健脾降脂方治療高齡高脂血癥患者的臨床療效及安全性觀察

范柳芳 陳金水 吳天敏 陳金雄 謝文艷

福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科，福建 福州 350005

健脾降脂方治療高齡高脂血癥患者的臨床療效及安全性觀察

范柳芳 陳金水 吳天敏 陳金雄 謝文艷

福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科，福建 福州 350005

目的觀察健脾降脂方治療高齡高脂血癥患者的臨床療效及安全性。方法選取高齡高脂血癥患者120例，隨機(jī)分為中藥治療組（健脾調(diào)脂方）與對(duì)照組（辛伐他?。?，分別檢測(cè)治療前后的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，并觀察不良反應(yīng)情況。結(jié)果治療組總有效率高于對(duì)照組，治療組TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均比對(duì)照組改善明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論健脾調(diào)脂方能有效的治療高齡患者的高脂血癥，不良反應(yīng)少。

健脾調(diào)脂方；高齡；高脂血癥；辛伐他汀

20世紀(jì)90年代以來，中國(guó)人口高齡化趨勢(shì)日益明顯，老年人的身心健康日益受到社會(huì)的關(guān)注。高脂血癥是高齡患者的常見疾病，是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化甚至發(fā)生腦卒中、冠心病的重要危險(xiǎn)因素之一。有效預(yù)防高脂血癥對(duì)減少心腦血管疾病的發(fā)生具有重要臨床意義。本研究組經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，以“健脾益氣、化痰祛濁”為主要治法，運(yùn)用 “健脾降脂方”治療高齡高脂血癥取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2012年1月～2013年12月在本院門診或住院診治的80歲及以上的高脂血癥患者，共120例，其中男54例，女66例，平均年齡（81.21±1.11）歲，隨機(jī)分為中藥治療組65例，男29例，女36例，平均年齡（80.09±1.03）歲，西藥對(duì)照組55例，男25例，女30例，平均年齡（81.54±1.34）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

高齡為≥80歲的患者；高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2007年頒布的《中國(guó)成人血脂異常防治指南》[1]：血清TC≥6.22 mmol/L或TG≥2.26 mmol/L，LDL-C≥4.14 mmol/L或 HDL—C≤1.04 mmol/L。所有患者8周前均未使用調(diào)脂藥物。

1.3 篩選標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，愿意配合本方案治療，并簽署知情同意書的高齡患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡＜80歲的患者；合并有嚴(yán)重心、腦、肺、腎疾病或腫瘤病史的患者；精神病患者；對(duì)中藥過敏患者；肝功大于上限1.5倍（ALT、AST），腎功超出正常范圍值的患者；3個(gè)月內(nèi)參加其它臨床研究的患者。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組予以健脾調(diào)脂方：黃芪25 g，茯苓10 g，生白術(shù)12 g，山楂15 g，荷葉10 g，白菊花10 g，黃精10g，澤瀉10 g，何首烏15 g，甘草3 g，每日1劑，水煎服，分2次服用。

2.1.2 對(duì)照組：辛伐他汀20 mg，每日1次。療程均為3個(gè)月。治療期間，對(duì)并發(fā)癥進(jìn)行對(duì)癥治療，但不加用其它降脂、調(diào)脂藥物。所有患者均予以健康教育，指導(dǎo)其合理膳食并行適當(dāng)?shù)挠醒踹\(yùn)動(dòng)。

2.2 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

分別于治療前后記錄每位患者的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)[2]。臨床控制：癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)檢查恢復(fù)正常；顯效：癥狀、體征消失，血脂中TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL- C升高≥0.26 mmol／L，TC／HDL- C下降≥20%；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高＜0.26 mmol／L，TC／HDL-C下降10%～20%；無效：各種癥狀無明顯改善。

表1 各組治療前后血脂變化情況（單位：mmol/L）

3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量單位采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 兩組療效對(duì)比

治療組的65例患者中顯效39例，有效20例，無效6例，總有效率為90.77%；對(duì)照組的55例患者中顯效23例，有效22例，無效10例，總有效率為81.82%；治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4.2 兩組治療前后血脂變化情況

健脾調(diào)脂方與辛伐他汀皆可降低TG、TC、LDL-C，升高HDL-C，健脾調(diào)脂方優(yōu)于辛伐他汀（P＜0.05）。見表1。

4.3 兩組患者不良反應(yīng)比較

治療組有1例見腹脹癥狀，未予以用藥治療后癥狀緩解，對(duì)照組有3例復(fù)查肝功能提示肝功異常（小于正常值2倍），予以停藥后隨訪復(fù)查肝功能正常。

5 討論

高齡人群由于其有特殊的生理特征，心、肺、肝、腎等臟器功能衰退，加之高脂血癥的特點(diǎn)，更易發(fā)生嚴(yán)重心腦血管疾病。對(duì)高脂血癥的干預(yù)已成為目前的研究熱點(diǎn)。

西藥他汀類常有不良反應(yīng)的發(fā)生，有學(xué)者統(tǒng)計(jì)，近15年，他汀導(dǎo)致的不良反應(yīng)中，有高達(dá)76.9%的比例為老年患者[3]。另有研究報(bào)道高齡患者由于長(zhǎng)期使用他汀而導(dǎo)致橫紋肌溶解癥的嚴(yán)重不良反應(yīng)[4-6]。相比較而言，中藥具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，不良反應(yīng)少，能多靶點(diǎn)、多中心、綜合的調(diào)理，并且易被老年人接受。高脂血癥在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中屬于“眩暈”、“胸痹”等范疇，其多因平素嗜食肥甘厚膩之品，而致脾胃失調(diào)，痰濁內(nèi)阻。劉家珍[7]等認(rèn)為，高脂血癥為血中之痰濁，脾為生痰之源，高齡患者臟腑虛損，脾臟虛損，不能運(yùn)化水谷津微，發(fā)為痰濁，故健脾為治療高脂血癥的重要環(huán)節(jié)。

本研究選用健脾益氣、祛痰化濁為主要治法的健脾降脂方，黃芪、白術(shù)、茯苓、何首烏健脾益氣、扶正固本；荷葉清暑利濕，清熱解毒，山楂健脾消食、化滯降濁，二者皆有降脂作用。菊花清肝明目，清熱瀉火，現(xiàn)代藥理研究表明，菊花能夠拮抗鈣離子內(nèi)流從而改善心肌細(xì)胞的收縮力，而且具有舒張血管和降血脂作用[8]。方中佐以澤瀉化濕瀉濁、清肝滋腎。諸藥合用潤(rùn)燥結(jié)合、標(biāo)本兼固，共奏扶正祛邪之效。

臨床研究表明，健脾調(diào)脂方治療高齡高脂血癥患者療效優(yōu)于辛伐他汀，可降低TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，療效顯著，并且具有副作用少，價(jià)格低廉等特點(diǎn)，易被高齡老年人接受。

[1]中國(guó)成人血脂異常防治指南制定聯(lián)合委員會(huì). 中國(guó)成人血脂異常防治指南[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：12.

[2]鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002: 5.

[3]杜曉明，索朗拉姆，朱旭，等．阿托伐他汀常見不良反應(yīng)分析 [J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，30 (11): 1528-1530.

[4]何小波，王曉燕．長(zhǎng)期應(yīng)用辛伐他汀致高齡患者橫紋肌溶解癥[J]．藥物不良反應(yīng)雜志，2011，13 (5)： 310-311.

[5]劉甲興，芮磊．他汀強(qiáng)化降脂的安全性問題及對(duì)策[J]．心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2009，18 (1)：91-92.

[6]張建東．長(zhǎng)期應(yīng)用小劑量辛伐他汀致橫紋肌病1例[J]．臨床心血管病雜志，2006，22 (3)：189-190.

[7]劉家珍，劉海波.老年高脂血癥從痰瘀論治[J].天津中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2000，19(1): 15-16.

[8]華波， 呂圭源．杭白菊黃酮類化合物的心血管藥理實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展[J]．青島醫(yī)藥衛(wèi)生，2006，38(4)：282-283.

Clinical Efficacy and Safety of Jianpi Jiangzhi Decoction in the Treatment of Elderly Patients With Hyperlipidemia

FAN Liufang CHEN Jinshui WU Tianmin CHEN Jinxiong XIE Wenyan, Department of traditional Chinese Medicine, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou Fujian 350005, China

ObjectiveAnalysis of Jianpi Jiangzhi Decoction clinical efficacy and safety in the treatment of elderly patients with hyperlipidemia.MethodsWe selected 120 cases of elderly patients with hyperlipidemia, were randomly divided into treatment group (Jianpi Jiangzhi Decoction) and control group (simvastatin), Before and after treatment were detected in TC, TG, LDL-C, HDL-C levels, and observe the adverse reactions.ResultsThe total effective rate of treatment group was higher than that of the control group, treatment group TC, TG, LDL-C, HDL-C levels were higher than those in the control group improved significantly, the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionJianpi Jiangzhi Decoction can effectively treat elderly patients with hyperlipidemia with less adverse reactions, is worthy of clinical application..

Jianpi Jiangzhi Decoction, Elderly, Hyperlipidemia, Simvastatin

R259.8

B

1674-9308（2014）08-0172-02

10.3969/J.ISSN. 1674-9308.2014.08.102