基于患者安全的臨床警報(bào)可用性探討

范開洲，程 鵬

基于患者安全的臨床警報(bào)可用性探討

范開洲，程 鵬

介紹了臨床警報(bào)的類別、臨床警報(bào)與患者安全的關(guān)系；應(yīng)用人因工程學(xué)理論，形成了臨床警報(bào)的可用性分析方案；運(yùn)用可用性方法，對(duì)臨床警報(bào)中出現(xiàn)的問題提出了有效意見及解決方法，對(duì)醫(yī)療設(shè)備集中使用下臨床警報(bào)的管理與可用性進(jìn)行了探討。

臨床警報(bào)；可用性；醫(yī)療設(shè)備；患者安全

0 引言

醫(yī)療設(shè)備在疾病診治中起著非常重要的作用，甚至部分重癥患者的生命直接或間接依賴設(shè)備維持。目前，臨床上使用的醫(yī)療設(shè)備具備各種不同功能的、完善可靠和有效的報(bào)警系統(tǒng)，在醫(yī)療設(shè)備安全使用及患者的安全治療中發(fā)揮著重要作用[1]。醫(yī)療設(shè)備報(bào)警系統(tǒng)具有聲學(xué)、光學(xué)以及文字等提醒功能，它可以及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員傳達(dá)患者的生命體征變化信息，可以為患者安全有效的臨床診治提供保障。

1 醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)介紹

醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)是醫(yī)療設(shè)備的重要組成部分。一般來說，報(bào)警系統(tǒng)包括3個(gè)部分：（1）檢測(cè)模塊由相關(guān)的電路和傳感器組成，其功能是獲得需要監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)信號(hào)，如電流大小或者頻率等；（2）信號(hào)處理模塊用于評(píng)估檢測(cè)到的信號(hào)是否在預(yù)先設(shè)定的閾值之內(nèi)，如果在規(guī)定的范圍內(nèi)，則按照正常程序處理，若超出正常范圍，則發(fā)出報(bào)警信號(hào)；（3）報(bào)警信號(hào)以各種不同的形式表達(dá)，如光、聲、振動(dòng)等，其硬件有 LED、蜂鳴器等。部分大型醫(yī)院設(shè)有報(bào)警集中處理系統(tǒng)，可以同時(shí)監(jiān)測(cè)多個(gè)病房的警報(bào)信息，并能針對(duì)不同的報(bào)警進(jìn)行相應(yīng)處理，此類系統(tǒng)就更加復(fù)雜了。

醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)通常使用閾值算法，針對(duì)監(jiān)測(cè)參數(shù)設(shè)置上下限，超出該范圍即發(fā)出相應(yīng)的警報(bào)[2]。醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)包括2個(gè)方面：一是監(jiān)測(cè)患者的生理參數(shù)；二是監(jiān)測(cè)設(shè)備是否正常工作。2種報(bào)警都需要進(jìn)行處理，否則可能直接或者間接對(duì)患者造成傷害。目前，醫(yī)院中使用的報(bào)警系統(tǒng)主要為：（1）聲音警報(bào)，包括不同頻率的聲音信號(hào)；（2）指示燈信號(hào)，包括不同的顏色以及閃爍頻率等，結(jié)合文字信息，醫(yī)護(hù)人員可以據(jù)此判斷如何處理該報(bào)警。

在國(guó)際電工委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)中，報(bào)警事件的緊急程度分為3類：即刻、迅速和延遲[3]。根據(jù)臨床實(shí)踐設(shè)計(jì)相對(duì)應(yīng)的參數(shù)值以及報(bào)警信號(hào)，但在部分情況下，需由臨床人員設(shè)定報(bào)警參數(shù)及報(bào)警信號(hào)類型，針對(duì)緊急嚴(yán)重情況和非嚴(yán)重情況使用不同的報(bào)警信號(hào)，將報(bào)警系統(tǒng)的功效發(fā)揮到最大。

報(bào)警系統(tǒng)與患者安全息息相關(guān)，然而，它在保證患者安全的同時(shí)，部分虛假的、不易引起關(guān)注的或者不適當(dāng)?shù)木瘓?bào)也會(huì)對(duì)正常的醫(yī)療活動(dòng)造成不良影響。為了保障患者安全，警報(bào)必須準(zhǔn)確、直觀、易理解并方便處理。設(shè)備臨床警報(bào)設(shè)計(jì)缺陷或不合理都會(huì)威脅到患者安全，而生命支持類設(shè)備使用期間警報(bào)失效會(huì)對(duì)患者造成傷害甚至死亡。

對(duì)于警報(bào)的識(shí)別和響應(yīng)，有些臨床警報(bào)發(fā)生時(shí)，操作者必須立即響應(yīng)，否則患者會(huì)受到傷害甚至死亡；但有些臨床警報(bào)，臨床操作人員進(jìn)行處理即可。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，護(hù)理人員因?yàn)槠Ｓ谔幚硪恍┎荒敲粗匾木瘓?bào)，而忽略了重要警報(bào)，導(dǎo)致患者傷害或死亡的事件時(shí)有發(fā)生。國(guó)外一些學(xué)者記錄了 ICU病區(qū)的警報(bào)消息，其中有效的報(bào)警不足1%，過多的虛假警報(bào)使醫(yī)護(hù)人員的注意力下降，嚴(yán)重干擾了正常的醫(yī)療過程[4]。因此，有必要對(duì)醫(yī)療設(shè)備報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行人因工程設(shè)計(jì)，充分考慮醫(yī)療行為、能力、局限性和其他知識(shí)，對(duì)醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)的可用性進(jìn)行評(píng)估分析。

2 醫(yī)療報(bào)警系統(tǒng)可用性分析

可用性的含義是指產(chǎn)品對(duì)用戶來說易學(xué)、易用、少錯(cuò)的程度，是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的核心?？捎眯栽O(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮使用者的能力和預(yù)期的使用環(huán)境，并綜合其生理因素、心理因素、社會(huì)因素等，在操作系統(tǒng)、顯示裝置、軟件設(shè)計(jì)、菜單界面、報(bào)警系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)外形、包裝標(biāo)志、使用手冊(cè)等方面無一不體現(xiàn)對(duì)可用性的要求。

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備，其可用性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）報(bào)警信號(hào)的準(zhǔn)確性，即患者的生命體征變化與報(bào)警信號(hào)一致，且報(bào)警信號(hào)須在第一時(shí)間反映患者的生理狀況；（2）報(bào)警信號(hào)的易

于識(shí)別，不至于被誤判、忽略等；（3）不同報(bào)警的區(qū)分，同時(shí)出現(xiàn)多個(gè)報(bào)警信號(hào)時(shí)，應(yīng)根據(jù)報(bào)警的緊急嚴(yán)重程度對(duì)報(bào)警的處理進(jìn)行排序，優(yōu)先處理緊急程度高、病情嚴(yán)重的報(bào)警。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行可用性測(cè)試、分析及改進(jìn)有助于提高報(bào)警系統(tǒng)的有效性，為患者安全提供保障。

一般來講，可用性測(cè)試的流程包括計(jì)劃、分析、測(cè)試和總結(jié)4個(gè)階段。（1）在計(jì)劃階段，應(yīng)調(diào)查目前存在的問題，組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，提出實(shí)施計(jì)劃的方案以及給參與人員安排任務(wù)等。（2）在分析階段，應(yīng)了解各種報(bào)警儀器的原理、所監(jiān)控的生理參數(shù)；評(píng)價(jià)分析對(duì)象，分析任務(wù)及目的；考慮具體任務(wù)的實(shí)施者及具體步驟等。（3）測(cè)試階段包括安排測(cè)試對(duì)象、設(shè)定測(cè)試進(jìn)程、引導(dǎo)測(cè)試等，具體實(shí)施可以輔以調(diào)查表以備做后續(xù)總結(jié)參考使用。（4）總結(jié)階段則是分析統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)，撰寫測(cè)試報(bào)告，得出測(cè)試結(jié)論及改進(jìn)意見等。

對(duì)于臨床報(bào)警系統(tǒng)而言，其可用性測(cè)試可按照上述方法實(shí)施。（1）在計(jì)劃階段，應(yīng)深入臨床觀察各種報(bào)警設(shè)備的使用現(xiàn)狀，并從人因工程的角度評(píng)價(jià)設(shè)備的報(bào)警可用性問題，積極與醫(yī)護(hù)人員溝通，確定實(shí)施方案。（2）在分析階段，應(yīng)從聲音、光照、屏幕顯示等報(bào)警提示方式入手，參考所監(jiān)控的生理參數(shù)，考慮各種報(bào)警的可能以及錯(cuò)誤報(bào)警的情況，根據(jù)不同的設(shè)備、不同的應(yīng)用場(chǎng)合、不同的緊急程度、合適的報(bào)警閾值等方面設(shè)計(jì)合適的報(bào)警機(jī)制，并積極與醫(yī)護(hù)人員溝通，根據(jù)臨床實(shí)際情況，安排實(shí)施細(xì)則。（3）在實(shí)施階段，應(yīng)仔細(xì)觀察不同情況下醫(yī)護(hù)人員及患者在報(bào)警發(fā)生時(shí)的反應(yīng)并做好記錄，從人因?qū)W角度發(fā)現(xiàn)存在的可用性問題，最后做出總結(jié)。

運(yùn)用可用性分析方法是從醫(yī)護(hù)人員的角度進(jìn)行考察，非常具有針對(duì)性和目的性，它對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全具有重要作用。

3 提高報(bào)警系統(tǒng)的可用性

鑒于臨床報(bào)警系統(tǒng)目前面臨的一些問題，如不同的醫(yī)療設(shè)備在同樣的報(bào)警條件下會(huì)產(chǎn)生不同的報(bào)警聲。同理，在不同的報(bào)警條件下可能產(chǎn)生相同的報(bào)警聲，又如，部分醫(yī)療設(shè)備報(bào)警僅以閃爍燈光顯示，當(dāng)報(bào)警裝置附近放置有顏色近似的物品時(shí)，報(bào)警容易被忽略。再者，在大型醫(yī)院里，由于患者眾多，醫(yī)護(hù)人員面對(duì)報(bào)警處理任務(wù)非常繁忙。因此，快速定位報(bào)警信息的來源可以幫助醫(yī)護(hù)人員快速有效地采取救護(hù)措施。對(duì)警報(bào)進(jìn)行可用性分析，能夠發(fā)現(xiàn)上述可能產(chǎn)生的問題，并在報(bào)警設(shè)備投入使用前解決這些問題，讓報(bào)警裝置更好地服務(wù)于臨床。同時(shí)，通過可用性分析，可以了解臨床人員對(duì)報(bào)警的處理方式以及對(duì)報(bào)警的反應(yīng)是否能夠以最合理的方式進(jìn)行處理。

對(duì)于提高報(bào)警系統(tǒng)的可用性，可以從以下幾個(gè)方面著手：

（1）報(bào)警信號(hào)準(zhǔn)確無誤，要求設(shè)備能準(zhǔn)確檢測(cè)到人體生理參數(shù)的變化，且變化幅度超出正常范圍，根據(jù)臨床實(shí)際設(shè)置報(bào)警閾值。根據(jù)該數(shù)據(jù)的變化程度，設(shè)置不同嚴(yán)重程度的報(bào)警信號(hào)。設(shè)置的閾值應(yīng)經(jīng)過科學(xué)的臨床驗(yàn)證，由相關(guān)部門制定標(biāo)準(zhǔn)化的參數(shù)，設(shè)備制造商及醫(yī)院共同執(zhí)行，可大大減少假陰性或者假陽性結(jié)果的出現(xiàn)。由此也可減少諸多無效的報(bào)警，使醫(yī)護(hù)人員集中精力處理重要的報(bào)警。

（2）報(bào)警信號(hào)的設(shè)置。目前常用的有光、聲、文字以及輔助語音提示等報(bào)警信號(hào)，各種信號(hào)可設(shè)置不同的頻率，對(duì)于不同的設(shè)備根據(jù)其臨床實(shí)際設(shè)置報(bào)警信號(hào)，如輸液泵在使用過程中一般不會(huì)有醫(yī)護(hù)人員全程看護(hù)，應(yīng)采用聲音報(bào)警信號(hào)。對(duì)于燈光報(bào)警信號(hào)，設(shè)置的報(bào)警燈顏色應(yīng)當(dāng)易于在環(huán)境中辨認(rèn)，不同的報(bào)警信號(hào)之間顏色易于區(qū)分，光照強(qiáng)度及閃爍頻率適合，既能起到報(bào)警提示作用又不至引起不適。對(duì)于聲音報(bào)警信號(hào)，報(bào)警聲音應(yīng)在背景噪音環(huán)境下被醫(yī)護(hù)人員察覺，并與其他聲音有所區(qū)別，應(yīng)便于醫(yī)護(hù)人員在有多名患者及多臺(tái)設(shè)備的病房中快速定位報(bào)警源，同時(shí)用聲音的大小和頻率的高低表示不同的報(bào)警信號(hào)。在使用燈光和聲音報(bào)警的同時(shí)，輔以語音提示或者屏幕文字顯示，報(bào)告報(bào)警的內(nèi)容或者原因，使報(bào)警信號(hào)更加直觀，便于醫(yī)護(hù)人員及時(shí)采取救護(hù)措施。對(duì)于需要使用者設(shè)置閾值或者報(bào)警信號(hào)的設(shè)備，須注意閾值所表示的病情嚴(yán)重程度與報(bào)警信號(hào)的緊急程度一致，避免醫(yī)護(hù)人員將緊急報(bào)警信號(hào)當(dāng)成一般情況處理[5]。

（3）區(qū)分不同的報(bào)警信號(hào)。通常，危重患者可能會(huì)同時(shí)使用多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，不同的醫(yī)療設(shè)備具有不同的報(bào)警信號(hào)。如果同時(shí)發(fā)出多個(gè)報(bào)警信號(hào)，可能會(huì)使醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生混淆甚至差錯(cuò)，導(dǎo)致救護(hù)措施不當(dāng)或者不及時(shí)，對(duì)患者造成嚴(yán)重影響。另外，設(shè)備故障的報(bào)警信號(hào)和患者生命體征變化的報(bào)警信號(hào)應(yīng)區(qū)分開來，避免誤將病危報(bào)警信號(hào)當(dāng)作設(shè)備故障信號(hào)，耽誤了救治的最佳時(shí)機(jī)。

4 設(shè)備集中使用下的臨床警報(bào)可用性探討

ICU、CCU、NICU、OR等區(qū)域都是設(shè)備集中使用的地方，這些醫(yī)療場(chǎng)所的患者也是沒有陪護(hù)和家屬看護(hù)的，其安全完全掌握在護(hù)理人員手中，也可以說是間接掌握在臨床警報(bào)系統(tǒng)的可靠性上。因?yàn)槿绻O(shè)備警報(bào)設(shè)置合理后不出現(xiàn)警報(bào)，一般護(hù)理人員不會(huì)時(shí)刻注意所有患者的狀況。在設(shè)備集中使用下，報(bào)警源（監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、護(hù)士呼叫系統(tǒng)、輸液系統(tǒng)、呼吸機(jī)）若要達(dá)到臨床警報(bào)可用性目的，就需要醫(yī)院加強(qiáng)臨床警報(bào)管理。

5 結(jié)語

在設(shè)備集中使用的醫(yī)療場(chǎng)所，為了保證患者安全，增加臨床警報(bào)的可用性，我們需要多方合作，共同努力。制定一套規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于提高報(bào)警系統(tǒng)的可用性非常有幫助，醫(yī)療衛(wèi)生決策部門需加強(qiáng)臨床警報(bào)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的報(bào)警閾值、報(bào)警信號(hào)的形式以及不同信號(hào)的區(qū)分等，還要根據(jù)其應(yīng)用的臨床實(shí)際，在不同的醫(yī)院、科室設(shè)計(jì)最適合的報(bào)警系統(tǒng)，使其易學(xué)、易用，盡可能保障患者安全。

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（收稿；2013-04-04 修回：2013-07-23）

Feasibility of Clinical Alarm for Patient Safety

FAN Kai-zhou，CHENG Peng
(Clinical Medical Engineering Center,Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science&Technology,Wuhan 430022,China)

The types of clinical alarm are introduced,along with its relationship with patient safety.Human factor engineering theories are used to analyze the feasibility of clinical alarm,and feasibility method is used to solve the problems in clinical alarm.The management and feasibility of clinical alarm are discussed with the centralized utilization of medical equipment.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（1）：137-138]

clinical alarm;availability;medical equipment;patient safety

R318.6；R197．39

A

1003-8868（2014）01-0137-02

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.01.137

范開洲（1980—），男，碩士，工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)方面的研究工作，E-mail：frankfan2008@163.com。

430022武漢，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程中心（范開洲，程 鵬）