戴 丹,鄧?yán)^紅(成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,成都 610041)
近年來(lái),惡性腫瘤呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢(shì),發(fā)病年齡愈趨低齡,臨床對(duì)抗腫瘤藥的需求巨大,出現(xiàn)了許多新的治療方法和新型抗腫瘤藥。這類藥物在發(fā)揮作用的同時(shí)對(duì)人體的毒副作用也較大,且價(jià)格較高,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重,因此合理應(yīng)用抗腫瘤藥一直是臨床關(guān)注的重點(diǎn)之一。筆者對(duì)2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院抗腫瘤藥的使用情況進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析,為臨床用藥提供參考。
資料來(lái)源于“全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院2011-2013年抗腫瘤藥基本信息,包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、使用數(shù)量、使用金額,以及全部藥品使用總金額、總品種數(shù)。
計(jì)算2011-2013年抗腫瘤藥使用金額比例、品種數(shù)比例;按藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)及化學(xué)分類法(ATC),將抗腫瘤藥分為植物生物堿和其他天然藥、抗代謝藥、蛋白激酶抑制劑、單克隆抗體、鉑類化合物類、細(xì)胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)、烷化劑類以及其他抗腫瘤藥等8個(gè)次亞類,統(tǒng)計(jì)不同次亞類使用金額與單品種使用金額及排序;根據(jù)藥品使用總劑量和限定日劑量(DDD值)計(jì)算用藥頻度(DDDs)及排序。
統(tǒng)計(jì)2011-2013年抗腫瘤藥使用金額、品種數(shù),計(jì)算其占全部藥品使用總金額比例、品種數(shù)比例,結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院抗腫瘤藥使用金額(萬(wàn)元)及品種數(shù)Tab 1 The consumption sum(10 thousand yuan)and the number of varieties of antitumor drugs in 26 sample hospitals from Chengdu area during 2011-2013
統(tǒng)計(jì)2011-2013年抗腫瘤藥各次亞類使用金額,并計(jì)算其構(gòu)成比,結(jié)果見(jiàn)表2。
統(tǒng)計(jì)2011-2013年抗腫瘤藥單品種使用金額排序列前20位的藥品,結(jié)果見(jiàn)表3。
根據(jù)《新編藥物學(xué)》(17版)[1]以及藥品說(shuō)明書確定抗腫瘤藥用法用量,DDD=一個(gè)療程的總用量(mg)/療程天數(shù)(依據(jù)Stevenson公式,成人按60kg體質(zhì)量計(jì)算,體表面積為1.6m2);DDDs=全年用藥總劑量/DDD 值,同一通用名不同劑型的藥品分別計(jì)算各劑型DDDs相加后得出該藥DDDs,排序列前20位的結(jié)果見(jiàn)表4。
表2 2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院抗腫瘤藥各次亞類使用金額(萬(wàn)元)及構(gòu)成比Tab 2 The consumption sum(10thousand yuan)and constituent ratio of sub classes of antitumor drugs in 26 sample hospitals from Chengdu area during 2011-2013
隨著醫(yī)改的深入,醫(yī)療市場(chǎng)持續(xù)繁榮,抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大。調(diào)查發(fā)現(xiàn)2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院抗腫瘤藥品種數(shù)基本穩(wěn)定,但使用金額逐年大幅度增加,達(dá)到20%左右,抗腫瘤藥占全部用藥金額的8.50%左右,而有資料顯示全國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模占同期整體藥品市場(chǎng)5.29%[2],樣本醫(yī)院所占比例要高一些。隨著更多的抗腫瘤藥納入基本藥物目錄,預(yù)計(jì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗腫瘤藥的需求將會(huì)增加,從而刺激抗腫瘤藥市場(chǎng)繼續(xù)增長(zhǎng)。
天然藥主要包括植物生物堿和部分中藥制劑,在抗腫瘤藥中占有相當(dāng)大的比例,2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院植物生物堿和其他天然藥使用金額比例最大,超過(guò)30%,植物生物堿中的多西他賽、紫杉醇和中藥制劑中的復(fù)方斑蝥使用金額占據(jù)前3名,后者DDDs 位居第3位。多西他賽和紫杉醇屬紫杉烷類,可與微管蛋白的亞基結(jié)合,能激活多條信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡[3],高效廣譜;但也存在一定副作用,如抑制胰島素分泌和釋放、引起糖耐量異常、使血糖升高。抗腫瘤中藥主要通過(guò)調(diào)動(dòng)機(jī)體自身抗腫瘤潛能、提高患者生活質(zhì)量而達(dá)到控制腫瘤發(fā)展、轉(zhuǎn)移的目的,據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道目前臨床應(yīng)用的抗腫瘤中藥僅注射劑就有20余種[4]。復(fù)方斑蝥制劑是從斑蝥、刺五加、黃芪、人參等中藥材中提取的抗腫瘤藥,具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)雙重作用。中藥制劑在使用中存在著一些超劑量、超適應(yīng)證用藥等不合理現(xiàn)象,需要注意。
表3 2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院使用金額(萬(wàn)元)排序列前20位的抗腫瘤藥Tab 3 Top 20antitumor drugs in the list of consumption sum(10thousand yuan)in 26sample hospitals from Chengdu area during 2011-2013
烷化劑、鉑類化合物、細(xì)胞毒類抗生素以細(xì)胞DNA為作用靶點(diǎn),對(duì)正常組織和器官有明顯毒性,不良反應(yīng)較多,臨床應(yīng)用受到限制。烷化劑是最早問(wèn)世的細(xì)胞毒類抗腫瘤藥,使用金額排最后,僅環(huán)磷酰胺由于對(duì)多種惡性腫瘤療效顯著且價(jià)格低廉,故DDDs排名靠前。鉑類化合物和細(xì)胞毒類抗生素使用金額下降,奧沙利鉑從2011年的排名第5位下降到了2013年的第13位。目前鉑類藥物研發(fā)轉(zhuǎn)向注重藥物運(yùn)輸靶向介質(zhì),在保留傳統(tǒng)鉑類化合物活性的同時(shí)減少了不良反應(yīng)[5]??勾x抗腫瘤藥仍是主要的腫瘤治療藥物之一,使用金額僅次于植物生物堿類排名第2位。該類中的甲氨蝶呤是葉酸拮抗藥,臨床上除了用于白血病、絨毛膜上皮癌和多種實(shí)體瘤外,還常用于稽留流產(chǎn)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎[6]等;其療效確鑿且價(jià)格低廉,臨床應(yīng)用極為廣泛。
隨著分子生物學(xué)技術(shù)的提高,在分子水平對(duì)腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有了更為深入的認(rèn)識(shí),開(kāi)始以細(xì)胞受體、關(guān)鍵基因和調(diào)控分子為靶點(diǎn)進(jìn)行腫瘤治療,出現(xiàn)了一批新型靶向藥物。主要有針對(duì)某些與增殖相關(guān)受體的單克隆抗體、針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體的蛋白酪氨酸激酶抑制劑以及抗腫瘤血管生成的藥物,它們具有非細(xì)胞毒性和靶向性,不良反應(yīng)比傳統(tǒng)抗腫瘤藥輕。2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院的蛋白激酶抑制劑、單克隆抗體使用金額排名第3、4位,在單品種金額排序前20位的中分別占有3種。以伊馬替尼為代表的蛋白酪氨酸激酶抑制劑已成為腫瘤治療的新途徑,它不僅是慢性粒細(xì)胞白血病的一線治療藥物[7],對(duì)胃腸道間質(zhì)瘤也有明確療效,2013年使用金額排第1位。但另一方面在DDDs排序前20位的中,新型靶向藥物僅有伊馬替尼在2013年排第14位,昂貴的價(jià)格且大都自費(fèi)限制了該類藥物的廣泛使用。未來(lái)隨著抗腫瘤藥繼續(xù)降價(jià)以及進(jìn)入醫(yī)保目錄,會(huì)有更多患者使用,新型靶向抗腫瘤藥的市場(chǎng)前景值得期待。
表4 2011-2013年成都地區(qū)26家樣本醫(yī)院DDDs 排序列前20位的抗腫瘤藥Tab 4 Top 20antitumor drugs in the list of DDDs in 26sample hospitals from Chengdu area during 2011-2013
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