脈沉細(xì)或弦細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 主癥必備，具有1項或1項以上次癥，結(jié)合舌象、脈象，即可診斷為冠心病血脂代謝異常之腎陰虧虛、心陽瘀阻型。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 由藥物（吩噻嗪類、β-阻滯劑、腎上腺皮質(zhì)類固醇及某些避孕藥物）等引起的脂質(zhì)代謝紊亂患者；ST段抬高的急性心肌梗死；其他心臟疾??；重度神經(jīng)官能癥等所致胸痛者；心功能為Ⅲ級或Ⅳ級者，重度心律失常、腦梗死（急性期）等急性疾病者；因其他較重但又必須治療的疾?。ㄈ缪翰〉龋┒绊懕狙芯康幕颊?；合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；妊娠或哺乳期及產(chǎn)后婦女。不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或未按規(guī)定服藥、不能配合研究者，資料不全等影響療效判斷者。

1.5 脫落和剔除標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 脫落標(biāo)準(zhǔn) 未完成整個療程而影響判斷者；發(fā)生不良事件或出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等不宜繼續(xù)接受試驗者；自行退出者。

1.5.2 剔除標(biāo)準(zhǔn) 納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；不能遵從醫(yī)囑堅持治療影響判斷者；其他原因?qū)е轮委熤兄够驘o檢測記錄者。

1.6 觀察指標(biāo) 所有患者均在入選當(dāng)天及治療30 d時清晨空腹抽取靜脈血，檢測患者的血脂水平。檢測由廣安門醫(yī)院檢驗科完成。

1.7 給藥方法 90例患者隨機(jī)分為對照組、治療1組和治療2組，對照組予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，即硫酸氫氯吡格雷片（賽諾菲制藥有限公司，批號：2A748），每次75 mg，每天1次；阿司匹林腸溶片（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.批號：BJ11645），每次100 mg，每天1次，早晨08：00服藥；單硝酸異山梨酯片（魯南貝特制藥有限公司，批號：07130823），每次20 mg，每天2次；普伐他汀鈉片［第一三共制藥（上海）有限公司，批號：SM008 MC］，每次20 mg，每晚1次，晚上20：00服藥。治療1組予滋腎通陽活血方，藥物組成：瓜蔞、薤白、三七等。由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院制劑室提供，每袋200 m L，每次1袋，早晚各服1次。治療2組為西醫(yī)基礎(chǔ)治療加滋腎通陽活血方，治療30 d。

1.8 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.0軟件，計量資料多組之間比較采用單因素方差分析，多組間兩組比較采用q檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 病例脫落及剔除情況 3組病例均未有病例脫落及剔除情況。

2.2 3組治療前后血脂水平比較（見表1） 治療后，3組患者TC、TG、LDL-C水平均降低，HDL-C水平升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療2組在改善血脂指標(biāo)方面，療效最顯著，與其他兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但治療1組與治療2組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 3組治療前后血脂水平比較（±s） mmol／L

表1 3組治療前后血脂水平比較（±s） mmol／L

組別 n TC治療前 治療后TG治療前 治療后LDL-C治療前 治療后HDL-C治療前 治療后對照組 30 5.70±1.07 4.33±0.551） 2.30±1.19 1.47±0.741） 2.99±0.79 2.12±0.591） 1.01±0.22 1.28±0.171）治療1組 30 5.87±0.56 4.32±0.691） 2.35±0.54 1.42±0761） 2.97±0.45 2.04±0.411） 0.97±0.09 1.28±0.101）治療2組 30 5.73±1.05 3.86±0.641）2） 2.29±0.781） 1.11±0.171）2） 3.16±0.69 1.48±0.431）2） 1.07±0.20 1.40±0.171）2）與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組、治療1組治療后比較，2）P＜0.05

3 討 論

血脂異常是引起糖尿病、心腦血管疾病死亡的首要因素，特別是心血管疾病的主要因素，血漿TG升高又是引起冠心病的獨立危險因素，因此糾正血脂異常對心血管疾病危險因素的控制有極為重要的作用［4，5］。各國醫(yī)師采用擴(kuò)血管的方法防治心腦血管疾患，但由于動脈粥樣硬化，再加上已經(jīng)缺血缺氧，血管已經(jīng)代謝性的擴(kuò)張了，因此，依靠擴(kuò)張血管半徑增加血流量是有限的。故只有選擇降低血管內(nèi)血液黏度來增加組織臟器的血液灌注量［6］。所以調(diào)節(jié)血脂異常已成為冠心病二級預(yù)防的一個重要部分。血脂異常依據(jù)中醫(yī)理論多歸屬于“痰濁”、“瘀血”等范疇。血脂如津液營血，為水谷所化生之精微，輸布全身，行注血脈，濡養(yǎng)全身。若年老之人腎氣虧虛，無力推動血液運行而致血流遲緩；或腎陽虛衰，虛寒內(nèi)生，血液凝滯；或腎陰不足，虛火灼液，血液濃縮，最終瘀血阻滯脈道。所以血脂異常的發(fā)生以腎虛血瘀為其主要病理基礎(chǔ)。滋腎通陽活血方選用滋腎通陽藥與活血化瘀藥相配伍，針對胸痹心腎虧虛、心陽瘀阻之病機(jī)而設(shè)。滋腎通陽活血方中制首烏補(bǔ)肝腎、益精血。瓜蔞、薤白宣通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。《本草思辯錄》：“瓜蔞實之長，在導(dǎo)痰濁下行，故結(jié)胸胸痹，非此不治”。三七散血、定痛。經(jīng)現(xiàn)代中藥藥理研究證實［7］，制首烏具有降血脂與抗動脈粥樣硬化、保肝作用，還有減慢心率、擴(kuò)張冠脈、抗心肌缺血等作用。瓜蔞主含三萜皂苷。瓜蔞種子含脂肪油、皂苷；瓜蔞皮含多種氨基酸及生物堿等。薤白主要含精油類和酪胺類等成分，具有降血脂和抗動脈粥樣硬化的作用。三七中所含的三七皂甙和黃酮類等有效成分，有明顯強(qiáng)心和擴(kuò)張血管作用。該方具有祛痰、擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈流量、抗缺氧、降血脂等作用。臨床用于冠心病的治療，有較好療效，更可調(diào)節(jié)血脂異常，防治冠心病的發(fā)生和發(fā)展。

［1］ 劉肖林，宓寶斌.阿昔莫司治療老年高脂血癥療效觀察［J］.山東醫(yī)藥，2007，47（34）：53-54.

［2］ 王中平，劉凡，王玲，等.血脂異常與冠心病研究進(jìn)展［J］.四川解剖學(xué)雜志，2010，18（3）：47.

［3］ 陳良華，龔蘭生.降低膽固醇在冠心病防治中的作用［J］.國外醫(yī)學(xué)：內(nèi)科學(xué)分冊，1997，24（7）：291-294.

［4］ Stampfer MJ，Krauss RM，Ma J，et al.A prospective study of triglyceride level.Low density lipoprotein particle diameter，and risk of myocardial infaction［J］.JAMA，1996，276：882-885.

［5］ Jeppensen J，Hein H，Suadicani P，et al.Triglyceride concentration and ischemic heart disease，an eight years follow-up in the Copenhagen male study［J］.Circulation，1998，97（11）：1029-1136.

［6］ 李錫東，李巖華.降脂抗凝膠囊治療高脂血癥60例［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2007，41（2）：41-42.

［7］ 王本祥.現(xiàn)代中藥藥理學(xué)［M］.天津：天津科學(xué)技術(shù)出版社，1999：8；12；17.