國產氯吡格雷在急性冠脈綜合征經皮冠狀動脈介入治療后的療效分析

何衛(wèi)斌

目前冠心病已成為威脅中老年人健康的主要心血管疾病，冠狀動脈造影檢查診斷冠心病具有重要的臨床意義, 及時的經皮冠狀動脈介入治療是關鍵，合理藥物應用不容忽視，本文對國產氯吡格雷(泰嘉)和進口氯吡格雷(波立維)在急性冠脈綜合征患者經皮冠狀動脈介入治療后的12個月的MACE事件以及再狹窄率的影響，同時比較兩藥PCI術后抗血小板作用的安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2011年10月～2013年10月期間平頂山市第一人民醫(yī)院心內科確診為急性冠脈綜合征患者的住院患者。隨機分為對照組(波立維)200例，男144例，女56例， 平均年齡(60±12)歲，其中UAP160例，急性心肌梗死40例；治療組(泰嘉)200例，男148例，女52例，平均年齡(61±13)歲， 其中UAP160例，急性心肌梗死40例。兩組患者在年齡、性別、高血壓、糖尿病、高血脂、吸煙、肥胖、冠狀動脈病變、支架置入等方面無統(tǒng)計學意義，使用患者的各種資料時，均簽署知情同意書。ACS的診斷標準采用2007年美國心臟協(xié)會，美國心臟病學會，UAP采用2000年中華醫(yī)學會心血管病學分會的的診斷和治療建議。

1.2方法 兩組患者術前1 d(急性心肌梗死急診術前用)分別服用國產氯吡格雷(泰嘉)或進口氯吡格雷(波立維)300 mg、阿司匹林腸溶片300 mg、作為負荷量，經皮冠狀動脈介入治療以后服用國產氯吡格雷或進口氯吡格雷75 mg、阿司匹林腸溶片100 mg兩聯(lián)抗血小板治療。其余藥物根據患者病情按冠心病二級預防。

1.3觀察指標 ①支架內血栓:分為急性(支架術后24 h內)，亞急性(支架術后1～30 d)，晚期支架內血栓(支架術后30 d以上)。②術后6個月造影支架內再狹窄情況。③粒細胞、血小板數(shù)量變化：觀察術前，術后和12個月行血常規(guī)檢查。④各種出現(xiàn)并發(fā)癥及不良反應。⑤心血管事件隨訪：觀察住院期間(PCI術后1個月內)和隨訪期間(PCI術后12個月左右)主要心血管事件，包括再次心肌梗死，心絞痛和死亡。

1.3統(tǒng)計學方法 所有資料均采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件對數(shù)據進行分析。兩組均數(shù)比較采用獨立樣本t檢驗；率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

見表1，表2，表3。

表1 兩組支架內再狹窄和血栓比較[n(%)]

結果顯示：兩組支架內再狹窄治療組2.1%，對照組3.2%比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。兩組支架內急性、亞急性、晚期血栓比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。

表2 兩組心臟事件比較[n(%)]

結果顯示：兩組住院期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。隨訪期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。

表3 兩組主要不良反應比較[n(%)]

結果顯示：兩組主要不良反應腹部不適， 血小板減少， 出血， 皮疹，比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

目前國內大多數(shù)醫(yī)院經皮冠狀動脈介入治療后服用的阿司匹林腸溶片、氯吡格雷占多數(shù)，近年來全球范圍內大規(guī)模的臨床研究證實了氯吡格雷的療效及安全性[1，2]，其中CURE-PCI試驗[3]及Yusuf等[4]研究顯示：氯吡格雷明顯降低急性冠狀動脈征患者PCI術后主要心血管事件。CREDO 研究證實[5]，PCI術后在阿司匹林基礎上長期服用氯吡格雷1年與單用阿司匹林相比能顯著降低死亡，心肌梗死或腦卒中復合終點的相對危險性達26.9%，試驗發(fā)現(xiàn)該藥最常見的不良反應是胃腸不適、出血性障礙、皮疹、和腹瀉。中止服藥者多是皮疹[6]。本文結果表明國產氯吡格雷(泰嘉)和進口氯吡格雷(波立維)一樣具有確切的抗血小板作用，防止經皮冠狀動脈介入治療后的支架內再狹窄和血栓，兩組支架內再狹窄治療組4例，對照組6例，兩組比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。兩組支架內急性血栓均為0例，亞急性血栓組2例，對照組3例，兩組晚期血栓均為0例，兩組血栓比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。兩組住院期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。隨訪期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義。兩組主要不良反應腹部不適， 血小板減少， 出血， 皮疹，比較P>00.05，差異無統(tǒng)計學意義?？傊瑖a氯吡格雷(泰嘉)與進口同類藥物相比，在急性冠脈綜合征患者經皮冠狀動脈介入治療后的療效可靠，安全性好，具有良好的性價比，逐漸廣泛應用。

[1] CAPRIE Steering Committee. A randomized,blinded,trial of clopidogrel versus aspirin in patients at ischaemic events (CAPRIE).Lance,1996,348(9038):1329-1339.

[2] Yusuf S, Bijsterveld N R, Moons A H M. Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation: the Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent recurrent Events Trial Investigators.The New England journal of medicine, 2001,345(7):494-502.

[3] Mehta SR Yusuf S, Zhao F, et al. Early and late effects of clopidogrel in patients with actue coronary syndromes.Circulation, 2003,107(7): 966-972.

[4] Orford J L, Fasseas P, Melby S, et al. Safety and efficacy of aspirin, clopidogrel, and warfarin after coronary stent placement in patients with an indication for anticoagulation. American heart journal, 2004, 147(3): 463-467.

[5] Steinhubl SR, Berger PB, Mann JT3rd, et al. Early and sustained dual oral antiplatalet therapy following percutaneous coronary intervention: a randomized trial.JAMA,2002,288:2411-2420.

[6] Cukell AJ.國外醫(yī)學(藥學分冊),1997(54):745-750.