臨床中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀和評價

殷建玲

(陜西省商洛市第二人民醫(yī)院 陜西商洛 726000)

臨床中醫(yī)藥臨床研究的現(xiàn)狀和評價

殷建玲

(陜西省商洛市第二人民醫(yī)院 陜西商洛 726000)

我國的中藥在生命科學領(lǐng)域占據(jù)著半壁江山，并且已經(jīng)走向世界。本文筆者對我國中藥研究的現(xiàn)狀進行分析，從資料和文獻的檢索入手，同時也對中藥臨床研究的評價進行了探討并對我國中藥臨床研究的未來進行了展望。從文獻研究、療效標準的建立、評價機構(gòu)完善等方面進行了論述，對我國中藥研究提出了一些建議。

中藥研究評價標準文獻資料

中華民族有著悠悠五千年的文明歷史，照耀世界文明，其中中藥的發(fā)明和臨床的應(yīng)用更是成為獨具特色和獨具療效的中國標志。中藥在生命科學領(lǐng)域占據(jù)著半壁江山，并且已經(jīng)走向世界。但是在臨床應(yīng)用中，其研究現(xiàn)狀和藥效的評價，也受到了新的挑戰(zhàn)。評價標準的國際化促進了中藥臨床研究的發(fā)展。循證醫(yī)學為評價中藥的醫(yī)療干預提出了科學的指導方法，同時也促進了中藥研究領(lǐng)域的快速發(fā)展。目前我國的循證醫(yī)學已經(jīng)開始得到醫(yī)學工作者的重視和肯定，不過還是存在臨床證據(jù)不足的問題。下面對我國中醫(yī)藥臨床研究現(xiàn)狀及評價進行綜述。

一、臨床中藥研究的現(xiàn)狀

中國作為我國的國粹，在我國的醫(yī)療事業(yè)中發(fā)揮著極大的作用。中藥學的理論工作者積極探討臨床研究的理論價值。在大量的文獻資料中，研究者的論文成果發(fā)表在核心期刊和醫(yī)學?？?，對臨床中藥學的發(fā)展起到了促進作用。

1.臨床中藥研究的文獻

筆者對網(wǎng)絡(luò)上數(shù)據(jù)庫中的文獻進行檢索，并把具有一定研究意義的文獻進行評價。發(fā)現(xiàn)我國近一些年中藥臨床研究的期刊雜志有上百種，和其他期刊比較，足有10倍多。其中文字綜述的內(nèi)容很多，樣本含量則不多，不到300例的。陽性對照藥沒有采用金標準藥物的標準，所以對于中藥的具體臨床療效無法保證其準確性，對于一項治療沒有更加科學的分析，一些實驗數(shù)據(jù)中也沒有提及組間基線的均衡性以及藥物治療效果的副作用或者是不良反應(yīng)。這種情況存在于核心期刊上，而地方性期刊雜志在這方面的表現(xiàn)更為突出，實驗數(shù)據(jù)的分析都是隨機進行的，對于觀察指標的詳細記載則沒有。另外在臨床研究中的療程不規(guī)范，其標準也不統(tǒng)一;試驗中對照組的樣本數(shù)量少，差異大;臨床療效的觀察時間長，而且藥物的不了反應(yīng)觀察說明較少，沒有足夠的客觀指標進行指導。大部分研究文獻普遍存在一種好、全的局面，研究者都將實驗結(jié)果說的過于好，而陰性結(jié)果則極少見到報道，這可能是為了發(fā)表的原因。筆者檢索和抽測的文獻中關(guān)于方法學和評論性的文字不多見，特別是實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法不夠科學和完善，這在一定程度上影響了中藥臨床研究的前瞻性和科學性，同時數(shù)據(jù)平衡間的可比性也不足，表現(xiàn)出很嚴重的隨機性。

2.臨床中藥研究工藝

中藥的工藝研究也是臨床藥效研究的重要因素，中藥研究的工藝路線選擇需要適宜的指標成分或有效成分作為評價的重要指標，目前的一些中藥研究還一直是按照考傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗確定其研究的工藝路線;目前的一些研究基本結(jié)合藥效指標比較不同工藝路線的結(jié)果，這樣可以保證復方中有效成分的保留和效果的確定。在中藥的臨床研究中，一般是以藥效指標確定和篩選工藝路線，確保了中藥有效成分和有效部分的篩選。重要的復方制劑是目前臨床常用的治療措施，復方藥效指標的研究中，由于人與動物的種屬差異存在的前提，因此要適當選擇藥效指標等。

二、中醫(yī)藥臨床研究的評價

1.建立中藥研究的文獻數(shù)據(jù)庫

中醫(yī)藥的療效和安全性是目前科學研究的重點，保證中藥療效需要提高評價的科學性作為保證，中醫(yī)理論家向楠指出，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥在發(fā)揮對疾病的"對因治療"作用方面具有積極的意義，而且還可以調(diào)整、改善人體臟腑、氣血功能等作用，可以增強人民的體質(zhì)，從而為社會做出更大的貢獻。由此我們可以看出制定一個具有較強的科學價值的中醫(yī)藥療效認定標準對于中藥研究和療效評價是非常關(guān)鍵的。比如疾病標準的確定、療效標準的確定、不良反應(yīng)的確定以及患者生存質(zhì)量的評價等等。我國的中藥科學是一門博大精深的科學，因此在中藥研究領(lǐng)域應(yīng)該建立專業(yè)的和專門的數(shù)據(jù)庫，便于研究者遴選，并且也可以作為中藥臨床研究的中心資源。這種資料或者說資源，可以幫助研究者遴選某一個課題或者某一個研究的系統(tǒng)評估，對相關(guān)文獻進行定量的Meta分析后可以得出該項研究的現(xiàn)狀。因此組建數(shù)據(jù)庫是中藥研究必須和關(guān)鍵。

2.建立中藥研究的專業(yè)評價機構(gòu)

評價的開展應(yīng)該有標準進行判斷，我國"中藥材標準及相關(guān)中醫(yī)臨床療效評價標準研究"具有了一定的水準，如果再具有一個專業(yè)的評價機構(gòu)和專業(yè)的評價人才，那么我國的中藥研究工作將會取得突破性進展，比如在大黃、防風、丹參、雞血藤、枳殼等三十六種常用中藥材、九種藥材炮制品的科研中，已經(jīng)和正在完成有效成分的定性、定量標準和指紋圖譜的繪制工作，并且也隨之進行了部分藥材藥效成分的分析方法的確定和評價。

三、我國中藥研究的前景展望

我國主循證醫(yī)學方面的科學研究的進展，尤其是一些中藥專業(yè)的期刊更是在這方面做出了很大的貢獻，我國的中藥和臨床研究在理論層面具有了十分明顯的提高，這為中藥研究以及相關(guān)的評價都提供了最好的保障并打下了堅實的基礎(chǔ)。文獻的質(zhì)量也在不斷提高，評價標準也逐漸實現(xiàn)國際化，為中西醫(yī)結(jié)合的進一步完善提供保證和支持。研究質(zhì)量的提高也專業(yè)的評價標準及機構(gòu)，為中藥研究鋪平了道路。未來在循證醫(yī)學理論的指導下，復方制劑會更加完善，療效會更加優(yōu)異。隨機對照的科學研究也更加具有科學性，評價標準將進一步實現(xiàn)國際化，金標準會讓中藥的研究更加具有實效性。

綜上所述，由于本人對科研工作以及文獻檢索等方面做的工作還有不僅完美之處，所以提出的觀點也難免有偏頗，希望在和同行的交流中進一步去完善。中藥對我國醫(yī)療事業(yè)的貢獻有目共睹，并將繼續(xù)發(fā)揮著重要的作用。各個醫(yī)藥工作者及中藥科學理論工作者將會在未來臨床研究中獲得更大的突破和進展。

［1］李廷謙;王剛;王蕾;中醫(yī)藥臨床試驗研究中的常見問題及對策［J］;中國中西醫(yī)結(jié)合雜志;2006年04期

［2］劉建平;循證醫(yī)學方法與中醫(yī)療效評價［J］;首都醫(yī)科大學學報; 2007年02期

［3］梁曉春;中醫(yī)藥臨床療效評價中的問題和思考［J］;中華中醫(yī)藥雜志;2006年06期

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1009－6019(2014)07－0041－02