獻(xiàn)血人群輸血傳染疾病標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果分析

劉文國(guó)，何路軍，常 纓，宋任浩△※

(1.廊坊市第四人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河北 霸州 065700； 2.河北省血液中心，石家莊 050071)

自20世紀(jì)50年代初期有關(guān)學(xué)者報(bào)告了關(guān)于輸血傳播肝炎的研究后，人們意識(shí)到輸血雖能挽救生命，但也能傳染疾病，是一把“雙刃劍”。尤其是輸血感染艾滋病的事件發(fā)生后，引起了全世界對(duì)輸血傳播疾病的極大關(guān)注。加強(qiáng)血液安全管理，確保輸血安全，杜絕輸血傳播疾病的發(fā)生是關(guān)系到人民群眾生命健康的大事。為了解本地區(qū)獻(xiàn)血人群輸血傳播疾病的流行趨勢(shì)，降低輸血風(fēng)險(xiǎn)，合理有效地開展血液質(zhì)量監(jiān)控工作，本課題組對(duì)獻(xiàn)血人群輸血傳染疾病標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了初步統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1樣本來源 2008～2012年本地區(qū)固定采血點(diǎn)體檢和初篩合格無償獻(xiàn)血者，年齡18～55歲，以二乙胺四乙酸二鉀抗凝試管留取血液標(biāo)本，共300 114人份。所有血液標(biāo)本均以離心半徑25 cm,3000 r/min離心5 min，分離血漿，待查。

1.2主要試劑 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(alanine aminotransferase,ALT)試劑(上海科華生物工程有限公司，希森美康生物科技公司)；乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)試劑盒(珠海麗珠試劑有限公司，北京金豪制藥有限公司)；丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗體試劑盒(北京萬泰生物制藥有限公司和北京金豪制藥有限公司；人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗體試劑盒(廈門新創(chuàng)科技有限公司，荷蘭梅里埃生物有限公司)；梅毒螺旋體(treponema pallidum,TP)抗體試劑盒(北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司，北京萬泰生物制藥有限公司)室內(nèi)質(zhì)控品(衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心)。所用試劑均為國(guó)家批準(zhǔn)檢定合格試劑。

1.3主要儀器 全自動(dòng)樣品處理儀(Microlab AT plus2,瑞士TECAN公司)，全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)(Microlab FAME,瑞士哈密頓公司)，HTⅢ恒溫酶標(biāo)儀(奧地利Anthos公司)，Aualab酶標(biāo)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，BIO-RAD Model 1575洗板機(jī)、自動(dòng)旋轉(zhuǎn)儀等。

1.4檢測(cè)方法與結(jié)果判斷 ALT測(cè)定采用速率法，用兩種不同試劑檢測(cè),結(jié)果>40 U者為不合格。HBsAg、HCV抗體、HIV抗體和TP抗體檢測(cè)采用酶聯(lián)免疫吸附法。檢測(cè)人員嚴(yán)格按試劑盒說明書操作和判定結(jié)果，所有標(biāo)本分別采用2個(gè)廠家雙試劑檢測(cè)，并由不同人員操作。雙試劑均有反應(yīng)性即判為陽性；或1個(gè)廠家試劑有反應(yīng)性，進(jìn)入復(fù)檢程序(雙試劑雙孔復(fù)試)后只要有一孔有反應(yīng)性即判為陽性。HIV抗體檢測(cè)為陽性或可疑均送本市疾病預(yù)防控制中心確認(rèn)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)陽性率比較采用趨勢(shì)χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2008～2012年共檢測(cè)無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本300 114人份，不合格3901人份，總不合格率為1.30%(表1)。其中ALT、HBsAg、TP抗體等指標(biāo)陽性率逐年上升，χ2值分別為21.236，14.258，8.103，均P<0.05，呈上升趨勢(shì)；HCV抗體陽性率呈逐年下降趨勢(shì)(χ2=12.570，P<0.05)，而HIV抗體陽性率則在一定范圍內(nèi)波動(dòng)，呈穩(wěn)定態(tài)勢(shì)(χ2=1.313，P>0.05)。

表1 2008～2012年石家莊獻(xiàn)血人群血液檢測(cè)不合格指標(biāo)分布 [人份(%)]

ALT: 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶; HbsAg: 乙型肝炎表面抗原; HCV抗體: 丙型肝炎病毒抗體；HIV抗體:人類免疫缺陷病毒抗體; TP抗體: 梅毒螺旋體抗體

3 討 論

近5年來本地區(qū)無償獻(xiàn)血人數(shù)逐年遞增,從2008年的51 950人份增加到2012年的64 847人份,遞增速度接近10%，總不合格率為1.30%，低于國(guó)內(nèi)其他一些地區(qū)[1-3]。防止輸血傳播疾病的首要方法是選擇穩(wěn)定的低危獻(xiàn)血者。世界衛(wèi)生組織制訂的安全輸血策略指出，要從低危獻(xiàn)血者中采集血液并嚴(yán)格檢測(cè)血液。近年來，采血機(jī)構(gòu)采取許多措施來保證獻(xiàn)血者是真正的低危人群，所采集的血液也來自低危人群。首先，在醫(yī)學(xué)史調(diào)查中特別注意排除高危人群獻(xiàn)血，堅(jiān)決糾正以往存在的只填表不問診的現(xiàn)象，以保證體檢的效果，通過問診和體檢，初步甄別不適合獻(xiàn)血的人員，加以屏蔽管理；二是在初篩環(huán)節(jié)選擇較好的檢測(cè)方法和試劑，提高檢測(cè)的靈敏度和特異度，同時(shí)嚴(yán)格按照操作規(guī)程檢測(cè)，確保初篩的效果；三是加大無償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳力度，引導(dǎo)高危人群自檢并主動(dòng)退出獻(xiàn)血行列[4]，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，以激發(fā)健康適齡公民無償獻(xiàn)血。

本調(diào)查顯示，5項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中血液的總不合格率由高到低依次為ALT(0.35%)、TP抗體(0.30%)、HBsAg(0.27%)、HCV抗體(0.25%)和HIV抗體(0.09%)，ALT、TP抗體和HBsAg不合格是血液報(bào)廢的主要原因，這與吳蕾等[5]的調(diào)查結(jié)果相似，但本數(shù)據(jù)顯示ALT呈逐年上升趨勢(shì)，與吳蕾等的調(diào)查結(jié)果不甚一致，這有待于進(jìn)一步研究。ALT異常與獻(xiàn)血者健康狀況密切相關(guān)，如服用藥物、飲酒、運(yùn)動(dòng)、疲勞等，此外還與檢測(cè)前質(zhì)量控制有關(guān)，如標(biāo)本運(yùn)輸、保存的溫度等[6]。建議加強(qiáng)獻(xiàn)血前健康咨詢,對(duì)健康狀況不良的獻(xiàn)血者進(jìn)行提示,并規(guī)勸其暫緩獻(xiàn)血,以減少血液浪費(fèi)。本地區(qū)TP抗體不合格率居第二位，是導(dǎo)致血液報(bào)廢的重要原因之一。加強(qiáng)獻(xiàn)血人群的性知識(shí)教育，有助于高危獻(xiàn)血人群的自動(dòng)放棄獻(xiàn)血，是保證血液安全的重要手段。HBsAg陽性率增高可能與檢測(cè)方法由一步法改為二步法[5]，檢測(cè)靈敏度提高有關(guān)。

統(tǒng)計(jì)表明，5項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中HCV抗體陽性率從2008年的0.34%降到2012年的0.17%。輸血后肝炎是最為常見的輸血傳染病,其中丙型肝炎占輸血后肝炎的90%[7]，因此預(yù)防丙型肝炎的重點(diǎn)應(yīng)放在對(duì)獻(xiàn)血員的管理上。近年來,我國(guó)衛(wèi)生行政部門和采供血機(jī)構(gòu)采取了一系列措施，以提高血液質(zhì)量，降低輸血后疾病的發(fā)生。我國(guó)1993年將HCV抗體列入獻(xiàn)血員篩查項(xiàng)目；1998年10月開始實(shí)施《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》，嘗試從源頭上解決血液安全問題，也就是提倡“自愿無償獻(xiàn)血”的模式來解決臨床用血來源。采供血機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)獻(xiàn)血前病史征詢和身份確認(rèn)工作，確保所采集的血液是來自低危人群的血液；建立計(jì)算機(jī)管理體系，杜絕不合格獻(xiàn)血者重復(fù)獻(xiàn)血。另一方面，國(guó)產(chǎn)HCV抗體試劑盒的質(zhì)量不斷提高，獻(xiàn)血者經(jīng)過HCV抗體篩查，HCV抗體陽性者被不斷屏蔽，血液HCV抗體陽性率因此不斷下降。

綜上所述，為提高血液質(zhì)量，保證血液安全，一要加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識(shí)宣傳，促使不宜獻(xiàn)血的人群自我排除；二要嚴(yán)格按照輸血操作規(guī)程體檢和檢驗(yàn)；三要引進(jìn)先進(jìn)的檢測(cè)方法和試劑，以提高檢測(cè)的靈敏度和特異度。

[1] 何亞琴,徐立,賀晨峰.2009-2011年常州地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].臨床血液學(xué)雜志,2013,26(2):107-108.

[2] 金丙坤.德州市無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2011,6(6):273-274.

[3] 覃克文,唐發(fā)清.2006-2010年桂林市區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2011,21(20):2439-2441.

[4] 鄧曦,鄭軍,丁增橋.孝感市2006-2008年無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2009,6(17):1460-1461.

[5] 吳蕾,何成濤,張立波,等.2004-2011年南京市無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析[J].臨床血液學(xué)雜志,2012,25(10):638-639.

[6] 邢顏超，程維興，路西春.ALT活性作為獻(xiàn)血者篩選標(biāo)準(zhǔn)的探討[J].中國(guó)輸血雜志,2004,17(4):279-281.

[7] 吳建軍.不同人群無償獻(xiàn)血者HCV流行情況調(diào)查[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2009,16(1):110-111.