疏血通注射液的臨床安全性文獻研究

郭 倫崔 瑛楊亞蕾李學林

（1 河南中醫(yī)學院，河南 鄭州 450046；2 河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450046）

疏血通注射液的臨床安全性文獻研究

郭 倫1崔 瑛1楊亞蕾2李學林2

（1 河南中醫(yī)學院，河南 鄭州 450046；2 河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450046）

目的 通過對疏血通注射液進行文獻調查，對其安全性進行分析，為臨床安全用藥提供參考。方法 篩選1979年9月至2013年6月所有有關疏血通注射液的報道中有關不良反應的文章，對納入文章中的患者性別、年齡、藥品不良反應的出現時間、臨床表現、累及器官、嚴重程度等進行統(tǒng)計分析。結果 最終納入文章11篇，不良反應病例22例，患者男女比例相當，年齡主要分布在在45～74歲，占72.73%，不良反應多發(fā)生在用藥后30 min以內，發(fā)生類型以皮膚及其附件損害為主，損害程度以輕、中度為主。結論 用藥期間應更加關注45歲以上的患者，并且對用藥過程中前30 min內加強監(jiān)護，且應更加關注皮膚及其附件損害。

疏血通注射液；安全性；不良反應

1 對象與方法

1.1 資料來源：在中國知網、維普數據和萬方數據庫中以“疏血通”作為主題詞進行檢索，檢索1979年9月至2013年6月的所有文獻，篩選出具有“不良反應（ADR）”、“不良事件（ADE）”、“過敏反應”、“毒性反應”關鍵詞的有關文獻進行整理和篩選。

1.2 研究內容和方法：將不良反應涉及的患者性別、年齡、藥品不良反應的出現時間、臨床表現、累及器官、嚴重程度等有效信息錄入Excel軟件，標準化后應用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析。不良反應的嚴重程度分為3級：輕度-有癥狀出現，但很輕微，患者能很好地耐受，不影響正常工作；中度-癥狀影響正常生活，患者難以忍受，需要停藥或對癥處理；重度-癥狀嚴重，危及患者生命，致死或致殘，須立即停藥或緊急處理。

2 結果與分析

2.1 檢索結果：在上述檢索策略下，最終納入11篇文獻[1-11]，共計22例ADR。

2.2 年齡與性別分布情況：22例ADR中，年齡最小者為1例21歲男性患者，年齡最大者為1例86歲女患者，患者平均年齡為56.36歲，男性患者數量與女性患者數量相等，均為11例。見表1。

表1 患者性別與年齡段分布

2.3 不良反應出現的時間分布：22例患者發(fā)生不良反應的最短時間是輸注開始后5 min左右，最長時間是輸液后第10 d發(fā)生，有一半以上是發(fā)生在輸液開始后30 min之內，見表2。

2.4 不良反應發(fā)生類型及分布：在22例不良反應中共包含79例次，其中皮膚及其附件損害所占比例最高，有29例次，占全部的 ，皮膚中又以皮疹發(fā)生率最高，為10例次，見表3。

2.5 不良反應嚴重程度分布：在22例不良反應中，多數為輕中度損害，共24例，占全部的89.31%，見表4。

3 討 論

表2 不良反應出現的時間分布

表3 疏血通注射液不良反應發(fā)生類型及分布

表4 疏血通注射液不良反應嚴重程度分布

本次研究中疏血通注射液共納入不良反應22例，合計79例次，患者主要分布在在45～74歲，共有16例，占全部不良反應的72.73%，這主要是因為隨著年齡的增大，患者合并患有多種基礎疾病的概率也會增大，從而導致合并用藥種類增加，另外，機體的各種功能也會隨著年齡的增大而逐漸衰退，導致患者體內藥物的代謝、排泄相對變慢，這些因素都會導致患者不良反應發(fā)生率的增加，因此，需要對45歲以上的患者加強用藥監(jiān)護。從統(tǒng)計結果來看，患者性別之間的不良反應發(fā)生率并沒有差異。從發(fā)生時間來看，疏血通注射液的不良反應多發(fā)生在用藥后30 min以內，說明該藥物的不良反應以首用速發(fā)型為主，因此，需要對用藥過程中前30 min內的患者加強監(jiān)護。另外，也有部分患者用藥5 d后才出現不良反應，這表明疏血通注射液的不良反應也有一定的潛伏期，因此對于疏血通注射液的整個用藥過程也應密切觀察。從發(fā)生類型來看，疏血通注射液不良反應主要以皮膚及其附件損害為主。從嚴重程度來看，疏血通注射液不良反應以輕、中度為主。

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